ПИКОСЕН капли орал. фл. 25 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Picosen ^® .

(Picosed ^® )

Место хранения:

Активные вещества: 1 мл содержит: пикосульфат натрия 7,5 мг; Кассия листья сухого экстракта (Cassie Folium Extridum Siccum) (4-6: 1) (экстрагент - метанол 60%, об / мин) 10 мг;

Вспомогательные вещества : сорбит (E 420), метил парухалейбие натрия (E 219), ароматизатор «альпийские травы», вода очищается.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкий оранжевый-коричневый цвет с характерным запахом, сладкий по вкусу; При хранении формирование осадка допускается.

Фармакотерапевтическая группа. Связаться с слабительными. ATH ALD A06A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Picosen® - комбинированный контакт слабительное. Picosulfate натрия представляет собой слабительное средство локального действия триарилметановой группы, которая после бактериального расщепления в толстой кишечнике стимулирует свою слизистую оболочку, ускоряя перистальтики, способствует кумуляции воды и электролитам в просвете толстой кишки. Результатом является стимуляция дефекации, снижение транзита времени и смягчения.

Антродликозиды кассии ингибируют поглощение жидкости и стимулируют перистальсию кишечных стен.

Фармакокинетика.

После орального использования натрия пикосульфата достигает толстой кишки без значительного поглощения. Начало действий обычно происходит через 6-12 часов, после принятия препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После устного использования только небольшое количество лекарственного средства может быть обнаружено в органах и системах организма.

Славный эффект препарата не коррелируют с уровнем активного плазменного метаболита.

Клинические характеристики.

Индикация.

Запоры или случаи, необходимые для облегчения дефекации.

Как и другие слабительные, PICOSEN® не следует использовать ежедневно или в течение длительного периода, не устанавливая причину запора.

Противопоказание.

-Пластическая чувствительность к активным веществам, других триарилметанах или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- кишечная обструкция, кишечная обструкция, боль в животе, острые хирургические заболевания брюшной полости (в том числе, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника;

- Острая боль в животе, сопровождаемая тошнотой и рвотой, которая может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте;

- болезнь Крона, перитонит, язвенная язва желудка и двенадцатиперстной кишки желудка, желудочно-кишечное кровотечение;

- геморрой, трещины прямой кишки;

- спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит;

- Метрорага;

- серьезные нарушения водного электролита баланса;

- наследственная непереносимость фруктозы;

- нефрозонефрит, цистит;

- прикрепленная грыжа;

PicoSen® следует принимать под медицинским наблюдением в условиях, связанных с нарушением водного и электролита баланса (например, с серьезным нарушением функции почек).

Специальные меры безопасности.

Пациенты, страдающие хроническими запорами, должны быть полностью диагностированы и устанавливают запоры, если неизвестно.

Предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное использование может привести к водному или электролитному балансу, гипокалий и кишечнику атони. Сообщили о случаях головокружения и / или обморочности, который вовремя совпал с использованием пикосульфата натрия. Доступная информация позволяет предположить, что эти явления соответствуют синкопе при дефекации (связано с разбивкой Valsavi) или связанным с вазонагальной реакцией на боль в животе.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этим препаратом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование больших доз ^Picosene® и диуретиков или кортикостероидов может повысить риск электролита баланса, который может привести к повышению чувствительности к гликозидам сердца. Одновременное использование с антибиотиками может ослабить слабительное влияние препарата.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных исследований с беременными женщинами. Учитывая безопасность, если это возможно, PicoSen® не должен использоваться во время беременности.

На момент лечения препарат грудью рекомендуется остановиться, поскольку компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частоту опорожнения ребенка. В то же время, подлежащая правильной дозировке, появление нежелательных эффектов у ребенка вряд ли.

Исследования по оценке влияния на фертильность не были проведены.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Исследование способности управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводило. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности развития в результате вазологальной реакции (в частности, спазмом живота) таких побочных реакций, как головокружение и / или синкоп. В случае спазма в животе пациент должен избежать таких потенциально опасных действий, как управление автотранспортным транспортом или работа с механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет , чтобы применить 10-20 капель.

PICOSES ^® следует принимать один раз в день на ночь, чтобы опустошить кишечник на следующее утро.

Необходимо предпринять наименьшую эффективную дозу препарата, необходимого для восстановления нормальной кишечной функции.

PICOSES ^® не следует использовать ежедневно или в течение длительного периода, не устанавливая причину запора.

Дети.

Не назначайте препарата для детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Передозировка может привести к опорожнению жидкости (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов .

При острой передозировании эффекты могут быть минимизированы или устранены принудительной рвотой или промывке желудка за короткое время после принятия пикосена ^® . Там будет необходимость заполнить жидкость и корректировку баланса электролита. Апазматические средства могут быть использованы. Сообщается, что Ишемия слизистой оболочки толстой кишки при использовании больших доз натрия пикосульфата, значительно в основном рекомендуется для запоров.

PICOSES ^® , а также другие слабительные, во время длительной передозировки могут привести к хронической диареи и боли в животе, гипокалий, вторичному гипердостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. С длительным злоупотреблением слабилами, поражением почечных канальцев, метаболического алкалоза, мышечного ослабления в результате гипокалиума.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы : реакция гиперчувствительности, в том числе ангионеротических отеков, кожная сыпь, крапивница, чувство зуда, местная и обобщенная история.

Из желудочно-кишечного тракта : расстройство пищеварения, анорексия, изменение окрашивания мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушение водного электролита баланса (гипокалиемия, гипокальцемия), альбуминурия, гематурия, спазма и боли в животе, диарея, метеоризм, рвота, тошнота. Длительное и чрезмерное использование препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при использовании препарата с диуретиками или кортикостероидами.

По нервной системе: головокружение; Синкоп Вероятность головокружения и синкопе связана с вазологальным откликом (таким как спазм живота или дефекация).

Из эндокринной системы: гипердостеронизм.

Другие : нарушение сердечной деятельности, повышенная усталость, обморок, сонливость, мышечная слабость, судороги.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 мл или 25 мл в бутылке в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

ООО "ДКП" Фармацевтическая фабрика ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Украина, 12430, Житомирская область, Житомирский район, с. Станишкивка, улица. Королева, б. 4

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Picosen ^® .

(Picosed ^® )

Место хранения:

Активные вещества: 1 мл содержит: пикосульфат натрия 7,5 мг; Кассия листья сухого экстракта (Cassie Folium Extridum Siccum) (4-6: 1) (экстрагент - метанол 60%, об / мин) 10 мг;

Вспомогательные вещества : сорбит (E 420), метил парухалейбие натрия (E 219), ароматизатор «альпийские травы», вода очищается.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкий оранжевый-коричневый цвет с характерным запахом, сладкий по вкусу; При хранении формирование осадка допускается.

Фармакотерапевтическая группа. Связаться с слабительными. ATH ALD A06A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Picosen® - комбинированный контакт слабительное. Picosulfate натрия представляет собой слабительное средство локального действия триарилметановой группы, которая после бактериального расщепления в толстой кишечнике стимулирует свою слизистую оболочку, ускоряя перистальтики, способствует кумуляции воды и электролитам в просвете толстой кишки. Результатом является стимуляция дефекации, снижение транзита времени и смягчения.

Антродликозиды кассии ингибируют поглощение жидкости и стимулируют перистальсию кишечных стен.

Фармакокинетика.

После орального использования натрия пикосульфата достигает толстой кишки без значительного поглощения. Начало действий обычно происходит через 6-12 часов, после принятия препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После устного использования только небольшое количество лекарственного средства может быть обнаружено в органах и системах организма.

Славный эффект препарата не коррелируют с уровнем активного плазменного метаболита.

Клинические характеристики.

Индикация.

Запоры или случаи, необходимые для облегчения дефекации.

Как и другие слабительные, PICOSEN® не следует использовать ежедневно или в течение длительного периода, не устанавливая причину запора.

Противопоказание.

-Пластическая чувствительность к активным веществам, других триарилметанах или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- кишечная обструкция, кишечная обструкция, боль в животе, острые хирургические заболевания брюшной полости (в том числе, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника;

- Острая боль в животе, сопровождаемая тошнотой и рвотой, которая может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте;

- болезнь Крона, перитонит, язвенная язва желудка и двенадцатиперстной кишки желудка, желудочно-кишечное кровотечение;

- геморрой, трещины прямой кишки;

- спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит;

- Метрорага;

- серьезные нарушения водного электролита баланса;

- наследственная непереносимость фруктозы;

- нефрозонефрит, цистит;

- прикрепленная грыжа;

PicoSen® следует принимать под медицинским наблюдением в условиях, связанных с нарушением водного и электролита баланса (например, с серьезным нарушением функции почек).

Специальные меры безопасности.

Пациенты, страдающие хроническими запорами, должны быть полностью диагностированы и устанавливают запоры, если неизвестно.

Предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное использование может привести к водному или электролитному балансу, гипокалий и кишечнику атони. Сообщили о случаях головокружения и / или обморочности, который вовремя совпал с использованием пикосульфата натрия. Доступная информация позволяет предположить, что эти явления соответствуют синкопе при дефекации (связано с разбивкой Valsavi) или связанным с вазонагальной реакцией на боль в животе.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этим препаратом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование больших доз ^Picosene® и диуретиков или кортикостероидов может повысить риск электролита баланса, который может привести к повышению чувствительности к гликозидам сердца. Одновременное использование с антибиотиками может ослабить слабительное влияние препарата.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных исследований с беременными женщинами. Учитывая безопасность, если это возможно, PicoSen® не должен использоваться во время беременности.

На момент лечения препарат грудью рекомендуется остановиться, поскольку компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частоту опорожнения ребенка. В то же время, подлежащая правильной дозировке, появление нежелательных эффектов у ребенка вряд ли.

Исследования по оценке влияния на фертильность не были проведены.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Исследование способности управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводило. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности развития в результате вазологальной реакции (в частности, спазмом живота) таких побочных реакций, как головокружение и / или синкоп. В случае спазма в животе пациент должен избежать таких потенциально опасных действий, как управление автотранспортным транспортом или работа с механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет , чтобы применить 10-20 капель.

PICOSES ^® следует принимать один раз в день на ночь, чтобы опустошить кишечник на следующее утро.

Необходимо предпринять наименьшую эффективную дозу препарата, необходимого для восстановления нормальной кишечной функции.

PICOSES ^® не следует использовать ежедневно или в течение длительного периода, не устанавливая причину запора.

Дети.

Не назначайте препарата для детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Передозировка может привести к опорожнению жидкости (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов .

При острой передозировании эффекты могут быть минимизированы или устранены принудительной рвотой или промывке желудка за короткое время после принятия пикосена ^® . Там будет необходимость заполнить жидкость и корректировку баланса электролита. Апазматические средства могут быть использованы. Сообщается, что Ишемия слизистой оболочки толстой кишки при использовании больших доз натрия пикосульфата, значительно в основном рекомендуется для запоров.

PICOSES ^® , а также другие слабительные, во время длительной передозировки могут привести к хронической диареи и боли в животе, гипокалий, вторичному гипердостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. С длительным злоупотреблением слабилами, поражением почечных канальцев, метаболического алкалоза, мышечного ослабления в результате гипокалиума.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы : реакция гиперчувствительности, в том числе ангионеротических отеков, кожная сыпь, крапивница, чувство зуда, местная и обобщенная история.

Из желудочно-кишечного тракта : расстройство пищеварения, анорексия, изменение окрашивания мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушение водного электролита баланса (гипокалиемия, гипокальцемия), альбуминурия, гематурия, спазма и боли в животе, диарея, метеоризм, рвота, тошнота. Длительное и чрезмерное использование препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при использовании препарата с диуретиками или кортикостероидами.

По нервной системе: головокружение; Синкоп Вероятность головокружения и синкопе связана с вазологальным откликом (таким как спазм живота или дефекация).

Из эндокринной системы: гипердостеронизм.

Другие : нарушение сердечной деятельности, повышенная усталость, обморок, сонливость, мышечная слабость, судороги.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 мл или 25 мл в бутылке в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

ООО "ДКП" Фармацевтическая фабрика ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 10014, город Житомир, ул. Лермонтовская, 5.