Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Nurofyen Forte Express
Место хранения:
Активное вещество: ибупрофен.
1 капсула мягкая содержит ibuprofen 400 мг;
Вспомогательные вещества: макрогол 600, гидроксид калия, очищенная вода, желатин, раствор сорбита, был частично обезвожен (E 420), Ponce 4R (E 124), чернила для печати на капсуле Opakod WB Белый NS-78-18011.
Лекарственная форма. Капсулы мягкие.
Основные физические и химические свойства: прозрачные красные овальные мягкие желатиновые капсулы нурофиен, выявленные надпись, напечатанные белой краской.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты.
Код ATC M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным агентом (NSAID), производной пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность при подавлении синтеза простагландинов - боли посредников и воспаления. Ибупрофен имеет обезболивающее, антипиретическое и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать конкурентное влияние низкой дозы аспирина на агрегацию тромбоцитов при использовании этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при использовании одиночных доз ибупрофена на 400 мг в течение 8 часов до 30 минут после использования ацетилсалициловой кислоты (81 мг) наблюдалось снижение ацетилсалициловой кислоты (аспирина) для формирования тромбоксана или тромбоцикла агрегация. Хотя существует неопределенность в экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, мы не можем исключить вероятность того, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное действие аспирина с низкой дозой. Когда ибупрофен систематически применяет клинически значимый эффект, считается маловероятным.
Внутри капсулы Nurofyen Express ® Forte содержит ибупрофен, растворенный в гидрофильном растворителе. После того, как пероральная администрация желатина капсулы распадается под воздействием желудочного сока, что выпущены тем самым ибупрофен.
Фармакокинетика. В случае устного употребления ибупрофен быстро всасывается частью уже в желудке, а затем полностью в тонкой кишечнике.
После метаболизации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование, конъюгация) фармакологически неактивные метаболиты полностью отображаются в основном в моче (90%), а также с желчими. Возможность полувыведения у здоровых добровольцев, а также пациентов с болезнями печени и почками составляет 1,8-3,5 часа. Привязка к плазменным белкам около 99%. При оральной дозированной форме обычного высвобождения максимальная концентрация плазмы достигается за 1-2 часа. В фармакокинетическом исследовании время к пикокому уровню плазмы (T max) пост на голодание для лекарственной формы таблетки составляли 90 минут, в то время как препарат NUROFYEN Express ® Forte, мягкие капсулы - 40 мин. Ибупрофен находится в плазме более 8 часов после дозирования NUROFYEN Express ® Forte, мягких капсул.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение легкой до умеренной боли различного происхождения (голова, боли зуба, болезненные менструации), включая простуды и лихорадку.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, крапивница или ангиодиома), ранее наблюдаемая после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или инженгзза.
Гептическая язва / кровотечение активной формы или история повторяющихся (два или более выраженных эпизодироваразковой болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, повьязанизазостанстан в истории.
Тяжелые печеночные нарушения, тяжелые почечные нарушения, тяжелая сердечная недостаточность (классификация класса IV NYHA).
Последний триместр беременности.
Цереброваскулярное или другое кровотечение в активной фазе.
Геморрагический диатез или нарушение коагуляции крови.
Нарушение гематопоэза неизошлой этиологии.
Тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным использованием жидкости).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует использовать в сочетании с:
- ацетилсалициловая кислота (аспирин), поскольку она может увеличить риск побочных реакций, за исключением случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) был назначен врачом.
Экспериментальные данные указывают на то, что при использовании IBuprofen может ингибировать влияние низкодозной ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограничение экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не допускают заключительных выводов, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты. Когда ибупрофен систематически применяет клинически значимые эффекты, считается маловероятным;
- Другие НПВП, включая выборочные ингибиторы COX-2:
Одновременное использование нескольких NSazs может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечение через синергетический эффект. Таким образом, следует избегать сопутствующего использования ибупрофена с другими НПВП.
Поскольку ибупрофен осторожно следует использовать в сочетании с лекарствами:
Антикоагулянты: НПВП могут усилить влияние антикоагулянтов, таких как варфарин;
Антигипертензивные агенты ( ингибиторы ACE и антагонисты ангиотензина II) и диуретики : НПВП могут ослабить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функцией почек (например, обезвоженные пациенты или пожилые пациенты с укомплектованной почечной функцией) одновременные используют ингибиторы Inihibitoru или антагонисты ангиотензина II и агентов, которые ингибируют циклооксигеназу, могут привести к дальнейшему ухудшению почечной недостаточности, в том числе возможной острой почечной недостаточности, в том числе обычно обратимый. Следовательно, такие комбинации следует использовать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Если вам нужна долговременная лечение, должно проводить адекватное увлажнение пациента и рассмотреть возможность мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения и на регулярных интервалах после этого. Диуретики могут увеличить риск нефротоксического воздействия НПВП.
Сопутствующее использование ибупрофена и бесперебойных диуретиков может вызвать гиперкалемию (калий рекомендуется проверять сыворотку);
Кортикостероиды: повышенный риск язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
Агенты тромбоцитов и селективные ингибиторы захвата серотонина могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
Сердце гликозиды: NSAIDS может усиливать функцию сердца, уменьшить функцию гломерелярной фильтрации почек и повысить уровень гликозидов в плазме крови;
Литий: есть доказательства потенциального повышенного уровня лития в плазме крови;
Methotrexate : использование ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к увеличению концентраций метотрексата и увеличить его токсичность;
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
Мифепристон, НПВП не следует использовать ранее 8-12 дней после использования MifePristone, поскольку они могут снизить его эффективность;
Tacrolimus: нефротоксичность может увеличить риск, при этом использование НПВП и такролимуса;
Зидовудин, осознавая повышенный риск повышенного риска гематологической токсичности зидовудина и объединенного использования НПВП. Существует доказательства повышенного риска гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах с гемофилией, если сопутствующее лечение зидовудин и ибупрофен;
Антибиотики Chinolone: одновременный прием с ибупрофен может увеличить риск суда;
Сульфонилсаин: с сопутствующим использованием рекомендуется проверить важность глюкозы в крови как меру предосторожности;
Пробенецид и сульфинпиразон: ibuprofen может задержать выбор.
Особенности приложения.
Побочные эффекты использования Ибупрофена NSAID и всей группы в целом могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.
У пожилых пациентов существует повышенная частота побочных реакций на НСАЗ, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорации, которые могут быть смертельными.
Эффект на респираторную систему
У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы или аллергических заболеваний или иметь эти заболевания в анамнезе, может произойти бронхоспазм.
Другие НПВП
Сопущенное использование IBuprofen с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивают риск побочных эффектов, поэтому его следует избегать.
Системная волчанка эритематоза и смешанная заболевание соединительной ткани
С осторожностью следует использовать, когда ибупрофенские проявления системных волчанок эритематоза и смешанных заболеваний соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Метаболизм порфирина
Подготовка следует наблюдать пациентами с врожденным расстройством метаболизма порфирина (например, острый промежуточный порфир).
Эффект на сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системе
Пациенты с гипертонии и / или историей сердечной недостаточности должны быть осторожными для начала лечения (необходимые консультации), как при лечении ибупрофена, как и другие НПВП, сообщили о случаях удержания жидкости, гипертонии и отека.
Эти клинические исследования и эпидемиологические данные предполагают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), может быть связано с немного повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт или индикатор миокарда). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза IBuprofen (например, ≤ 1200 мг в день) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III для классификации NYHA), диагностированные ишемическими сердечными заболеваниями, периферическими артериальными заболеваниями и / или цереброваскулярными заболеваниями, следует обрабатывать ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины. Избегайте высоких доз (2400 мг в день).
Вы также должны тщательно оценить клиническую картину перед долгосрочным лечением пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, гипертония, гиперлипидемии, сахарным диабетом, курением), особенно если вам нужны высокие дозы ибупрофена (2400 мг в день).
Влияние на почку
Он следует использовать с осторожностью ибупрофен пациентам с нарушением функции почек, поскольку функция почек может ухудшиться.
Воздействие на печень
Возможная дисфункция печени.
Операция
Уход следует наблюдать сразу после обширных хирургических вмешательств.
Влияние на фертильность у женщин
Существуют ограниченные доказательства того, что препараты, которые ингибируют синтез циклооксигеназы / простагландина в долгосрочном использовании (применяется до доз 2400 мг в течение дня, а продолжительность лечения 10 дней) может ухудшить рождаемость у женщин, влияющих на овуляцию. Этот процесс обратимся после прекращения прекращения.
Влияние на желудочно-кишечную систему
НПВП следует использовать с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в истории (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут возникать. Существуют сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, перфорации, язвах, возможно, фатальных, которые произошли на любом этапе лечения НПВП, независимо от предупреждающих симптомов или наличия серьезных расстройств желудочно-кишечного тракта в истории.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы увеличивается с увеличением доз NSAID, у пациентов с историей язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а у пожилых людей. Такие пациенты должны начать лечение с минимальными дозами. Для таких пациентов, как и для лиц, которые требуют одновременного использования низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, необходимость комбинированной терапии с препаратами протектора (например, ингибиторы мизопростола или протона) рассматриваться.
У пациентов с существующими желудочно-кишечными расстройствами в истории особенно пожилые пациенты должны сообщать о любых необычных симптомах от желудочно-кишечного тракта (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в раннем лечении.
Предупреждение должно осуществляться у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или препараты противодействия (например, аспирин).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение должно быть немедленно прекращено.
Эффекты на кожу
Очень редко у пациентов, получающих НПВП, может испытывать серьезные кожные реакции, которые могут быть смертельными, включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис. Наивысший риск этих реакций наблюдается на ранних стадиях терапии; Большая часть начала таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен должен быть прекращен на первом знаке кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки или под любым другим признаком гиперчувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может привести к серьезным инфекционным осложнениям кожи и мягких тканей. В настоящее время мы не можем исключить влияние НПВП на ухудшение этих инфекций, рекомендуется избегать использования ибупрофена в случае варикеллы.
Аллергия
Внимание следует проявлять у пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, потому что у этих пациентов также возрос риск реакций повышенной чувствительности при использовании ибупрофена.
Пациенты, которые страдают от сенной лихорадки, носальных полипов, хронических обструктивных дыхательных путей, имеют историю аллергического заболевания, повышенный риск аллергических реакций, которые могут проявляться как атаки астмы (так называемая анеэльшерная астма), ангиодиодема или уравнение.
Этот лекарственный продукт содержит сорбит. Пациенты с редкой наследственной формой непереносимости фруктозной молабсорбции синдрома глюкозы и галактозы, а отсутствие ферментов или Saharazy izomaltazy не следует принимать этого лекарства. Этот продукт содержит Ponce 4R (E124). Это может привести к аллергическим реакциям.
Другой
Очень редко существуют тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первом признаке реакции гиперчувствительности после препарата Nurofyen Express ® Forte лечение должно быть прекращено. В таких случаях должно быть сделано как симптоматическое и специальное лечение.
IBuProfen может временно подавлять функции тромбоцитов (влияя на агрегацию тромбоцитов). Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями свертывания крови.
Долгосрочное использование препарата Nurofyen Express ® Forte должно регулярно проверять производительность функции печени и почек, а также проверять картину крови.
Долгосрочное применение любых анальгетиков для лечения головной боли может ухудшить это состояние. В случае подозрения или подтверждения этой ситуации обратитесь к врачу и отменить лечение. Диагностика головной боли из-за чрезмерного использования лекарственного средства для пациентов требуется у пациентов, страдающих от частых или ежедневных головных болей, несмотря на (или через) регулярное использование препаратов против головной боли.
Обычное использование анальгетических препаратов, особенно комбинации нескольких анальгетиков, может привести к постоянному расстройству функции почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск может быть увеличен из-за потери солей и дегидратации.
При использовании NSAIDS, на фоне одновременного использования алкоголя, риск нежелательных эффектов, связанных с активным веществом, может увеличиваться, особенно от CCN или CN.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Ингибирование синтеза простагландина может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Эти эпидемиологические исследования предполагают повышенный риск выкидывания, врожденные сердечные заболевания и гастрошиз после применения ингибитора синтеза простагландина в ранней беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых дефектов увеличился с 1% до примерно 1,5%. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії.
НПЗЗ не слід приймати у перші два триместри вагітності, якщо тільки на думку лікаря потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або протягом І та ІІ триместрів вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду часу.
Протягом ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландину можуть становити такі ризики:
для плода: кардіопульмонарна токсичність (що характеризується передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, що супроводжується олігогідрамніоном;
для матері та новонародженого, наприкінці вагітності: можливе збільшення часу кровотечі, антитромбоцитарний ефект, який може розвинутися навіть при дуже низьких дозах; пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості пологів. Тому ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
В обмежених дослідженнях ібупрофен був виявлений у грудному молоці у дуже низькій концентрації, тому малоймовірно, щоб він міг негативно вплинути на немовля, яке годують груддю. НПЗЗ не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Фертильність.
Застосування ібупрофену може вплинути на жіночу фертильність. Цей ефект є оборотним при відміні лікування. Тому застосування ібупрофену не рекомендується жінкам, яким складно завагітніти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнти, які відчувають запаморочення, сонливість, запаморочення або порушення зору в той час, як вони приймають ібупрофен, повинні уникати керування автотранспортом або роботи з механізмами. Одноразове введення або короткий термін застосування ібупрофену зазвичай не потребує будь-яких спеціальних запобіжних заходів. Це переважно стосується одночасного застосування препарату з алкоголем.
За умови застосування згідно з рекомендованими дозами та тривалістю лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо дорослим та дітям віком від 12 років з масою тіла > 40 кг. Тільки для короткотривалого застосування. Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.
Капсули слід приймати переважно під час або після прийому їжі, не розжовувати та запивати водою.
Разова доза для дітей віком від 12 років з масою тіла > 40 кг і дорослих становить 1 капсулу (400 мг ібупрофену). За необхідності можна застосовувати по 1 капсулі кожні 6 годин. Максимальна добова доза становить 1200 мг (3 капсули на добу). Застосовувати мінімальну ефективну дозу, потрібну для лікування симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
Пацієнти літнього віку не потребують спеціального підбору дози, крім випадків вираженої ниркової або печінкової недостатності.
Якщо симптоми захворювання погіршуються або зберігаються більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від перебігу захворювання та стану хворого.
Діти.
Не застосовують дітям віком до 12 років та масою тіла < 40 кг.
Передозування.
Застосування препарату дітям у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів інтоксикації. У дорослих ефект дози менш виражений. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5-3 години.
Симптоми. У більшості пацієнтів, які застосовували клінічно значимі кількості НПЗЗ, розвивалася лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко – діарея. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження центральної нервової системи, які проявляються як вертиго, сонливість, інколи – збуджений стан та дезорієнтація або кома. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може розвинутися гіперкаліємія та метаболічний ацидоз, може спостерігатися збільшення протромбінового часу/підвищення протромбінового індексу, можливо, внаслідок впливу на фактори згортання циркулюючої крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність та ціаноз. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення перебігу захворювання.
Лікування. Лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим, а також включати забезпечення прохідності дихальних шляхів та спостереження за показниками роботи серця та життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендовано пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної дози препарату. Якщо ібупрофен вже всмоктався в організм, можна вводити лужні речовини для пришвидшення виведення кислотного ібупрофену з сечею. При частих або тривалих судомах слід застосовувати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. Для лікування загострення бронхіальної астми слід застосовувати бронхолітичні засоби.
Побічні реакції.
Зазначені нижче побічні реакції спостерігалися під час короткотривалого застосування доз ібупрофену, що не перевищували 1200 мг на добу. При лікуванні хронічних захворювань, при тривалому застосуванні можуть виникати додаткові побічні ефекти.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні ібупрофену, наводяться за системами органів та частотою їх прояву. Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000) та частота невідома (не можна оцінити з огляду на наявні дані). У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня тяжкості.
Найчастіші побічні реакції є шлунково-кишковими за своєю природою і здебільшого залежать від дози, зокрема ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, який залежить від дози та тривалості лікування. Побічні реакції спостерігаються рідше, якщо максимальна добова доза не перевищує 1200 мг.
Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах по 2400 мг на добу, може бути пов'язаним з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (таких як, інфаркт міокарда або інсульт).
З боку системи крові та лімфатичної системи.
Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча та синці.
З боку імунної системи.
Рідко: реакції гіперчутливості, що включають кропив'янку та свербіж; дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок; частота невідома: реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, загострення астми, бронхоспазм.
З боку нервової системи.
Нечасто: головний біль; дуже рідко: асептичний менінгіт, окремі симптоми якого (ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтація) можуть виникати у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини; частота невідома: запаморочення, парестезії, сонливість.
З боку серц евої системи.
Частота невідома: серцева недостатність, набряк.
З боку судинної системи.
Частота невідома: артеріальна гіпертензія.
З боку травного тракту.
Нечасто: біль у животі, нудота та диспепсія; рідко: діарея, метеоризм, запор та блювання;
дуже рідко: виразкова хвороба, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, мелена, криваве блювання, іноді летальні (особливо у пацієнтів літнього віку), виразковий стоматит, гастрит;
частота невідома: загострення коліту та хвороби Крона.
З боку печінки.
Дуже рідко: порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Рідко: різні висипання на шкірі; дуже рідко: можуть виникати тяжкі форми шкірних реакцій, таких як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему і токсичний епідермальний некроліз.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Дуже рідко: гостре порушення функції нирок, папілонекроз, особливо при тривалому застосуванні, пов'язаний з підвищенням рівня сечовини у сироватці крові, та набряк.
Лабораторні дослідження.
Дуже рідко: зниження рівня гемоглобіну.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.