МЕТФОГАММА 850 табл. п/плен. оболочкой 850 мг №120

Для медицинского использования препарата

Metfogama ^® 850.

( Метфогамма ^® 850)

Место хранения.

Капризное вещество: метформин;

1 таблетка содержит гидрохлорид Metformin 850 мг;

Вспомогательные вещества: Pidden, стеарат магния, гипромелоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Оральная сахароза. Код ATH A10V A02.

Клинические характеристики.

Индикация. Диабет типа II (инсулиновый зависимый) с неэффективностью диеты терапии, особенно у пациентов с избытком массы тела;

- в качестве монотерапии или комбинированной терапии совместимы с другими устными гипогликемическими агентами или совместимыми с инсулином для лечения взрослых;

- как монотерапия или комбинированная инсулиновая терапия для лечения детей от возраста

10 лет.

Сокращение осложнений диабета Mellitus у взрослых пациентов с диабетом типа II и избыточный вес тела, который использовался Metbormin в качестве первой линии препарата после неэффективной диеты терапии.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Как правило, начальная доза для взрослых составляет 500 или 850 мг (METFOGAM® 500 или METFOGAM® 850) 2-3 раза в день во время или после еды, глотанием целого числа, достаточно пить жидкость (стакан воды). Через 10-15 дней лечение дозы следует исправить в соответствии с результатами измерений уровней глюкозы в сыворотке.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов от пищеварительного тракта.

Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, распределена на 3 методах.

При лечении высоких доз следует использовать Metformin 1000 мг.

В случае перехода к лечению Metfogam® должен прекратить принимать другой антидиабетический агент.

Комбинированная терапия совместима с инсулином.

Для достижения лучшего контроля уровней глюкозы в крови Метформина и инсулин можно использовать в качестве комбинированной терапии. Как правило, начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата 2-3 раза в день, а доза инсулина выбирается в соответствии с результатами уровня глюкозы в крови.

Дети в возрасте 10 лет.

Монотерапия и сочетание лечения инсулина:

- начальная доза: 1 таблетка, содержащая 500 мг или 850 мг метформина, один раз в день во время или после еды;

- Через 10-15 дней дозировка должна быть определена в зависимости от результатов измерения уровня сахара в крови. Медленное увеличение используемого дозы может уменьшить побочные эффекты от желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 г гидрохлорида метформина, распределенного на 2-3 приема.

У пожилых пациентов можно ухудшить функцию почек, следовательно, дозу метформина должна быть выбрана на основе оценки функции почек, которая должна осуществляться регулярно (см. Раздел «Особенности приложения»).

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, металлический аромат во рту, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм. Эти реакции обычно не требуют прекращения лечения и симптомов, спонтанно исчезают. Для предотвращения возникновения побочных эффектов от пищеварительного тракта рекомендуется медленное увеличение дозировки и применение препарата 2-3 раза в день во время или после еды.

С стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени или гепатита, которые полностью исчезают после отмены метформина.

Из кожи и подкожной клетки: аллергические реакции, кожные высыпания, эритема, зуд, уравнение.

Из эндокринной системы: гипогликемия (желательно при использовании в больших дозах).

Метаболизм: лактоцидоз (требует прекращения лечения). При длительном использовании препарата поглощение витамина В ₁₂ может уменьшаться, сопровождаемое уменьшением его сыворотки крови. Наблюдается при администрации пациентам с мегалоблагочной анемией.

Из системы крови: мегалоблачественная анемия.

Другие: нарушение вкуса.

Передозировка. При нанесении препарата метформина в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. При передозировке приготовление метформина можно разрабатывать лактоцидоз с летальными последствиями. Причиной развития лактоцидоза также может быть совокупность препарата в результате нарушения функции почек. Первоначальные симптомы лактоцидоза - тошнота, рвота, диарея, температура тела, боль в животе, в будущем, могут наблюдаться ускорение дыхания, головокружения, затмения сознания и развития запятой. В случае признаков лечения лактоцидоза препарат следует немедленно прекратить, пациент срочно госпитализировал и определяет концентрацию лактата, подтверждающую диагноз. Самая эффективная мера для удаления от тела лактата и метформина является гемодиализ. Также можно проводить симптоматическое лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. При планировании беременности, а также в случае беременности во время использования метформина необходимо отменить препарат, чтобы информировать врача и назначить инсулиновую терапию.

Данные о проникновении метформина в грудное молоко отсутствуют, поэтому препарат противопоказан для использования во время грудного вскармливания. При необходимости применение препарата, подаваемого груди, должно быть прекращено.

Фертильность. Metformin не влиял на плодородие мужчин и женщин при нанесении в дозах 600 мг / мг / в день, что почти в три раза выше, чем максимальная суточная доза, которая рекомендуется для использования у людей и рассчитывается на основе площади площади площади Отказ

Дети. Применяйте детей в возрасте 10 лет.

Особенности приложения. Лактоцидоз редко, но тяжелые метаболические осложнения, которые могут возникнуть в результате накопления гидрохлорида метформина. Зарегистрированные случаи лактоцидоза у пациентов с диабетом и печеночной недостаточностью тяжелой степени. Факторы риска лактоцидоза: плохо регулируемый диабет Mellitus, кетоз, длительное постное, чрезмерное использование алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией.

Лактоцидоз характеризуется мышечными конвульсиями, акадозной близостью, боли в животе и гипотермией, в будущем возможное развитие комы. В случае подозрения на лактоцидоз необходимо остановить использование препарата и немедленно госпитализировать пациента.

Диагностические показатели: лабораторное снижение pH крови, увеличение концентрации сыворотки лактата выше 5 ммоль / л, анионный интервал увеличивает и соотношение лактата / пирувата.

Во время лечения препарат должен проверить уровень креатинина в сыворотке:

- пациенты с нормальной функцией почек хотя бы раз в год;

- Пациенты с нарушенной почечной функцией и пожилыми пациентами по крайней мере 2-4 раза в год.

Почечная недостаточность. Поскольку MetFormin выделяется почками, до и во время лечения метформин должен проверить уровень креатинина в сыворотке, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов с пожилыми людьми. Сторона, чтобы проявить осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в начале лечения с гипотензивными агентами, диуретиками и в начале терапии с нестероидными противовоспалительными агентами.

Йодиносодержащий рентгеновский контрастность. Внутривенное использование RENGO-контрастных агентов может привести к почечной недостаточности, в результате привести к совокупности метформина и развития лактоцидоза.

При проведении радиологических исследований с использованием рентгеновских лучей необходимо остановить использование препарата Metformin в течение 48 часов до проведения исследований, а не возобновлять ранее, чем через 48 часов после радиологического обследования и оценки функции почек.

Хирургическое вмешательство. Необходимо остановить использование подготовки MetFogam® в течение 48 часов до запланированного хирургического вмешательства, которое проводится под общем, спинальным или перидуральным анестезией, а не возобновлять ранее, чем через 48 часов после операции и оценки функции почек.

Дети. Выявлены действия метформина до высоты и сексуальное созревание детей. Однако не существует никаких данных о действии метформина до высоты и сексуального созревания с длительным использованием метформина, поэтому необходимо использовать препарат для детей в период полового созревания, особенно от 10 до 12 лет.

Пациенты должны придерживаться диеты и управления лабораторными показателями. В совместимом применении препарата метформина с инсулином или производными сульфониллуреев возможного повышения гипогликемического действия.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Обычно препарат не ухудшает способность водить машину. Кроме того, гипогликемия, которая фактически влияет на способность активно участвовать в дорожном движении, не должна происходить. В случаях комбинированного лечения сульфонилсекурой или другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови, способность водить машину или механизмы может ухудшаться из-за мощной гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Комбинации, которые не рекомендуются для применения.

Прием алкоголя увеличивает риск лактоцидоза при остром употреблении алкоголя, особенно в случаях голода или соблюдения низкокалорийной диеты, а также в печеночной недостаточности. При лечении препарата следует избегать употребления алкоголя и лекарств, содержащих алкоголь.

Язпластические рентгеновские контрастные агенты могут вызвать развитие лактоцидоза у пациентов с сахарным диабетом против функциональной почечной недостаточности. Использование препарата Metformin следует прекратить перед радиологическим исследованием и не обновляться ранее, чем через 48 часов после рентгеновского осмотра, используя рентгеновские контрастные агенты и оценку функции почек.

Не рекомендуется одновременный прием Даназола , чтобы избежать гипергликемического действия последнего. При необходимости лечение Даназола и после приема приема последнего требуется для регулировки дозы метформина под контролем гликемии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Глюкокортикостероиды системных и местных действий, бета2-симпатомиметики, мочегонные носители - гипергликемическое действие. Необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместимой терапии необходимо регулировать дозировку метформина в контроле гликемии.

В совместимом приложении с ингибиторами ACF можно уменьшить уровни глюкозы. При необходимости необходимо регулировать дозировку препарата во время совместимой терапии.

Хлорпромазин в приеме в больших дозах (100 мг в день) увеличивает гликемию, уменьшая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиков и после приема приема доза метформина требуется под контролем гликемии.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Metformin уменьшает гипергликемию, не приводит к гипогликемии. В отличие от сульфонилсаина, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых людей. Уменьшает плазму крови в качестве начального уровня глюкозы и уровень глюкозы после еды.

Метформ работает тремя способами:

Метформ стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на синтетазу гликогена.

Увеличивает транспортную мощность всех типов мембранных глюкозных носителей (блюду).

Независимо от его действия на гликемии, метформин вызывает положительное влияние на липидный метаболизм: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицериды.

Фармакокинетика.

Поглощение. После перорального введения метформин почти полностью поглощается из пищеварительного тракта, на 20-30% выделяются фекалиями. Время для достижения максимальной концентрации (T _max ) составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 50-60%.

При одновременном поглощении еды метформина уменьшается и замедляется.

Распределение. Связывание белками плазмы крови незначительно. Metformin проникает в эритроциты. Максимальная концентрация крови ниже максимальной концентрации плазмы крови, и достигается примерно в то же время. Эритроциты, скорее всего, будут отражать вторую распределительную камеру. Средний объем распределения (VD) варьируется в диапазоне 63-276 литров.

Метаболизм. Metformin выделяется в неизменной форме с мочой. Метаболиты у людей не обнаружены.

Разведение. Задавление почек MetBormin является> 400 мл / мин, это указывает на то, что MetFormin отображается из-за гломерельной фильтрации и трубчатой ​​секреции. После устного введения дозы периода полусекрета составляет около 6,5 часов. При нарушенной функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально доливанию креатинина и, следовательно, полупроцензионный период увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, расширенной формы, диоксида, с рисом, практически запах.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухой, недоступной для детей.

Упаковка. На 10 таблеток в блистере; 3 или 12 волдырей в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Gragenopharm Phaushl GmbH, Германия.

Драгенофарм Apotheker Pueschl GmbH, Германия

Место расположения. Golsthtrac 1, 84529 Tittmoning, Германия.

Goellstrasse 1, 84529 Tititmoning.