Для медицинского использования лекарственного средства

(Панадол ^® Экстра)

Место хранения:

Активные ингредиенты: парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина;

Вспомогательные вещества: StarChelatinized, кукурузный крахмал, напечатанный, сорбат калия, тальк, стеариновая кислота, натрийный кроскарменмен, гипромелоза, триацетат глицерина.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Белые в форме капсулы Таблетки, покрытые с плоскими краями, с тиснением в виде треугольного логотипа и символа +, с одной стороны, и без тиснения на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Фармакологические свойства.

Парацетамол - обезболивающая антипиретика. Эффект основан на ингибировании синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Кофеин повышает эффективность анальгезии из-за возбуждающего воздействия на центральную нервную систему, которая может устранить депрессию, которая часто сопровождает боль.

Клинические характеристики.

Индикация.

Препарат имеет умеренный обезболиватель и антипиретический эффект. Показания к применению являются головными болями, включая мигрень, зубную боль, невралгию, ревматизма, периодическую боль у женщин; Чтобы облегчить симптомы простуды и гриппа, боли в горле.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата в анамнезе; тяжелая печень и / или почки; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы; алкоголизм; болезни крови, выраженная анемия, лейкопения; состояния увеличения возбуждения, нарушения сна, эпилепсия; Яркое увеличение артериального давления, органических заболеваний сердечно-сосудистой системы, включая тяжелый атеросклероз, тяжелое гипертоническое заболевание; декомпенсированная сердечная недостаточность, острая инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, гипертиреоз, острый панкреатит, тяжелые формы сахарного диабета, глаукома; Возраст более 60 лет.

Не применяйте вместе с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО.

Противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы; беременная; Женщины, которые кормят грудью, детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться при нанесении метоклопрамида и домодона и уменьшения использования холестирамина. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов с увеличением риска кровотечения может увеличиваться в результате продолжительного регулярного использования парацетамола. Прием одиночных доз не обнаруживает значительный эффект. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Не применяйте одновременно с алкоголем.

Одновременное использование кофеина с ингибиторами МАО может привести к опасному увеличению артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует воздействие производных ксантина, альфа и бета-адреномимеров, психостимулянтов.

Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает влияние опиоидных анальгетиков, ансиолицистов, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для наркоза и других препаратов, которые подавляют CN, конкурентный антагонист аденозинских препаратов, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина из нарастания, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Особенности приложения.

При заболеваниях печени или почек, прежде чем использовать препарат, вам нужно обратиться к врачу.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент принимает варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Следует иметь в виду, что у пациентов с алкогольным нелюбилитическим повреждением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты. Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис сопровождается уменьшением глутатиона, принимая парацетамол, риск метаболических увеличивается ацидоз. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или сложными дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно связаться врачом в случае возникновения таких симптомов.

Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может привести к проблеме сон, тремором, неприятным чувством груди из-за сердцебиения.

Не превышать указанные дозы.

Не следует принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, вам нужно обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Держите препарат за пределами поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности, поскольку риск спонтанного выкидыша, связанного с использованием кофеина, увеличивается.

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью. Кофеин может обнаружить стимулирующее действие на младенцев во время грудного вскармливания, но не было значительной токсичности.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для перорального введения.

Взрослые и дети от 12 лет : 1-2 таблетки 4 раза в день. Не принимайте более 8 таблеток (4000 мг / 520 мг, парацетамол / кофеин) в течение 24 часов. Интервал между методами не менее 4 часов. Не превышать рекомендуемую дозу.

Не берите вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Дети.

Препарат не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Ущерб для печени возможен у взрослых, которые взяли 10 г и более парацетамола, а у детей принимают более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, phenobarbithon, фенитоин, primeine, рифампицин, детской или других препаратов, индуцирующих ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; glutathionon кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекции, голодает, кахексии)) Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боли в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении неисправность печени может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, запятую и иметь летальное следствие. Острая почечная недостаточность с остром некрозом канальцев может проявляться тяжелой поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При получении больших доз от центральной нервной системы возможна головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Целесообразность обработки активированным углем следует рассматривать, если чрезмерной дозы парацетамола было принято в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости, пациент внутривенно введен N-ацетилцистеине в соответствии с рекомендуемой дозировкой. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диуреусе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, Судороги). Клинически важные симптомы передозировки кофеина также связаны с повреждением печени парацетамола. Специфического антидота отсутствует, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксический эффект. Необходимо промыть желудок, рекомендуется кислородную терапию, с судорогами - диазепам. Симптоматическая терапия.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: анафилаксия, реакция гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь и слизистые оболочки (обычно обобщенная сыпь, эритематозная, уравнякая), ангиодиома, стевиен - Джонсон, кожный зуд, ангионевротический отек, многоформерная экссудативная эритема, токсичный эпидермальный некролис (синдром Лэйллы);

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии;

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии запятой;

Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метемилобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце, боль), гемолитическая анемия, ушибы или кровотечение;

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, увеличение артериального давления, ускоренное сердцебиение;

Из центральной нервной системы: бессонница, беспокойство, головокружение;

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным агентам;

С точки зрения гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, увеличивая активность ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый дозовый эффект).

Одновременное приема препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеина, может повысить побочные эффекты, вызванные кофеином, таким как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, неприятность, беспокойство, раздражительность, головная боль, нарушение от желудочно-кишечного тракта и ускоренного сердцебиения.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

12 таблеток покрыты оболочкой в ​​блистере, 1 волдырь в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

GlaxoSmithlone Dungarvan Limited, Ирландия / GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ирландия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Nokbrek, Dangarv, Уотерфордский округ, Ирландия / KnockBrack, Dungarvan, Co. Уотерфорд, Ирландия.