Личный кабинет
НУРОФЕН КОЛД ФЛЮ табл. 200 мг + 5 мг №12
ots
Код товара: 630640
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare (Великобритания)
1 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Нурофен холодно и поток
Нурофен холодный и грипп
Место хранения:
Активный ингредиент: ибупрофен, гидрохлорид фенилэфрина;
1 таблетка покрыта с помощью корпуса фильма содержит
Активный ингредиент: ибупрофен, гидрохлорид фенилэфрина;
1 таблетка покрыта с помощью корпуса фильма содержит
- Ibuprofen 200 мг,
- фенилэфрин гидрохлорид 5 мг;
Вспомогательные вещества: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гликолят натрия гликолята (тип A), тальк, гипромесоз;
Shell: Masterkot Yellow FA 0156, Черные чернила краски S-1277001 черный (для рисования логотипа).
Shell: Masterkot Yellow FA 0156, Черные чернила краски S-1277001 черный (для рисования логотипа).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Желтые таблетки круглых форм, диоксида, покрыты с помощью корпуса пленки, с логотипом печатного идентификатора черного цвета на одной стороне.
Желтые таблетки круглых форм, диоксида, покрыты с помощью корпуса пленки, с логотипом печатного идентификатора черного цвета на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения костной и мышечной системы, противовоспалительные и противоревматические агенты, нестероидные средства, производные пропионовой кислоты. Ибупрофен, комбинации.
ATH CODE M01AE51.
Препараты для лечения костной и мышечной системы, противовоспалительные и противоревматические агенты, нестероидные средства, производные пропионовой кислоты. Ибупрофен, комбинации.
ATH CODE M01AE51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ибупрофен
Ибупрофен представляет собой производную пропионовой кислоты, а его механизм основан на синтезе простагландина. Ибупрофен обладает анальгетическими, противовоспалительными и антипиретическими свойствами. Кроме того, ибупрофен ингибируется агрегацией тромбоцитов.
Терапевтический эффект ибупрофена с симптомами, связанными с холодом и гриппом, продолжает до 8 часов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может конкурировать как эффект низкого дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при нанесении одиночных доз ибупрофена в течение 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после использования аспирина (ацетилсалициловой кислоты) наблюдалось немедленное высвобождение (81 мг), уменьшение аспирина (ацетилсалициловой кислоты) наблюдалось Форма тромбоксана или агрегации тромбоцитов. Хотя существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных к клинической ситуации, невозможно исключить вероятность того, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты. При не систематическом использовании ibuprofen такой клинически значимый эффект вряд ли (см. Раздел 4.5)
Фенилфрин
Фенилэфрин представляет собой постсинаптический агонист альфа-рецептора с низким стимулирующим сердечно-сосудистым бета-рецепторами и минимальным центральным влиянием.
Это признанный анти-лающий агент, который устраняет набухание и заторов носа сужающими сосудами.
Фармакодинамика.
Ибупрофен
Ибупрофен представляет собой производную пропионовой кислоты, а его механизм основан на синтезе простагландина. Ибупрофен обладает анальгетическими, противовоспалительными и антипиретическими свойствами. Кроме того, ибупрофен ингибируется агрегацией тромбоцитов.
Терапевтический эффект ибупрофена с симптомами, связанными с холодом и гриппом, продолжает до 8 часов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может конкурировать как эффект низкого дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при нанесении одиночных доз ибупрофена в течение 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после использования аспирина (ацетилсалициловой кислоты) наблюдалось немедленное высвобождение (81 мг), уменьшение аспирина (ацетилсалициловой кислоты) наблюдалось Форма тромбоксана или агрегации тромбоцитов. Хотя существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных к клинической ситуации, невозможно исключить вероятность того, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты. При не систематическом использовании ibuprofen такой клинически значимый эффект вряд ли (см. Раздел 4.5)
Фенилфрин
Фенилэфрин представляет собой постсинаптический агонист альфа-рецептора с низким стимулирующим сердечно-сосудистым бета-рецепторами и минимальным центральным влиянием.
Это признанный анти-лающий агент, который устраняет набухание и заторов носа сужающими сосудами.
Фармакокинетика.
Ибупрофен
После использования ibuprofen быстро поглощается и быстро распределяется по всему телу. Вывод почек быстро и полный.
Максимальные концентрации плазмы достигаются 45 минут после перорального введения. Когда прием с уровнями пика пищи наблюдаются за 1-2 часа. На этот раз может варьироваться в зависимости от различных дозировков.
Период полураспада примерно на 2 часа.
В ограниченных исследованиях ибупрофен содержится в грудном молоке при очень низких концентрациях.
Фенилфрин
Фенилэфрин поглощается желудочно-кишечным трактом, но биодоступность уменьшается с пероральным введение в связи с пресистемным метаболизмом.
После перорального введения он сохраняет активность как анти-царапающий агент, поставляемый через системный циркуляцию сосудами слизистой оболочки носа.
В пероральной администрации, как антимесс для носа, фенилэлфрин принимается в интервал 4-6 часов.
Сочетание ибупрофена и фенилэфрина
Ибупрофен этого лекарственного средства (IBUPROFEN 200 мг и фенилэфрин гидрохлорида 5 мг) поглощается быстрее, чем стандартный ibuprofen 200 мг в виде таблеток, с терапевтическим уровнем, достигаемым после 26,4 минуты, тогда как для стандартного IBuprofen - 55,2 минуты.
Ибупрофен
После использования ibuprofen быстро поглощается и быстро распределяется по всему телу. Вывод почек быстро и полный.
Максимальные концентрации плазмы достигаются 45 минут после перорального введения. Когда прием с уровнями пика пищи наблюдаются за 1-2 часа. На этот раз может варьироваться в зависимости от различных дозировков.
Период полураспада примерно на 2 часа.
В ограниченных исследованиях ибупрофен содержится в грудном молоке при очень низких концентрациях.
Фенилфрин
Фенилэфрин поглощается желудочно-кишечным трактом, но биодоступность уменьшается с пероральным введение в связи с пресистемным метаболизмом.
После перорального введения он сохраняет активность как анти-царапающий агент, поставляемый через системный циркуляцию сосудами слизистой оболочки носа.
В пероральной администрации, как антимесс для носа, фенилэлфрин принимается в интервал 4-6 часов.
Сочетание ибупрофена и фенилэфрина
Ибупрофен этого лекарственного средства (IBUPROFEN 200 мг и фенилэфрин гидрохлорида 5 мг) поглощается быстрее, чем стандартный ibuprofen 200 мг в виде таблеток, с терапевтическим уровнем, достигаемым после 26,4 минуты, тогда как для стандартного IBuprofen - 55,2 минуты.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для облегчения симптомов простуды и гриппа без сонливости: головная боль, болит горло, боль и ломота в организме, насморк, носы и пазухи, лихорадка.
Индикация.
Для облегчения симптомов простуды и гриппа без сонливости: головная боль, болит горло, боль и ломота в организме, насморк, носы и пазухи, лихорадка.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к ибупрофену, фенилэфрину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, астме, ринит, ангионевротическом отечном отечном или уравновешении), которые наблюдались после использования аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Болезнь язвенной болезни или двенадцатиперцевая кишка / кровотечение в активной форме или рецидиве в анамнезе (два или более выраженных эпизодах подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с использованием НПВП.
Гипертоническая болезнь и тяжелые ишемические заболевания сердца или сердечно-сосудистые расстройства.
Сильная сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA), почечная недостаточность или отказ печени.
Последний триместр беременности.
Приложение с другими NSAZS, включая выборочные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Гипертиреоз.
Не применяйте вместе с ингибиторами Monoamino Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Не используйте пациентов с гипертрофией простаты.
Повышенная чувствительность к ибупрофену, фенилэфрину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, астме, ринит, ангионевротическом отечном отечном или уравновешении), которые наблюдались после использования аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Болезнь язвенной болезни или двенадцатиперцевая кишка / кровотечение в активной форме или рецидиве в анамнезе (два или более выраженных эпизодах подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с использованием НПВП.
Гипертоническая болезнь и тяжелые ишемические заболевания сердца или сердечно-сосудистые расстройства.
Сильная сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA), почечная недостаточность или отказ печени.
Последний триместр беременности.
Приложение с другими NSAZS, включая выборочные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Гипертиреоз.
Не применяйте вместе с ингибиторами Monoamino Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Не используйте пациентов с гипертрофией простаты.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Этот препарат противопоказан в сочетании с:
- ингибиторы моноаминосиказы (МАО): взаимодействие симпатомиметических аминов, таких как гидрохлорид фенилэфрина, с ингибиторами моноаминовой оксидазы вызывает гипертонический эффект.
Этот препарат противопоказан в сочетании с:
- ингибиторы моноаминосиказы (МАО): взаимодействие симпатомиметических аминов, таких как гидрохлорид фенилэфрина, с ингибиторами моноаминовой оксидазы вызывает гипертонический эффект.
Этот препарат не должен использоваться в сочетании с:
- аспирин (ацетилсалициловая кислота): обычно не рекомендуется использовать ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой из-за потенциала для увеличения побочных реакций, за исключением случаев, когда аспирин в низкой дозе (не выше
75 мг в день) назначен врачом.
Экспериментальные данные указывают на то, что при одновременном использовании IBuprofen может быть грамотно ингибировать влияние низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, невозможно, чтобы регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты. При не систематическом использовании IBuprofen такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
- Другие NSAZs, в том числе избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного использования двух или более NSAID, поскольку он может увеличить риск побочных реакций.
- аспирин (ацетилсалициловая кислота): обычно не рекомендуется использовать ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой из-за потенциала для увеличения побочных реакций, за исключением случаев, когда аспирин в низкой дозе (не выше
75 мг в день) назначен врачом.
Экспериментальные данные указывают на то, что при одновременном использовании IBuprofen может быть грамотно ингибировать влияние низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, невозможно, чтобы регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты. При не систематическом использовании IBuprofen такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
- Другие NSAZs, в том числе избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного использования двух или более NSAID, поскольку он может увеличить риск побочных реакций.
Это осторожность с осторожностью следует использовать в сочетании с другими лекарствами:
- антикоагулянты: НПВП могут усиливать антикоагулянты, такие как варфарин;
- антигипертензивные агенты (ингибиторы ACE и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослабить влияние этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением почек (например, в обезвоженных пациентах или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора ACE или антагониста ангиотензина II и антагонистов циклооксигеназы может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе возможных вырождений. почечная недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Эти взаимодействия должны быть приняты во внимание при принятии пациентов с когерами с ингибиторами ACE или Angiotensin II Antogonists. Следовательно, такие комбинации должны быть назначены с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста. Пациенты должны получать адекватное гидратацию и мониторинг функции почек в начале комбинированного лечения, а также определенной периодичности в будущем. Диуретики могут увеличить риск нефротоксического воздействия. Фенилэфрин может снизить эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов с повышенным риском артериальной гипертонии и других побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы;
- кортикостероиды: повышенный риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- агенты антитромбокарторов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения;
- Дигоксин и сердечные гликозиды: NSAID могут усиливать сердечную недостаточность, снизить функцию гломерелярной фильтрации почек и увеличить уровень гликозидов в плазме крови; Одновременное использование фенилэфрина приводит к сердцебиению или инфаркту миокарда;
- трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин): может увеличить риск неблагоприятных реакций фенилилина в присутствии сердечно-сосудистых заболеваний;
- симпатомиметики: одновременное использование с фенилилэфрином увеличивает риск побочных реакций от сердечно-сосудистой системы;
- Литий: существуют доказательства потенциального увеличения уровня лития в плазме крови;
- MetoTrexate: имеются доказательства потенциального увеличения метотрексата в плазме крови;
- циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
- Myefprint: NSAID не следует использовать ранее 8-12 дней после использования MyFPrint, поскольку NSAZS может снизить эффективность MyFPriston;
- Tacrolimus: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НСАЗаз и такролимуса;
- Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности с совместимым применением зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах, страдающих гемофилией в случае сопутствующего обращения с зидодином и ибупрофеном;
- Антибиотики Chinolone: данные, полученные на животных, указывают на то, что NSAZS может увеличить риск суда, связанного с антибиотиками Quinolone. У пациентов, которые одновременно принимают NSAID и хинолон антибиотики, можно наблюдать повышенный риск возникновения.
- антикоагулянты: НПВП могут усиливать антикоагулянты, такие как варфарин;
- антигипертензивные агенты (ингибиторы ACE и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослабить влияние этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением почек (например, в обезвоженных пациентах или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора ACE или антагониста ангиотензина II и антагонистов циклооксигеназы может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе возможных вырождений. почечная недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Эти взаимодействия должны быть приняты во внимание при принятии пациентов с когерами с ингибиторами ACE или Angiotensin II Antogonists. Следовательно, такие комбинации должны быть назначены с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста. Пациенты должны получать адекватное гидратацию и мониторинг функции почек в начале комбинированного лечения, а также определенной периодичности в будущем. Диуретики могут увеличить риск нефротоксического воздействия. Фенилэфрин может снизить эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов с повышенным риском артериальной гипертонии и других побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы;
- кортикостероиды: повышенный риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- агенты антитромбокарторов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения;
- Дигоксин и сердечные гликозиды: NSAID могут усиливать сердечную недостаточность, снизить функцию гломерелярной фильтрации почек и увеличить уровень гликозидов в плазме крови; Одновременное использование фенилэфрина приводит к сердцебиению или инфаркту миокарда;
- трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин): может увеличить риск неблагоприятных реакций фенилилина в присутствии сердечно-сосудистых заболеваний;
- симпатомиметики: одновременное использование с фенилилэфрином увеличивает риск побочных реакций от сердечно-сосудистой системы;
- Литий: существуют доказательства потенциального увеличения уровня лития в плазме крови;
- MetoTrexate: имеются доказательства потенциального увеличения метотрексата в плазме крови;
- циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
- Myefprint: NSAID не следует использовать ранее 8-12 дней после использования MyFPrint, поскольку NSAZS может снизить эффективность MyFPriston;
- Tacrolimus: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НСАЗаз и такролимуса;
- Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности с совместимым применением зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах, страдающих гемофилией в случае сопутствующего обращения с зидодином и ибупрофеном;
- Антибиотики Chinolone: данные, полученные на животных, указывают на то, что NSAZS может увеличить риск суда, связанного с антибиотиками Quinolone. У пациентов, которые одновременно принимают NSAID и хинолон антибиотики, можно наблюдать повышенный риск возникновения.
Особенности приложения.
Ибупрофен
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для облегчения симптомов в течение кратчайшего периода времени (см. Желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски ниже).
У пожилых людей существует повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорации, которые могут быть летальными.
Влияние на органы дыхания.
У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы или аллергических заболеваний или иметь эти заболевания в анамнезе, может произойти бронхоспазм.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного использования препарата с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани.
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани увеличивает риск асептического менингита.
Влияние на почку
Нарушение почек, поскольку функция почек может ухудшаться, особенно в обезвоженных детях и подростках.
Воздействие на печень
Нарушение функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему: пациенты с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью в анамнезе должны быть осторожны для начала лечения (врач или фармацевтную консультацию), поскольку его сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертонии и отека. с терапией НПВП.
Данные клинических исследований указывают на то, что использование IBuprofen особенно в высокой дозе (2400 мг в день) может быть из-за немного повышенного риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, учитывая данные эпидемиологических исследований, можно предположить, что низкая доза IBuprofen (например, ≤1200 мг в день) связана с повышенным риском артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III для классификации NYHA), диагностируют ишемическую болезнь сердца, болезнь периферической артерии и (или) цереброваскулярных заболеваний, следует обрабатывать ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины только после тщательной оценки клинической картины Отказ Следует избегать высоких доз (2400 мг в день).
Также необходимо тщательно оценить клиническую картину до долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, курением), особенно если высокие дозы ибупрофена (2400 мг в день ) необходимы.
Влияние на фертильность у женщин.
Существуют ограниченные данные о том, что препараты, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут ухудшить рождаемость у женщин, влияющих на овуляцию. Этот процесс реверсивен после прекращения лечения.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НСАЗ должен быть осторожным пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенном колите, болезнь крона), поскольку эти состояния могут быть усугуплены.
Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций, которые могут быть смертельными, возникшие на любой стадии лечения со всеми NSazs, независимо от наличия предупреждающих симптомов или расстройств от желудочно-кишечного тракта в истории.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации увеличивается с увеличением доз НСАЗ, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненном кровотечением или перфорацией, а у пожилых людей. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозой.
Пациенты с существующими желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, в первую очередь пациенты пожилых людей следует сообщать о любых необычных симптомах от желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитробкарные агенты (например, аспирин).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение должно быть немедленно прекращено.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко сообщили о тяжелых формах кожных реакций, которые могут быть смертельными, включая отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис, который возникла на фоне NSAZ.
Наивысший риск таких реакций наблюдается на ранних стадиях терапии; В большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Препарат следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений в слизистых оболочках или с любыми другими признаками повышенной чувствительности.
Ибупрофен
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для облегчения симптомов в течение кратчайшего периода времени (см. Желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски ниже).
У пожилых людей существует повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорации, которые могут быть летальными.
Влияние на органы дыхания.
У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы или аллергических заболеваний или иметь эти заболевания в анамнезе, может произойти бронхоспазм.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного использования препарата с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани.
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани увеличивает риск асептического менингита.
Влияние на почку
Нарушение почек, поскольку функция почек может ухудшаться, особенно в обезвоженных детях и подростках.
Воздействие на печень
Нарушение функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему: пациенты с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью в анамнезе должны быть осторожны для начала лечения (врач или фармацевтную консультацию), поскольку его сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертонии и отека. с терапией НПВП.
Данные клинических исследований указывают на то, что использование IBuprofen особенно в высокой дозе (2400 мг в день) может быть из-за немного повышенного риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, учитывая данные эпидемиологических исследований, можно предположить, что низкая доза IBuprofen (например, ≤1200 мг в день) связана с повышенным риском артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III для классификации NYHA), диагностируют ишемическую болезнь сердца, болезнь периферической артерии и (или) цереброваскулярных заболеваний, следует обрабатывать ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины только после тщательной оценки клинической картины Отказ Следует избегать высоких доз (2400 мг в день).
Также необходимо тщательно оценить клиническую картину до долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, курением), особенно если высокие дозы ибупрофена (2400 мг в день ) необходимы.
Влияние на фертильность у женщин.
Существуют ограниченные данные о том, что препараты, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут ухудшить рождаемость у женщин, влияющих на овуляцию. Этот процесс реверсивен после прекращения лечения.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НСАЗ должен быть осторожным пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенном колите, болезнь крона), поскольку эти состояния могут быть усугуплены.
Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций, которые могут быть смертельными, возникшие на любой стадии лечения со всеми NSazs, независимо от наличия предупреждающих симптомов или расстройств от желудочно-кишечного тракта в истории.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации увеличивается с увеличением доз НСАЗ, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненном кровотечением или перфорацией, а у пожилых людей. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозой.
Пациенты с существующими желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, в первую очередь пациенты пожилых людей следует сообщать о любых необычных симптомах от желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитробкарные агенты (например, аспирин).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение должно быть немедленно прекращено.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко сообщили о тяжелых формах кожных реакций, которые могут быть смертельными, включая отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис, который возникла на фоне NSAZ.
Наивысший риск таких реакций наблюдается на ранних стадиях терапии; В большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Препарат следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений в слизистых оболочках или с любыми другими признаками повышенной чувствительности.
Фенилфрин
Феенилефрин должен использоваться для использования пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, закрытой глаукомой, нососососойкой и гипертонии.
Феенилефрин должен использоваться для использования пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, закрытой глаукомой, нососососойкой и гипертонии.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность:
Использование препарата противопоказано в третьем триместре беременности. Во время первого и второго триместра беременности препарат допускается только в тех случаях, когда он чрезвычайно необходим.
Ибупрофен:
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и (или) развитие эмбриона / плода. Эти эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша, врожденные дефекты после использования ингибиторов синтеза простагландина на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых дефектов увеличился от менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных использование ингибиторов синтеза простагландина привело к увеличению случаев предварительного ответного выброса и смертности эмбрионов / фруктов. Кроме того, было сообщено о повышенной частоте различных дефектов развития, в частности бюсты сердечно-сосудистой системы у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландина во время органогенеза.
Ибупрофен не следует принимать в первые две триместры с беременностью, за исключением случаев, когда она крайне необходима. Если IBuprofen используется женщиной, которая пытается забеременеть или во время первой и второй триместры беременности самая маленькая возможная доза должна использоваться в течение кратчайшего периода времени.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут включать такие риски для плода:
- кардиопользованная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериальных протоков и легочной гипертензии);
- нарушение функции почек, которая может прогрессировать в почечную провал, сопровождаемый олигогидрамионом;
Беременность:
Использование препарата противопоказано в третьем триместре беременности. Во время первого и второго триместра беременности препарат допускается только в тех случаях, когда он чрезвычайно необходим.
Ибупрофен:
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и (или) развитие эмбриона / плода. Эти эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша, врожденные дефекты после использования ингибиторов синтеза простагландина на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых дефектов увеличился от менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных использование ингибиторов синтеза простагландина привело к увеличению случаев предварительного ответного выброса и смертности эмбрионов / фруктов. Кроме того, было сообщено о повышенной частоте различных дефектов развития, в частности бюсты сердечно-сосудистой системы у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландина во время органогенеза.
Ибупрофен не следует принимать в первые две триместры с беременностью, за исключением случаев, когда она крайне необходима. Если IBuprofen используется женщиной, которая пытается забеременеть или во время первой и второй триместры беременности самая маленькая возможная доза должна использоваться в течение кратчайшего периода времени.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут включать такие риски для плода:
- кардиопользованная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериальных протоков и легочной гипертензии);
- нарушение функции почек, которая может прогрессировать в почечную провал, сопровождаемый олигогидрамионом;
Для матери и новорожденного, в конце беременности:
- Возможное увеличение времени кровотечения, антитроцитарный эффект, который может развиваться даже при очень низких дозах;
- ингибирование сокращений матки, которое приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.
Следовательно, ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности.
- Возможное увеличение времени кровотечения, антитроцитарный эффект, который может развиваться даже при очень низких дозах;
- ингибирование сокращений матки, которое приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.
Следовательно, ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности.
Фенилэфрин:
Безпека цього препарату протягом вагітності не встановлена, але в зв'язку з можливою аномалією плода внаслідок впливу фенілефрину в першому триместрі вагітності, слід уникати його застосування під час вагітності. Крім того, оскільки фенілефрин може зменьшити плацентарну перфузію, препарат не слід застосовувати пацієнтам з прееклампсією в анамнезі.
Безпека цього препарату протягом вагітності не встановлена, але в зв'язку з можливою аномалією плода внаслідок впливу фенілефрину в першому триместрі вагітності, слід уникати його застосування під час вагітності. Крім того, оскільки фенілефрин може зменьшити плацентарну перфузію, препарат не слід застосовувати пацієнтам з прееклампсією в анамнезі.
Годування груддю:
Застосування препарату протипоказано під час годування груддю.
Ібупрофен:
В обмежених дослідженнях ібупрофен був виявлений у грудному молоці в дуже низькій концентрації, тому малоймовірно, щоб він міг негативно вплинути на немовля, яке годують груддю.
Фенілефрин:
Оскільки відсутні дані щодо застосування фенілефрину під час годування груддю, цей препарат не слід приймати в період годування груддю.
Застосування препарату протипоказано під час годування груддю.
Ібупрофен:
В обмежених дослідженнях ібупрофен був виявлений у грудному молоці в дуже низькій концентрації, тому малоймовірно, щоб він міг негативно вплинути на немовля, яке годують груддю.
Фенілефрин:
Оскільки відсутні дані щодо застосування фенілефрину під час годування груддю, цей препарат не слід приймати в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального прийому при нетривалому застосуванні.
Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів (див. розділ 4.4).
Якщо симптоми зберігаються більше 10 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Для перорального прийому при нетривалому застосуванні.
Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів (див. розділ 4.4).
Якщо симптоми зберігаються більше 10 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком від 12 років:
Препарат застосовують по 2 таблетки 3 рази на добу. Повторну дозу застосовувати не частіше ніж через 4 години і не приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.
Препарат застосовують по 2 таблетки 3 рази на добу. Повторну дозу застосовувати не частіше ніж через 4 години і не приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.
Діти. Не застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.
Передозування.
Ібупрофен
Застосування препарату дітям у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів інтоксикації. У дорослих ефект дози менш виражений. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5-3 години.
Симптоми.
У більшості пацієнтів, які застосовували клінічно значимі кількості НПЗЗ, розвивалася лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко – діарея. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження центральної нервової системи, які проявляються як сонливість, інколи – збуджений стан та дезорієнтація або кома. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може розвинутися метаболічний ацидоз, може спостерігатися збільшення протромбінового часу/підвищення протромбінового індексу, можливо, внаслідок впливу на фактори згортання циркулюючої крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення перебігу захворювання.
Лікування.
Лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим, а також включати забезпечення прохідності дихальних шляхів та спостереження за показниками роботи серця та життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендовано пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної дози препарату. При частих або тривалих судомах слід застосовувати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. Для лікування загострення бронхіальної астми слід застосовувати бронхолітичні засоби.
Фенілефрин
Симптоми.
Особливістю тяжкого передозування фенілефрину є гемодинамічні зміни та серцево-судиний колапс з дихальною недостатністю. Лікування включає симптоматичні та підтримуючі міри. Гіпертонічний ефект може бути купуваний внутрішньовеним застосуванням альфа-блокаторів.
Передозування фенілефрину може призвести до нервозності, головного болю, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудоти, блювання, мідріазу, гострої закритокутової глаукоми (частіше виникає в пацієнтів з закритокутовою глаукомою), тахікардії, серцебиття, алергічних реакцій (наприклад, висипання, кропив'янка, алергічний дерматит), дизурії, затримки сечі (частіше буває в пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура, таких як гіпертрофія сечоіого міхура).
Додаткові симптоми можуть включати гіпертонію, та можливо, рефлекторну брадикардію. У тяжких випадках можливі сплутаність свідомості, галюцинації, судоми і аритмія. Лікування має клінічно обгрунтованим. Тяжка гіпертензія може потребувати застосування альфа-блокаторів, таких як фентоламін.
Ібупрофен
Застосування препарату дітям у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів інтоксикації. У дорослих ефект дози менш виражений. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5-3 години.
Симптоми.
У більшості пацієнтів, які застосовували клінічно значимі кількості НПЗЗ, розвивалася лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко – діарея. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження центральної нервової системи, які проявляються як сонливість, інколи – збуджений стан та дезорієнтація або кома. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може розвинутися метаболічний ацидоз, може спостерігатися збільшення протромбінового часу/підвищення протромбінового індексу, можливо, внаслідок впливу на фактори згортання циркулюючої крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення перебігу захворювання.
Лікування.
Лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим, а також включати забезпечення прохідності дихальних шляхів та спостереження за показниками роботи серця та життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендовано пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної дози препарату. При частих або тривалих судомах слід застосовувати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. Для лікування загострення бронхіальної астми слід застосовувати бронхолітичні засоби.
Фенілефрин
Симптоми.
Особливістю тяжкого передозування фенілефрину є гемодинамічні зміни та серцево-судиний колапс з дихальною недостатністю. Лікування включає симптоматичні та підтримуючі міри. Гіпертонічний ефект може бути купуваний внутрішньовеним застосуванням альфа-блокаторів.
Передозування фенілефрину може призвести до нервозності, головного болю, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудоти, блювання, мідріазу, гострої закритокутової глаукоми (частіше виникає в пацієнтів з закритокутовою глаукомою), тахікардії, серцебиття, алергічних реакцій (наприклад, висипання, кропив'янка, алергічний дерматит), дизурії, затримки сечі (частіше буває в пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура, таких як гіпертрофія сечоіого міхура).
Додаткові симптоми можуть включати гіпертонію, та можливо, рефлекторну брадикардію. У тяжких випадках можливі сплутаність свідомості, галюцинації, судоми і аритмія. Лікування має клінічно обгрунтованим. Тяжка гіпертензія може потребувати застосування альфа-блокаторів, таких як фентоламін.
Побічні реакції.
Перелік зазначених далі побічних реакцій відноситься до тих, що спостерігалися при застосуванні ібупрофену у безрецептурних дозах (максимально 1200 мг на добу) та фенілферину гідрохлориду при короткотривалому застосуванні. При лікуванні хронічних станів при тривалому застосуванні можуть спостерігатися додаткові побічні ефекти.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні ібупрофену та фенілферину гідрохлориду, наводяться нижче в таблиці за системами органів та частотою їхнього прояву. Частота побічних реакцій визначається таким чином:
Дуже часто (≥1/10)
Часто (від ≥1/100 до <1/10)
Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100)
Рідко (від ≥1/10000 до <1/1000)
Дуже рідко (<1/10000)
Частота невідома: не підлягає оцінці з огляду на наявні дані. У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня тяжкості.
Клас системи органів Частота Побічні реакції
З боку системи крові та лімфатичної системи Дуже рідко Порушення кровотворення1
З боку імунної системи Нечасто Реакції гіперчутливості, що включають кропив'янку та свербіж2
Дуже рідко Тяжкі реакції підвищеної чутливості, в тому числі набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія та артеріальна гіпотензія (анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок) 2
З бору нервової системи Нечасто Головний біль
Дуже рідко Асептичний менінгіт3
З боку серцевої системи Частота невідома Серцева недостатність, набряк4, серцебиття
З боку судинної системи
Частота невідома Артеріальна гіпертензія4.
Перелік зазначених далі побічних реакцій відноситься до тих, що спостерігалися при застосуванні ібупрофену у безрецептурних дозах (максимально 1200 мг на добу) та фенілферину гідрохлориду при короткотривалому застосуванні. При лікуванні хронічних станів при тривалому застосуванні можуть спостерігатися додаткові побічні ефекти.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні ібупрофену та фенілферину гідрохлориду, наводяться нижче в таблиці за системами органів та частотою їхнього прояву. Частота побічних реакцій визначається таким чином:
Дуже часто (≥1/10)
Часто (від ≥1/100 до <1/10)
Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100)
Рідко (від ≥1/10000 до <1/1000)
Дуже рідко (<1/10000)
Частота невідома: не підлягає оцінці з огляду на наявні дані. У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня тяжкості.
Клас системи органів Частота Побічні реакції
З боку системи крові та лімфатичної системи Дуже рідко Порушення кровотворення1
З боку імунної системи Нечасто Реакції гіперчутливості, що включають кропив'янку та свербіж2
Дуже рідко Тяжкі реакції підвищеної чутливості, в тому числі набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія та артеріальна гіпотензія (анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок) 2
З бору нервової системи Нечасто Головний біль
Дуже рідко Асептичний менінгіт3
З боку серцевої системи Частота невідома Серцева недостатність, набряк4, серцебиття
З боку судинної системи
Частота невідома Артеріальна гіпертензія4.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Частота невідома Реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, бронхоспазм або задишку2.
З боку шлунково-кишкового системи Нечасто Біль у животі, нудота та диспепсія5
Рідко Діарея, метеоризм, закреп та блювання
Дуже рідко Пептична виразка, шлунково-кишкова перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, криваве блювання6. Виразковий стоматит, гастрит.
Частота невідома Загострення коліту та хвороби Крону7
З боку гепатобіліарної системи Дуже рідко Порушення печінки
З боку шкіри та підшкірної клітковини Нечасто Висипання на шкірі2
Дуже рідко Бульозні реакції, такі як синдром Стівенса — Джонсона, багатоформна ексудативна еритема та токсичний епідермальний некроліз2.
Частота невідома Медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS синдром)
З боку нирок та сечовидільної системи Дуже рідко Гостра ниркова недостатність8
Частота невідома Затримка сечі
Лабораторні дослідження Дуже рідко Зниження гемоглобіну
Опис окремих побічних реакцій
1 Повідомлення включають анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію, панцитопенію та агранулоцитоз. Першими ознаками є висока температура, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча та гематоми невідомої етіології.
2 Існують повідомлення про виникнення реакцій підвищеної чутливості після лікування ібупрофеном і до таких реакцій відносяться (а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія. (б) Реактивність дихальних шляхів, зокрема бронхіальна астма, загострення астми, бронхоспазм або задишка. (в) Різні шкірні реакції, зокрема свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний набряк та, рідше – ексфоліативний та бульозний дерматози (в тому числі епідермальний некроліз та багатоформна еритема).
3 Механізм патогенезу асептичного менінгіту, зумовленого лікарським засобом, зрозумілий неповною мірою. Проте наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов`язаного із застосуванням НПЗЗ, вказують на реакцію підвищеної чутливості (через часове відношення до прийому препарату та зникнення симптомів після відміни лікарського засобу). Зокрема, під час лікування ібупрофеном пацієнтів з наявними аутоімунними порушеннями (такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися поодинокі випадки симптомів асептичного менінгіту (таких як ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтація).
4 Клінічні дослідження свідчать, що використання ібупрофену (особливо у високій дозі 2400 мг на добу) та при тривалому лікуванні може бути пов'язане з незначним підвищенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту)
5 Побічні реакції, які найчастіше спостерігаються з боку шлунково-кишкового тракту.
6 Іноді смертельно, особливо у літніх людей.
7 Див. розділ 4.4.
8 Особливо при тривалому застосуванні, пов'язане зі збільшенням сечовини в крові та набряком. Також включає папілярний некроз.
З боку шлунково-кишкового системи Нечасто Біль у животі, нудота та диспепсія5
Рідко Діарея, метеоризм, закреп та блювання
Дуже рідко Пептична виразка, шлунково-кишкова перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, криваве блювання6. Виразковий стоматит, гастрит.
Частота невідома Загострення коліту та хвороби Крону7
З боку гепатобіліарної системи Дуже рідко Порушення печінки
З боку шкіри та підшкірної клітковини Нечасто Висипання на шкірі2
Дуже рідко Бульозні реакції, такі як синдром Стівенса — Джонсона, багатоформна ексудативна еритема та токсичний епідермальний некроліз2.
Частота невідома Медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS синдром)
З боку нирок та сечовидільної системи Дуже рідко Гостра ниркова недостатність8
Частота невідома Затримка сечі
Лабораторні дослідження Дуже рідко Зниження гемоглобіну
Опис окремих побічних реакцій
1 Повідомлення включають анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію, панцитопенію та агранулоцитоз. Першими ознаками є висока температура, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча та гематоми невідомої етіології.
2 Існують повідомлення про виникнення реакцій підвищеної чутливості після лікування ібупрофеном і до таких реакцій відносяться (а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія. (б) Реактивність дихальних шляхів, зокрема бронхіальна астма, загострення астми, бронхоспазм або задишка. (в) Різні шкірні реакції, зокрема свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний набряк та, рідше – ексфоліативний та бульозний дерматози (в тому числі епідермальний некроліз та багатоформна еритема).
3 Механізм патогенезу асептичного менінгіту, зумовленого лікарським засобом, зрозумілий неповною мірою. Проте наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов`язаного із застосуванням НПЗЗ, вказують на реакцію підвищеної чутливості (через часове відношення до прийому препарату та зникнення симптомів після відміни лікарського засобу). Зокрема, під час лікування ібупрофеном пацієнтів з наявними аутоімунними порушеннями (такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися поодинокі випадки симптомів асептичного менінгіту (таких як ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтація).
4 Клінічні дослідження свідчать, що використання ібупрофену (особливо у високій дозі 2400 мг на добу) та при тривалому лікуванні може бути пов'язане з незначним підвищенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту)
5 Побічні реакції, які найчастіше спостерігаються з боку шлунково-кишкового тракту.
6 Іноді смертельно, особливо у літніх людей.
7 Див. розділ 4.4.
8 Особливо при тривалому застосуванні, пов'язане зі збільшенням сечовини в крові та набряком. Також включає папілярний некроз.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дозволяє проводити постійний моніторинг співвідношення користі та ризику лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрілі побічні реакції.
Важливо повідомляти про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дозволяє проводити постійний моніторинг співвідношення користі та ризику лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрілі побічні реакції.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 6, 12 таблеток в блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування.
По 6, 12 таблеток в блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Без рецепта.
Виробник. Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.
Дата останнього перегляду. 25.02.2020
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.
Дата останнього перегляду. 25.02.2020
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа