ОКСИТОЦИН раствор для инъекций 5 МЕ/мл амп. 1 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Окситоцин

(Окситоцин)

Место хранения:

Активный ингредиент : окситоцин;

1 мл содержит 5 мес окситоцина;

Вспомогательные вещества: гемидрат хлорбутанола, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с удельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны задней судьбы гипофиза.

ATH N01B код в 02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клинические и фармакологические свойства окситоцина аналогичны свойствами эндогенного окситоцина задней части гипофиза. Мастер мышцы матки содержит чувствительные к рецепторам окситоцина г-роговых рецепторов. Окситоцин вызывает снижение гладкой мышцы матки, увеличивая внутриклеточную концентрацию кальция, тем самым имитируя универсальные передачи с нормальной, спонтанной сократительной активностью матки и временно мешают кровотоку в матке.

С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений наблюдается расширение и сглаживание шейки матки. Как развитие беременности, количество рецепторов к окситоцину и чувствительностью матки к нему увеличивается до конца беременности, достигших его максимума. В определенных количествах окситоцин, способный укреплять сократительную способность матки до уровня, характерной для непроизвольной общей активности до котетанического состояния.

Окситоцин вызывает уменьшение миоэпителиальных клеток, примыкающих к альвеолу груди, и тем самым способствует выделению молока.

Влияние на гладкую мышцу сосудов, окситоцин вызывает вазодилацию, увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и мозговых сосудах. В этом случае артериальное давление остается обычно без изменений, но при внутривенном введении больших доз или концентрированного раствора артериального давления окситоцина может временно уменьшаться с развитием рефлекторной тахикардии и повышению рефлекса сердечной продукции. После некоторого начального уменьшения кровяного давления происходит долго, хотя и маленькое, его увеличение.

В отличие от васопрессина, окситоцин имеет слабый антидиуретический эффект. Гиперигидратация возможна при одновременном использовании окситоцина с большим количеством неэлектролитных жидкостей и / или при быстром введении.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и длится в течение часа. Когда внутримышечное введение, миотоническое действие происходит в первом

3-7 минут и длится 2-3 часа.

Как и вазопрессин окситоцин, распределенный по всему внеклеточному пространству. Небольшое количество окситоцина, вероятно, попадет в кровообращение.

Срок годности окситоцина составляет 1-6 минут, он короче в позднем периоде беременности и во время грудного вскармливания. Большая часть препарата разлагается в печени и почках. В процессе гидролиза фермента окситоцин инактивирован, главным образом под воздействием тканевой окситокиназы (окситокиназа также находится в плазме плаценты и крови). Только небольшое количество окситоцина выводится с мочой в неизменной форме.

Клинические характеристики.

Индикация.

Окситоцин используется для возбуждения и стимуляции сократительной активности матки.

Показания к использованию в предварительном периоде.

Индукция родов.

Индукция материнской активности окситоцином проявляется в последних или тесных условиях беременности в присутствии артериальной гипертонии (например, преэклампсии, эклампсии или в присутствии сердечно-сосудистых и почечных заболеваний), эроброозного эробера, материнского или гестационного диабета, сборки Кровотечение или необходимость раннего развития, преждевременного разрыва фруктовых раковин, в которых нет спонтанной сократительной активности матки. Запланированная индукция сократительной активности матки окситоцином может быть показана в постоянной беременности (более 42 недель). Индукция сократительной активности матки также может быть показана в случаях смерти плода плода, задержка внутритактрина плода.

Укрепление сократительной активности матки.

В первом или втором периоде родов можно использовать внутривенно в форме вливания для улучшения переполнения с долгосрочными родами или в отсутствие или летаргии матки.

Показания к применению в послеродовом периоде.

В случае гипотензии матки, чтобы остановить послеродовое кровотечение.

Другие показания для использования.

В качестве адъювантной терапии с неполным абортом или абортом, который не состоялся.

Применение с целью диагностики.

Определить эмбрионально-плацентарную дыхательную способность плода (тест на загрузку с окситоцином).

Противопоказание.

Окситоцин, инъекционное решение, противопоказано в любом из следующих состояний:

- клинически узкий таз;

- неблагоприятное положение плода, которое предотвращает спонтанное открытие без предварительного вмешательства (поперечное положение плода);

- так называемые акушерские ситуации, в которых преимущества для риска для плода или беременности требуются хирургическое вмешательство;

- в случаях бедствия плода задолго до терминальной беременности;

- длительное использование в матке или сепсисе;

- гипертона матки;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- Индукция или повышение договорной деятельности матки в тех случаях, когда влагалищные роды противопоказаны, например, с префиксией или оставлять пуповину, полный предварительно содержащий плаценту или белки;

- тяжелые сердечно-сосудистые расстройства.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Существуют сообщения о тяжелой артериальной гипертонии, когда окситоцин предписал через 3-4 часа после профилактического введения вазоконстрикторов в сочетании с хвостовой анестезией.

Анестезия с циклопропан, энфлуран, гатон, изофлуран может изменить влияние окситоцина на сердечно-сосудистую систему, что приводит к неожиданным результатам, таким как артериальная гипотензия. Также известно, что одновременное использование окситоцина и циклопропанского анестезии может вызвать синусовую брадикардию и атриовентрикулярное ритм.

Окситоцин должен быть предписан с осторожностью пациентам, принимающим препараты, которые могут продлить интервал QTS.

Оказалось, что простагландины усиливают действие окситоцина, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Из-за усиления сократительной активности матки следует наблюдать уход в последовательном использовании простагландинов и окситоцина.

Одновременное использование окситоцина с другими индукторами родов или аборта может привести к гипертонии матки (увеличение тона) и разрыва или травмы шейки матки, например, использование простагландинов может повысить стимуляцию общих активности и стимуляцию мышц матки.

Поэтому во время применения препарата у пациентов необходимо контролировать:

- кислотно-щелочный баланс;

- частота, продолжительность и мощность уменьшения матки;

- сердцебиение плода;

- сокращение сердца и артериальное давление матери;

- тон матки;

- жидкий баланс.

Особенности приложения.

За исключением особых случаев, использование окситоцина не рекомендуется, когда:

До вставки головки плода или таза на вход таза матери невозможно использовать окситоцин для индукции. Обнаружение так называемых «особых случаев» из-за комбинаций различных факторов является задача доктора. Прежде чем приступить к использованию окситоцина, вы должны тщательно рассмотреть ожидаемое полезное влияние терапии с опасностью (возможным гипертоном и тетанием маткой).

Для того чтобы вызвать рождение и улучшение сократительной деятельности, матка окситоцин используется исключительно внутривенно, в больнице и с соответствующим медицинским наблюдением. Каждый пациент, получающий инфузию окситоцина, должен находиться под постоянным наблюдением врача, который имеет опыт использования препарата.

Во избежание осложнений во время введения окситоцина необходимо постоянно контролировать:

При первых признаках гиперактивности матка должна немедленно остановить введение окситоцина; В результате, сокращения матки, вызванные препаратом, обычно утилизируются.

В адекватном применении окситоцин вызывает снижение матки, аналогичное нормальным родам. Чрезмерная стимуляция, возникающая в неправильном применении препарата, опасно для беременности, так и для плода.

Следует избегать стимуляции общей активности в случае смерти плода в матке и / или, если в амниотической жидкости есть макуниен в амниотической жидкости, так как он может привести к эмболии.

Следует иметь в виду, что в случаях повышенной чувствительности к лекарственным гипертоническим сокращениям возможны с использованием обычных доз препарата. Стоит учитывать возможность увеличения кровотечения и развития аффинности.

Окситоцин не следует использовать в течение длительного времени для пациентов с стойкой для окситоцина слабости общей активности, с тяжелым токсикозом и точностью или тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами.

Окситоцин не следует использовать в форме внутривенной инъекции, так как это может вызвать острую краткосрочную гипотонию, сопровождающую прилив и рефлекторную тахикардию.

Окситоцин следует использовать с осторожностью пациентам с тенденцией к ишемии миокарда из-за сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертрофическую кардиомиопатию, сердечную и / или ишемическую болезнь сердца, включая спазм коронарных артерий), чтобы избежать значительных изменений в артериальном давлении и частоте сердечных артериалов. у этих пациентов.

Окситоцин следует назначать с осторожностью у пациентов с известным «синдромом симптома» или с симптомами, связанными с ним, а также пациентов, принимающих лекарства, которые продлевают интервал QT.

Известные случаи смертельного следствия беременности в результате повышенной чувствительности, гипертонических эпизодов, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также случаев смерти плода по различным причинам во время парентерального применения препарата с целью индукции родов и стимуляции матки сокращение.

Исследования показали, что окситоцин имеет антидигиретический эффект, увеличивая реабсорбцию воды из гломерелового фильтрата. Следовательно, следует обратить внимание к возможности гипергидратации, особенно когда окситоцин назначается непрерывной инфузией, и пациент принимает жидкость перорально. Способ предотвращения является следующие процедуры: использование электролита для инфузии, с длительной инфузией окситоцина, необходимо поддерживать низкий объем инфузии жидкостей; Ограничение потребления жидкости внутри, непрерывной записи баланса воды и контроль электролитов в сыворотке, если аберрация подозревается.

Окситоцин противопоказан пациентам с историей повышенной чувствительности к препарату.

Окситоцин не может быть назначен одновременно различными способами введения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет известных показаний к использованию в области беременности и триместра, кроме как в связи с спонтанным или искусственным прерыванием беременности. Широко распространенный опыт использования препарата и его химической структуры и фармакологические свойства указывают на то, что при нанесении препарата в соответствии с показаниями для использования он не влияет на образование дефектов развития плода.

В небольших количествах проникают в грудное молоко.

В случаях применения препарата для остановки матки кровотечение грудью можно только после окончания курса лечения окситоцином.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Препарат используется в больнице.

Способ применения и доза.

Доза определяется с учетом индивидуальной чувствительности беременности и плода.

Для индукции или стимуляции материнства окситоцин используют исключительно в форме внутривенного капельного наличия. Соблюдение предложенной скоростью инфузии является обязательным. Для безопасного использования окситоцина использование инфузионного насоса или другой аналогичной адаптации, а также мониторинг снижения матки и сердечной активности плода. В случае чрезмерного увеличения сократительной активности матки следует немедленно прекратить инфузию, в результате, избыточную мышечную активность матки быстро уменьшается.

Инфузия окситоцина не может быть проведена в течение первых 6 часов после использования вагинальных простагландинов.

Если женщина в последних или близких к ним, условия беременности не достигли адекватного сокращения матки после вливания в общей сложности 5 мес окситоцина, то рекомендуется остановить попытки стимулировать роды. Стимуляция родов может быть возобновлена ​​на следующий день, начиная с дозы 0,5-4 ммо / мин.

Ежемесячное контроль кровотечения в послеродовом периоде:

а) внутривенная инфузия (метод капельки): в 1000 мл растворителя (0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствор глюкозы ) растворяют 10-40 мес окситоцин, для предотвращения атони матки, обычно составляет 20-40 мм / мин окситоцина ;

б) внутримышечное введение: 1 мл (5 МУ) окситоцин после разделения плаценты.

Адревантная терапия с неполным абортом или абортом, который не состоялся.

Внутривенная инфузия 10 мес окситоцина в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или смеси 5% декстрозы с физиологическим раствором со скоростью 20-40 капель / мин.

Диагностика матки-плацентарной недостаточности (тест на загрузку с окситоцином).

Начать внутривенную инфузию со скоростью 0,5 ммо / мин, и каждые 20 минут удваивают скорость до тех пор, пока эффективная доза не достигнет 5-6 ммо / мин, максимум 20 ммо / мин. После появления более 10-минутного периода 3 умеренного сокращения в течение 40-60 секунд каждый должен быть остановлен введением окситоцина и отслеживать изменения, то есть замедление сердца плода.

Дети. Не относитесь к детям.

Передозировка.

Симптомы зависят в основном на степень гиперактивности матки независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гипутация может привести к сильным (гипертоническим) и длительным (тетаническим) сокращениям или к быстрому рождениям с характерным базовым тоном 15-20 или более мм водородом. Искусство., Измеренное между двумя сокращениями, а также может вызвать тело или шейку матки, влагалище, кровотечение в послеродовом периоде, гипоперопропрессование долокопии матки, замедлению сердца плода, гипоксии, гиперкопта и смерти плода.

Длительное использование препарата в больших дозах (40-50 мл / мин) может сопровождаться серьезным осложнением - гипергидратацией из-за антидиуретического воздействия окситоцина. Лечение состоит в том, чтобы остановить инфузию окситоцина, ограничивающего использование жидкости, при использовании диуретики, внутривенного введения гипертонического солевого раствора, регулировка баланса электролита, корпус с барбитатитом и обеспечение симптоматической обработки на специализированной станции ухода за пациентами в состоянии ухода за государством.

Неблагоприятные реакции.

Нежелательные эффекты в Пории

Існують дані, що у жінок під час кесаревого розтину під спінальною анестезією, внутрішньовенне введення 10 МО окситоцину викликає на ЕКГ подовження інтервалу ST.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання . Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 ^о С до 8 ^о С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Препарат можна розводити в 0,9 % розчині натрію хлориду для інфузій, 5 % розчині глюкози, розчинах натрію лактату. Готовий розчин є фізично та хімічно стабільним протягом 8 годин після приготування. З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Не слід вводити в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Упаковка. По 1 мл в ампулі. По 5 або 10 ампул у пачці з картону.

По 1 мл в ампулі. По 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуск у . За рецептом.

Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА», Україна;

ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03680, м. Київ, вул. М.Амосова, 9;

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.