Для медицинского использования лекарственного средства

PILFUD BOSNALEK®

(PILFUD Bosnalijek ®)

Место хранения:

Активный ингредиент: миноксидил;

1 мл спрей кожи, раствора, содержащего миноксидил 20 мг;

Вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль, вода , очищенная.

Лекарственная форма. Спрей представляет собой поверхность, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло - желтого или светло - оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. ATH D11A X01 код.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Механизм роста волос, миноксидил стимулирует, не полностью определены. Возможные механизмы остановки процесса выпадения волос считаются увеличением диаметра стержня волос, стимуляцией фазы роста волосами, anogenic удлинения anagenic фазы, стимуляция восстановления anagenic покрытия после телогенной фазы. Миноксидил является периферический вазодилататор, который улучшает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Это стимулирует фактор роста эндотелия сосудов, что способствует развитию капилляров, что проявляется в значительной метаболической активности во время anagenic фазы роста волос.

Фармакокинетика.

Система поглощения миноксидил в местном применении на обычном неповрежденной scalem составляет от 1% до 2% от общей дозы. Поглощение миноксидил кожи усиливается с увеличением дозировки, частоты или поверхности нанесения раствора. Метаболизм поглощенной миноксидила происходит в печени, выделения миноксидил и его метаболитов - главным образом, через почки. После прекращения местного применения, около 95% впитывающего миноксидила выводится из организма в течение 4 дней.

Клинические характеристики.

Показания .

Облысение для мужского типа у женщин и мужчин.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кожи голов (в том числе псориаза и солнечных ожогов), одновременное использование на коже головы других местных препаратов или окклюзионной повязку, артериальной гипертензия; возраст пациента составляет менее 18 или более 65 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование PILFUD Bosnalek® 2% и других лекарственных средств для местного применения, содержащие кортикостероиды, tretion, diplarol или вазелин, может усилить абсорбцию миноксидила. Можно усилить ортостатической артериальной гипотензии в абсорбции миноксидила у пациентов, принимающих периферические вазодилататоры, хотя это не подтверждено клинически.

Особенности приложения.

Перед началом использования PILFUD Bosnalek® 2%, необходимо, чтобы убедиться, что кожа головы здорова и неповрежденными.

Препарат предназначен для лечения облысения по мужскому типу у женщин и мужчин, и она не должен быть использована для других причин выпадения волос, например, при отсутствии выпадения волос Historia, с внезапным и / или неравномерным выпадением волос, когда выпадение волос , связанные с рождением ребенка, или если причина выпадения волос неизвестна.

Необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу в появлении боли в груди, ускоренного сердцебиения, слабость, головокружение, неожиданного увеличение массы тела, отеки рук и ног, установившегося покраснение или раздражение кожи головы.

Перед началом лечения, у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией, аритмией, у пациентов с артериальной гипотензии необходимо проконсультироваться с врачом в связи с возможным системным действием миноксидила.

Препарат предназначен только для наружного применения. Он не должен быть использован в других частях тела, за исключением головы. Вдыхание раствора следует избегать.

Peelfood Bosnalek® 2%, спрей представляет собой единый, раствор, содержащий спирт, который может вызвать раздражение глаз, и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи. Когда препарат на слизистые оболочки, поврежденную кожу, в глаза, необходимо тщательно промыть эти участки проточной водой.

В отдельных пациентов в течение первых 2-6 ​​недель лечения, может наблюдаться расширенная выпадение волос. Это связано с изменением фазы роста волос и останавливается в течение нескольких недель. Если выпадение волос длится дольше, чем 2 недели, применение раствора должно быть остановлено и обратиться к врачу.

Это невозможно применить решение к ветви кожи головы, превышает дозу и частоту применения, так как это может привести к увеличению поглощения миноксидил и появление побочных эффектов. Random глотании раствор может вызвать серьезные сердечные побочные эффекты, поэтому необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Там нет достаточных данных о применении препарата у женщин в период беременности и кормления грудью. Система впитывается миноксидил выводится с грудным молоком. Женщины в препарат беременности или кормления грудью противопоказано.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

На основе фармакодинамики и миноксидил профилей безопасности, лекарственное средство, как ожидается, не влияют на вышеупомянутые способности.

Способ применения и доза.

Peelfood Bosnalek® 2%, спрей представляет собой число, раствор, предназначен только для наружного применения мужчин и женщин от 18 до 65 лет.

Перед нанесением раствора необходимо тщательно высушить кожу головы и волосы.

С помощью распылителя на сухой коже в зоне лысого применяются к 1 мл раствора 2 раза в день и слегка втирают, двигаясь от центра к периферии участка. С каждым приложением, распылитель должен быть нажат в 8 раз, чтобы применить 1 мл раствора. Суточная доза не должна превышать 2 мл. После каждого применения раствора необходимо вымыть руки.

Для достижения терапевтического эффекта, раствор должен быть применен 2 раза в день в течение по крайней мере 4-х месяцев. После достижения клинического улучшения, необходимо продолжать использовать препарат для поддержания роста волос. Существует доклад о возобновлении процесса выпадения волос через 3-4 месяца после прекращения миноксидил.

Лечение должно быть прекращено в случае отсутствия эффекта в течение 1 года применения.

Перед первым использованием, распылитель должен быть инициирован, которая должна быть нажата несколько раз, чтобы достичь равномерного потока раствора. После этого устройство готово к использованию.

Дети. Не назначают препарат детям.

Передозировка.

Усиление системной абсорбции миноксидила возможно при нанесении на большие поверхности тела в дозах, превышающих рекомендуемый. Случайное решение раствора в пищеварительном тракте может вызвать системные эффекты из-за сосудорасширяющее действие миноксидило (5 мл PILFUD Bosnalek® 2%, содержащих 100 мг миноксидили, который является максимальной рекомендованной дозой при лечении гипертонии).

Признаки передозировки являются сердечно-сосудистые расстройства, артериальная гипотензия и тахикардия, которые связаны с задержкой натрия и жидкости. Лечение передозировки симптоматическое.

Неблагоприятные реакции.

По нервной системе: головная боль.

От сердечно - сосудистой системы: гипотензия, сердцебиение, боль в груди, ускоряя сердечный ритм.

Из дыхательной системы: одышка.

Из кожи и подкожной клетчатки: гипертрихоз (нежелательный рост волос в районах за пределами головы, в том числе рост волос у женщин), зуд ( в том числе высыпания с зудом в месте применения, генерализованного зуда, зуд глаз), изменение цвета и текстуры волос, футляры временной алопеция, шелушение кожи ( в том числе в месте применения, эксфолиативной сыпь, эксфолиативный дерматит), сыпь ( в том числе в месте применения, гнойничковый, папулезном, обобщена и макулярная сыпь), угри (акне), дерматит ( в том числе контакта в месте применений, аллергический, атопический, себорейный), сухая кожи (в том числе в месте применения).

Общие нарушения и состояние применения: периферические отеки, раздражение в месте применения ( в том числе раздражения кожи), покраснение в месте применения (включая покраснение и волчанку сыпь).

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка.

60 мл в бутылке с распылителем, 1 флакон в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Bosnalek D.D.

Bosnalijek DD

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

71000, Сараево, Yukicheva, 53, Босния и Герцеговина

71000, Сараево, Jukiceva, 53, Босния и Герцеговина

Заявителя представитель: office@bosnalijek.com.ua