ОКСИТОЦИН раствор для инъекций 5 МЕ амп. 1 мл №5

Для медицинского использования препарата

Окситоцин

(Окситоцин)

Место хранения:

Активный ингредиент : окситоцин;

1 мл содержит 5 мес окситоцина;

Вспомогательные вещества:

Кислотный уксусный лед, хлоробутанол гемигидрат, этанол (96%), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны задней судьбы гипофиза.

Код УАТС N01B в 02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Окситоцин используется для возбуждения и стимуляции сократительной активности матки.

Показания к использованию в предварительном периоде

Индукция родов

Индукция материнской активности окситоцином проявляется на последних или тесных условиях беременности в присутствии артериальной гипертензии (например, преэклампсия, Eclampsia, или в присутствии сердечно-сосудистых и почечных заболеваний), плода, материнской или гестационный диабет Mellitus, сборник Кровотечение или необходимость раннего развития, преждевременного разрыва фруктовых раковин, в которых нет спонтанной сократительной активности матки. Запланированная индукция сократительной активности матки окситоцином может быть показана в постоянной беременности (более 42 недель). Индукция сократительной активности матки также может быть показана в случаях смерти плода плода, задержка внутритактрина плода.

Укрепление сократительной активности матки

В первом или втором периоде родов можно использовать внутривенно в форме вливания для улучшения переполнения с долгосрочными родами или в отсутствие или летаргии матки.

Показания к применению в послеродовом периоде

В случае гипотензии матки, чтобы остановить послеродовое кровотечение.

Другие показания для применения

В качестве адъювантной терапии с неполным абортом или аборт, который не состоялся.

Применение с целью диагностики

Определить эмбрионально-плацентарную дыхательную способность плода (тест на загрузку с окситоцином).

Противопоказание.

Окситоцин, инъекционное решение, противопоказано в любом из следующих состояний:

Способ применения и доза.

Доза определяется с учетом индивидуальной чувствительности беременности и плода.

Для индукции или стимуляции материнства окситоцин используется исключительно в виде внутривенной настой капли. Соблюдение предложенной скоростью инфузии является обязательным. Для безопасного использования окситоцина использование инфузионного насоса или другой аналогичной адаптации, а также мониторинг снижения матки и сердечной активности плода. В случае чрезмерного увеличения сократительной активности матки следует немедленно прекратить инфузию, в результате, избыточную мышечную активность матки быстро уменьшается.

Инфузия окситоцина не может быть проведена в течение первых 6 часов после использования вагинальных простагландинов.

Если женщина в последних или близких к ним, условия беременности не достигли адекватного сокращения матки после вливания в общем количестве 5 мес окситоцина, рекомендуется прекратить попытки стимулировать роды. Стимуляция родов может быть возобновлена ​​на следующий день, начиная с дозы 0,5-4 ммо / мин.

Управление маточным кровотечением в послеродовом периоде

а) внутривенно настой: 1000 мл растворителя (0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствора глюкозы ) растворяют 10-40 IO Oxytocin, для предотвращения атони матки, обычно 20-40 мМо окситоцина.

б) внутримышечное введение: 1 мл (5 МУ) окситоцин после разделения плаценты.

Адревантная терапия с неполным абортом или абортом, который не состоялся.

Внутривенная инфузия 10 мес окситоцина в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или смеси 5% декстрозы с физиологическим раствором со скоростью 20-40 капель / мин.

Диагностика матки-плацентарной недостаточности (тест на загрузку с окситоцином

Начать внутривенную инфузию со скоростью 0,5 ммо / мин, и каждые 20 минут удваивают скорость до тех пор, пока эффективная доза не достигнет 5-6 ммо / мин, максимум 20 ммо / мин. После появления более 10-минутного периода 3 умеренного сокращения в течение 40-60 секунд каждый должен быть остановлен введением окситоцина и отслеживать изменения, то есть замедление сердца плода.

Неблагоприятные реакции.

Нежелательные эффекты в Пории

В период Postmarketing были зарегистрированы следующие побочные эффекты: аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, вартикария, сложное дыхание. Обухая, гиперемия кожи, сыпь, зуд, увеличение температуры тела, озноб, реакции на месте введения.

Нежелательные эффекты в перинатальном периоде (в плод или новорожденном)

Данные данные о двойных слепых рандомизированных контролируемых исследованиях показали, что у женщин во время кесаревого сечения при спинальной анестезии внутривенное введение 10 мес окситоцина вызывает расширение ECG интервала ST.

Передозировка.

