Личный кабинет
МОКСОТЕНС табл. п/о 0,4мг №20
rx
Код товара: 716687
Производитель: Артериум (Украина, Киев)
3 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Моксотсен
Моксотенс
Хранилище:
Активное вещество: моксонидин;
1 таблетка содержит моксонидин, с точки зрения 100 % субстанции 0,2 мг или 0,4 мг;
Эксципиенты: лактоза, моногидрат; Повидон; Cross Reporter; стеарат магния;
Фильм для фильма «Покрытие:
гипромалоза; лактоза, моногидрат; Макроголь; Желтый оксид железа (E 172); оксид железа красный (E 172); диоксид титана (E 171) - для таблеток 0,2 мг;
гипромалоза; лактоза, моногидрат; Макроголь; кармин; Желтый оксид железа (E 172); диоксид титана (E 171) - для таблеток 0,4 мг.
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
Таблетки с 0,2 мг таблетов, покрытые пленкой, оранжево-розовой, круглой формы с двумя двумя;
Таблетки 0,4 мг - таблетки, покрытые пленкой, розовой, круглой формы с биконвекской поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа. Антигипертензивные препараты. Агонисты имидазолинового рецептора. Моконидин. ATX C02A C05 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Моксонидин подтверждается эффективным антигипертензивным агентом. Существующие экспериментальные данные показывают, что центральная нервная система (ЦНС) является местом антигипертензивного действия моксонидина. Моксонидин является селективным агонистом имидазолинового рецептора. Эти рецепторы сосредоточены в ростролатеральной части мозгового мозга - области - области, которая считается центром регуляции периферической симпатической нервной системы. Стимуляция рецепторов имидазолина помогает снизить активность симпатической нервной системы и снижать кровяное давление.
Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных агентов относительно низкой аффинностью с известными α 2 -адренорецепторами по сравнению с рецепторами имидазолина. Из -за этого седативный эффект и сухость во рту при использовании моксонидина редко.
У людей использование моксонидина приводит к снижению периферической сосудистой стойкости с последующим снижением артериального давления. Антигипертензивный эффект моксонидина был продемонстрирован в двойных слепого плацебо-контролируемых рандомизированных исследований. Размещенные данные показывают, что использование антагониста ангиотензин II (AIIA) вместе с моксонидином у пациентов с гипертонией и гипертрофией левого желудочка с таким же снижением
В терапевтических исследованиях 2 месяца по сравнению с плацебо моксонидин увеличивал индекс чувствительности к инсулину на 21 % у пациентов с умеренной гипертонией, ожирением и резистентностью к инсулину.
Фармакокинетика.
Поглощение. После внутреннего использования быстро-приместимо моксонидин (время достижения максимальной концентрации в плазме (t max )-опережает 1 час) и почти полностью поглощается в верхнем желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 %, что указывает на отсутствие значительного метаболизма во время первоначального прохода через печень. Сопутствующее потребление пищи не влияет на фармакокинетику моксонидина.
Распределение. Степень связывания с белками плазмы крови, определенной in vitro , составляет приблизительно 7,2 %.
Биотрансформация. Только дегидризированный моксонидин был идентифицирован в образцах плазмы человека. Фармакодинамическая активность дегидризированного моксонидина составляет приблизительно 1/10 активности моксонидина.
Размножение. В течение 24-часового периода 78 % от общей дозы моксонидина в виде неизменного соединения и 13 % выделяется с мочой и в форме дегидризированного моксонидина. Другие незначительные метаболиты в моче составляют около 8 % дозы. Менее 1 % выделяется в кале. Полуэтаба моксонидина и его метаболита составляет приблизительно 2,5 часа и 5 часов соответственно.
Фармакокинетика у пациентов с гипертонией. У пациентов с гипертонией по сравнению со здоровыми добровольцами фармакокинетика моксонидина существенно не отличалась.
Фармакокинетика у пожилых пациентов. Фармакокинетика, связанная с возрастом, наблюдалась, вероятно, из -за снижения метаболизма и/или немного более высокой биодоступности у пожилых пациентов. Однако эти фармакокинетические различия не считаются клинически значимыми.
Фармакокинетика у детей. Поскольку моксонидин не рекомендуется для детей, в этой субпопуляции фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакокинетика в почечной недостаточности. Удаление моксонидина в значительной степени зависит от разрешения креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) -30-60 мл/мин), стабильная концентрация в плазме крови и последней половины жизни, соответственно, приблизительно 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с гипертонией и нормальной Функциональные почки (GFR> 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (GFR <30 мл/мин) стабильная концентрация в плазме и последняя половина жизни примерно в 3 раза выше. У этих пациентов не было накопления моксонидина после повторного использования. У пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии (GFR <10 мл/мин), которые находятся на гемодиализе, площадь под фармакокинетической кривой «Время концентрации» (AUC) и окончательный период полураспада соответственно в 6 и 4 раза выше. по сравнению с пациентами с артериальной гипертонией. Нормальная функция почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови (C MAX ) выше 1,5-2 раза.
Основываясь на вышеуказанных данных, доза моксонидина для пациентов с почечной недостаточностью должна быть отобрана индивидуально. Во время гемодиализа моксонидин слегка удаляется.
Доклинические данные о безопасности
Доклинические данные не содержат информации о каком -либо особом риске для людей на основе стандартных исследований фармакологической безопасности, хронической токсичности, езоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности.
Исследование животных оказывает токсическое влияние на эмбриональное развитие при введении доз, токсичных для материнского организма. Исследования репродуктивной токсичности не оказали влияния на фертильность и тератогенный потенциал. Токсическое воздействие на эмбриональное развитие наблюдалось у крыс в дозах ≥ 9 мг/кг/день и кроликов в дозах> 0,7 мг/кг/день. В ходе исследований пери- и постнатального развития крысы подвергаются воздействию развития и жизнеспособности в дозах ≥ 3 мг/кг/день.
Клинические характеристики.
Индикация.
Артериальная гипертония.
Противопоказание.
Моконидин противопоказан:
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата;
- Синдром слабости синусовых узлов;
- Bradycardia (частота сердечных сокращений в состоянии покоя ниже 50 ударов/мин);
- АВС-блоки II и III степени;
- сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Сопутствующее использование препарата с другими антигипертензивными агентами приводит к аддитивному эффекту.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность центральных антигипертензивных препаратов, одновременный рецепт этих препаратов с моксонидином не рекомендуется.
Моксонидин может усилить седативное действие трициклических антидепрессантов (одновременно назначаемых), транквилизаторов, алкоголя, седативного и снотворного.
Моксонидин умеренно увеличивает нарушенную когнитивную функцию у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин может усилить седативное действие бензодиазепинов с одновременным использованием.
Моксонидин выделяется с помощью трубчатой экскреции. Взаимодействие с другими агентами, выделенными с помощью трубчатой экскреции, не может быть исключено. Тем не менее, исследования с дигоксином и гидрохлоротиазидом не обнаружили доказательств взаимодействия. Биодоступность глибенкламида с пероральным введением была снижена на 11 %.
Особенности приложения.
В течение периода регистрации случаи атриовентрикулярной блокады различной тяжести были зарегистрированы у пациентов, которые использовали моксонидин. Следовательно, причинно -следственная роль моксонидина в задержке атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Поэтому рекомендуется осторожность в лечении пациентов с тенденцией к развитию атриовентрикулярной блокады.
Пациенты с атриовентрикулярной блокадой я должен использовать моксонидин с крайней осторожностью, чтобы избежать брадикардии. Моксонидин не должен использоваться у пациентов с атриовентрикулярной блокадой с более высокой степенью (см. Противопоказания).
Пациенты с тяжелой коронарной болезнью сердца или нестабильной стенокардией должны использоваться с осторожностью, поскольку опыт использования препарата ограничен такими пациентами.
Рекомендуется использовать моксонидин с осторожностью у пациентов с нарушением почечной функции, поскольку моксонидин выводится в основном по почках. Этим пациентам рекомендуется аккуратно титрать дозу, особенно в начале терапии. Лечение следует начинать с дозы 0,2 мг в день. Доза может быть увеличена до максимум 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (GFR> 30 мл/мин, но <60 мл/мин) и максимум 0,3 мг в день для пациентов с тяжелым почечным провалом 30 мл /мин), если показано клинически, и препарат хорошо переносится.
Если моксонидин используется в сочетании с β-блокатором, и оба препарата должны быть прекращены, вам следует сначала прекратить β-блокатор, а затем через несколько дней-моксонидин.
До сих пор не было никакого проявления воздействия отмены от артериального давления после остановки моксонидина. Однако внезапное прекращение терапии моксонидином не рекомендуется, но доза должна постепенно снижаться в течение двух недель.
Пожилые пациенты могут быть более чувствительными к антигипертензивным эффектам. Поэтому вы должны начать лечение с наименьшей дозы и увеличить дозу с осторожностью, чтобы избежать серьезных побочных реакций.
Эксципиенты
Если у вас есть непереносимость для некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Не существует соответствующих данных об использовании моксонидина для беременных женщин. Исследования на животных показали эмбриотоксический эффект (см. Раздел «Фармакологические свойства - данные о безопасности»). Потенциальный риск для людей неизвестен. Моксонидин не должен использоваться во время беременности, если нет срочной необходимости.
Грудное вскармливание
Моксонидин попадает в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время грудного вскармливания. Если моксонидин считается абсолютно необходимым, должно быть остановлено грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Исследования влияния препарата на способность контролировать транспортные средства или работать с другими механизмами не проводились.
Лечение гипертонии этим препаратом требует регулярного медицинского контроля. Различные реакции, зарегистрированные в некоторых случаях (например, головокружение, сонливость) могут изменить реакцию в такую степень, что способность управлять транспортными средствами, работать с другими механизмами или работать без безопасности. Это относится к началу лечения, увеличению дозы, изменениям наркотиков и взаимодействию с алкоголем.
Метод администрирования и доз.
Стандартная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг. Максимальная ежедневная доза - 0,6 мг - используется для 2 доз. Доза должна быть выбрана индивидуально, в зависимости от ответа пациента.
Моксонидин может быть принят независимо от употребления в употреблении, выпив небольшое количество жидкости.
Нарушенная почечная функция
Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. При необходимости и в случае хорошей устойчивости к препарату доза может быть увеличена до 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью и до 0,3 мг в день для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел «Особенности использования» )
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. При необходимости и в случае хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,4 мг в день.
Нарушенная функция печени
Нет исследований пациентов с нарушением функции печени. Поскольку моксонидин не подвергается воздействию активного метаболизма в печени, не ожидается, что он не окажет значительного влияния на фармакокинетику. В связи с этим рекомендуемая доза для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени соответствует обычной рекомендованной дозе для взрослых.
Продолжительность использования не ограничена.
Хотя во время ограниченного числа исследований после внезапной отмены моксонидина, проявление артериального давления (эффект отмены) не было отмечено, не было рекомендовано внезапное прекращение моксонидина (при необходимости), что обычно имеет отношение к всем антигипертензивным агентам. Доза моксонидина должна быть постепенно уменьшена в течение двух недель.
Дети.
Моксонидин не рекомендуется для использования у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) из -за недостаточных данных о безопасности и эффективности препарата для этой группы пациентов.
Передозировка.
Симптомы передозировки
В некоторых случаях передозировка моксонидина, даже в дозе 19,6 мг, принятой один раз, не приводила к смерти. Признаки и симптомы передозировки включают головную боль, седативную эффект, сонливость, артериальную гипотензию, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в верхней части живота. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг сознания и препятствия для дыхания.
В случае случайного введения двухлетнего ребенка неизвестного количества моксонидина (возможно, 14 мг), наблюдался седативный эффект, кома, артериальная гипотония, миоз и одышка. Желудочный лаваж, инфузия глюкозы, контролируемая вентиляция легких и иммобилизация привели к полному исчезновению симптомов в течение 11 часов.
Учитывая изучение высоких доз препарата у животных, также ожидается, что он будет иметь ортостатическую дисрегуляцию, временную гипертонию, тахикардию и гипергликемию.
Необходимые меры с передозировкой
Специфические антидоты неизвестны. В случае гипотонии для поддержания гемоциркуляции рекомендуется использование дофамина и введение заменителей плазмы. Когда происходит брадикардия, атропин можно использовать.
Антагонисты α-адренорецептора могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертонические эффекты передозировки моксонидина.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенные побочные реакции при принятии моксонидина включают сухой во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются после первых нескольких недель лечения.
Ниже сгруппированы по классам тела и распределены по частоте (очень часто («1/10»), часто (1/100 - <1/10), нечастое (³1/1000 - <1/100)) побочные реакции, наблюдаемые во время плацебо -контролируемых Клинические испытания у 886 пациентов, которые использовали моксонидин.
Из психики: часто - бессонница; Нечасто - нервозность.
Из нервной системы: часто - головная боль*, головокружение, головокружение, сонливость; Нечасто - обморок*.
От органов слуха и лабиринта: нечасто - Белл в ушах.
Из сердечно-сосудистой системы: редко-брадикардия, гипотония* (включая ортостатическую гипотонию).
От желудочно-кишечного тракта: очень часто сухший рот; Часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Из кожи и подкожной ткани: часто - сыпь, зуд; Нечасто - ангиорозный отек.
Из системы скелета-мускулов и соединительной ткани: часто защитная боль; Нечасто - боль в шее.
Общие расстройства: часто - Астения; Нечасто - отеки.
* Частота не увеличивается по сравнению с плацебо.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
В исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в волдец, 2 волдыря в упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Режиссер.
PJSC "kyivmedpreparat".
Расположение производителя и адрес места деятельности .
Украина, 01032, Kyiv, str. Саксаганский, 139.
МОКСОНИДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа