В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ОРМАКС капс. 250 мг контейнер №10

ОРМАКС капс. 250 мг контейнер №10

rx
Код товара: 167895
Производитель: Сперко Украина (Украина, Винница)
3 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

ORMAKS

ORMAX

Место хранения:
Активное вещество: азитромицин;
1 капсула содержит азитромицин (в виде дигидрата) 250 мг;
Вспомогательные вещества: безводная лактоза, кукурузный крахмал, натрий лаурил сульфат, магния стеарат;
капсула содержит:
Корпус: желатин, диоксид титана (Е 171);
Колпачок: желатин, диоксид титана (Е 171), indyhotyn (Е 132);
Маркировка на крышке: синий краситель.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белой крышки корпуса № 1 и голубой этикеткой в темно - синем цвете.
Содержание капсулы - белый порошок или почти белый.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТС J01F A10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин - представитель нового поколения макролидных антибиотиков , принадлежащий к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза белка микроорганизмов , чувствительных к нему путем связывания с 50S рибосомных субъединиц-и ингибирование транслокации пептидов. Чувствительный к препарату: пневмококк е (penitsylinchutlyvyy), Streptococcus Пирролидонилпептидаза, Staph стафилококка в lococcus (metytsylinchutlyvyy), H. гриппа, Х. рагатЦиепгае, M. catarrhalis, Pasteurella multocida, Clostridium Perfringens, легионеллы, Fusobacterium SPP., Prevotella SPP., Porphyromonas SPP., хламидиоз, хламидия пневмония, микоплазма пневмония. Виды организмов , для которых приобретенных резистентности могут быть проблема: пневмококк с промежуточной чувствительностью к пенициллину и penitsylinrezystentnyy. Резистентные микроорганизмы: полная перекрестная резистентность существует в Пневмококке, бета-гемолитические стрептококки группы А, Enterococcus фекальный, группа Bacteroides Bacteroides ломкие, стафилококк MRSA и СЭПсС (metytsylinrezystentnyy стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной резистентности к макролидам, восприимчивость к азитромицину в такие виды редко).
Распространенность приобретенной устойчивости для выбранных видов будет варьироваться в зависимости от места и времени, поэтому нуждается в локальной информации о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций. При необходимости получить экспертную консультацию , если локальная распространенность резистентности такова , что эффективность лечения , по крайней мере , некоторых видов инфекций , вызывает сомнения.
Фармакокинетика.
После перорального приема азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в крови обнаруживается примерно 2-3 часа, биодоступность азитромицина составляет около 37%. Когда внутреннее введение азитромицина распределяется по всему телу. Концентрация азитромицина в тканях значительно выше ( в 50 раз) , чем в плазме, что указывает на сильное связывание препарата из тканей. Связывание с белками сыворотки варьирует в зависимости от концентрации в плазме в пределах от 12% при 0,5 мг / мл до 52% при 0,05 мг / мл. Конечный период полувыведения из плазмы полностью отражает полувыведения ткани в течение 2-4 дней. Примерно 12% от внутривенного введения дозы азитромицина стоять без изменений в моче в течение следующих 3 -х дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина обнаружены в желчи человека. Кроме того, в желчи 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и агликон кольца dezozaminu и расщепление kladinozy конъюгата. Метаболиты азитромицин не микробиологически активными.
Клинические характеристики.
Показания .
Инфекции , вызванные микроорганизмами , чувствительными к азитромицину:
  • инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичная piodermatozy;
  • инфекции, передаваемые половым путем: простой и сложный уретрит / цервицит , вызванные хламидиоза.
Противопоказание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следует с осторожностью применять у пациентов с азитромицином с другими препаратами , которые могут удлинять интервал QT.
Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина обычно не наблюдали изменений в биодоступности, тогда как пик плазменной концентрации азитромицина уменьшились на 25%. Азитромицин следует принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.
Цетиризин. Одновременное введение азитромицина в течение 5 дней с 20 мг цетиризина в стационарном состоянии наблюдались эффекты Фармакокинетические взаимодействия или значительное изменение интервала QT.
Диданозин. Было найдено Сопутствующее введение ежедневных доз 1200 мг азитромицина с диданозином влиять на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин. Сообщается , что сопутствующее применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, и P-гликопротеин субстратов , таких как дигоксин, что приводит к повышению уровня Р-гликопротеин субстрат в сыворотке. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует рассмотреть возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке.
Зидовудин. Одна доза 1000 мг и 1200 мг и многократных дозы 600 мг азитромицина не влияет на плазменную фармакокинетику или экскрецию мочи зидовудина или его метаболиты hlyukuronidnyh. Однако, прием азитромицина увеличил концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническая значимость этих данных не ясна, но может быть полезно для пациентов.
Конусы. Учитывая теоретическую возможность erhotyzmu одновременное применение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Азитромицин не имеет существенного взаимодействия печеночной системы цитохрома Р450. Считается , что препарат не имеет никакого фармакокинетического взаимодействия видели с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации через печеночный цитохром Р450 цитохрома metabolitnyy комплекс.
Существует доказательство фармакокинетических исследований с использованием оригинального азитромицин и эти препараты очень обмен веществ происходит при участии цитохрома P450.
Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина 10 мг и 500 мг азитромицина в сутки не вызывало каких - либо изменений в концентрации аторвастатина в плазме крови ( на основе анализа ингибирования ГМГ - СоА-редуктазы). Тем не менее, в постмаркетинговый период были зарегистрированы случаи рабдомиолиза у пациентов , которые использовали статины с азитромицином.
Карбамазепин. Азитромицин не показали существенного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.
Cimetidine. Изменения фармакокинетики азитромицина после однократного применения циметидина за 2 часа до азитромицин отсутствовали.
Пероральные антикоагулянты кумарин группы. Сообщается , повышенная склонность к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумарин-подобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо обратить внимание на частоту контроля протромбинового времени и международного нормализованного отношения.
Циклоспорин. В Фармакокинетические исследования у здоровых добровольцев , которые получали пероральную дозу азитромицина 500 мг / сут в течение 3 дней, а затем единой дозе циклоспорина 10 мг / кг продемонстрировал значительное увеличение C макс и AUC 0-5 циклоспорина. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Вы должны тщательно рассмотреть вопрос о назначении терапевтической ситуации одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное применение оправданно, необходимо тщательное наблюдение за циклоспориным уровней и корректировать дозировку соответственно.
Эфавиренц. Одновременное введение одной дозы азитромицина и 600 мг эфавиренца ежедневного применения 400 мг в течение семи дней не вызвало никакого значимого взаимодействия.
Флуконазол. Одновременное введение разовой дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая экспозиция и период полураспада азитромицина не изменилась во время использование флуконазола, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение в C макс на 18% азитромицина.
Индинавир. Одновременное введение разовой дозы 1200 мг азитромицина , вызванного статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, которые принимали 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.
Метилпреднизолон. Азитромицин не показали существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам. Одновременное применение азитромицина 500 мг в день в течение 3 -х дней не вызывало никаких клинически значимых изменений в фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.
Нельфинавир. Одновременное введение 1200 мг азитромицина и нелфинавир концентрации в равновесии (750 мг 3 раза в день) вызывает повышенные концентрации азитромицина. Клинически наблюдались значительные побочные явления, следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.
Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов , получающих одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, не была установлена причинная связь при приеме азитромицина.
Силденафил. Нет данных о влиянии азитромицин 500 мг в сутки в течение 3 -х дней, значение AUC я C макс силденафил или его основной метаболит у мужчин.
Терфенадин. Нет сообщений о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и с другими антибиотиками группы макролидов, азитромицин следует использовать с осторожностью в комбинации с терфенадином.
Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при приеме азитромицина и теофиллина.
Триазолы. Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг на следующий день с 0,125 мг триазолам существенно не влияет на все фармакокинетические параметры триазолов.
Триметоприм / сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма / sulfometoksazolu 160/800 мг в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 - й день не было обнаружено значительного влияния на максимальных концентраций, общей экспозиции или выделение с мочой триметоприма или sulfometoksazolu. Концентрации азитромицина также изменились.
Особенности применения.
Аллергические реакции. Как с эритромицином и другими антибиотиками группы макролидов, редких сообщений о серьезных аллергических реакций, включая анафилактический шок и ангионевротический (в редких случаях - с летальным исходом), дерматологические реакции, в том числе острой генерализованной экзантематозный пустулезный. Некоторые из этих реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основной выход маршрута азитромицин азитромицина следует тщательно вводить пациентам с тяжелой формой заболевания печени. Случаи молниеносного гепатита при приеме азитромицина, вызывая опасные для жизни дисфункции печени. Возможно , некоторые пациенты имели в анамнезе заболевания печени или других используемых гепатотоксических препаратов. Необходимость испытаний функции печени в случае появления признаков и симптомов нарушения функции печени, таких как усталость, быстро развивающийся и сопровождается желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии. В случае ненормальной функции печени азитромицина должна быть прекращена.
Конусы. У пациентов , получающих спорыньи производных, одновременное применение некоторых макролидных антибиотиков приводит к быстрому erhotyzmu развития. Там нет данных о возможности взаимодействия между азитромицином и рогами. Однако из - за теоретической возможности erhotyzmu азитромицин не следует использовать в сочетании с производными спорыньи.
Суперинфекция. Как и с другими антибактериальными препаратами, рекомендуется наблюдение о признаках суперинфекции вызвало нечувствительные организмы, включая грибы. При получении почти все антибиотики, включая азитромицин, сообщалось Clostridium несговорчивый - ассоциированной диареи (РЕТЕНЦИИ), серьезность которых варьировались от легкой диареи к смертельным колита с результатом. Лечение с антибактериальных агентов изменяет нормальной флоры толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. несговорчивый. C. диффициле производит токсины А и В, которые вызывают развитие РЕТЕНЦИИ. Штаммы С. диффициле, hiperprodukuyut , что токсины являются причиной высокой заболеваемости и смертности, как эти инфекции могут быть огнеупорных антимикробной терапии и необходимости колэктомии. Необходимо рассмотреть вопрос о разработке РЕТЕНЦИИ у всех пациентов с диареей , вызванных антибиотиками. Необходимо провести тщательную медицинскую историю , потому что, как сообщалось, РЕТЕНЦИИ может произойти в течение 2 -х месяцев после приема антибиотиков.
Нарушение функции почек. У больных с тяжелой почечной дисфункцией (скоростью клубочковой фильтрации <10 мл / мин) показали увеличение системного воздействия азитромицина на 33%.
Расширение сердца интервала реполяризации и QT, что повышает риск сердечных аритмий, включая трепетание предсердий, фибрилляцию желудочков (пуанты де пуанты), наблюдаемое при лечении других макролидных антибиотиков. Подобный эффект азитромицина не может быть полностью исключен у пациентов с повышенным риском для длительной сердечной реполяризации, поэтому его следует использовать с осторожностью при лечении пациентов:
  • с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
  • которые в настоящее время используют другие лекарства , которые рассматривают расширение интервала QT, например , класс антиаритмических препаратов IA (Хинидин и прокаинамид) и III (амиодарон, соталол, Dofetilide), цизаприд и терфенадины, нейролептические средства , такие как пимозид, антидепрессанты , такие как циталопры и фторхинолоны такие , как моксифлоксацин и левофлоксацин;
  • нарушения обмена электролитов, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
  • с клинически значимой брадикардии, сердечной аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
Миастения. Отмеченные симптомы обострения миастении или миастенического синдром нового развития у пациентов , которые использовали азитромицин.
Streptococcus инфекции. Азитромицин обычно эффективен при лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, но нет данных , которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике ревматической атаки. Antyanaerobnoyu антимикробной активности следует использовать в сочетании с азитромицином , если предположить , что развитие анаэробных микроорганизмов , вызывающих инфекции.
Другой. Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium микозе комплекса у детей не установлены.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы , как, синдром дефицита лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбции.
Беременность. Азитромицин проникает через плаценту, но свидетельство токсического воздействия на плод в оригинальных исследованиях на животных азитромицин не было получено. Тем не менее, адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата на беременных женщинах там. Поскольку исследование влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствует одному и тому же эффекта у человека, азитромицин следует применять во время беременности только по состоянию здоровья.
Кормление грудью. Азитромицин проникает в грудное молоко, но не адекватных и контролируемых исследований фармакокинетики экскреции. Азитромицин можно использовать в период лактации только тогда , когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность. Есть исследования на крысах, в соответствии с которой показывает снижение беременности после азитромицина введения. Актуальность этих данных для человека неизвестна.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Нет азитромицин данных не может ухудшать способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, но следует учитывать возможность развития побочных реакций , таких как головокружение, сонливость, нечеткость зрения.
Способ применения и доза.
Дорослі та діти з масою тіла більше 45 кг.
При інфекціях дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) азитроміцин застосовувати по 500 мг (2 капсули) 1 раз на добу протягом 3 днів. Загальна лікувальна доза становить 1500 мг.
При інфекціях, що передаються статевим шляхом, пацієнтам призначати 1 г (4 капсули) препарату одноразово.
При мігруючій еритемі: 1 раз на добу протягом 5 днів, 1-й день 1 г (4 капсули по 250 мг), потім по 500 мг (2 капсули) з 2-го по 5-й день.
Для осіб літнього віку немає необхідності змінювати дозу препарату. Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику щодо порушень електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв'язку з ризиком розвитку серцевої аритмії, у тому числі torsades de pointes .
Пацієнти із порушеннями функції нирок. У пацієнтів з незначною дисфункцією нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл/хв) немає необхідності змінювати дозування. Азитроміцин необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 10 мл/хв).
Пацієнти із порушеннями функції печінки. Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки. Немає даних щодо лікування таких пацієнтів.
Діти . Азитроміцин у формі капсул можна призначати дітям з масою тіла більше 45 кг.
Передозування.
При передозуванні азитроміцину спостерігаються виражені нудота, блювання, діарея, біль у ділянці живота, оборотна втрата слуху.
Лікування.
Прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.
Інфекції та інвазії: кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт, псевдомембранозний коліт.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції.
З боку обміну речовин: анорексія.
З боку психіки: нервозність, безсоння, ажитація, агресивність, неспокій, делірій, галюцинації, тривога.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія, дисгевзія, непритомність, судоми, психомоторна підвищена активність, аносмія, паросмія, агевзія, міастенія гравіс, гіпестезія.
З боку органів зору: зорові розлади, погіршення зору.
З боку органів слуху: порушення слуху, вертиго, погіршення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах.
З боку серця: пальпітація, тріпотіння-мерехтіння шлуночків ( torsades de pointes ), аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, подовження інтервалу QT на ЕКГ.
З боку судин: припливи, артеріальна гіпотензія.
З боку респіраторної системи: диспное, носова кровотеча.
З боку травного тракту: діарея, здуття живота, часті рідкі випорожнення, блювання, біль у животі, нудота, гастрит, запор, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, диспепсія, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини, панкреатит, зміна кольору язика.
З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, печінкова недостатність (що рідко призводить до летального наслідку), гепатит, фульмінантний гепатит, некротичний гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз, фоточутливість, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема, реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами.
З боку скелетно-м'язової системи: остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї, артралгія.
З боку сечовидільної системи: дизурія, біль у нирках, гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит.
З боку статевої системи: маткова кровотеча, тестикулярні порушення.
Загальні порушення та місцеві реакції: біль у грудях, набряк, нездужання, астенія, підвищена втомлюваність, набряк обличчя, гіпертермія, біль, периферичний набряк.
Лабораторні показники: знижена кількість лейкоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, зміни показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлоридів, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищення рівня бікарбонатів, відхилення рівня натрію.
Ураження та отруєння: ускладнення після процедури.
  
Термін придатності.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
АЗИТРОМИЦИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа