Личный кабинет
НАВЕЛА табл. 1,5 мг №1
rx
Код товара: 486700
Производитель: Exeltis Healthcare (Испания)
1 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Держите 1,5.
Навела 1.5 .
Место хранения:
Активный ингредиент: левоноргестрел;
1 таблетка содержит левоноргестрел 1,5 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, полоксамеров 188, натрийный кроскармелоз, стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: круглый, диоксид, белые таблетки с гравировкой «C» на одной стороне и «1» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Секс гормоны и модуляторы сексуальной системы. Аварийные контрацептивы. ATH G03A D01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Точный механизм действия препарата составлял 1,5 неизвестен. В рекомендуемых дозах левороргестрел влияет на овуляцию и оплодотворение, если половой акт происходит в предыдущей фазе менструального цикла, то есть в момент максимальной вероятности оплодотворения. В имплантации, которая началась, препарат не эффективен.
Эффективность: Согласно результату ранее проведенного клинического исследования, 750 мкг левоноргестрел (в виде двух доз 750 мкг, полученные с интервалом 12 часов) предотвращает беременность в 85% случаев. Чем больше времени между сексуальным актом прошла между сексуальным актом и принимая препарат, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часов, 85% - в период с 24-48 часов, а 58% - в период с 48 до 72 часы).
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, 2 таблетки левоноргестрел 750 мкг, взятые одновременно (в течение 72 часов после незащищенного полового акта), предотвращают беременность в 84% случаев. Различия в частоте беременности у женщин, которые приняли препарат на третий или четвертый день после незащищенного полового акта, нет (P> 0.2).
Существуют ограниченные данные, которые требуют дальнейшего подтверждения влияния избыточного индекса веса тела / высокого тела (ИМТ) на противозачаточную эффективность препарата. В трех исследованиях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отсутствовало тенденцию к снижению эффективности с увеличением массы тела / ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как в двух других исследованиях было снижение эффективности с увеличением организма. Вес / ИМТ (см. Таблицу 2). Оба мета-анализа проводятся с исключением случаев получения препарата впоследствии через 72 часа после незащищенного полового акта (применение не для назначения) и женщин, которые имели незащищенные сексуальные акты после получения препарата.
Таблица 1.
ИМТ (кг / м 2 ) | Женщины с низкой весом тела 0-18,5. | Женщины с нормальным весом тела 18,5-25. | Женщины с чрезмерным весом тела 25-30. | Женщины с ожирением ≥ 30. |
общее количество | 600. | 3952. | 1051. | 256 |
Количество беременностей | 11 | 3952. | 6 | 3 |
Частота беременностей | 1,83% | 0,99% | 0,57% | 1,17% |
Колебание колебаний | 0,92-3,26. | 0,70-1,35. | 0,21-1,24. | 0,24-3,39. |
Таблица 2.
ИМТ (кг / м 2 ) | Женщины с низкой весом тела 0-18,5. | Женщины с нормальным весом тела 18,5-25. | Женщины с чрезмерным весом тела 25-30. | Женщины с ожирением ≥ 30. |
общее количество | 64. | 933. | 339. | 212 |
Количество беременностей | 1 | 9 | 8 | 11 |
Частота беременностей | 1,56% | 0,96% | 2,36% | 5,19% |
Колебание колебаний | 0,04-8.40. | 0,44-1,82 | 1,02-4,60. | 2,62-9,09. |
Рекомендуемые дозы левоноргестрела существенно не влияют на факторы коагуляции крови, обмену жиров и углеводов.
Фармакокинетика.
Когда пероральное введение левороргестрел быстро и практически полностью поглощается.
Согласно изучению 16 пациентов, через 2 часа после одного приема левоноргестрел 1,5 мг S MAX = 18,5 нг / мл.
После достижения максимальной концентрации уровень левоноргестрел в крови уменьшается, средний период полураспада составляет приблизительно ─ 26 часов.
Выводится в виде метаболитов с мочой и калиевыми массами в равных отношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется метаболическим путем, характерным для стероидов. В печени гидроксилаты левоноргестрел и в форме сопряженных глюкуронидов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левонорственств неизвестны.
Левоноргестрел входит в соединение с альбумином и глобулином, который связывает половые гормоны (GZSG). 1,5% от общего количества плазмы крови находится в форме свободного стероида, на 65% специально связаны с GZSG.
Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
0,1% дозы препарата попадает в тело ребенка вместе с грудным молоком.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для срочной оральной контрацепции в первые 72 часа после полового акта, во время которого не использовались методы контрацепции, или метод контрацепции не был достаточно надежен.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая степень печеночной недостаточности; беременность
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Метаболизм левоноргестрела активируется одновременно использованием лекарств, которые являются индукторами печеночных ферментов, предпочтительно индукторов ферментной системы CYP3A4. При одновременном применении с эфавиреннами снижение левоноргестрел в плазме (AUC) было обнаружено примерно на 50%.
Лекарства, содержащие следующие активные вещества, могут снизить эффективность препаратов, содержащих левоноргестрел: барбитураты (вкл. Примыдон), фенитоин, карбамазепин, препараты Святой Джонки (Peryericum Perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, Гризуубоульвин, Эфавирены.
Женщины, которые принимают в течение последних 4 недель, являются препаратами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени, при необходимости, чрезвычайная контрацепция должна учитывать применение не гормональных аварийных противозачаточных веществ (например, медный флот). Прием двойной дозы левоноргестрел (например, 3000 мкг левоноргестрел в течение 72 часов после незащищенного сексуального интеркоргана) - это вариант для тех женщин, у которых нет возможности или не желает использовать медный военно-морской флот, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела во время Использование индукторов ферментов микромасных печени) не было исследовано.
Лекарственные средства, содержащие левоноргестрел, могут увеличить токсичность циклоспорина в связи с возможным подавлением его метаболизма.
Особенности приложения.
Аварийная контрацепция предназначена для аварийных случаев. Это не заменяет регулярную контрацепцию. Вам следует избегать повторного использования таблеток 1.5 в тот же менструальный цикл, чтобы избежать нарушений цикла.
Препараты срочной контрацепции не во всех случаях предотвращают беременность. Вероятность оплодотворения велика в случаях, когда половой акт аккуратно неизвестен, и когда в течение момента незащищенного общения было более 72 часов в течение периода одного менструального цикла. В таких случаях приема таблетки было 1,5 после того, как второй половой акт не принесет желаемый результат. При задержке менструации более 5 дней, а также в случае, если менструация произошла вовремя, но выходит необычное или подозрение на беременность по любым другим причинам, гинекологическое обследование должно быть проведено для исключения беременности, в том числе внематериалов. Абсолютный риск внематериалов, вероятно, может быть низким, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Осьминога беременности может длиться несмотря на появление упавшего кровотечения. Если беременность возникает после использования таблеток 1.5, возможность применения внематериалов на беременность которых следует учитывать особенно у тех женщин, которые тянутся к боли в области живота / тазового или разрушения, и которые были в истории и их воспаление.
Таким образом, Левоноргестрел не рекомендуется применить женщин, которые рискуют развивать эктопическую беременность (присутствие в анамнезе сальпинизита или внематериала беременности).
Использование препарата имеет 1,5 противопоказанным пациентам с серьезным нарушением функции печени.
О эффективности препарата он может негативно повлиять на сильные молабсорбционные синдромы, такие как болезнь Крона. Женщины с аналогичными заболеваниями, при необходимости, проведение аварийной контрацепции следует обратиться к врачу.
После приема 1.5 обычно не нарушает регулярность и природу менструации. Иногда менструация может начать за несколько дней до или позже. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, чтобы забрать и начать использовать один из обычных методов контрацепции. Если в следующем периоде отсутствует кровотечение в следующий период без таблеток, после того, как препарат использовался 1,5, а после использования регулярной гормональной контрацепции - беременность должна быть исключена.
Повторное использование препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Существуют ограниченные данные, которые требуют дальнейшего подтверждения, что эффективность контрацепции препарата составляет 1,5, может уменьшаться с увеличением массы тела или массы тела (ИМТ) (см. Раздел «Фармакодинамика»). Все женщины, независимо от их массы тела и ИМТ, аварийные контрацептивы должны быть приняты как можно скорее после незащищенного полового акта.
Имеет 1,5 неэффективным в качестве средства регулярного контрацептивного метода, и он может использоваться только в качестве аварийного события. Женщины, образующиеся в реконструкцию контрацепции, должны рекомендовать использование долгосрочных методов контрацепции.
Использование аварийной контрацепции не заменяет необходимые меры предосторожности, связанные с защитой заболеваний, передаваемых половым путем.
Этот лекарственный продукт содержит лактозу. Не следует использовать для пациентов с жидкими наследственными расстройствами галактозы терпимости, непереносимости лактозы или синдрома глюкозы-галактозы глюкозы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Прием таблеток имеет 1,5 в период беременности противопоказан. Препарат не вызывает прерывания беременности.
В случае продолжения беременности, согласно ограниченным данным эпидемиологических исследований, неблагоприятное влияние на плод не отмечено. В то же время нет клинических данных о возможных последствиях при использовании дозы препарата, превышающей 1,5 мг левоноргестрела.
Период лактации
Левоноргестрел выпускается с грудным молоком. Потенциальный эффект левоноргестрел на младенцев можно уменьшить, если женщина, подающая грудь, примет планшеты сразу после кормления, избегая кормления после каждой квитанции препарата имеет 1,5, по меньшей мере, 8 часов.
Фертильность
Левоноргестрел увеличивает возможность менструальных расстройств, которые в некоторых случаях приводят к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут повлиять на даты плодородного периода, но нет данных о долгосрочном наблюдении.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследование изучения возможного влияния на способность управлять автотранспортом или другими рабочими механизмами.
Способ применения и доза.
Дозировка 1 таблетка должна быть сделана как можно скорее после незащищенного полового акта, предпочтительно в первые 12 часов (не позднее 72 часа).
Если в течение 3 часов после принятия планшета возникла рвота, вам нужно предпринять еще одну таблетку.
Таблетки имеют 1,5, можно взять на любой день менструального цикла, при условии, что предварительная менструация выступила нормально.
После применения аварийного инструмента для предотвращения зачатия до начала следующей менструации следует использовать локальные барьеры контрацептивы (презерватив, диафрагма, спермициды, шейки матки. Использование планшета имеет 1,5 не противопоказано, чтобы продолжить регулярное введение устного гормонального контрацепционного агента.
Метод приложения. Таблетки для перорального использования.
Дети.
Использование детей в возрасте до 16 лет таблеток 1,5 не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.
Передозировка.
Нет данных о тяжелых побочных реакциях после получения больших доз препарата. Передозировка может вызвать выявление тошноты и кровотечения. Нет конкретного противоположного, симптоматического лечения.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее частый нежелательный эффект в применении препарата имеет 1,5 - тошнота.
Согласно системам органов и частоты внешнего вида (очень часто: ≥10%; часто: ³1% - <10%) побочные эффекты могут быть следующими:
по нервной системе:
Очень часто: головная боль;
часто: головокружение;
Из желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота, боль в нижней части живота;
часто: диарея, рвота;
Из репродуктивной системы и молочных желез:
Очень часто: кровотечение, которое не связано с менструацией;
Часто: задержка менструации более 7 дней, нерегулярная менструация, широта молочных желез;
Системные нарушения:
Очень часто: повышенная усталость.
Возможные временные изменения в природе менструации. У большинства женщин нарушения менструации происходят в течение 5 дней. При задержке менструации дольше пятидневный термин беременность должна быть исключена.
Во время наблюдения постмаркетинга были дополнительно последующие побочные реакции:
Из желудочно-кишечного тракта:
Очень редко (<1/10000): боль в животе;
Кожаная и подкожная клетчатка:
Очень редко (<1/10000): сыпь, уравнение, зуд;
Из репродуктивной системы и молочных желез:
Очень редко (<1/10000): боль в небольшой тазовой области, дисменорея;
Системные нарушения:
Очень редко (<1/10000): отек лица.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0 S в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Препарат хранятся в недоступном для детей месте.
Упаковка. 1 таблетка в блистере. 1 волдырь в картонной упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. Laboratorios Leon Pharma, S.A.
Расположение производителя и его адрес места реализации.
C / La Wallin S / N, Polygono Industrial Vatadger, Villaclamre, 24008 Леон, Испания
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа