Для медицинского использования препарата

H и Trasorbid

( Нитросордум )

Активный ингредиент: динитрат изосорбида;

1 таблетка содержит изосорбид динатата разбавленного 10 мг (0,01 г);

Вспомогательные вещества: стеарат кальция, сахар, картофельный крахмал, моногидрат лактозы.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа.

Вазодилаторы используются в кардиологии. Код УАТС C01D A08.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Дозировка и продолжительность терапии определяют доктор индивидуально. Препарат рекомендуется проливаться на пустой желудок, но для уменьшения степени тяжести головной боли «нитрата» возможна принимать препарат с едой.

Примените взрослых внутри 10-20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в день за 30 минут до еды без жевания, достаточно пить жидкость. С недостаточной эффективностью лечения возможна постепенное увеличение дозы до максимума - 120 мг в день.

У пациентов с устойчивым сердечным неспособностью определить индивидуальную дозировку существенного значения, является мониторинг гемодинамики.

Интервал между препаратами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Пациенты пожилых людей: доза может быть уменьшена, особенно при нарушении почек и / или функции печени.

Побочные реакции .

Из иммунной системы: возможные аллергические реакции в виде лихорадки, высыпания на кожу, вартикарии, зуд, временные гиперемии лица и багажника; Случайный дерматит / Стивенс-Джонсон Синдром, отек Quincke; Расширение кожных сосудов с покраснением, чувством тепла, диафореза, прилив.

Из руки хорошо кишечного тракта: возможная тошнота, рвота; Изжога, запор, чувство легкого горящего языка, сухой рот.

На стороне нервной системы: возможное головокружение, головная боль («нитратная головная боль» в начале лечения, которая обычно постепенно уменьшается / исчезает с дальнейшим введение препарата, но может быть сильным и стабильным), общая слабость, сонливость, нечеткость

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия; редко - ишемия мозга и краха; Ортостатическая гипотензия с рефлекторной тахикардией, симптоматическим палатитом и симптомами ишемии головного мозга (включая сонливость, головокружение, слабость, нечеткость зрения) в большинстве случаев в начале лечения и с увеличением дозы; периферический отек, обычно у пациентов с левой вареной недостаточностью; связанные с снижением артериального давления обострения / увеличения частоты атак стенокардии, бледности кожи; Руководства, связанные с брадикардией, нарушениями сердечного ритма и состояние синкопе. Альвеолярная гиповентиляция с последующей гипоксимией и риск гипоксии / инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Из лимфатической системы: гематологические побочные эффекты, включая метемоглобинемию, случай гемолитической анемии Issorbd Dinitrate, у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы.

Другие: Были случаи развития толерантности к Изборбиту динитрата, а также перекрестности по отношению к другим нитратам. Кровоизлияние в гипофизной железе у пациентов с негистированной опухолью гипофиза. Длительное использование высоких доз и / или уменьшение интервала между приемами может привести к снижению или даже потерять эффект препарата. Закрытая хлопковая глаукома. Сообщили о случаях визуальных галлюцинаций, сужение поля зрения, значительное увеличение уровня ренин и альдостерона в плазме крови, связанной с уменьшением скорости гломеренной фильтрации и оморозки озраматино свободной воды, у пациентов с циррозом печени, особенно с асцитом.

Передозировка.

Симптомы: снижение артериального давления, бледности, улучшенное потоотделение, слабое наполнение импульса, головокружения, головная боль, ортостатическая гипотензия, слабость, рефлекторная тахикардия, гипертермия, тошнота, рвота, диарея. Поскольку нитрильные ионы выделяются при бионтрасформации.

В чрезмерных дозах возможно увеличение внутричерепного давления с появлением церебральных симптомов, в том числе судом.

Лечение: в артериальной гипотензии пациент должен обеспечивать горизонтальное положение тела с поднятыми нижними конечностями. Если артериальное давление не нормализуется, чтобы исправить объем циркулирующей крови в тяжелых случаях, приведен введение дофамина и симпатомиметики. Использование адреналина (адреналина) противопоказано. Примежноглобинемию, в зависимости от степени тяжести состояния, антидоты могут быть использованы: витамин С (1 г пероральный), метилен-синий (до 50 мл 1% раствора внутривенно), толуидин синий (первоначально 2-4 мг / кг массы тела Внутривенно, затем - в зависимости от степени тяжести состояния), а также кислородную терапию, гемодиализ, трансфузию терапии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные о безопасности использования исионитрата при беременности недостаточно. В и триместре Беременность, использование нитросорбида противопоказано. В II-III триместре Беременность, препарат следует применять только с соотношением ожидаемых преимуществ для материнского / потенциального риска для плода.

При необходимости применение препарата, подаваемого груди, должно быть прекращено.

Дети.

Опыт применения детей отсутствует.

Особенности приложения.

Препарат не распространяется на устранение атак на стенокардии. Для предотвращения уменьшения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз. В случае толерантности «нитрата» рекомендуется отменить нитросорбировать в течение 24-48 часов или через 3-6 недель регулярного введения, чтобы сделать разрыв в течение 3-5 дней, в это время замена нитросорбидов с другими антианальными препаратами. Пациентам следует предупредить, что антианальный эффект динонатного изосорбида тесно связан с его лекарственным режимом, поэтому следует наблюдать предлагаемое расписание дозировки. Препарат следует назначать для назначения пациентов с гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием, а также пожилыми пациентами ввиду возрастных изменений в печени, почках и сердцах, сопутствующих заболеваниях и приеме других препаратов. Отмена нитросорбидов должна быть постепенная доза уменьшение. Для предотвращения артериальной гипотензии и «нитрата» лечение головной боли должно начинаться с минимальной дозы. Можно использовать аспирин и / или ацетаминофен, чтобы уменьшить эмиссионный динатрат-индуцированную головную боль без отрицательного влияния на антиажинальный эффект нитрата изоонизида. Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, которые чаще встречаются, одновременно используют алкоголь или другие вазодилаторы. Во время лечения нитросорбит следует уточнить от употребления алкоголя.

У пациентов с глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназой развитие острого гемолиза (фавизма) возможна при использовании изосорбида динатата.

Администрация изосорбида динитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерина.

Пациенты, которые в поддержке терапии с препаратом должны быть проинформированы о том, что их нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиестеразы (например, силденафил, тадалафил, варнафил) из-за риска развития неконтролируемой гипотензии.

У пациентов с закрытой глаукомой возможно увеличение внутриглазного давления.

Поскольку препарат содержит лактозу, сахар и молочный сахар, он не должен использоваться пациентами с редкими наследственными условиями, такими как непереносимость фруктозы, непереносимость галактозы, сахара-изомальтической недостаточности, недостаточность лактазы, синдрома глюкоз-галактозы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

До тех пор, пока индивидуальная реакция на препарат будет выяснена, необходимо контролировать автотранспорт или работать с другими механизмами, учитывая, что во время лечения можно уменьшить способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций, головокружение, визуальные нарушение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ингибиторы фосфодиестеразы (Sildenafil, Tadalafyl, Vardenafil) - во время использования изосорбида обездоленного противопоказанного лечения эректильной дисфункции с этими препаратами, поскольку существует потенциальная не контролируемая гипотензия, опасна для жизни сердечно-сосудистых осложнений. При необходимости фосфодиестераза должна приниматься не ранее, чем через 72 часа после приема нитратов.

Алкоголь - возможные тяжелые дисульфары - алкогольные реакции, в том числе Тяжелая гипотензия, рухну.

Гипотензивные препараты (такие как бета-блокаторы, ингибиторы ACE, ингибиторы кальция, вазодилаторы), фенотиазины, другие нитраты / нитриты, хинидин, новокаинова, циклические антидепрессанты, ингибиторы Мао, наркотические анальгетики - потенциал гипотензивных эффектов изосорбида, возможное развитие ортостатического коллапса.

Диспирамид - это возможное снижение эффективности инионизида динационного.

Дигидроэрготамин - концентрация дигидроэрготамина в крови может увеличить, что приводит к улучшению его гипертонического действия.

Норадреналин, ацетилхолин, гистамин - ослабление их эффектов при нанесении нитратов, поскольку изосорбид динитрат может быть их физиологическим антагонистом.

Симпатомиметики (включая адреналин, эфедрин, норепинефрин, нафтозин, месатон, издадрин) - возможное снижение антиагинального воздействия нитратов.

Гепарин - возможное снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидулазин - улучшает эмиссию сердца в сердечной недостаточности при объединенном использовании с изосорбидным обезопадом.

Миотики - изосорбиднитрат снижает их эффективность.

Атропин и другие препараты, имеющие эффект блокировки M-холина (например, этазин, протель) - снижение сосудистого расширения изосорбида динационного изоционера и повышенного внутриглазного давления.

Доноры сульфгидрильных групп (каппил, ацетилцистеин, унитал) восстановить снижение чувствительности к препарату.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изолярбидный динитрат является одним из основных антиангинальных агентов из группы органических нитратов, периферического вазодилатора, который влияет на венозные сосуды.

Как и все органические нитраты, изосорбидные динонат действует как донор оксида азота (NO). Не приводит к расслаблению гладких мышц сосудов (предпочтительно вен и системных артерий) путем стимулирования гуанилатной циклазы и дальнейшего увеличения концентрации внутриклеточного циклического гуанилата монофосфата (CGFF). В результате стимулируется изменена циновка, зависимая CGMF-зависимая белка, а фосфорилирование различных белков в клетках гладких мышц изменена. Это приводит к дефосфорилированию легких цепей миозина и снижающей сократительностью.

Действие диноната изосорбида связано с уменьшением потребностей миокарда в кислороде из-за уменьшения поверхности (расширение периферических вен и уменьшая кровоток в правый атриум) и после нагрузки (уменьшение сопротивления периферической сосуды) , а также с прямым действием коронарного расширения. Dietrate Issorbide способствует перераспределению коронарного циркуляции к сайтам с уменьшенным кровоснабжением. Увеличивает толерантность к физической активности у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардии.

Использование изосорбида динитрата улучшает коронарную перфузию без развития «синдрома кражи». Обнаруживает антигипертензивный эффект. В тяжелых формах сердечной недостаточности благодаря снижению тонуса периферических венозных сосудов препарат уменьшает нагрузку на сердце, давление в сосудах небольшого круга крови, одышку.

Фармакокинетика.

Биодоступность после получения внутренне составляет 22% (эффект «первого прохода» через печень). Начало действия наблюдается за 15-40 минут, максимальный эффект развивается в 1,5-2 часа, общая продолжительность действия составляет 4-6 часов и более. Метаболизируется в печени. В период сжимания 4 часа, может продлить курс применения препарата. Он полностью полностью извлекается мочой в форме метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белые таблетки, с плоской поверхностью и скошенными краями.

Несовместимость.

Не описан.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Для 20 таблеток в волдырях, 2 волдыря в упаковке картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО " Монфарм " .

Место расположения.

Украина, 19100, Черкасская область, М. Монастырьще, ул. Фабрика, 8.