Для медицинского использования препарата

Место хранения:

Активный ингредиент: амоксициллин;

5 мл суспензии содержат амоксициллин 125 мг или 250 мг или 500 мг в виде амоксициллина тригидрата;

Вспомогательные воспоминания: лимонная кислота, бензоат натрия (E 211), аспартам (E 951), аспартам (E 951), тальк, тринатриум безводной, гуаровой десны, диоксид кремния, диоксид кремния, порошок ароматизатора лимона, порошок вкуса персика, ароматический аромат пудра.

Лекарственная форма. Порошок для пероральной суспензии.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Бета-лактама антибиотики, пенициллины.

Код УАТС J01C A04.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение инфекций, вызванных чувствительным к микроорганизмам амоксициллина:

- органы дыхания;

- органы мочеполовой системы;

- органы пищеварительного тракта;

- кожа и мягкие ткани.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другими бета-лактамами антибиотики, фармацевтики серии пенициллина и цефалоспорина, а также в вспомогательные вещества препарата.

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Способ применения и доза.

Еда не влияет на поглощение амоксициллина. Готовая суспензия должна быть взята неразбавленной, питьевой водой.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет (с весом тела более 40 кг)

В случае инфекционных воспалительных заболеваний света и умеренной тяжести взрослых и детей в возрасте 12 лет (с весом тела более 40 кг) рекомендуется взять 500-750 мг 2 раза в день или 500 мг 3 раза в день. Как правило, суточная доза для детей составляет 30 мг / кг массы тела, распределенные на 2-3 приема.

При лечении хронических заболеваний рецидива, инфекции тяжелой дозы препарата могут быть увеличены. Рекомендуется распределить дозу 3 методики: взрослые предписаны на 750-1000 мг 3 раза в день; Дети от 12 лет - до 60 мг / кг / день распределены до 3 приемов.

Дети до 12 лет (с весом тела до 40 кг)

Ежедневная доза для детей составляет 30 мг / кг массы тела, распределенные на 2-3 приема.

Обычно дети в возрасте 1-3 года предписаны на 250 мг 2 раза в день или 125 мг 3 раза в день. Дети в возрасте от 3 до 12 лет предписаны 250 мг 3 раза в день. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Точные ежедневные дозы рассчитываются в зависимости от веса тела ребенка, а не его возраста.

При лечении хронических заболеваний рецидивов, инфекции тяжелого курса, рекомендуется увеличить дозу препарата до 60 мг / кг / день, распределенных на 3 методах (но не более 3 г / день).

Продолжительность применения. В случае света и умеренной тяжести препарат принимается в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных Streptococcus, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний местные инфекционные поражения, тяжести инфекции, продолжительность лечения должны определяться клинической картиной заболевания.

Прием препарата должен быть продолжен в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Дозировка пациентам с почечной недостаточностью

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) требует увеличения интервала между дозами или уменьшением следующих доз.

Взрослые и дети с весом тела более 40 кг

В случае гемодиализа в конце процедуры следует использовать 500 мг амоксициллина.

Дети с весом тела менее 40 кг

Пациенты с расстройствами функции печени.

В случае нарушения функции печени не нужно менять дозировку.

Подготовка суспензии. Встряхните бутылку, чтобы порошок отделяли от стен и снизу. Добавьте питьевую воду на две части (сначала до 2/3, а затем на тег на флакон), встряхивая каждый раз. Перед каждым допущенным хорошо.

Для измерения суспензии измеритель ложки добавляют в объем 5 мл с этикетками 1,25 мл и 2,5 мл.

Неблагоприятные реакции.

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (1/10000).

Из пищеварительного тракта: часто диарея, тошнота, метеоризм, боль в животе, мягкие опорожнения, зуд в области ануса, потерю аппетита, гинма (особенно на слизистой оболочке полости рта), сухость во рту, нарушение вкуса; нечасто - рвота; редко - псевдомембранозный и геморрагический колит; Очень редко - кандидоз кишечника, цвет зубов, цвет языка в черном. Эти побочные эффекты в основном трудны и проходят или во время лечения или сразу после завершения терапии. Возникновение таких явлений можно предотвратить, если во время еды есть амоксициллин.

Из кожи и подкожной клетчатки: часто - кожные сыпы; нечасто - варкария, зуд, экзаментема; Очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, заполнение или оскорбительный дерматит и острый обобщенный экономный пустоситель, синдром Лайллы. Внезапное возникновение вартикарии указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии.

Из почек и мочевой системы: редко - интерстициальный нефрит, Crystaluria.

Из системы крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; Очень редко - лейкопения, тяжелые нейтропения, агранулоцитоз, паситопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, а также удлинение кровотечения и протромбинов. Эти проявления обратимыми, подверженные прекращению лечения.

На стороне иммунной системы: очень редко серьезные аллергические реакции, в том числе ангионевротические отеки (отек айвы), анафилаксия, болезни сыворотки, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок.

С стороны гепатобилиарной системы: очень редко - гепатит, холестатический желтух, умеренное и краткосрочное увеличение концентрации печеночных ферментов (AST, ALT).

Из нервной системы: очень редко - гиперкинезия, головокружение и судороги.

Инфекции и инвазия: очень редко - длительное или повторное использование препарата может привести к развитию суперинферов и колонизации стабильных микроорганизмов или дрожжей, вызывающих устный или вагинальный кандидоз.

Другие: редко - лихорадка.

Передозировка.

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея; Следствием рвоты и диареи может быть нарушением водно-электролитного баланса.

Сообщили о случаях кристалларизма, которые иногда привели к почечной недостаточности.

Лечение: необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принимать активированный углерод и осмотический слабой. Необходимо поддерживать воду и электролит баланс.

Амоксициллин не выводится с гемодиализами. Специфический антидот неизвестен.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Амоксициллин проникает в пласментальный барьер, а его концентрация в плазме крови плода составляет приблизительно 25-30% от концентрации в плазме крови матери. Ограниченные данные об использовании амоксициллина во время беременности указывают на отсутствие нежелательных воздействий на плод / новорожденный. Препарат во время беременности могут быть предписаны после тщательной оценки соотношения выгоды / риска.

Амоксициллин проникает в небольшое количество грудного молока, поэтому невозможно исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, который грудят. Использование OSPAMOX в этот период возможна только тогда, когда ожидаемая выгода матери превышает потенциальный риск для ребенка. Грудное вскармливание должно быть остановлено, если новорожденного обладают желудочно-кишечными расстройствами (диарея, кандидоз или кожные сыпы).

Дети.

Препарат предписано детям от рождения. Для детей от 12 лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата - капсул, таблетки.

Особенности приложения.

Перед началом терапии амоксициллином необходимо сделать предварительный тест на возможность реакции повышенной чувствительности к пенициллину и цефалоспорину. Там может быть перекрестная чувствительность и перекрестное сопротивление (10-15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.

Серьезные и иногда смертельные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) наблюдались у пациентов, которые были в терапии пенициллина. Такие реакции встречаются чаще у пациентов с хорошо известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом должно быть прекращено и заменено другим подходящим лечением. Может потребоваться лечить симптомы анафилактической реакции, такой как немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенные) и срочная терапия дыхательной недостаточности.

Пациенты с тяжелыми расстройствами желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются диареей и рвотой, не должны использоваться опамосом из-за риска уменьшения всасывания.

Поэтому у пациентов с расстройствами функций почек амоксициллина, следовательно, в зависимости от степени нарушения следует либо прекратить лечение амоксициллином, либо уменьшать общую суточную дозу препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы» ).

Длительное использование препарата может привести к развитию колонизации устойчивых микроорганизмов или дрожжей. Возможно суперинфекция, которая требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

При нанесении больших доз препарата необходимо использовать достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллериума, что может быть вызвано амоксициллином. Наличие высокой концентрации амоксициллина в моче может привести к осаждению препарата в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверить на определенные интервалы.

В случае тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев, вызванных диффузкой Closttridium ), рекомендуется прекратить использование препарата и принять соответствующие меры. Использование средств подавления перистальсиса противопоказано.

Амоксициллин не рекомендуется использовать для лечения пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфолером или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематных сыпи на коже.

Во время терапии высокие дозы должны регулярно контролировать параметры крови.

Особое внимание нуждается в детях, преждевременных младенцах и новорожденных - рекомендуется мониторинг почки, печени, гематологический контроль контроля.

Терапия с высокими дозами пациентов с амоксициллином с почечной недостаточностью или пациентами с эпилепсией и менингитом в анамнезе могут привести к конвенции.

Появление обобщенной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может указывать на развитие острых обобщенных экземпляровных пусточек, которые требуют отмены амоксициллина терапии.

С особой осторожностью следует использовать суспензию пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам.

OSPAMOX содержит бензоат и цитрат натрия, который необходимо учитывать при введении пациентов, которые придерживаются ограниченного содержания натрия.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

До нахождения индивидуальной реакции на препарат (может быть головокружение) рекомендуется наблюдать осторожность во время вождения автотранспортом или работой со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Пробенецид, фенилбутазон, оксипенбутазон, к меньшей степени - ацетилсалициловой кислоте и сульфинпиразону подавляют трубчатую секрецию препаратов серии пенициллинов, что приводит к увеличению концентрации полураспада и амоксициллина в плазме крови.

Препараты, которые имеют бактериостатические действия (антибиотики серии TetracyCline, макролидов, хлорамфеникола) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Параллельное применение аминогликозидов является опция (синергетический эффект).

Неменные комбинации

Алопуринол. Одновременное использование с амоксициллином способствует возникновению аллергических кожных реакций.

Дигоксин. Поглощение дигоксина увеличивается, поэтому требуется коррекция его дозы.

Дисульфирамс. Одновременное использование с амоксициллином противопоказано.

Антикоагулянты. Одновременное использование амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может продлить время кровотечения. Требуемая регулировка дозы антикоагулянтов. Были сообщения о повышении активности устных антикоагулянтов у пациентов, получающих амоксициллин.

MetoTrexate. Из содержания амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому необходимо проверить его концентрацию в сыворотке.

Амоксициллин следует использовать с осторожностью с устными гормональными контрацептивами , поскольку уровни плазмы эстрогенов и прогестерона могут временно уменьшаться, что может снизить эффективность гормональных контрацептивов. Следовательно, рекомендуется использовать дополнительные не гормональные контрацептивы.

Другие виды взаимодействия.

Принудительный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в плазме крови путем увеличения его устранения.

Появление диареи может привести к снижению поглощения других препаратов и неблагоприятно влияет на их эффективность.

Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при тестировании присутствия глюкозы в моче будет рекомендуется использовать метод ферментативной глюкозы оксидазы. При использовании химических методов наблюдаются положительные результаты.

Амоксициллин может уменьшить количество эстиола в моче у беременных женщин.

При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшить уровень гликемии в сыворотке. Амоксициллин может повлиять на определение белка с помощью колориметрического метода.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амоксициллин представляет собой полусинтетический аминопеницилин антибиотик широкого спектра действий для перорального введения. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр противомикробных действий.

Чувствительные препараты типы микроорганизмов чувствительны:

- Грамоположительные аэробы: Corinebacterium Diptheriae , Enterococcus Faecalis , Listeria Monocytogenes , Streptococcus Agalactiae , Streptococcus Bovis , Streptococcus Pyogenes ;

- Грамотрицательные аэробы: Helicobacter Pylori ;

- Anaerobes : Peptostreptococcccci;

- другие: Боррелия .

Устойчивый чувствительный (приобретенное сопротивление может быть проблемой): Corinebacterium SPP., Enterococcus Faecium , Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Viridans, Escherichia Coli, Haemophilus Thronfenzae, Haemophilus Parabiluenzae, Moraxella Catarrhalis, Proteus Mirabilis, Prevotella, Fusobacterium SPP.

Устойчивые виды как: Стафилококк Aureus , Acinetobacter , Citrobacter , Enterobacter , Klebsiella , Legionella , Morganella Morganii , Proteus Vulgaris , Proventencia , Pseudomonas , Serratia , BACTERIDES Fragilis , Chlamidia , MyCoplasma , Rickettsia .

Фармакокинетика.

Поглощение. После устного введения амоксициллин быстро и практически полностью поглощается в тонкой кишечнике (85-90%). Питание практически не влияет на поглощение препарата. После получения одной дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг / л. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается за 1-2 часа.

Распределение. Приблизительно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчке превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо рассеивается в спинальной жидкости; Однако в воспалении мозговых мембран (например, менингит) концентрация в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 20% концентрации плазмы крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

Разведение. Amoxicillin получен преимущественно почками. Приблизительно 60-80% принятой дозы устраняет через 6 часов в неизменном состоянии. Период полураспада амоксициллина составляет 1-1,5 часа. В случае нарушения функции печени эта цифра не меняется; В нарушение функции почек, период полураспада увеличивается и достигает 8,5 часов в анурии.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

порошок от белого до желтоватого цвета с фруктами и характеристикой активного ингредиента; Подвеска от белого до желтоватого цвета с фруктами и характеристикой активного ингредиента.

Дата окончания срока.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовая подвеска используется в течение 14 дней; Готовая подвеска хранится в холодильнике (2 ° С - 8 ° С).

Упаковка.

5,1 г или 8,5 г порошка в флаконе, соответственно, для 60 мл или 100 мл суспензии

(125 мг / 5 мл); для 1 флакона вместе с измерительной ложкой в ​​картонной коробке;

6,6 г или 11 г порошка в флаконе, соответственно, для 60 мл или 100 мл суспензии

(250 мг / 5 мл); для 1 флакона вместе с измерительной ложкой в ​​картонной коробке;

12 г или 20 г порошка в флаконе, соответственно, для 60 мл или 100 мл суспензии

(500 мг / 5 мл); 1 бутылка вместе с измерительной ложкой в ​​картонной коробке.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Сандоз ГмбХ – ТехОпс.

Місцезнаходження.

Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія.