НОВО-ПАССИТ р-р оральный фл. 100 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

NOVO Passite.

( NOVO -Apact ^® )

Состав :

Активные ингредиенты: ГИФЭНЦИН, Экстракт для NOVO-Passite Liquid;

1 мл раствора содержит: экстракт для новосевных жидкости (Herba Herba (Herba Herba ), Passiflorae Herba (Trash Passiflora), Valerianae Radix (Valerian Coot), Crataegi Flium Cum Flore (листья и боярышника), Лупули Флос (хмель) , Melissae Herba ( Trash Melissa), Sambusi Flos (цветок стрелы)) (1:13, экстрагент - вода) 0,0775 г, гибель 0,04 г;

Натриевые вещества: цикламат натрия, ксантанская камедь, инвертированный сахар, всасывание натрия, бензоат натрия (E 211), этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, цитрат натрия, мальтодекстрин, пропиленгликоль, очищенные водой.

Лекарственная форма. Оральный раствор.

Основные физические и химические свойства: прозрачное или слегка облачное решение из красновато-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным ароматом и вкусом. Мутность, проявленная в процессе хранения, или тонкий осадок не влияет на эффективность продукта.

Фармакотерапевтическая группа. Спящие и успокоительные средства. ATX код N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологически активные компоненты препарата являются GVAIFENESIN и экстракт из лекарственных растений, которые имеют преимущественно успокаивающий эффект. Успокаивающий эффект экстракта в сочетании с миорелакулярным и анксиолитическим действием гифензина (расслабляющий гладкую мышцу).

Фармакокинетика.

Гуфинзин быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем сопряжения с глюкологической кислотой и выделяется в виде неактивных метаболитов, в основном в моче.

Биологический период полураспада - примерно 1 час.

Клинические характеристики.

Индикация.

Легкая форма нейрастения, особенно если в сопровождении беспокойства, страха, печали, недостаточности, раздражительности, снижение концентрации внимания или усталости; Световая форма бессонницы, истощение или невротических расстройств памяти.

Поддержка терапии мигрени, головные боли, вызванные нервным напряжением, сосудистыми психосоматическими расстройствами с нейроциркуляторной астенией, нейрогенным тетанием, болью в лице, с климактерическим синдромом.

Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта, диспепсический синдром без органического ущерба, «раздраженный кишечный» синдром и вспомогательная терапия органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта невротического происхождения.

Психосоматические дерматозы сопровождаются итезом (urticaria, атопическая экзема).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к операционным компонентам или к любым вспомогательным веществам препарата; Miaastry Gravis; одновременное использование циклоспорина или тракторума; эпилепсия; Депрессия и другие государства сопровождаются ингибированием центральной нервной системы; Брэдикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Gwaifenesin.

Гуфинзин усиливает анальгетический эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает эффект алкоголя, седативных антигистаминов и других веществ, которые подавляют центральную нервную систему. Центральное действие миорелаксантов может увеличить нежелательные последствия Гуафенесина, особенно слабость мышечной массы.

Хранение перфорировано

DryVrobia Perforated может вызвать индукцию изоэнцем CYP 3A4, CYP 1A2 и CYP 2C9 цитохрома P450 , что может снизить влияние других препаратов, которые используются одновременно и метаболизируются этими изогульками. Это действие также может быть связано с возможностью индуцирования кишечной транспортной системы R-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при введении Тонтавиры и Господа Перфорированного. Также можно ожидать, что такое взаимодействие происходит с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (арантивир, нельпинвир, ритенандс, SBAVIAN), а также не нуклеотидные ингибиторы обратимой транскриптазы (развертывание, эфавиренны, Indurpin), используемые при лечении положительных пациентов с ВИЧ-1. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и лорда перфорированного, существует снижение их действия с возможным возникновением сопротивления. Поэтому зверь не следует использовать одновременно с этими препаратами.

Значительные клинические взаимодействия с питомником также были описаны одновременным приемом циклоспорина, дигоксина и варфарина . Взаимодействие может привести к снижению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, для уменьшения терапевтического действия.

DryVrobia нельзя использовать с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить приему зверя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови настроить дозировку циклоспорина. Необходимо следить за любыми признаками отторжения тканей у пациентов после трансплантации.

Существует также возможность взаимодействия с границей перфорированной антипилептическими агентами.

Существует взаимодействие между Жороба со многими другими препаратами и веществами, которые являются биоотранссуами под воздействием изоэнцима 3А4 цитохрома P450, в том числе под действием сока грейпфрута .

Пациенты, получающие лечение индивидуавиром или другими антиретровирусными препаратами , следует избегать применением святого лица, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их воздействия с возможным возникновением сопротивления.

Одновременное назначение дипоксина не рекомендуется. При необходимости назначение Жоробий следует следить за уровнем дигоксина в плазме крови и регулировать дозу соответственно. При увеличении дозы дипоксинской дозы дозы оператора остается неизменным, в отношении прекращения терапии следует обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременное применение Святой Виорты с варфарином . При необходимости назначение Святого Иоанна является мониторинг времени протромбина во время варфариновой терапии и корректируют дозу соответственно. С увеличением дозы варфарина доза Жороби остается неизменным, в отношении прекращения терапии следует обратиться к врачу.

Одновременное использование Святого Иоанна ... У пациентов следует избегать одновременного приема перфорированного и трагема. В случае одновременного использования пациентом и такролимус Св. Иоанна и такролимус следует перестать получать беседу и контролировать уровень трассировки в плазме крови, так как может потребоваться уменьшить дозу тракторума.

Одновременное использование с оральными противозачаточными средствами может вызвать ненормальное созревание кровотечения (менорагия, гиперменераг, метрорагия). В изолированных случаях может наблюдаться противозачаточный эффект. Рекомендуется использовать комбинированные устные гормональные контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (методы барьера) во время терапии года.

DryVrobia Perforated может значительно снизить эффект теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, если есть необходимость в приеме Святого Иоанна

Одновременная терапия с амитриптимином не рекомендуется .

Одновременная терапия со босиком и противосудорожными средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) не рекомендуется. Можно уменьшить уровень лекарственной плазмы и возникновения суда. При необходимости назначение святого Иоанна является мониторинг антиконвульсированных уровней плазмы (например, растущая судорожная активность) и симптомы для снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии голым слойкой доза противосудорожных средств не может быть уменьшена, но мониторинг симптомов антиконвульсивной токсичности следует контролировать.

Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при использовании Sisz-антидепрессантов и препаратов трипканской группы. В связи с повышенным риском неблагоприятных реакций, связанных с этими взаимодействиями, вы не должны применять новичок одновременно с этими препаратами.

Не рекомендуется использовать заявления пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические препараты (статины).

Цветок страсти

При одновременном применении с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему, такие как барбитураты, транквилизаторы, седативный и гипнотический эффект препарата усиливается.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного использования с дисульфирамом.

Во время лечения алкогольные напитки не должны использоваться.

Валериант

Усиливает влияние алкоголя, успокаивающего, гипнотики, антигипертензивных, анксиолитических и спазмолитических агентов.

Боярышник

Улучшает действие седативных, гипнотических и антиарамических агентов, сердечных гликозидов.

Мелисса.

При одновременном использовании можно увеличить действие других седативных и гипнотических агентов.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гуфинзин может привести к ложноположительным результатам диагностических испытаний, которые определяют 5-гидроксииндольную уксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрошафлуола в качестве реагента) и ванилломидальной кислотой в моче. Имея в виду, что лечение препаратом необходимо остановить за 48 часов до сбора мочи для этого анализа.

Особенности приложения.

Необходимо использовать препарат с тяжелыми заболеваниями печени и почек, интоксикация веществ, которые подавляют эффект центральной нервной системы.

При использовании лекарств пациентов, особенно с легкой кожей, следует избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечные ванны, солярий, диатермии).

Пациенты, получающие лечение инфекцией или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применением связного лица, поскольку это может привести к развитию устойчивости к противоречивым препаратам и снижению эффективности лечения.

Нет необходимости одновременно применять детские и гребные антидепрессанты или трипсумы.

С осторожностью использовать пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

У пациентов летнего возраста лечение должно начинаться с минимальной дозы.

Во время препарата необходимо воздерживаться от использования алкогольных напитков.

Может быть конкретная чувствительность к запаху валериана.

Прием GUAIFENESINE должен быть остановлен за 48 часов до сборника мочи для анализа ванильомигдалиновой кислоты и 5-гидроксииндолюксусной кислоты в моче с использованием нитрошафта в качестве реагента.

Препарат содержит 12,19% (V / V) этанола, одна доза (5 мл) содержит 0,481 г этанола, который следует учитывать во время беременности, грудных вскармливаниях, детей и рисков (пациентов с болезнью печени, эпилепсия, пациенты с алкоголизм).

В одной дозе (5 мл) препарата содержится 1,99 г смеси фруктозы и глюкозы. Это следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом. Препарат не следует использовать для пациентов с наследственным непереносимостью галактозы, недостаточной недостаточности лактазы лаппой или глюкозой галактозы-маслабсорбции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Благодаря отсутствию данных о безопасности применения во время беременности или грудного вскармливания для использования препарата во время беременности или кормления грудью противопоказаны.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В связи с тем, что препарат содержит этанол и GVaifenesin, его применение может привести к ингибированию реакции, которая проявляется индивидуально у каждого пациента (см. «Побочные реакции из нервной системы»). Следовательно, необходимо воздерживаться от потенциально опасных действий, которые требуют повышенного внимания, таких как автотранспортные средства или работа с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Обычно предписывают 5 мл (1 чайную ложку) препарата 3 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мл 3 раза в день или снижение до 2,5 мл утра утром и 5 мл вечером. Доза может быть изменена в соответствии с состоянием пациента. Интервал между приемом каждого отдельных доз должен составлять от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 30 мл.

Препарат можно смешивать с напитками (сок, кроме грейпфрута, чая).

Дети.

Препарат используется для детей от 12 лет.

Передозировка.

Передозировка первоначально проявляется угнетением центральной нервной системы, осушения. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышцей слабостью, суставами и тяжестью в желудке.

Симптомы также могут наблюдаться: чувствовать себя горьким во рту, неприятные ощущения в области печени; Головная боль, головокружение, летаргия, общая слабость, рукопожатие, расширение учеников, ощущение сжатия в груди, боли в животе, снижение серьезности слуха и видения, тахикардия; уменьшение артериального давления, брадикардия; Уменьшение концентрации внимания.

При передозировке GVAIFENESIN сообщил у моулитамаса.

Лечение исключительно симптоматично и отвечает общим принципам лечения передозировкой. Специфический антидот не существует.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: гиперчувствительные реакции, васкулит.

На стороне нервной системы и: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессии.

Из желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошноту, рвоту, судороги, изжога, диарея или запора.

Из кожи и подкожной клетки : Exanthema, зуд, сыпь, уртикария, сенсибилизация фото (во время лечения следует избегать ультрафиолетового излучения), гиперемии, отек кожи.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : мышечная слабость.

Из дыхательной системы: трудное дыхание.

Из сердечно-сосудистой системы: увеличение артериального давления, тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Общие расстройства: повышенная усталость, общая слабость, снижение психического и физического потенциала.

Дата окончания срока.

Раствор 100 мл в флаконе составляет 4 года. После первого открытия - 28 дней.

Раствор 5 мл в саше - 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке и недоступных для детей. Не заморозить.

Упаковка.

100 мл в флаконе; 1 флакон вместе с шапочкой измерения в коробке.

5 мл в саше; 30 саше в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Teva Chek Industries S.R.O.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Улица. Остравская 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.