Личный кабинет
МОМЕТАЗОН ЗДОРОВЬЕ спрей 50мкг/доза 60доз
rx
Код товара: 726157
Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
1 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Мометазон-здоровье
Mometasone-Zdorovye.
Место хранения:
Активное вещество: Mometasone;
1 доза препарата содержит моментазон фуроата (в форме момента микронизированного моногидрата фуроата) - 50 мкг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармелоза натрия, глицерин, лимонная кислота, цитрат натрия, хлорид бензалкония, полисорбат 80, очищенные водой.
Лекарственная форма. Распылите назальный дозированный, подвеска.
Основные физико-химические свойства: непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Анти-кора и другие препараты для местного применения в заболеваниях носовой полости. Кортикостероиды. ATH CODE R01A D09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
MometaSone Froboad - это синтетический кортикостероид для местного применения, который имеет ярко выраженный противовоспалительный эффект. Местное противовоспалительное действие Mometasone Froate обнаруживается в дозах, в которых нет системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия Mometasone Froate связан с его способностью подавить высвобождение посредников аллергических реакций. Mometasone Furoate значительно снижает синтез / освобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих от аллергических заболеваний. Momethazone Furoate продемонстрировал на культуру клеток в 10 раз большей активности, чем другие стероиды, включая дипропионат биколометазона, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в подавлении синтеза / высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Это также мощный ингибитор цитокинов, IL- 4 и IL-5 от CD4 + T-клеток человека. Мометазон Фуроат также в 6 раз больше активнее, чем химический диппонат и бетаметазон, относительно подавления IL-5. В исследованиях с провокационными тестами с антигенами на слизистой оболочке носа, высокая противовоспалительная активность водного носового распылителя, содержащего моментазон фуроат, как в начале, так и на поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровнем гистамина и активностью эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с начальным уровнем) количеством эозинофилов, нейтрофилов и адгезионных белков эпителиальных клеток.
Ярко выраженный клинический эффект в первые 12 часов использования водяного назального брызга MoomeTazon Furoate был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение произошло в течение 35,9 часа. Кроме того, назальный брызг моментазона Frowate выявил значительную эффективность в снижении симптомов видения (покраснения, разрыва, зуда) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических испытаниях с участием пациентов с носовыми полипами Mometasone Momethasone Spray продемонстрировали значительную клиническую эффективность от удаления носовой укладки, уменьшения полипов, восстановления запаха по сравнению с плацебо.
В клинических испытаниях с участием пациентов в возрасте 12 лет Nasal Spray Mometazon Furoate Furoate для 200 микрограммов два раза в день продемонстрировал высокую эффективность в релаксации симптомов риносита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней симптомы риносинусита были оценены по шкале тяжести симптомов (MSS - основной симптомовой оценки) (боль перед лицом давления в пазух носа, боли в обеспечении, боли в пазухе Нос, Rhinorrehea, слизь дренаж на задней части глотки и наполнения. Нос). Эффективность амоксициллина на 500 мг три раза в день значительно не отличалась от плацебо, чтобы ослабить симптомы риносинусита на масштабе MSS. В период дальнейшего наблюдения, после завершения лечения количество рецидивов в группе «Фуроазовый носовой распылитель» было низким и по сравнению с амоксициллином и группой плацебо. Продолжительность лечения острых риносинузитов в течение 15 дней не была оценена.
Фармакокинетика.
Биодоступность моментазона Frojate при использовании в виде назального спрея составляет <1% в плазме крови (в соответствии с данными, полученными с помощью чувствительного способа более низкого предела количественного определения, составляет 0,25 пг / мл). Подвеска мозмазона Froate очень плохо поглощена из желудочно-кишечного тракта, но и небольшое количество, которое может проглотить и поглощать, он активен первичный метаболизм до выделения, предпочтительно в форме метаболитов с желчи и в некоторой степени - с мочой.
Клинические характеристики.
Индикация.
• Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 2 лет. Превентивное лечение аллергического ринита среднего и тяжелого курса рекомендуется начать 4 недели до прогнозируемого начала сезона.
• в качестве вспомогательного терапевтического агента при лечении антибиотиков острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилых) и детей в возрасте 12 лет.
• Лечение симптомов острого рисосинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
• Лечение носовых полипов и симптомов, связанных с ними, включая застой носа и похудение запаха, пациентов в возрасте 18 лет.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому неактивному компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ожидается, что совместимая терапия с ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кокос, увеличивают риск системных побочных эффектов. Следует избегать совместимого приложения, если только преимущество не превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, в этом случае пациенты должны контролироваться в отношении возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.
Существуют данные о совместимом использовании Mometasone Mometasone Momme Spray с неприятными пероральными антигистаминами (Loratadin). Фармакокинетические параметры и профили безопасности остались неизменными для обоих лекарств.
Особенности приложения.
Препарат не следует использовать в присутствии необработанной локальной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носа.
В связи с тем, что кортикостероиды оказывают влияние подавления заживления ран, пациентов, которые недавно внесли операции в полости носа или в травме, носовой кортикостероид нельзя использовать до тех пор, пока не возникает заживление.
Препарат следует использовать с осторожностью или не использовать пациентов с активным или скрытым туберкулезом инфекцией дыхательных путей, а также с необработанным грибковым, бактериальным, системным вирусным инфекцией или симплексной инфекцией герпеса с поражениями глаз.
Как и любое долгосрочное лечение, пациенты, которые используют препарат в течение нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически рассматривать обзор, касающийся обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В клинических испытаниях после 12-месячного лечения препарат не возникли признаков атрофии слизистой оболочки носа; Кроме того, Mometazon Furoate способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может быть необходимо остановить терапию препаратом или проведением соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, хранящихся в течение длительного времени, также может быть признаком прекращения лечения препаратом.
Нет никаких доказательств подавления функции гипоталамически-гипофиза-надпочечников с длительным лечением при препарате. Однако возможно, что длительное использование носовых кортикостероидов (в том числе мометазона Froate) может повлиять на функцию коры надпочечников и привести к гиперкортицизму у пациентов с кортикостероидами и в определенных случаях. По мнению пациентов, которые проходят на лечение носовыми кортикостероидами после пролонгированной терапии цитникостероидами системного действия, необходимо внимательно наблюдать, поскольку они могут иметь недостаточную функцию коры надпочечников.
Безопасность и эффективность препарата при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с цистическим фиброзом или полипов, которые полностью перекрывают полость носа не было исследовано.
Односторонние полипы, которые являются необычными и редко возникающими, особенно в случае язва или кровотечения, должны быть исследованы более подробно.
Пациенты, использующие кортикостероиды потенциально, возможно, могут снизить иммунную реактивность и необходимо предупредить о повышенном риске инфекции, когда связались с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (например, Windpox, Cores), а также необходимость проконсультироваться с врачом, если такой контакт состоялся Отказ
Безопасность и эффективность препарата при лечении носовых полипов у детей и подростков в возрасте до 18 лет не были исследованы.
Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия для лечения препаратом у некоторых пациентов, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы кортикостероидов. Такие пациенты должны быть особенно убеждены в целесообразности непрерывного лечения препаратом.
Изменение терапии также может обнаружить аллергические заболевания, ранее разработанные и замаскированные терапией цитникостероидами системного действия.
Использование крупных доз или длительное использование глюкокортикостероидов может привести к системным эффектам, таким как ингибирование роста детей. Долгосрочные последствия внутриназовых / ингаляционных стероидов у детей не полностью поняты. Как правило, доктор должен внимательно следить за высотой ребенка, который в течение длительного периода глюкокортикостероидов. Существуют данные, которые в исследовании среди 49 детей, которые получали моютазон Mometasone Spray в течение года в дозе 100 мкг в день, не было замедления роста.
После использования интраназальных кортикостероидов сообщили о случаях увеличения внутриглазного давления.
При нанесении системных и локальных кортикостероидов (включая интраназальные, вдыхание и внутриглазное введение) могут возникнуть визуальные нарушения. Если происходит
Такие симптомы видения или других нарушений зрения, пациент должен пройти экспертизу офтальмолога для оценки возможных причин нарушений зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серосотенотенопатия, сообщила после использования кортикостероидов системных и местных действий.
Острый рисосинусит: для предотвращения необходимости необходимости немедленного обращения к врачу в случае признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в лице или зубной боли, орбитальный отек / отек / отек, или ухудшение состояния после первоначального улучшения.
Безопасность и эффективность препарата при лечении симптомов риносинусита у детей до 12 лет не было исследовано.
Лекарственный продукт содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение или местные реакции.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Доказано, что системные (для подкожного введения) кортикостероидов имеют тератогенный эффект у животных. Клинические исследования среди беременных или женщин, которые кормят их грудь, не проводились.
Препараты кортикостероидов не должны использоваться беременными или грудными женщинами, если она не является абсолютно необходимой.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Неизвестный.
Способ применения и доза.
Перед использованием новой бутылки препарата следует откалибровать. Калибровка проводится примерно на 10 прессовании дозирующего устройства с стереотипом подачи препарата, в котором выделение приблизительно 100 мг суспензии, содержащего 50 мкгметазон (1 доза), установлено с каждым прессом. Если назальный спрей не используется в течение 14 дней или дольше, до следующего приложения, повторяющийся «высвобождение» требуется на 2 прессы, пока не наблюдается полная подача. Не пишите насадку перед началом.
Перед каждым приложением энергично потрясел бутылку.
Если сопло было забито, вам нужно удалить пластиковую крышку, осторожно нажав белое кольцо, легко удалить сопло и промыть его теплой проточной водой, сушат и установить до предыдущего места. Не пытайтесь очистить иглу или другой острый объект, поскольку такие действия будут повредить дозатор.
Обычные чистящие форсунки очень важны.
Перед каждым приложением необходимо тщательно очистить нос от слизи.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита. Взрослые (в том числе летний возраст) и дети в возрасте 12 лет рекомендованной профилактической и терапевтической дозы препарата представляют собой 2 впрыска (50 мкг каждый) в каждой ноздре 1 раз в день (общая доза - 200 мкг). После достижения терапевтического эффекта для технической терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в день (общая доза - 100 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания не может быть достигнуто путем использования препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимума: 4 впрыскивая к каждой ноздре 1 раз в день (общая суточная доза - 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется уменьшить дозу.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого применения в части пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полные преимущества лечения не могут быть получены в первые 48 часов, поэтому пациент должен продолжать регулярное использование для достижения полного терапевтического эффекта.
Для детей в возрасте 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыск (50 мкг) в каждой ноздре 1 раз в день (общая доза - 100 мкг).
Вспомогательная обработка острующих эпизодов синусита. Взрослые (в том числе пожилые) и дети в возрасте 12 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 инъекции (50 мкг) в каждой ноздре 2 раза в день (общая суточная доза - 400 мкг).
При ослаблении симптомов заболевания не может быть достигнуто с использованием препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 инъекций в каждой ноздре 2 раза в день (общая суточная доза - 800 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется уменьшить дозу.
Острый риносинусит. Взрослые и дети в возрасте 12 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 инъекции (50 мкг) в каждой ноздре 2 раза в день (общая суточная доза - 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте 18 лет (в том числе летний возраст) рекомендуемая доза составляет 2 инъекции (50 мкг) в каждой ноздре 2 раза в день (общая суточная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 инъекций в каждой ноздре 1 раз в день (общая суточная доза - 200 мкг).
Дети.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, которыми назальный спрей мометазона фуроат использовался в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержка роста не наблюдалась.
Безопасность и эффективность препарата при лечении носовых полипов у детей и подростков до 18 лет, симптомы риносинусита - у детей до 12 лет, сезонный или круглогодичный аллергический ринит - у детей до 2 лет Отказ
Передозировка.
Маловероятно, что передозировка потребует другая терапии, за исключением наблюдения.
Вдыхание или пероральное введение чрезмерных доз кортикостероидов могут привести к ингибированию функции гипоталамино-гипофиза-надпочечников.
Неблагоприятные реакции.
Связанные с лечением Mometasone Mometason Spray по боковым реакциям, наблюдаемыми в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом, приведены в таблице 1.
Таблица 1
Связанные с лечением моментазона Mometason Spray по поперечным реакциям у пациентов с аллергическим ринитом Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) | |
Из дыхательной системы, органы груди и средостения: | |
Часто: | Нос кровотечение, фарингит, горящее ощущение в носу, чувство раздражения в носу, язвы в носу |
Общие расстройства и нарушения на входном сайте | |
Часто: | Головная боль |
Носовое кровотечение прекращалось самостоятельно и умеренно возникли чуть-чуть чаще, чем при использовании плацебо (5%), но реже, чем при использовании других интраназальных кортикостероидов, изучаемых и использованных в качестве активного контроля (в некоторых из них, заболеваемость носовой кровотечением до 15%). Частота других нежелательных явлений сравнивали с частотой возникновения плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений сравнивалась с использованием плацебо, например, носового кровотечения (6%), головной болью (3%), чувство раздражения в носу (2%) и чихание (2%) С
У пацієнтів із назальними поліпами загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.
Пов'язані з лікуванням назальним спреєм мометазону фуроату побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у більш ніж 1 % пацієнтів, наведені в Таблиці 2.
Таблиця 2
Пов'язані з лікуванням назальним спреєм мометазону фуроату побічні реакції у пацієнтів з назальними поліпами дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000) | |||
200 мкг 1 раз на добу | 200 мкг 2 рази на добу | ||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння | |||
Верхні дихальні шляхи | |||
Інфекції | часто | нечасто | |
Носові кровотечі | часто | дуже часто | |
З боку ШКТ | |||
Подразнення горла | - | часто | |
Загальні порушення та порушення у місці введення | |||
Головная боль | часто | часто | |
Після інтраназального застосування мометазону фуроату іноді можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм та диспное. Дуже рідко повідомляли про анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк або порушення нюху та смаку.
У пацієнтів із гострим риносинуситом загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з іншими показаннями.
Пов'язані з лікуванням побічні реакції, які спостерігались в клінічних дослідженнях у більш ніж 2 % пацієнтів, наведені в Таблиці 3.
Таблиця 3
Пов'язані з лікуванням назальним спреєм мометазону фуроату побічні реакції у пацієнтів з гострим риносинуситом дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000) | |||
200 мкг 1 раз на добу | 200 мкг 2 рази на добу | ||
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння | |||
Верхні дихальні шляхи | |||
Носові кровотечі | часто | часто | |
Порушення з боку ШКТ | |||
Біль у животі | часто | часто | |
Діарея | часто | часто | |
Нудота | часто | часто | |
Загальні порушення та порушення у місці введення | |||
Головная боль | часто | часто | |
Найчастіша побічна реакція, носова кровотеча, виникала приблизно з однаковою частотою у групі плацебо (2,6 %) та у групі назального спрею мометазону фуроату.
Можливе виникнення системних ефектів назальних кортикостероїдів, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого періоду.
Повідомляли про випадки глаукоми/підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів.
Повідомляли про нечіткість зору.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка .
По 60 доз або 140 доз у флаконі зі спрей-насосом та захисним ковпачком у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
(контроль якості, випуск серії)
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100, літ. Б-ІІ (корпус 4).
(всі стадії виробництва, випуск серії)
МОМЕТАЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа