В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
МИЛАНДА табл. п/плен. оболочкой 3 мг + 0,03 мг блистер №21

МИЛАНДА табл. п/плен. оболочкой 3 мг + 0,03 мг блистер №21

rx
Код товара: 190319
Производитель: Alvogen IPCO (Люксембург)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Миланда
(Миланда)
Место хранения:
Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит капельку 3 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг;
Вспомогательные вещества : лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; Барлатинированный крахмал; Перекрестный доклад, содержащий PLASON XL-10 и слой XL; стирально; Полисорбат 80; стеарат магния;
Кнопка для пленки: оппозиция II, содержащая: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), Macrolool, тальк, оксид железа желтый (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны генитальных желез и препаратов, используемые в патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения.
Код УАТС G03A A10.
Клинические характеристики.
Индикация.
Оральная контрацепция.
Профилактика беременности, особенно в присутствии гормоно-зависимой задержки жидкости, которая проявляется опухцом и увеличением массы тела, а также прыщей (прыщей) и чрезмерной жирной кожи и волосы (себорея).
Противопоказание.
Миланда препарат не следует использовать в присутствии хотя бы одного из следующих состояний или заболеваний. В случае того, что любое из этих состояний или заболеваний впервые происходит при применении препарата, его прием следует немедленно остановить.
  • Венозные или артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (такие как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярное расстройство - это или анамнез.
  • Присутствие сейчас или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например, временные нарушения церебрального циркуляции, стенокардии.
  • Наличие тяжелых или множественных факторов риска для развития венозного или артериального тромбоза также может быть противопоказано для использования.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Сахарный диабет с сосудистыми поражениями.
  • Сильное заболевание печени, пока индикаторы функции печени не возвращаются до предела.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность.
  • Наличие сейчас или в анамнезе опухолей печени (доброкачественной или злокачественной).
  • Знаменитые или подозреваемые злокачественные опухоли (например, органы половых органов или молочных желез), которые зависят от половых гормонов.
  • Вагинальное кровотечение необъяснимой этиологии.
  • Хорошо известная или подозреваемая беременность.
  • Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и доза.
При правильном применении комбинированных устных контрацептивов (COC) степень неэффективности составляет приблизительно 1% в год. При прохождении ваших таблеток или их неправильного использования степень неэффективности может увеличить.
Таблетки следует принимать ежедневно в соответствии с порядком, указанным на блистере, примерно одно и то же время, выпивая небольшое количество жидкости. Препарат занимает 1 таблетку в течение дня в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует запускать после 7-дневного перерыва в применении препарата, в течение которого происходит менструальное кровотечение. Как правило, он начинается в течение 2-3 дней после принятия последнего планшета и не может заканчиваться на начало таблеток из следующей упаковки.
Начало препарата Миланда
  • Гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (прошедший месяц) не применялись
Использование таблеток должно начинаться в первый день естественного цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Вы также можете начать принимать от 2-5 дней, но в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьер) во время первого
7 дней получения препарата.
  • Переход от другого комбинированного устного контрацепции (COC), вагинального кольца или трансдермального патча
Целесообразно начать использование таблеток Milanda на следующий день после принятия последнего гормонасодержащего планшета предыдущего COC, но не позднее перерыва после разрыва в приложении таблеток или после получения таблеток плацебо из предыдущего КОК. В случае противозачаточного вагинального кольца или трансдермального патча вы должны начать принимать подготовку в Миланде в день удаления инструмента, но не позднее, чем в день, когда требуется следующее приложение.
  • Переход от способа на основе применения только прогестогена («Мини-таблетка», инъекций, имплантаты) или внутриматеринской системы с прогестогеном
Вы можете начать принимать лекарство Milanda на любой день после окончания «мини-тальтю» (в случае имплантата или внутриматеринской системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующего инъекции) Отказ Однако во всех случаях целесообразно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия препарата.
  • После аборта в и триместре беременности
Можно начать использование препарата Milanda сразу. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.
  • После родов или абортов в II триместре
В случае грудного вскармливания см.. Раздел «Приложение во время беременности или кормления грудью».
Рекомендуется начать подготовку Миланды с 21-28 дней после родов или абортов во втором триместре беременности. Когда начало использования таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия таблеток. Однако, если половой акт уже произошел, до того, как применение препарата должно исключить возможную беременность или ждать первой менструации.
Что делать в случае приема таблеток
Если задержка в приемной таблетке не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не уменьшается. Пропущенная таблетка должна быть сделана сразу, как только оказалось. Следующая таблетка из этого пакета должна быть принята в привычное время.
Если прием таблетки превышает 12 часов , противозачаточная защита может уменьшиться. В этом случае можно вести два основных правила:
  1. Разрыв между приемами таблеток никогда не может быть более 7 дней.
  2. Адекватное подавление системы яичников гипоталамус-гипофиза достигается непрерывным использованием таблеток в течение 7 дней.
Соответственно, в повседневной жизни необходимо руководствоваться следующими рекомендациями:
- 1 неделя
Необходимо принять последний пропущенный планшет как можно скорее, даже если вам придется принимать две таблетки одновременно. Затем они продолжают принимать таблетки в привычном времени. Кроме того, в течение следующих 7 дней барьерный метод контрацепции, такой как презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялось сексуальное общение, должна быть учтена возможность беременности. Чем больше пропущенных таблеток, а тем ближе перерыв в применении препарата, тем больше риск беременности.
- 2-й неделе
Необходимо принять последний пропущенный планшет как можно скорее, даже если вам придется принимать две таблетки одновременно. Затем они продолжают принимать таблетки в привычном времени. При условии правильного применения таблеток в течение 7 дней до прохода нет необходимости использовать дополнительные контрацептивы. В противном случае или при прохождении больше, чем
1 таблетки рекомендуется дальнейшим использованием барьера метода контрацепции в течение 7 дней.
- 3 недели
Риск снижения надежности увеличивается с приближением разрыва при использовании таблеток. Однако в соответствии с приемом таблеток можно избежать защиты контрацепции. Если вы выполните одно из следующих вариантов, вам не придется использовать дополнительные контрацептивы при условии, что таблетки верны за 7 дней до прохода. Если это не так, рекомендуется выполнить первое из следующих параметров и использовать дополнительные меры предосторожности в следующем
7 дней.
  1. Необходимо принять последний пропущенный планшет как можно скорее, даже если вам придется принимать две таблетки одновременно. Затем они продолжают принимать таблетки в привычном времени. Таблетки из следующего пакета следует принимать сразу после предыдущего, то есть не должно быть разрыв между приемом таблеток из разной упаковки. Маловероятно, что женщина начнет менструально подобно кровотечению перед применением таблеток от второй упаковки, хотя во время приема таблеток может произойти кровоток или прорывной кровотечение.
  2. Вы также можете остановить использование текущих таблеток упаковки. В этом случае перерыв между методиками препарата должен составлять до 7 дней, включая дни прохождения таблеток; Принимая таблетки начнутся с следующего пакета.
Если после прохождения в использовании таблеток нет ожидаемой менструации во время первого нормального перерыва в получении препарата, то вероятная беременность. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать использовать новые таблетки пакета.
Рекомендации в случае расстройства пищеварительного тракта
В случае серьезных расстройств из пищеварительного тракта возможна неполное поглощение препарата; В этом случае следует использовать дополнительные средства контрацепции. Если рвота началась в течение 3-4 часов после принятия планшета Miland, эта ситуация похожа на пропуск препарата, поэтому следуйте инструкциям по случаю принятия таблеток. С сильной диареей вам нужно обратиться к врачу.
Как изменить возникновение менструации или как задержать менструацию
Для того, чтобы задержать менструацию, вы должны продолжать принимать таблетки Миландского препарата из новой упаковки и не предпринимают перерывы в применении препарата. При желании время приема может быть продолжено до конца таблеток от второй упаковки. В этом случае можно наблюдать прорыв кровотечение или лечение крови. Как правило, прием Milanda восстанавливается после 7-дневного перерыва в использовании таблеток.
Чтобы сдвинуть время менструации в другой день недели, рекомендуется снизить разрыв в приеме таблеток на столько дней, по желанию. Следует отметить, что более коротким будет перерывом, тем чаще не хватает менструального кровотечения и прорывного кровотечения или кровотока при использовании таблеток от второй упаковки (как в случае задержки в поясе менструации ).
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенные побочные реакции при использовании лекарственного препарата Milanda является тошнота и нежность молочных желез. Эти побочные реакции произошли более чем в 6% женщин, принимающих препарат.
Неблагоприятные реакции на середине представляют собой артериальную и венозную тромбоэмболизм.
Частота побочных реакций суммирована в таблице ниже. В каждой колонке неблагоприятные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести. Частота определяется как частая (от ≥ 1/100 до ≤ 1/10) и один (≥1 / 10 000 до <1/1000). Другие побочные реакции, наблюдаемые только в периоде пожезания, и частоту которого не могут быть оценены, запреты в колонне «неизвестной» частоты.
Органы и системы
Частый
(от ≥ 1/100 до ≤ 1/10)
Поощно
(≥1 / 10000 до <1/1000)
Частота неизвестна
Умственные нарушения
Изменения настроения,
Депрессия / нажатое настроение,
Сокращение и отсутствие либидо
Неврологические расстройства
Мигрень
Сосудистые нарушения
Венозная и артериальная тромбоэмболия
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота
Изменения с кожи и подкожного волокна
Мультиформная эритема
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез
Нежность молочных желез,
Нерегулярное маточное кровотечение,
Разбиение взрыва из половых органов
Неблагоприятные реакции с очень низкой частотой или задерживаются на развитие симптомов, которые считаются связанными с группой комбинированных устных контрацептивов, упомянутых ниже (см. Также «Противопоказания», «Особенности применения»)
Опухоли
· Частота диагностики рака молочной железы немного увеличивается среди женщин, принимающих COCS. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет происходит редко, рост числа диагностики рака молочной железы незначительна на фоне общего риска рака молочной железы. Причинная взаимосвязь с использованием COC не установлена.
· Опухоли печени (злокачественные и доброкачественные)
Другие состояния
  • Узловая эритема.
  • Женщины с гипертриглицеридом (повышенный риск развития панкреатита при нанесении COCS).
  • Артериальная гипертония.
  • Развитие или усугубление заболеваний, для которых связь с приемом COC, наконец, не определяется: желтуха или зуд, связанные с холестазом; Формирование камней в желчном пузыре; Порфиры; система красная волчанка, гемолитический уремический синдром; Chorea Sidenham; герпес беременных женщин; Потеря слуха связана с отосклерозом.
  • У женщин с наследственной тенденцией к ангионевротическому отеку экзогенные эстрогены могут вызвать или улучшать симптомы ангионеротического отека.
  • Нарушение функции печени.
  • Изменения в толерантности к глюкозе или влиянию на периферическое сопротивление инсулину.
  • Болезнь Крона, язвенный колит.
  • Хлоасма.
  • Повышенная чувствительность (включая симптомы, такие как сыпь, крапивница).
Передозировка.
При нанесении комбинированных оральных контрацептивов возможна тошнота, рвота или молодые девушки - вагинальное кровотечение.
Уход. Терапия симптоматическая. Специальный антидот не существует.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан во время беременности.
В случае беременности при использовании Миланда оно должно быть прекращено. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на увеличение риска родовных дефектов у детей, которые родились у женщин, которые взяли COC для беременности, а также существование тератогенных действий в непреднамеренных приемах COCS в начале срока беременности.
Доступные данные об использовании препарата во время беременности слишком ограничены, чтобы сделать выводы в отношении негативного влияния Миланды на ход беременности, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время нет соответствующих эпидемиологических данных.
COCS может повлиять на грудное вскармливание, так как количество грудного молока может уменьшаться, а также его состав. Ввиду этого COCS не рекомендуется принимать во время кормления грудью. Активные вещества, которые являются частью препарата и / или их метаболиты в небольших количествах, могут проникать в грудное молоко.
Дети.
Препарат показано только после начальной менструации.
Особенности приложения.
Расстройства кровообращения
Исходя из результатов эпидемиологических исследований, существование связи между использованием COCS и увеличение риска венозных и артериальных тромботических и тромбозных заболеваний, таких как инфаркт миокарда, глубокие вены, тромбоз легочной артерии и цереброваскулярные явления. Данные состояния возникают редко.
Риск венозного тромбоэмболии - самый высокий в течение первого года КОК. Такой повышенный риск существует после применения COCS или восстановления применения (после 4-недельного или более разрыва в приемных таблетках) того же орорального контрацепции. Эти исследования показывают, что этот повышенный риск поддерживается преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск венозного тромбоэмболии (VTA) у женщин использовал противозачаточные средства с низкой дозой (<50 мкг этинилестрадиола), в 2-3 раза выше, чем у тех, кто никогда не использовал их, и остается ниже риска, связанного с беременностью и родами.,
VTE может угрожать жизни или привести к летальному следствию (в 1-2% случаев ВТА).
Венозная тромбоэмболия, которая проявляется в виде венозного тромбоза и / или эмболии легочной артерии, может возникнуть при нанесении любого COC.
Чрезвычайно редко сообщают тромбоз в других кровеносных сосудах, таких как артерии и вены печени, почек, брыжеечные сосуды, сосуды мозга или сетчатки, женщины, используемые COCS.
Симптомы тромбоза глубоких вен могут быть: односторонний отек ноги или площади вдоль вены на ноге; Боль или повышенная чувствительность в ноге, которая может ощущаться только на стоянии или ходьбе, ощущение нагрева в пораженной ноге; покраснение или изменение цвета кожи на ноге.
Симптомы эмболии легочной артерии могут быть: внезапная одышка необъяснимой этиологии или ускоренного дыхания; внезапный кашель, возможно, с кровью; внезапная боль в груди, которая может быть усилена глубоким дыханием; состояние тревоги; головокружение; Быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (таких как одышка, кашель) являются неспецифичными или могут быть неправильно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые явления (такие как инфекции дыхательных путей).
Артериальное тромбоэмболическое явление может включать цереброваскулярное расстройство, окклюзию сосудов или инфаркт миокарда. Симптомы цереброваскулярного расстройства могут быть: внезапное онемение лица, рук или ног, особенно односторонних; внезапное замешательство сознания, нарушения речи или понимания; внезапное ухудшение одного или обоих глаз; внезапное нарушение ходьбы, головокружения, баланса равновесия или координации; раптовий, сильний або тривалий головний біль без визначеної причини; втрата свідомості або зомління з судомами або без них. Інші симптоми оклюзії судин можуть включати: раптовий біль, набряк або легке посиніння кінцівки; «гострий» живіт.
Симптомами інфаркту міокарда можуть бути: біль, дискомфорт, відчуття стиснення, тяжкість у грудях, руці або нижче груднини; дискомфортне відчуття, що віддає у спину, щелепу, горло, руку, шлунок; відчуття переповнення шлунка, порушення травлення або ядуха; посилене потовиділення, нудота, блювання або запаморочення; надзвичайна слабкість, тривожний стан або задишка; швидке або нерегулярне серцебиття.
Артеріальні тромбоемболічні явища можуть загрожувати життю або призводити до летального наслідку.
Фактори, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або цереброваскулярного розладу:
– вік;
– ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м 2 );
– ускладнений сімейний анамнез (наприклад випадки венозної або артеріальної тромбоемболії у братів чи сестер або батьків у відносно молодому віці). Якщо існує або є підозра на спадкову схильність, рекомендується звернутися за консультацією до лікаря перед початком застосування будь-якого КОК;
– тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, значні травми. У цих випадках рекомендується припинити застосування КОК (при планових операціях – щонайменше за 4 тижні до їх проведення) і не починати знову його приймати раніше ніж через 2 тижні після повного відновлення рухливості;
– паління (при інтенсивному палінні ризик зростає з віком). При застосуванні КОК варто припинити паління, особливо якщо вік перевищує 35 років);
– дисліпопротеїнемія;
– артеріальна гіпертензія;
– мігрень;
– захворювання клапанів серця;
– фібриляція передсердь.
Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозного ураження вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії.
Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
До інших захворювань, які можуть бути асоційовані з циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет; системний червоний вовчак; гемолітичний уремічний синдром; хронічні запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібноклітинна анемія.
Підвищення частоти випадків виникнення мігрені або її посилення під час застосування КОК (що може бути передвісником порушення мозкового кровообігу) може потребувати термінового припинення застосування КОК.
Біохімічні показники, що можуть бути характерними при спадковій або набутій схильності до венозних або артеріальних тромбозів, включають: резистентність до активованого протеїну С (АРС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла), вовчаковий антикоагулянт.
Аналізуючи співвідношення ризик/користь, рекомендується враховувати той факт, що адекватне лікування станів, про які згадувалося вище, може знижувати пов'язаний з ними ризик виникнення тромбозів, а також і те, що ризик виникнення тромбозів, асоційованих з вагітністю, вищий, ніж при застосуванні низькодозованих КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини
Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція папіломавірусу. Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при довготривалому застосуванні КОК. Проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад скринінг стану шийки матки та статеву поведінку, включаючи використання бар'єрних методів контрацепції.
Метааналіз на підставі епідеміологічних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення застосування КОК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують нині або нещодавно застосовували КОК, є незначним щодо рівня загального ризику раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути обумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, так і біологічною дією КОК або поєднанням обох факторів. Відмічено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які коли-небудь приймали КОК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не застосовував КОК.
У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КОК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки, що в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У випадку виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або у разі ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при застосуванні КОК.
Злоякісні новоутворення можуть бути небезпечними для життя та призводити до летального наслідку.
Інші стани
У пацієнток з нирковою недостатністю може бути обмеженою здатність до виведення калію. У ході дослідження було виявлено, що прийом дроспіренону не впливає на концентрацію калію в сироватці у пацієнток з нирковою недостатністю легкого і середнього ступеня тяжкості. Ризик розвитку гіперкаліємії теоретично можливий тільки у пацієнток з нирковою недостатністю, в яких концентрація калію в сироватці крові до лікування знаходилася у верхніх межах контрольного діапазону і які додатково приймають калійзберігаючі препарати.
Жінки з гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом щодо цього порушення становлять групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.
Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є рідкісним явищем. Проте якщо тривала клінічно виражена артеріальна гіпертензія виникає під час застосування КОК, то буде слушним відмінити КОК та лікувати гіпертензію. Якщо це доцільно, застосування КОК може бути відновлено після досягнення нормотонії за допомогою антигіпертензивної терапії.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК, але їх взаємозв'язок із застосуванням КОК не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденхама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинити приймання КОК, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, застосування КОК слід припинити.
Хоча КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим жінкам, хворим на цукровий діабет, які приймають низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу). Проте жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні ретельно обстежуватися протягом застосування КОК.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КОК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування КОК.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням приймання препарату Міланда рекомендується зібрати повний медичний анамнез та пройти повне медичне обстеження. При застосуванні КОК слід проходити періодичні обстеження. Проведення таких періодичних обстежень є важливим, оскільки стани, зазначені в розділі «Протипоказання» (наприклад транзиторна ішемічна атака) або фактори ризику (наприклад сімейний анамнез відносно венозного або артеріального тромбозу) можуть вперше виникнути вже під час застосування КОК.
Частота і характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, проте загалом включають як мінімум вимірювання артеріального тиску, обстеження молочних залоз, органів черевної порожнини та таза, цитологічне дослідження шийки матки.
Міланда, як і інші комбіновані пероральні контрацептиви, не захищає від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІДом) чи будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність комбінованих пероральних контрацептивів може знижуватись у випадку пропуску прийому таблетки, розладів шлунково-кишкового тракту або застосування інших лікарських засобів.
Контроль циклу
При прийманні пероральних контрацептивів можуть спостерігатися міжменструальні кров'янисті виділення (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців. Нерегулярні піхвові кров'янисті виділення зазвичай припиняються у міру адаптації організму до препарату (зазвичай після 3 циклів приймання таблеток).
Якщо нерегулярні кров'янисті виділення зберігаються після періоду адаптації або з'являються після періоду регулярних кровотеч, потрібно розглянути негормональні причини кровотеч та відповідні діагностичні заходи, включаючи обстеження з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких жінок може не настати менструальноподібна кровотеча під час перерви в застосуванні препарату. У випадку приймання КОК відповідно до вказівок вагітність малоймовірна. Проте якщо прийом контрацептиву відбувався нерегулярно або якщо менструальноподібні кровотечі відсутні протягом двох циклів, перед продовженням застосування КОК необхідно виключити вагітність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не проводили досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або механізмами. У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, не повідомлялося про вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів (індукторів ферментів, деяких антибіотиків) може призводити до проривної кровотечі та/або втрати ефективності контрацептиву. При лікуванні будь-яким із цих препаратів слід тимчасово застосовувати бар'єрний метод додатково до приймання КОК або обрати інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід застосовувати протягом усього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його застосування.
При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати ще протягом 7 днів після його відміни. У разі, якщо бар'єрний метод все ще застосовується, а таблетки в поточній упаковці вже закінчилися, слід почати застосовувати таблетки з наступної упаковки без перерви в прийомі препарату.
Може спостерігатися взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти, збільшуючи кліренс статевих гормонів (наприклад з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином і, можливо, також окскарбазепіном, топіраматом, фельбаматом, гризеофульвіном та лікарськими засобами, що містять звіробій).
Також інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотньої транскриптази (наприклад невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на метаболізм у печінці.
Результати досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при прийманні певних антибіотиків, що можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад антибіотиків пеніцилінового і тетрациклінового ряду).
Основні метаболіти дроспіренону в плазмі крові утворюються без залучення системи цитохрому Р450. Інгібітори цієї ферментної системи не впливають на метаболізм дроспіренону.
Міланда може вплинути на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація в плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад циклоспорину) або зменшуватися (ламотриджину).
На підставі досліджень інгібування in vitro та досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які застосовували омепразол, симвастатин та мідазолам як субстрати-маркери, встановлено, що взаємодія дроспіренону в дозі 3 мг з метаболізмом інших препаратів є малоймовірною.
Інші форми взаємодії
При одночасному застосуванні Міланди з препаратами, що здатні підвищувати рівень калію в сироватці, теоретично можливим є його підвищення. Такі препарати включають антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Проте в ході досліджень взаємодії дроспіренону (в комбінації з естрадіолом) з інгібіторами АПФ або індометацином не спостерігалося жодної клінічно або статистично достовірної різниці концентрації калію в сироватці.
Лабораторні аналізи
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів. Дроспіренон спричиняє збільшення активності реніну та альдостерону в плазмі, що індукується його помірною антимінералокортикоїдною активністю.
Фармакологічні властивості.
Фармокодинаміка.
Протизаплідна дія комбінованих оральних контрацептивів (КОК) базується на взаємодії різних чинників, найважливішими з яких є пригнічення овуляції і зміни цервікальної секреції.
Окрім захисту від вагітності, КОК мають ще низку позитивних властивостей, які слід враховувати при виборі методу контролю народжуваності. Цикл стає регулярнішим, менструація менш болючою, а кровотеча зменшується. Останнє може знизити частоту виникнення залізодефіцитної анемії.
Крім контрацептивних, дроспіренон має й інші властивості, зокрема антимінералокортикоїдну активність, за рахунок якої попереджується підвищення маси тіла та інші симптоми, пов'язані із затримкою рідини. Він протидіє затримці натрію, що обумовлена естрогенами, забезпечуючи дуже добру переносимість та поліпшення стану при передменструальному синдромі. У комбінації з етинілестрадіолом дроспіренон виявляє позитивний вплив на ліпідний профіль, підвищуючи вміст ліпопротеїнів високої щільності. Дроспіренон чинить антиандрогенну дію, що виявляється позитивним впливом на шкіру, зменшенням проявів акне та вироблення шкірного сала. Також дроспіренон не протидіє обумовленому етинілестрадіолом збільшенню рівня глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), а це корисно для зв'язування та інактивації ендогенних андрогенів.
Дроспіренон не виявляє ніякої андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Це в комбінації з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями вказує на подібність фармакологічного та біохімічного профілю дроспіренону з натуральним гормоном прогестерону. Крім цього, існують докази зниження ризику раку ендометрія та яєчників при застосуванні КОК.
Доведено, що при застосуванні високодозованих КОК (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань тазових органів, доброякісних захворювань молочної залози та позаматкової вагітності. Чи стосується це низькодозованих КОК, остаточно не встановлено.
Доклінічні дані з безпеки.
Дані доклінічних досліджень не вказують на існування особливого ризику для людського організму на підставі стандартних досліджень токсичності при повторному застосуванні, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності. Проте слід брати до уваги, що статеві стероїди можуть сприяти росту певних гормонозалежних тканин та пухлин.
Фармакокінетика.
Дроспіренон
Перорально прийнятий дроспіренон швидко і повністю всмоктується. Пікова концентрація у сироватці крові, що становить 37 нг/мл, досягається приблизно через 1-2 години після одноразового перорального прийому. Біодоступність дорівнює приблизно 76-85 %. Одночасний прийом їжі не впливає на біодоступність.
Етинілестрадіол
При пероральному введенні етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Пікова сироваткова концентрація, що дорівнює 54-100 пкг/мл, досягається протягом 1-2 годин.
Етинілестрадіол не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить майже
1 день.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: плоскі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

21 таблетка у блістері з календарною шкалою. 1 блістер у картонній пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.
Заявник.
Алвоген ІПКо С.ар.л.
Місцезнаходження.
5, Руе Хайєнхафф, L-1736, Зеннінгерберг, Люксембург.
Виробник.
Лабораторіос Леон Фарма С.А.
Місцезнаходження.
С/Ла Валліна с/н, Полігоно Індастріал Наватеджера, Віллаквіламбре, 24008-Леон, Іспанія.
ДРОСПИРЕНОН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Искать отдельно: ДРОСПИРЕНОН, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа