Для медицинского использования препарата

Парацетамол.

( Парацетамол )

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: парацетамол;

1 супразвитие содержит парацетамол 80 мг или 170 мг, или 330 мг;

Вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Поставляет ректальные.

Суппозитории белого или белого с цветным оттенком.

Название и месторасположение производителя.

ПАО "Монфарм". Украина, 19100, Черкасская область, М. Монастырьще, ул. Фабрика, 8.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика.

Код УАТС N02B E01.

Парацетамол - это анальгетическая антипиретика, нестероидного противовоспалительного агента. У него есть обезболивающие, жаждущие антипиретические и слабые противовоспалительные действия. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов, предпочтительного воздействия центра терморегуляции в гипоталамусе.

Парацетамол, который является частью суппозиториев ректальных, поглощается слизистой оболочкой прямой кишки медленнее, чем в пероральном введении. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 2-3 часа. Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазмы сопоставимы. Связь с плазменными белками составляет 20-25%.

Парацетамол метаболизируется в основном в печени. Основным методом метаболизма является сопряжение с образованием глюкуронидов и сульфатов. Для последнего случая быстрое насыщение характеризуется применением доз, которые превышают терапевтику. Минимальный путь метаболизма, катализируемый цитохромом P450, приводит к образованию промежуточного реагента (N-ацетилбензоанимиина), который, с нормальным использованием, быстро детоксифицируется с уменьшенным краем и выводится в моче после сопряжения с цистеином и меркаптопурамовой кислотой. Однако с массовым отравлением количество токсического метаболита увеличивается.

Выход парацетамола происходит в основном в моче. 90% дозы получены из почек в течение 24 часов, в основном в виде сопряженных глюкуронида (от 60 до 80%) и сульфатных конъюгатов (от 20 до 30%).

Менее 5% вещества выводится в неизменной форме. Период полураспада составляет от 4 до 5 часов.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение болевого синдрома света или умеренной степени и / или состояний в сопровождении гипертермической реакции.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к парацетамолу.

Отказ печени.

Недавно переданный проктит, анусит или ректальное кровотечение.

Алкоголизм.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Из употребления препарата следует проводить в присутствии дочерней диареи.

Чтобы избежать риска передозировки, вы должны убедиться, что используемые другие лекарства не содержат парацетамола.

Для суппозиториев существует риск местной токсичности, частота и интенсивность которых увеличивается с увеличением продолжительности применения зависит от частоты введения и уровня дозировки.

Предупреждение
Чтобы избежать риска передозировки, вы должны убедиться, что другие принятые лекарства не содержат парацетамола.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Эта лекарственная форма в дозированных данных используется для детей.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат используется для детей.

Дети.

Препарат используется для детей от 3 месяцев в соответствующей дозировке.

Способ применения и доза.

Суппозитории парацетамола применяются ректально. Доза для ребенка зависит от массы тела и возраста.

Одна доза составляет 15 мг / кг массы тела. Препарат используется в 4 приема с интервалом 6 часов.

Ежедневная доза - 60 мг / кг массы тела.

Поставщики ректоры 0,08 г используются для детей от 3 до 12 месяцев, когда вес тела ребенка составляет от 4 до 10 кг. Нанесите от 3 до 4 суппозиториев в день с интервалом между введением 6 часов в зависимости от веса тела ребенка со скоростью 60 мг / кг / день.

Расчет выборки:

4 кг х 60 мг

= 3 (до трех суппозиториев в день),

80 мг

где

4 кг - вес тела;

60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела;

80 мг - количество парацетамола в 1 суппозиторий.

Суппозитории являются ректальными в 0,17 г , используются для детей от 1 до 6 лет, когда вес тела ребенка составляет в среднем от 10 до 20 кг. Нанесите от 3 до 4 суппозиториев в день с интервалом между введением 6 часов в зависимости от веса тела ребенка со скоростью 60 мг / кг / день.

Добавки Rectial 0,33 г используются для детей в возрасте от 7 до 12 лет, когда массу тела ребенка составляет в среднем от 20 до 30 кг. Нанесите от 3 до 4 суппозиториев в день с интервалом между введением 6 часов в зависимости от веса тела ребенка со скоростью 60 мг / кг / день.

Дети от 12 лет используются 1-2 суппозитории Rectale 0,33 г 3-4 раза в день с интервалом между введением 6 часов.

Ежедневная доза парацетамол составляет 60 мг / кг / мас.

Учитывая особенность лекарственной формы (риск локальной токсичности), интервал между методами должен составлять не менее 6 часов, то есть не более 4 приемов на супозитор в день.

Если боль или лихорадка длится более 3 дней или новые симптомы заболевания, требуется консультация врача, касающаяся целесообразности дальнейшего применения препарата.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин) интервал между приложениями должен составлять не менее 8 часов.

Передозировка.

Существует риск отравления, особенно у маленьких детей (широко распространенные явления терапевтической передозировки и случайного отравления); Последствия этого могут быть летальными.

Симптомы

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе, которая возникает в первые 24 часа.

Передозировка более 150 мг / кг массы тела для ребенка в форме одной дозы вызывает цитолиз гепатоцитов, которые могут привести к полному и необратимому необратимому некрозу, которые, в свою очередь, приводит к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатию, которая может привести к коме и летальному следствию.

В то же время наблюдается увеличение уровня печеночных трансаминаз, дегидрогеназа лактата и билирубина в сочетании с уменьшением протромбинового уровня, что может появиться в течение 12-48 часов после введения.

Меры чрезвычайной помощи

Побочные эффекты .

Побочные эффекты парацетамола

Предповещало возможные редкие случаи повышенной реакции чувствительности в виде анафилактического шока, отека айвы, эритемы, вартикарии, зуда и кожи сыпь. В их возникновении препарат должен быть немедленно прекращен.

В медицинской литературе описаны несколько случаев тромбоцитопении.

Побочные эффекты дозировки формы

Раздражение прямой кишки и анального отверстия.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Взаимодействует, которые требуют осторожности при совместных

Оральные антикоагулянты

Существует риск увеличения эффекта пероральных антикоагулянтов и повышенного риска кровотечения, когда парацетамол принимается при максимальных дозах (60 мг / кг / день) не менее 4 дней. Необходимо регулярно контролировать состояние антикоагуляционной системы. При необходимости можно регулировать дозировочный режим перорального антикоагулянта в процессе лечения парацетамолом и после его завершения.

Влияние на лабораторные испытания

Администрирование парацетамола может повлиять на результаты анализа глюкозы в крови, выполняемого глюкозой оксидазой-пероксидазой в случае аномально высоких концентраций.

Введение парацетамола может повлиять на анализ мочевой кислоты в крови, проведенную методом фосфата-вольфрама.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке из досягаемости детей при температуре не выше 15 ° С.

Упаковка.

5 суппозиториев в полосках. 2 полоски в упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.