Для медицинского использования препарата

Парацетамол.

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: парацетамол;

1 капсула содержит парацетамол 500 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, напечатанный, стеарат магния;

Оболочка капсулы содержит: индиктогломиность (E 132), диоксид титана (E 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы от синего до светло-синего. Содержание капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белизны. Допускается наличие агломератов частиц.

Название и месторасположение производителя. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол. Код УАТС N02B E01.

Препарат содержит парацетамол - обезболивающие и антипиретические (обезболивающие и антипиретические). Парацетамол стремительно и почти полностью поглощается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация плазмы крови достигается за 30-60 минут. Период полураспада

1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с переменной белки плазмы в плазме крови. Это получено главным образом почками в виде сопряженных метаболитов.

Показания к применению. Головная боль, включая мигрень и стресс головной боли, зубная боль, боли в спине, ревматизма, мышечная боль, периодическая боль у женщин, умеренная боль в артризе; Симптомы облегчения лихорадки и боли в холодном гриппе.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата, тяжелых нарушений функций печени и / или почек, врожденной гипербилирубинемии, дефицита глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы, алкоголизма, болезнь крови, выраженной анемии, лейкопении. Дети до 6 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении. Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности использования пациентов с расстройствами почек и функции печени. Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Принять во внимание, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанные дозы.

Не принимайте препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае ожидаемой выгоды матери, превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не включают противопоказанию грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами . Не влияет.

Дети . Не рекомендуется применять детей в возрасте до 6 лет.

Способ применения и доза. Препарат предназначен для перорального введения.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет : 1-2 капсулы 4 раза в день.

Дети (6-12 лет): 1 капсула 3-4 раза в день.

Интервал между методиками составляет не менее 4 часов.

Не следует принимать более 8 капсул (4000 мг) в течение 24 часов.

Продолжительность лечения определяет доктор.

Максимальное приложение без консультации врача - 3 дня.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не берите вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Передозировка. Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, феноитовым, главным, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; регулярное использование чрезмерных количеств этанола; глютатионно-кашиния (расстройства пищеварения, цистырный фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, Cachexia) Использование 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, кровоизлияниях, гипогликемии, к которому и смертельным следствию. Острая почечная недостаточность с остром некрозом канальцев может проявляться тяжелой поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не надежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент должен быть введен внутривенно

N-ацетилцистеин, согласно набору дозы. При отсутствии рвоты можно использовать метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в дальних районах за пределами больницы.

Побочные эффекты. Хватит использовать препарат и немедленно обратиться к врачу в случае побочных реакций.

Боковые реакции парацетамола происходят очень редко (<1/10000):

- Из иммунной системы : анафилаксия, реакция гиперчувствительности, в том числе зуд кожи, кожная сыпь и слизистые оболочки (обычно обобщенные, эритематозные, красноватые), ангионерические отеки, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенс-Джонсона), синдром Лэйллы;

- от пищеварительной системы : тошнота, боль в эпигастрии;

- от эндокринной системы : гипогликемия, до гипогликемии запятой;

- по системе крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце, боль), гемолитическая анемия, синяки или кровотечение.

- Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;

- со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, увеличивая активность печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия. Скорость поглощения парацетамола может увеличивать методы метококола и домодеридона и уменьшаться с холестырамином. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может быть усилено одновременно долгосрочным регулярным ежедневным использованием парацетамола с увеличением риска кровотечения. Периодическое приложение не имеет существенного эффекта.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Не применяйте одновременно с алкоголем.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 500 мг капсул № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистерах в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.