ПАНТАСАН порошок лиофил. для приготовления р-ра д/ин. 40 мг фл. №1

Место хранения

Активный ингредиент : пантопразол;

1 бутылка содержит пантопразол натрия Sesqueride, эквивалентный пантопразолу 40 мг.

Форма дозировки

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибитор протонного насоса. Код УАТС A02V С02.

Индикация

В синдроме Золлингер-Эллисона и других патологических гиперсекреторных государств.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к пантопразолу или к любому компоненту препарата.

Pantopazole, а также другие ингибиторы протонного насоса противопоказаны для использования с атазанавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Способ применения и доза

Внутривенное введение препарата рекомендуется только в случае, когда его использование невозможна перорально.

Рекомендуемые дозы.

Язва желудка, язва двенадцатинационного и рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени:

1 бутылка (40 мг пантопразола) внутривенно.

Язвенные язвы, осложненные желудочно-кишечным кровотечением, для предотвращения повторного кровотечения - пантасан является внутривенно болюсом, затем в виде капельной инфузии 8 мг / ч в течение 3 дней.

Длительное лечение синдрома Эллисона Золлингера и других патологических условий гиперсекреции.

Начальная суточная доза препарата составляет 80 мг. При необходимости доза может быть титрована, увеличением или уменьшением, в зависимости от секреции секреции кислоты в желудке. При дозах превышает 80 мг в день, они должны быть разделены на два введения. Можно временно увеличить дозу пантопразола более 160 мг, но продолжительность применения должна быть ограничена только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотного секрета.

В случае, когда быстрое снижение кислотности большинство пациентов являются достаточно начальной дозой 2 × 80 мг для достижения желаемого уровня (<10 МЭП / H) в течение 1 часа. В клинической емкости переход от внутривенного введения Пантасана до перорала.

Основные инструкции.

Порошок растворяют в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Это решение можно вводить непосредственно или после смешивания со смесью 100 мл раствора хлорида натрия 0,9% или 5% или 10% раствора глюкозы.

Подготовленное решение должно использоваться в течение 12 часов.

Пантасан не может быть подготовлен или смешан с другими растворителями в дополнение к упомянутым выше.

Внутривенное введение должно проводиться в течение 2 - 15 мин.

Неблагоприятные реакции

Нежелательные эффекты частоты возникновения классифицируются в соответствии со следующими категориями: часто (> 1/100, <1/10), иногда (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Из системы крови: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Из пищеварительного тракта: часто боли в эпигастральной зоне, диарее, запор, метеоризм; Иногда - тошнота, рвота; Редко - сухость во рту.

Общие расстройства: очень редко - периферические отеки, тромбофлебит в месте введения.

Из печени: очень редко - увеличение уровня ферментов печени (трансаминасам, G-GT), триглицеридов, повышение температуры тела, расстройства гепатоколата, что приводит к желтуху или безопасности.

Из иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Из кожи и кости и мышечной системы: иногда аллергические реакции (зуд, кожные сыпы); редко - арстрация; Очень редко - Myalgia, Urticaria, Angioedema, многоформерная эритема, синдром Лэйллы, синдром Стевсона-Джонсона, светочувствительность.

Из нервной системы: часто - головная боль; Иногда - головокружение, нарушение зрения (тьма); Очень редко депрессия.

Из мочевой системы: очень редко - интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы передозировки у людей неизвестны. Дозы до 240 мг вводят внутривенно более 2 минут, были хорошо переносили.

В случае передозировки с признаками интоксикации используются общие меры детоксикации.

Применение во время беременности или грудного вскармливания

Опыт использования препарата у беременных женщин ограничен. Нет данных о выделении пантопразола в грудном молоке. Следовательно, во время беременности и грудного вскармливания пантопразол можно использовать только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети

Не применимы.

Особенности применения

Внутривенное введение препарата рекомендуется только в том случае, если оральное использование противопоказано.

Пантасан не рекомендуется для незначительных желудочно-кишечных расстройств, таких как нервная диспепсия.

При наличии симптомов тревоги (значительная потеря веса тела, периодическая рвота, дисплазия, рвота из крови, анемии, земли), наличие язвы желудка должна быть исключена злокачественная, поскольку пантопразол лечение может маскировать симптомы злокачественной язвы и диагностики отсрочки.

Пациенты с расстройствами почек и пожилых пациентов не должны превышать суточную дозу 40 мг.

Пациенты с тяжелыми расстройствами функции печени суточной дозы должны быть уменьшены до 20 мг пантопразола. Кроме того, эти пациенты должны контролировать уровень печеночных ферментов, в случае их лечения пантасан должен быть прекращен.

Возможность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий

Pantopazole может уменьшить поглощение лекарств, биодоступность которых зависит от pH (например, кетоконазола).

Доказано, что использование 300 мг атазанавира / 100 мг ритонавира с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавир 400 мг с ладопразолом (60 мг одноразового) у здоровых добровольцев вызывает значительное снижение биодоступности атазанавира. Поглощение атазанавируса зависит от pH. Следовательно, ингибиторы протонного насоса, в том числе пантопразола, не должны использоваться вместе с атазанавиром.

Пациенты использовали косвенные антикоагулянты, Фенпрокомон, варфарин, рекомендуется проводить лабораторные испытания для коагуляции тромбоцитов в начале, в конце и в случае нерегулярного обращения с пантопразолом.

Pantoprozole метаболизируется в печени через ферментную систему с цитохромным P450. Взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через одну и ту же систему, не исключены. Тем не менее, проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявили клинически значимые взаимодействия с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкамидом, метопрололом, напроксом, нифедипином, фенитоином, теофиллином, пироковым и оральными контрацентами.

Никаких взаимодействий не было обнаружено как с антацидными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Pantopazole является активным ингредиентом препарата - подавляет секрецию соляной кислоты в желудке у специфического воздействия протонного насоса теменных клеток.

Pantopazole трансформируется в активную форму в кислой среде, а именно: в теменном желудке клетки, где он подавляет H + / K + -ATF, то есть заключительный этап образования соляной кислоты, независимо от характера Стимул, который стимулирует его образование. Ингибирование - зависит от дозы и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. Лечение пантопразолом снижает уровень кислотности желудка, который пропорционально приводит к увеличению выделения гастрина. Увеличение уровня гастрина обратима. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, удаленными из клеточных рецепторов, это влияет на секрецию соляной кислоты, независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Фармакокинетика. Объем распределения составляет 0,15 л / кг, его клиренс составляет около 0,1 л / ч / кг. Период полураспада на 1 час. Из-за конкретной активации пантопразола в теменных клетках период полураспада не сопоставляется со продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты).

Фармакокинетика не меняется после одноразового или нескольких введений. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола остается линейным как после перорального введения, так и после внутривенного введения.

Связывание пантопразола с сывороточными белками составляет 98%. Препарат метаболизируется в печени. Главным способом вывода метаболитов является почечная (почти 80%), 20% выпущены с калом. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче происходит дизметилпантопразол, связанный с сульфатом. Срок годности основного метаболита (1,5 часа) не намного длиннее, чем пантопразол.

Характеристики для отдельных групп пациентов. Пациенты с расстройствами функций почек (включая пациентов в гемодиализе) снижение дозы пантопразола не требуется. Так же, как у здоровых людей, период полураспада пантопразола у этих пациентов коротко. Полное небольшое количество пантопразола не подходит. Несмотря на то, что период полураспада главного метаболита немного увеличивается (2 - 3 часа), он быстро выводится, поэтому он не накапливается.

Хотя у пациентов с циррозом печени (класс A и B согласно классификации ребенка (ребенка)), период полураспада активного ингредиента увеличивается до 7 - 9 часов и, согласно этому повышению AUC, максимальная концентрация пантопразола в плазме увеличивается Только в 1,5 раза, сравнительно со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и CMAX у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми пациентами, не является клинически значимым.

Основные физико-химические свойства

Лиофилизированный вес белого или почти белого.

Дата окончания срока

2 года

Условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

1 бутылка с порошком в картонной коробке.

Релиз категории

По рецепту.

Режиссер

San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.

Место расположения

Halol Baroda Hayves, Halol-389350, Гуджарат, Индия.