Личный кабинет
НЬЮРОПЕНТИН капс. тверд. 300 мг блистер №100
rx
Код товара: 306061
Производитель: Kusum Healthcare (Индия)
8 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ньюреапентный
NuroPentinate.
Место хранения:
Активный ингредиент : Габапентин;
1 капсула содержит 300 мг габапентина;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, твердое желатиновая капсула: желатин, очищенные водой, оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы в размере 1 с белым корпусом и красной крышкой, содержащей порошок от белого до почти белого.
Фармакотерапевтическая группа.
Антипилептические агенты. ATH ATH N03A Х12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Габапентин - 1- (аминометил) -циклогексановая кислота - это циклический аналог габы, который может проникать в барьер в крови мозга. Антиконвульсивная активность габапентина показана на многих экспериментальных моделях судорожных состояний. Механизм антипилептического действия ГАБАПентена сегодня неизвестен. Несмотря на то, что габапентин структурно похож на GABA, это не миметик Габы, поскольку он не свящается ни из GABA A , ни с GABA B -ReCeptors, не препятствует захвату деградации GABA или GABA с динамиком GABA. Он не взаимодействует с потенциальными натриевыми каналами, с бензодиазепинными рецепторами, с центрами связывания захватывающих нейротрансмиттеров, не влияют на катехоламин, ацетилхолин или опиатические рецепторы. Таким образом, Gabapentin имеет совершенно новый механизм действия, связывающий с высокоспецифическими центрами в центральной нервной системе, которые имеют белковую природу, локализованно преимущественно в неокортексии и не имеют аффинности с другими противопилептическими агентами.
Габапентин также также приобретает невропатическую боль.
Фармакокинетика.
Поглощение быстро. Биодоступность составляет приблизительно 60%. Биодоступность не пропорциональна дозе: с увеличением дозы биодоступности уменьшается и находится в дозе 300 мг - 60%, а при дозе 1600 мг - 30%. Еда не влияет на фармакокинетику габапентина. Время достижения максимальной концентрации составляет 2-3 часа. Концентрация препарата в плазме пропорциональна дозы. Фармакокинетика не меняется при приеме. Проходит через ГЭБ: у пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 20% от соответствующей концентрации равновесия препарата в плазме крови. Падает в грудное молоко. Габапентин не связывается с белками плазмы крови, объем распределения составляет 57,7 литра. Габапентин практически не метаболизируется. Не вызывает окисление ферментов печени. Выводится почками в неизменной форме. Полувений не зависит от дозы и в среднем 5-7 часов у пациентов с нормальной экскреторной функцией почек. У пациентов старшего возраста и пациентами с нарушением функции почек выходная скорость уменьшается непосредственно пропорционально уровню очистки креатинина. Выводится из крови в гемодиализ. Рекомендуется регулировать дозу пациентам с нарушением функции почек и пациентов, которые находятся в гемодиализе.
Клинические характеристики.
Индикация.
Эпилепсия.
В качестве дополнительной терапии при лечении частичных атак со вторичным поколением или без взрослых и детей в возрасте 6 лет.
Как монотерапия при лечении частичных атак со вторичным поколением или без взрослых и детей от 12 лет.
Лечение периферической невропатической боли , таких как боль диабетической невропатии и постгетическая невралгия у взрослых.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Специальные меры безопасности.
Необходимо следить за проявлениями самоубийственного мышления и поведения у пациентов, принимающих антипелептические агенты, и, при необходимости, предписывают соответствующее лечение.
С появлением симптомов панкреатита приема препарата должно быть прекращено.
Несмотря на отсутствие направлений на судорожные атаки после остановки габапентина, внезапное прекращение противосудорожных препаратов у пациентов с эпилепсией может спровоцировать эпилептическую атаку.
Как и в случае других противосудорожных препаратов, у некоторых пациентов частота атак может увеличиваться или требует новых типов атак при лечении габапентина.
Попытки остановить использование сопутствующих антипилептических агентов для перехода к монотерапии в габапентине у пациентов с огнеупорными эпилептами, которые получали несколько противопилепных агентов, редко бывают успешными.
Габапентин не считается эффективным при лечении первичных обобщенных атак, таких как абданы, и даже может ухудшить такое нападение у некоторых пациентов. Следовательно, Габапинин должен быть назначен пациентами с осторожностью со смешанными атаками, включая отсутствие.
Пациенты с расстройством почек функции дозы габапентина выбираются в соответствии с зазором креатинина (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Риск развития некоторых побочных реакций (сонливость, периферические отеки, астения) может быть выше у пациентов более 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами.
Благодаря отсутствию данных о влиянии долгосрочного (более 36 недель) терапии габапентин на предмет обучения, интеллектуальные способности и развитие детей должны взвесить преимущества длительной терапии для потенциальных рисков его применения.
Поскольку метод полуколиточной определения белка в моче с тестирующими полосами может быть получен путем ложноположительных результатов, рекомендуется использовать другие методы для определения этого индикатора (Biuret, турбидиметрические и т. Д.).
В терапии антипелептическими агентами, включая габапентин, необходимо следить за развитием гиперчувствительности, вызванного лекарственными средствами, с кожей и системными проявлениями и эозинофилией (синдром платья). С появлением каких-либо ранних клинических проявлений гиперчувствительности (лихорадкой, лимфаденопатии) даже без кажущихся кожных проявлений (сыпь) следует немедленно изучить пациентом. Габапентин должен быть отменен, если были установлены другие этиологические факторы в развитии платья-CINDRUM.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Морфий. Исследования клиники продемонстрировали, что одновременное использование габапентина и морфина привело к увеличению AUC Gabapentin на 44% по сравнению с этим показателем для габапентина, который использовался без морфина. По этой причине необходимо тщательно соблюдать состояние пациентов, принимающих данные препараты для своевременного обнаружения признаков подавления центральной нервной системы, в частности сонливости. При обнаружении доза габапентина или морфина должна быть правильно уменьшена.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпронная кислота, карбамазепин. Взаимодействие между этими препаратами и габапентином не наблюдалось.
Фармакокинетика стабильной концентрации габапентина в плазме крови аналогична здоровым добровольцам и у пациентов с эпилепсией, которые получают эти антипилептические агенты.
Оральные контрацептивы, содержащие норэтиндрон и / или этинилэстрадиол . Одновременный прием с габапентином не влияет на фармакокинетику лекарств.
Антацидные лекарства, содержащие алюминиевый и магний. Одновременное приема этих препаратов с габапентином приводит к снижению биодоступности габапентина на 24%. Габапентин следует принимать не ранее, чем через 2 часа после получения антацида.
Probenecid не влияет на экскрецию габапентина почками.
Cimetidine. Одновременное приема этого препарата с габапентином приводит к небольшому снижению почечной экскреции габапентина, что не является клинически значимым.
Особенности приложения.
Вспомогательные вещества.
Следовательно, препарат содержит маннит (E 421), поэтому он может быть мягким ослаблением эффекта.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Поскольку потенциальный риск репродуктивной токсичности для человека неизвестен, Габапентин не следует использовать во время беременности, если только возможное преимущество такого лечения матери не превышает потенциальный риск для плода.
Габапентин проникает в грудное молоко. Влияние на новорожденных на грудное вскармливание, неизвестно, поэтому назначить Габапентин во время грудного вскармливания только тогда, когда преимущество матери превышает риск для ребенка.
При необходимости лечение рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Риск, связанный с эпилепсией и антипилептическими препаратами в целом.
В потомке матерей, получивших лечение антипелептическими препаратами, риск врожденных дефектов увеличивается в 2-3 раза. Часто сообщается о таких дефектах развития, как губа, дефекты развития со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной трубки. Лечение нескольких анто эпилептических препаратов может привести к повышенному риску дефектов рождения по сравнению с монотерапией по этой причине важно придерживаться монотерапии в случаях, когда это возможно. Консультация специалиста нуждается в женщин, которые планируют беременность или для женщин репродуктивного возраста, которые требуют антипелептического лечения. Следует избегать резкой остановкой антипелептических препаратов, поскольку он может привести к резкому увеличению / серьезности судом, что может иметь серьезные последствия для матери и для ребенка. Задержка в развитии детей матерей, пациентов с эпилепсией редко наблюдается. Невозможно отличить задержку развития из-за генетических причин, социальных факторов, наличие эпилепсии в матери и поведение антипелептической терапии.
Риск, связанный с использованием габапентина.
Невозможно определить, будет ли использование габапентина с повышенным риском врожденных дефектов врожденного развития, когда он назначен во время беременности, поскольку во время воздействия на беременность может вызвать как эпилепсию само по себе, так и использование антипилептических препаратов.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Габапентин может слабо или умеренно влиять на способность водить машину и другие механизмы. Габапентин влияет на центральную нервную систему и может вызвать сонливость, головокружение или другие симптомы. Даже если эти симптомы слабо или умеренно выражены, они могут быть потенциально опасны при вождении автомобиля или других механизмов, особенно в начале лечения и при условии увеличения дозы.
Способ применения и доза.
Для устного угла.
Габапентин можно взять независимо от еды. Капсула должна быть проглатывается в целом, пьет достаточно жидкости (стакан воды).
В таблице 1 показана схема титрования дозы в начале лечения (для всех показаний), которая рекомендуется для взрослых пациентов и детей от 12 лет (рекомендации для доз для детей в возрасте до 6 лет представлены ниже).
Таблица 1.
Первоначальная схема титрования
1-й день | 2-й день | 3-й день |
300 мг 1 раз в день | 300 мг 2 раза в день | 300 мг 3 раза в день |
Эпилепсия
Эпилепсия обычно требует долгосрочной терапии. Дозировка определяет врач в соответствии с индивидуальной терпимостью и эффективностью. Когда необходимо уменьшить дозу, останавливая препарат, заменив ее альтернативным лекарственным средством, уменьшение дозы препарата следует проводить постепенно (минимум на одну неделю).
Взрослые и дети в возрасте 12 лет
Эффективная доза Габапентина составляет от 900 до 3600 мг в день (распределена до 3 приемов). Лечение может быть запущено при титровании дозы, как описано в таблице 1, или от назначения 300 мг три раза в день в 1-й день. Кроме того, в зависимости от индивидуального ответа пациента к терапии и его переносимости доза препарата может быть увеличена каждые 2-3 дня на 300 мг / день до максимальной дозы 3600 мг / день. Для отдельных пациентов можно желать более медленное титрование дозы габапентина. Минимальное время для достижения дозы 1800 мг / день - одна неделя, доза 2400 мг / день - всего 2 недели, доза 3600 мг / день - всего 3 недели. Дозировка до 4800 мг / день хорошо переносилась во время длительных открытых клинических исследований. Максимальный разрыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов, чтобы предотвратить развитие суда.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Лечение начинается из дозы 10-15 мг / кг / день. Эффективная доза составляет 25-35 мг / кг / день, достигается титрованием в течение примерно 3 дней. Ежедневная доза разделена на три приема, максимальный разрыв между препаратами - не более 12 часов.
Необходимость мониторинга концентрации габапентина в плазме крови для оптимизации лечения. Кроме того, габапентин может использоваться в сочетании с другими противопилептическими препаратами без изменений концентрации плазмы габапентина или сывороточных концентраций других противопилепных препаратов.
Невропатическая боль у взрослых.
Лечение может быть запущено либо из титрования дозы, как описано в таблице 1, либо с рецептом начальной дозы 900 мг в день распределяется до трех приемов. Кроме того, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и переносимость препарата доза может постепенно увеличиваться на 300 мг в день каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг в день.
Для некоторых пациентов может быть необходимым более медленное титрование дозы габапентина.
Минимальный период достижения дозы 1800 мг в день соответствует 1 неделю, доза 2400 мг в сутки - 2 недели, доза 3600 мг в день - всего 3 недели. Максимальный разрыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов.
Терапия безопасности длится дольше 5 месяцев в лечении периферической невропатической
Боль не изучалась. При необходимости, использование габапентина при лечении периферической невропатической боли в течение более 5 месяцев доктор должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительного лечения.
Рецепты, касающиеся назначения габапентина для всех показаний и .
В случае прохождения следующей дозы препарата пропущенная доза должна быть принята при условии, что приема следующей дозы будет не ранее, чем 4 часа. В противном случае пропущенная доза не должна быть взята.
Для пациентов с ослабленным общим состоянием тела с низкой массой тела после трансплантации дозы габапентина следует титровать медленнее, используя лекарственную форму при более низкой дозе или увеличении интервала между увеличением дозы.
Пациенты пожилых людей ( более 65 лет).
Для пожилых пациентов может быть изменение дозировки из-за вековой старой почечной функции (см. Таблицу 2).
Пациенты с нарушенной функцией почек.
Для пациентов с нарушением функции почек или тех, кто в гемодиализе регулировки дозы рекомендуются, как описано в таблице 2.
Таблица 2.
Доза Gabapentin для взрослых в зависимости от функции почек
Заливание креатинина (мл / мин) | Общая суточная доза A (мг / день) |
> 80. | 900-3600. |
50-79. | 600-1800. |
30-49. | 300-900. |
15-29. | 150 B -600. |
<15 C. | 150 б -300. |
Общая суточная доза должна быть разделена на три приема. Сокращение дозирования для пациентов с расстройствами функций почек (зазор креатинина <79 мл / мин).
B назначается в дозе 300 мг через день.
C Пациенты с зазором креатинина <15 мл / мин суточной дозы должны быть уменьшены пропорционально пропорционально прогрессированию креатинина (например, пациенты с оформлением креатинина 7,5 мл / мин должны быть получены половины этой суточной дозы, получающей пациентов с креатинином 15 мл / мин). Отказ
При необходимости использование габапентина в дозе менее 300 мг на введение должно использоваться для применения лекарственных форм с соответствующей дозировкой.
Пациенты, которые находятся в гемодиализе.
Пациенты с Inuria, которые находятся в гемодиализе, и которые ранее никогда не получали габапентина, рекомендуется использовать дозы насыщения от 300 до 400 мг, затем - 200-300 мг габапентина после каждой 4-часовой сессии гемодиализатора. В те дни, когда диализ не проводится, габапентин не может быть принят.
Пациенты в нарушении функции почек, которые находятся в гемодиализе, поддержание дозы
Габапентин предписан в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.
В дополнение к поддерживающей дозе рекомендуется предписывать 200-300 мг препарата после каждой 4-часовой сессии гемодиализа.
Дети.
Габапентин проявляется в качестве дополнительной терапии при лечении частичных атак со средним обобщением или без 6 лет. Габапентин обозначается как монотерапия при лечении частичных атак с вторичным обобщением или без него у детей от 12 лет.
Передозировка.
Острая жизненная токсичность не наблюдается в передозировке габапентина до 49 г.
Симптомы передозировки: головокружение, двойственность в глазах, нечеткость речи, сонливость, ингибирование и легкая диарея. Передозировка габапентина, особенно в сочетании с другими депрессантами центральной нервной системы, может привести к коме.
Лечение симптоматическое. Уменьшенное поглощение габапентина в более высоких дозах уменьшает его токсичность при передозировке. Несмотря на то, что Габапентин может быть удален гемодиалисисом, полученный опыт предполагает, что этого нет необходимости. Однако пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек проявляются гемодиализ.
Неблагоприятные реакции.
Інфекції та інвазії: вірусні інфекції, інфекції, пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовидільної системи, отит середнього вуха.
3 боку крові та лімфи: лейкопенія, тромбоцитопенія.
3 боку імунної системи : алергічні реакції (включаючи кропив'янку), синдром гіперчутливості з системними проявами, які можуть включати такі симптоми, як гарячка, висип, гепатит, лімфаденопатія, еозинофілія тощо.
Метаболічні порушення: анорексія, посилення апетиту, збільшення маси тіла, коливання рівня глюкози у хворих на цукровий діабет.
З боку психіки : ворожість, агресивна поведінка, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, депресія, тривожність, підвищена збудливість, розлади мислення, галюцинації.
3 боку нервової системи: сонливість, запаморочення, атаксія, судоми, гіперкінезія, дизартрія, амнезія, тремор, безсоння, головний біль, парестезія, гіпестезія, порушення координації, ністагм, посилення, послаблення або відсутність рефлексів, гіпокінезія, рухові порушення (хореоатетоз, дискінезія, дистонія).
3 боку органів зору: диплопія, амбліопія.
3 боку органів слуху: вертиго, дзвін у вухах.
3 боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, симптоми вазодилатації, відчуття серцебиття.
3 боку дихальної системи: риніт, фарингіт, диспное, бронхіт, кашель.
3 боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, гінгівіт, запори або діарея, сухість у роті, анорексія, підвищення апетиту, диспепсія, зміна стану зубів, метеоризм, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну, підвищення активності печінкових трансаміназ
3 боку шкіри і підшкірної клітковини: набряк обличчя, пурпура, шкірний висип, свербіж, акне, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, алопеція.
3 боку опорно-рухового апарату: міалгія, артралгія, біль у спині, посмикування м'язів, міоклонус.
3 боку сечовидільної системи: нетримання сечі, гостра ниркова недостатність.
3 боку репродуктивно ї системи та молочних залоз : імпотенція, гіпертрофія молочних залоз, гінекомастія.
Загальні порушення: підвищена втомлюваність, гарячка, периферичні набряки, порушення ходи, астенія, нездужання, грипоподібні симптоми, генералізовані набряки, реакція відміни (неспокій, безсоння, болі, нудота, пітливість), біль у грудях.
Інше: травми, переломи.
Повідомлялося про міопатію з підвищеними рівнями креатиніну у пацієнтів з нирковою недостатністю останньої стадії, які перебувають на гемодіалізі.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 10 капсул у блістері. По 1, по 3 або по 10 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
ГАБАПЕНТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа