ОКСИТОЦИН-БИОЛЕК раствор для инъекций 5 МЕ/мл амп. 1 мл №10

Для медицинского использования препарата

Окситоцин-биология

( Окситоцин - Биолик )

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит окситоцин 5 МО;

Вспомогательные вещества: гемидрат хлорбутанола, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны задней судьбы гипофиза. Код УАТС H01B B02.

Клинические характеристики.

Индикация.

· Индукция родов;

· Стимуляция материнской деятельности с первичными и вторичными недостатками материнства, а также (с осторожностью) в первом и втором периодах родов;

· Профилактика и лечение плацентарного кровотечения и атонического кровотечения матки (в случае кесарева сечения окситоцин-биолита вводят непосредственно к мышцу матки);

· Недостаточная инволюция матки в послеродовом периоде (для контроля над субманвацией и кровотечением);

· Неполные или септические аборты;

· Гинекологическое кровотечение (после создания гистологической диагностики).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к окситоцину; несоответствие в размере плода и таз печати, узкий таз (тяжелая сужающаяся степень); неблагоприятное положение плода (коса и поперечное), которое предотвращает спонтанное открытие; чрезвычайные ситуации, вызванные состоянием беременности или плода, требующие хирургического вмешательства; состояние бедствия плода задолго до терминальной беременности; гипертонью матки; Доступность противопоказаний для вагинальных рождений (например, упреждающих или потерю пуповины, центральная плацента беременности и граничной плаценты беременности).

В случаях тяжелой токсемии или слабой достойной материнской деятельности матки, долгосрочное использование окситоцина противопоказано.

Способ применения и доза.

Доза определяется с учетом индивидуальной чувствительности беременности и плода.

Для индукции или стимулирования материнской активности окситоцин используется исключительно в форме внутривенной настой капельки. Соблюдение предложенной скоростью инфузии является обязательным. Для безопасного использования окситоцина использование инфузионного насоса или другой аналогичной адаптации, а также мониторинг снижения матки и сердечной активности плода. В случае чрезмерного увеличения сократительной активности матки следует немедленно прекратить инфузию, в результате, избыточную мышечную активность матки быстро уменьшается.

1. Он должен начать с инфузии раствора, который не содержит окситоцина.

2. Подготовить стандартную инфузию окситоцина в 1000 мл растворителя (0,9% раствора хлорида натрия для инфузии, 5% раствора глюкозы ) для растворения 1 мл (5 МО) окситоцин-биологии и смеси. В 1 мл 5 мМокситоцин готовят в таком способе инфузии. Чтобы точно дозировать решение необходимо использовать инфузионный насос или другое подобное устройство.

3. Скорость введения исходной дозы не должна превышать 0,5-4 ммо / мин. Каждые 20-40 минут он может быть увеличен на 1-2 м, пока не достигнута желаемая степень сократительной активности. При достижении степени сокращений матки, что соответствует нормальной деятельности материнственности, и раскрытие матки 4-6 см в отсутствие признаков бедствия плода может постепенно снизить скорость инфузии в темпе, аналогично его ускорению. В терминальном периоде беременности окситоцин можно вводить быстрее, но необходимо соблюдать осторожность, потому что только иногда может потребовать скорость инфузии, достигающей 8-9 мм / мин. В преждевременных рождениях может потребоваться ускоренное введение окситоцина; В этом случае скорость может превышать 20 ммо / мин.

4. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений, тон матки в покое, частоту, продолжительность и прочность его сокращений.

В случае чрезмерных упавших сокращений или в бедствии плода необходимо немедленно остановить введение окситоцина и обеспечивать беременную кислородную терапию, причем рождение и плод должен находиться под наблюдением специалиста врача.

Чтобы остановить кровотечение матки в послеродовом периоде:

1) Внутривенная падение настой: в 1000 мл (0,9% раствор хлорида натрия для инфузии, 5% раствора глюкозы ) растворяют 10-40 МО окситоцина для предотвращения атоники матки, составляет 20-40 ммо / мин окситоцина.

2) Внутримышечно: 1 мл (5 мес) окситоцин-биоке после разделения плаценты.

В качестве адъювантной терапии с неполным абортом:

10 MO Окситоцин в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инфузии или смеси 5% глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия для инфузии. Скорость внутривенной инфузии составляет 20-40 капель / мин.

Когда кесарева, окситоцин-биолитный ввод вводится в мышцы дозы матки 5 м. С гинекологическими показаниями - подкожно или внутримышечная доза 5-10 IO.

Неблагоприятные реакции.

В порпе:

Общие нарушения: головокружение, озноб, головная боль.

Из дыхательной системы: труднодоступное дыхание (дисплей).

Со стороны половой системы: большие дозы или повышенная чувствительность к препарату могут привести к гипертонии, спазмам, тетаническим и маточным зазоре; Укрепление кровотечения в послеродовом периоде в результате тромбоцитопении, аффинности и гипопротетротротробинемии. Иногда возможна небольшая гематома таза. Можно снизить риск кровотечения в послеродовом периоде, проводя систематический контроль над ходом родов.

Из сердечно-сосудистой системы: использование больших доз окситоцина может привести к аритмии; преждевременное воспитание желудочков; артериальная гипертония с последующей гипотензией; Reflex Tachycardia, Брэдикардия.

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Из водно-электролитного метаболизма: из-за антидиуретического действия окситоцина в его внутривенном введении (обычно при 40-50 ммо / мин), одновременно с большим количеством жидкости представляет собой серьезную гипергидратацию. Штаты тяжелой гипергидратации с судорогами и точками также могут быть разработаны при медленном, более 24-часовом введении вливания окситоцина. Известный случай гиперигидратии с началом смерти беременности.

Из иммунной системы: аллергические реакции, в том числе дисплей, артериальная гипотензия, анафилактический шок; Изредка - летальное следствие.

Из кожи: гиперемии, отеки, сыпь, уравнение.

Нарушения во введении: покраснение, зуд.

В плод или новорожденном: низкое количество точек на шкале Апгара, когда определяется через 5 минут после рождения, желтуха младенцев, кровоизлияния в сетчатке глаза у младенцев.

SINUS BRADYCARDIA, тахикардия, преждевременные желудочка и другие аритмии, остаточный ущерб центральной нервной системой и мозгом, смерть плода через асфиксии, как следствие - повышение сократительной деятельности матки.

Передозировка.

Симптомы передозировки зависит главным образом от степени тяжести матки к окситоцину и не связаны с наличием повышенной чувствительности к активному компоненту препарата. Гипутация может привести к сильным (гипертоническим) и длительным (тетаническим) сокращениям или быстрому рождениям с характерным базовым тоном 15-20 или более мм. Искусство., Измеренное между двумя снижениями, а также может вызвать организм или шейку матки, влагалище, кровотечение в послеродовом периоде, безответственно гипоперессценс, замедление в сердце плода, гипоксии, гиперкопта и смерти плода.

Длительное использование препарата в больших дозах (40-50 мл / мин) может сопровождаться сильным побочным эффектом - гипергидрированием из-за антидиуретического воздействия окситоцина.

Лечение состоит в том, чтобы остановить инфузию окситоцина, ограничивающего использование жидкости, при использовании диуретики, внутривенного введения гипертонического солевого раствора, коррекции баланса электролита, барбиорит и обеспечение профессиональной уход за пациентом, который находится в коме.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применять строго в соответствии с указаниями.

В I триместре беременности окситоцин используется только во время спонтанного или индуцированного аборта.

Химические и фармакологические свойства окситоцина и многочисленные данные относительно его использования указывают на то, что при использовании препарата в соответствии с показаниями и в соответствии с вышеуказанными рекомендациями вероятность его влияния на увеличение частоты дефектов в развитии плода невелика.

В небольших количествах проникают в грудное молоко.

В случаях применения препарата для остановки матки кровотечение грудью можно только после окончания курса лечения окситоцином.

Дети. Не применимо к детям.

Особенности приложения.

Использование препарата противопоказано при наличии анамнеза повышенной чувствительности к окситоцину.

За исключением особых случаев, использование окситоцина не рекомендуется для преждевременных родов; со значительной степенью сужения таза; ранее передаваемая работа на матке или шейки матки, в том числе после кесарево раздел; чрезмерный повышенный тон матки; многократная беременность; Инвазивный этап карциномы шейки матки. К тому времени, когда глава плода или таза таза в тазу используется для использования окситоцина для индукции труда. Обнаружение так называемых особых случаев благодаря комбинациям различных факторов является задачей доктора. Прежде чем приступить к использованию окситоцина, тщательно взвешивают ожидаемое положительное влияние терапии с опасностью (хотя и редко, возможным гипертоном и тетанией матки).

С целью индукции родов и увеличения сократительной активности матки окситоцин используется исключительно внутривенно в больнице и с соответствующим медицинским наблюдением. Каждый пациент, который исполнил инфузию окситоцина, должен находиться под постоянным наблюдением врача, хорошо знакомого с препаратом и его побочными эффектами. Специалистский врач, претерпел особую обучение, должен находиться возле случая побочных эффектов.

Во избежание осложнений необходимо постоянно контролировать снижение матки, активность сердечной активности беременности и плода, артериальное давление беременности. При первых признаках гиперактивности матка должна немедленно остановить введение окситоцина; В результате сокращения матки, вызванные препаратом, обычно существуют.

В адекватном применении окситоцин вызывает снижение матки, аналогичное нормальным рождениям. Чрезмерная стимуляция, возникающая в неправильном применении препарата, опасно для беременности, так и для плода.

Следует иметь в виду, что в случаях повышенной чувствительности к лекарственным гипертоническим сокращениям возможны в адекватном применении препарата. Стоит учитывать возможность увеличения кровотечения и развития аффинности.

Известные случаи смерти беременных в результате повышения реакций чувствительности, субарачноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также случаев смерти плода по различным причинам во время парентерального применения препарата с целью индукции родов и стимуляции редукций матки.

Антидиретическое действие препарата способствует задержке воды в организме. Для возможности гипегидрации особое внимание следует уделять использованию постоянного инфузии окситоцина и использования жидкостей внутри.

С парентеральным введением препарат можно использовать либо только внутривенно, либо только внутримышечно.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами . Препарат используется в больнице.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При введении окситоцина через 3-4 часа после одновременного использования вазоконстрикторов и на фоне хвостовой анестезии является тяжелая артериальная гипертензия.

Анестезия с циклопропаном может изменить сердечно-сосудистый эффект окситоцина - возможную артериальную гипотензию.

Известный случай, когда одновременное использование окситоцина и циклопропана привело к заболеваемому брадикарту и атриовентрикулярному ритму.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Клинические и фармакологические свойства окситоцина аналогичны свойствам эндогенного окситоциназа задней части гипофиза. Мастер мышцы матки содержит чувствительные к рецепторам окситоцина г-роговых рецепторов. Как развитие беременности, количество рецепторов окситоцина и чувствительность матки к нему возрастает до конца беременности не достигнет его максимума.

Окситоцин вызывает уменьшение гладкой мышцы матки, увеличивая концентрацию внутриклеточного калия. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений наблюдается расширение и сглаживание дна матки. Окситоцин звонит за границу, временно снижая кровоснабжение матки. В некоторых количествах окситоцин способен усиливать уменьшение матки до уровня, характерной для нормальной общей активности, а до котетанического состояния.

Окситоцин вызывает уменьшение миоэпителиальных клеток, примыкающих к альвеолу молочной железы, и тем самым способствует выделению молока.

Влияние на гладкую мышцу сосудов окситоцин вызывает вазодилацию, увеличивает кровоток к почкам, коронарным сосудам сердца и мозга. В этом случае артериальное давление остается обычно без изменений; Однако при внутривенном введении больших доз концентрированного окситоцина артериальное давление может временно уменьшаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного производства. После некоторого начального снижения давления длительное, хотя и небольшое увеличение артериального давления.

В отличие от васопрессина, окситоцин имеет слабый антидиуретический эффект. Гипергидратация возможна при одновременном использовании окситоцина с большими объемами неэлектролитных жидкостей и / или с его быстрым введением.

При внутривенном введении действие окситоцина на матке проявляется почти мгновенно и длится в течение 1 часа. В внутримышечном введении миотоническое действие происходит в первые 3-7 минут и длится 2-3 часа.

Фармакокинетика. Как и вазопрессин, окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, очевидно, попадают в кровоток плода.

Срок годности окситоцина составляет 1-6 мин, он короче в последнем периоде беременности и во время кормления грудью. Большая часть препарата разлагается в печени и почках. В процессе гидролиза фермента окситоцин инактивирует в основном под воздействием тканевой окситоциназы (окситоциназу также в плазме плаценты и крови). Только небольшое количество окситоцина выводится в неизменной форме с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость. Препарат можно разбавить в 0,9% растворе раствора хлорида натрия для инфузии, 5% раствора глюкозы, растворов натрия лактата. Готовое решение физически и химически стабильна в течение 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Не следует вводить в одном контейнере с другими лекарствами.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в месте, защищенном от света при температуре 2 ° С до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 мл в ампулах, 10 ампул в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Parmstandart-Bitiolics PSCC

Место расположения. 61070, Украина, м. Харьков, модели.