Симптомы зависят от степени гиперактивности матки независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гипутация может привести к сильным (гипертоническим) и длительным (тетаническим) сокращениям или к быстрому рождениям с характерным базовым тоном 15-20 или более мм водородом. Искусство., Измеренное между двумя сокращением, а также может вызвать организм или шейку матки, влагалище, кровотечение в послеродовом периоде, гипоперопроволопроволочении для матки-плацентар, замедлением сердца плода, гипоксии, гиперкопта и смерти плода.

Длительное использование препарата в больших дозах (40-50 мл / мин) может сопровождаться серьезным осложнением - гипергидратацией из-за антидиуретического воздействия окситоцина. Лечение состоит в том, чтобы остановить инфузию окситоцина, ограничивающего использование жидкости, при использовании диуретики, внутривенного введения гипертонического солевого раствора, регулировка баланса электролита, корпус с барбитатскими деревьями и обеспечивает симптоматическое лечение в специализированной станции ухода за пациентами в государстве. Отказ

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет известных показаний к использованию в области беременности и триместра, кроме как в связи с спонтанным или искусственным прерыванием беременности. Широко распространенный опыт использования препарата и его химической структуры и фармакологические свойства указывают на то, что при нанесении препарата в соответствии с показаниями для использования он не влияет на образование дефектов развития плода.

В небольших количествах проникают в грудное молоко.

В случаях применения препарата для остановки матки кровотечение грудью можно только после окончания курса лечения окситоцином.

Дети. Не применяются к детям.

Особенности приложения.

За исключением особых случаев, использование окситоцина не рекомендуется, когда:

До вставки головки плода или таза на вход таза матери невозможно использовать окситоцин для индукции. Обнаружение так называемых «особых случаев» из-за комбинаций различных факторов является задачей врача. Прежде чем приступить к использованию окситоцина, вы должны тщательно рассмотреть ожидаемое полезное влияние терапии с опасностью (возможным гипертоном и тетанием маткой).

Для того чтобы вызвать рождение и улучшение сократительной деятельности, матка окситоцин используется исключительно внутривенно, в больнице и с соответствующим медицинским наблюдением. Каждый пациент, получающий инфузию окситоцина, должен находиться под постоянным наблюдением врача, который имеет опыт использования препарата.

Во избежание осложнений во время введения окситоцина необходимо постоянно контролировать:

При первых признаках гиперактивности матка должна немедленно остановить введение окситоцина; В результате, сокращения матки, вызванные препаратом, обычно утилизируются.

В адекватном применении окситоцин вызывает снижение матки, аналогичное нормальным рождениям. Чрезмерная стимуляция, возникающая в неправильном применении препарата, опасно для беременности, так и для плода.

Стимулирование общей активности следует избегать в случае смерти плода в матке, а / или если в амниотической жидкости есть макуниен в амниотической жидкости, так как оно может привести к эмпиолизму амниотической жидкости.

Следует иметь в виду, что в случаях повышенной чувствительности к лекарственным гипертоническим сокращениям возможны с использованием обычных доз препарата. Стоит учитывать возможность увеличения кровотечения и развития аффинности.

Окситоцин не следует использовать в течение длительного времени для пациентов с стойкой для окситоцина слабости общей активности, с тяжелым токсикозом и точностью или тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами.

Окситоцин не следует использовать в качестве внутривенного инъекции, так как он может вызвать острую краткосрочную гипотонию, сопровождающую прилив и рефлекторную тахикардию.

Окситоцин следует использовать с осторожностью пациентам с тенденцией к ишемии миокарда из-за сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертрофическую кардиомиопатию, сердечную и / или ишемическую болезнь сердца, включая спазм коронарных артерий), чтобы избежать значительных изменений в артериальном давлении и частоте сердечных артериалов. у этих пациентов.

Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам с известным «синдромом расширенного интервала QT или с симптомами, связанными с ним, а также пациентами, которые получают лекарства, которые продлевают интервал QT.

Известные случаи смертельного следствия беременности в результате повышенной чувствительности, гипертонических эпизодов, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также случаев смерти плода по различным причинам во время парентерального применения препарата с целью индукции родов и стимуляции матки сокращение.

Исследования показали, что окситоцин имеет антидигиретический эффект, увеличивая реабсорбцию воды из гломерелового фильтрата. Следовательно, следует обратить внимание к возможности гипергидратации, особенно когда окситоцин назначается непрерывной инфузией, и пациент принимает жидкость перорально. Способ предотвращения является следующие процедуры: использование электролита для инфузии, с длительной инфузией окситоцина, необходимо поддерживать низкий объем инфузии жидкостей; Ограничение потребления жидкости внутри, непрерывной записи баланса воды и контроль электролитов в сыворотке, если аберрация подозревается.

Окситоцин противопоказан пациентам с историей повышенной чувствительности к препарату.

Окситоцин не может быть назначен одновременно различными способами введения.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат используется в больнице.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Существуют сообщения о тяжелой артериальной гипертонии, когда окситоцин предписал через 3-4 часа после профилактического введения вазоконстрикторов в сочетании с хвостовой анестезией.

Анестезия с циклопропан, энфлуран, гатон, изофлуран может изменить влияние окситоцина на сердечно-сосудистую систему, что приводит к неожиданным результатам, таким как артериальная гипотензия. Также известно, что одновременное использование окситоцина и циклопропанского анестезии может вызвать синусовую брадикардию и атриовентрикулярное ритм.

Окситоцин следует назначить с осторожностью пациентам, принимающим лекарства, которые могут продлить интервал QTS.

Оказалось, что простагландины усиливают действие окситоцина, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Из-за усиления сократительной активности матки следует наблюдать уход в последовательном использовании простагландинов и окситоцина.

Одновременное использование окситоцина с другими индукторами родов или аборта может привести к гипертонии матки (увеличение тона) и разрыва или травмы шейки матки, например, использование простагландинов может повысить стимуляцию общих активности и стимуляцию мышц матки.

Поэтому во время применения препарата у пациентов необходимо контролировать:

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клинические и фармакологические свойства окситоцина аналогичны свойствами эндогенного окситоцина задней части гипофиза. Мастер мышцы матки содержит чувствительные к рецепторам окситоцина г-роговых рецепторов. Окситоцин вызывает снижение гладких мышц матки, увеличивая внутриклеточную концентрацию кальция, что имитирует общие переводы с нормальной, спонтанной сократительной активностью матки и временно вмешиваться в кровоток в матке.

С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений наблюдается расширение и сглаживание шейки матки. Как развитие беременности, количество рецепторов к окситоцину и чувствительностью матки к нему увеличивается до конца беременности, достигших его максимума. У певних кількостях окситоцин здатний підсилити скорочувальну здатність матки до рівня, характерного для мимовільної родової діяльності аж до тетанічного стану.

Окситоцин викликає скорочення міоепітеліальних клітин, прилеглих до альвеол грудної залози, і тим самим сприяє виділенню молока.

Впливаючи на гладку мускулатуру судин, окситоцин викликає вазодилатацію, збільшує кровоток у нирках, коронарних судинах та судинах головного мозку. При цьому артеріальний тиск залишається зазвичай незмінним, проте при внутрішньовенному введенні великих доз або концентрованого розчину окситоцину артеріальний тиск може тимчасово знижуватися з розвитком рефлекторної тахікардії і рефлекторного збільшення серцевого викиду. Слідом за деяким початковим зниженням артеріального тиску настає тривале, хоча і невелике, його підвищення.

На відміну від вазопресину, окситоцин має слабку антидіуретичну дію. Гіпергідратація можлива при одночасному застосуванні окситоцину з великими кількостями безелектролітних рідин і/або при швидкому введенні.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні дія окситоцину на матку проявляється майже миттєво і триває протягом години. При внутрішньом'язовому введенні міотонічна дія настає у перші 3-7 хвилин і триває протягом 2-3 годин.

Подібно до вазопрессину окситоцин розподіляється по всьому позаклітинному простору. Невеликі кількості окситоцину, вірогідно, потрапляють у кровообіг плода.

Період напіввиведення окситоцину становить 1-6 хвилин, він коротший у пізньому періоді вагітності та у період годування груддю. Більша частина препарату розпадається у печінці та нирках. У процесі ензимного гідролізу окситоцин інактивується, головним чином під дією тканинної окситокінази (окситокіназа знаходиться також у плаценті і плазмі). Лише невелика кількість окситоцину виводиться з сечею у незмінному вигляді.

Фарма цевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості :

безбарвний прозорий розчин.

Несумісність.

Препарат можна розводити в 0,9 % розчині натрію хлориду для інфузій, 5 % розчині глюкози, розчинах натрію лактату. Готовий розчин є фізично та хімічно стабільним протягом 8 годин після приготування. З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Не слід вводити в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання . Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-15 °C у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній упаковці.

Категорія відпуск у . За рецептом.

Виробник.

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина/

Gedeon Richter Plc., Hungary.

Місцезнаходження .

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина/

Н–1103, Budapest, Gyömrői ut. 19-21, Hungary.