МУЛЬТИГРИП порошок для оральн. раствора саше №10

Для медицинского использования лекарственного продукта

Многогранный

(Multigrip ^® )

Хранилище:

Активные вещества : парацетамол, гидрохлорид фенилэфрина, фенирамин -малеат, аскорбиновая кислота;

1 SACHET содержит: парацетамол 500 мг, гидрохлорид фенилэфрина 10 мг, фенирамин малеат 20 мг, аскорбиновая кислота 50 мг;

Эксципиенты: дигидрат цитрата натрия, лимонная кислота, ароматический искусственный ароматизатор, желтый D & C Dye 10 HS (E 104), Red FD & C № 40 HS (E 129), прегратинизированный крахмал 1500, сахар.

Дозировка формы. Порошок для устного раствора.

Основные физико -химические свойства: гранулированный объемный порошок, белый и разные оттенки желтого и/или оранжевого.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антифакретики. Парацетамол, комбинации без психолептики.

ATH CODE N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол обладает антифрамовым, анальгетическим и анти -инфляционным эффектом. Ингибирует синтез простагландинов в центральной нервной системе и блокирует болезненные импульсы. Он хорошо поглощен, проникает в плацентарный барьер, в небольшом количестве входит в грудное молоко.

Фенирамин Малеат -А -гистамин H ₁ блокатор рецепторов, снижает проницаемость кровеносных сосудов, устраняет рэкримацию, зуд глаз и носа. Он хорошо поглощен пищеварительным трактом.

Гидрохлорид -фенилэфрин -α -адреномиметика обладает вазоконстриктором, уменьшает отек слизистой оболочки носа и параназальных пазух.

Аскорбиновая кислота усиливает неспецифическую устойчивость организма. Быстро поглощается из пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.

Парацетамол метаболизируется системой цитохрома P450, выделяемой почками, полураспада 1-4 часа. Продолжительность действия 3-4 часа.

Фенирамин Малеат метаболизируется в цитохроме печени P450, полураспада-16-18 часов, 70-83 % выводятся по почках.

Гидрохлорид фенилэфрина: он начинает действовать быстро, его действие длится около 20 минут. Он метаболизируется в печени или в желудочно -кишечном тракте, выделяемом почками.

Аскорбиновая кислота метаболизируется в печени, выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания .

Лечение симптомов острых респираторных инфекций и гриппа:

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; тяжелая нарушение функции печени и/или почек; врожденная гипербилирубинемия; Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм; болезнь крови; лейкопения; анемия; тяжелые формы аритмии, гипертонии, атеросклероза, ишемической болезни сердца; гипертиреоз; острый панкреатит; Гипертрофия простаты с задержкой мочи; Обструкция шеи мочевого пузыря; Обструкция пилорододенала; бронхиальная астма; Закрытая глаукома; тромбоз; тромбофлебит; диабет; эпилепсия; состояния увеличения возбуждения; Сопутствующее лечение ингибиторов Мао и лечение в течение 2 недель после их остановки.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Скорость поглощения парацетамола может быть увеличена при использовании с метоклопрамидом и доминидоном и уменьшением - с холестирамином. Одновременное долгосрочное применение увеличивает антикоагулянтный эффект кумаринов (таких как варфарин). Барбитураты уменьшают антифрамовый эффект парацетамола. Антинодомические препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микроамальные ферменты печени и изониазид, могут повысить гепатотоксичность парацетамола. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами MAO оказывает гипертоническое действие, с трициклическими антидепрессантами (амитриптилин) - увеличивает риск сердечно -сосудистых побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к арестованным и сердечному приступу. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снизить эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метильдопа) с увеличением риска гипертонии и сердечно-сосудистых реакций.

Аскорбиновая кислота с пероральным введением увеличивает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатов и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероида, больших доз. Антидепрессанты, антипаркинсонские и антипсихотические препараты, производные фенотиазина увеличивают риск задержки мочи, сухого рта, запоров. Аскорбиновая кислота может быть взято только через 2 часа после инъекции дрессировщика, поскольку их одновременное введение увеличивает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительное введение больших доз при лечении дисульфирама ингибирует реакцию дисульфирама-алкоголя.

Фенирамин увеличивает антихолинергический эффект атропина, антиспазмодики, трициклических антидепрессантов, антипаркинсонских препаратов. Сопутствующее использование фенирамина с помощью снотворного, барбитуратов, седативных средств, нейролептиков, транквилизаторов, анестетиков, наркотических анальгетиков, алкоголь может значительно увеличить его ингибирующий эффект.

Особенности приложения.

Не превышайте рекомендуемые дозы.

Не используйте в то же время с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и простуды (вазоконстриктор, парацетамол, содержащий). ВНИМАНИЕ, ЧТОБЫ ПРОВЕРИТЬСЯ БОЛЬШЕ РАЙКА, ГИПЕРТОГИИ, СЕРДЖЕМИ, АРРИТМИЯ, БРАДИКАРДИЯ, ЧРЕЗВЫЧАЙСТВЕННЫЕ ИСПРАВЛЕНИЯ И ПОЧИ, ПЕЧИ, ГЛОКОМА, ХРОНИЧЕСКИЕ БЕЗОПАСНОСТИ, Гипертрофию предстательной железы, феохромоцитома. Риск гепатотоксичности увеличивается у людей с алкогольными поражениями печени и у людей, которые злоупотребляют алкоголем. Препарат содержит фенилэфрин, который может вызывать стенокардию грузоподъемность и харазис, что противопоказано пациентам с непереносимостью и нарушением абсорбции фруктозы, глюкозо-галактозы или сахарозы-изомальтазы.

Если состояние пациента не улучшается, вам следует проконсультироваться с врачом.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания. Препарат противопоказан во время беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах. Поскольку препарат может вызвать сонливость, не рекомендуется водить и работать со сложными механизмами при использовании.

Метод администрирования и доз.

Растворите содержимое пакетирования в стакане горячей воды (не кипячения) и выпейте. Вы можете принимать препарат каждые 3-4 часа, но не более 3 пакетов в день.

Продолжительность лечения - до 5 дней.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

Когда в первые 24 часа передозировка парацетамола в первые 24 часа появляется бледная кожа, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. При получении больших доз могут возникнуть нарушения ориентации, возбуждения, головокружения, расстройств сна, сердечного ритма и панкреатита. В некоторых случаях сообщалось о острой почечной недостаточности с некрозом канальцев, которая проявляется болью в поясничной области, гематурии, протеинурии; нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит).

Взрослые до взрослых 10 г или более парацетамола и более 150 мг/кг массы тела, особенно с алкоголем, могут привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии, комы и смерти. Первые клинические признаки гепатонекроза могут возникнуть через 12-48 часов после передозировки. Может возникнуть метаболизм глюкозы и метаболический ацидоз. При длительном использовании высоких доз, апластической анемии, панситопении, агранулоцитоз, нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении.

При передозировке гипергидроза фенилфрина , психомоторного возбуждения или депрессии ЦНС, головной боли, головокружения, сонливости, нарушения сознания, аритмии, тремора, гиперрефлексии, конвульсий, тошноты, рвоты, раздражительности, тревоги, артерий.

При передозировке фенирамина возникают симптомы атропина: мидриаз, фотофобия, сухая кожа и слизистая оболочка, гипертермия, атония кишечника. Депрессия ЦНС приводит к нарушению дыхательных и сердечно -сосудистых систем (брадикардия, гипотония, коллапс).

При передозировке аскорбиновой кислоты тошнота, рвота, вздутие живота и боль в животе, зуд, высыпания кожи, повышенная возбудимость. Дозы более 3000 мг могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно -кишечные расстройства, нарушение метаболизма цинка, медь, дистрофия миокарда, глюкосурия, кристаллурия, нефролитиаз.

Лечение: симптоматическая терапия. В течение 6 часов после передозировки необходимо промыть желудок, а в течение первых 8 часов-ОРАБО ВВЕДЕНИЕ Метионин или внутривенное цистеамин или N-ацетилцистеин.

Неблагоприятные реакции.

Изменения в коже и подкожной ткани: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангиоротический отеки.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, психомоторное возбуждение и ориентация, тревога, нервное волнение, страх, раздражительность, расстройства сна, бессонница, сонливость, растерянность, галлюцинации, депрессивные состояния, парестезии. - Кома, судороги, дискинезия, изменения поведения.

Респираторные расстройства: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим негероидальным анти -инфляционным препаратам.

Изменения в органах зрения: нарушение зрения и жилье, мидриз, повышение внутриглазного давления, сухие глаза.

Желудочно -кишечные расстройства: тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, запор, диарея, метеоризм, анорексия, афта, гиперзаливация, кровоизлияние.

Гепатобилиарные расстройства: нарушенная функция печени, гипертрансаминасемия, обычно без желтухи, гепатонекроз (при использовании высоких доз).

Эндокринные расстройства: гипогликемия, до гипогликемической комы.

Изменения в крови и лимфатической системе: анемия, вкл. Гемолитическая, сульфемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце).

Изменения в почках и мочевой системе: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, некроз капилляров, дизурия, удержание мочи и трудности при мочеиспускании.

Сердечные расстройства: гипертония, тахикардия, брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.

Другие: общая слабость.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С. Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 SACHET, не вкладывая вторичный пакет или 10, 100 или 1000 саше в коробку.

Категория отпуска.

Без рецепта - 1 пакетик, не внедряя вторичный пакет или 10 пакетов в коробку.

Согласно рецепту - 100 или 1000 саше в коробке.

Режиссер. Farmeticks (2011) Ink, Canada/Pharmetics (2011) Inc., Канада.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

3695

3695 Autoroute des Laurentides, Laval, Квебек H7L 3H7, Канада.

Кандидат.

Delta Medickel Promouse AG, Швейцария/Delta Medical Promotions AG, Швейцария.

Местоположение заявителя.

26 Otenbahgasse, Zurich CH-8001, Швейцария/26 Otenbachgasse, Zurich CH-8001, Швейцария.