ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА раствор для инъекций 200 мг/мл амп. 5 мл №10

Для медицинского использования препарата

Пирацетам-Дарница

(Пирацетам-Дарница)

Место хранения:

Активный ингредиент: пирацетам;

1 мл раствора содержит пирацетам 200 мг;

Вспомогательные вещества: ацетат натрия тригидрат, лед уксусной кислоты, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код УАТС N06B X03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Взрослые:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к производным пирацетама или пирролидона, а также к другим компонентам препарата.

Острый мозговой кровообращение (геморрагический ход).

Терминальная стадия почечной недостаточности.

Хорея Хантингтона.

Способ применения и доза.

Препарат в форме инъецируемого раствора используется при острых случаях или в невозможности использования оральных форм пирацетама.

Препарат используют либо внутривенно (введен медленно в течение нескольких минут), либо в форме инфузии (используется в течение 24 часов непрерывно).

Препарат используется взрослыми.

Лечение государств сопровождается ухудшением памяти, когнитивных расстройств.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Как правило, доза распределяется до 2-3 ввода. Доза поддержки составляет 2,4 г в день. Впоследствии возможен постепенное снижение дозы 1,2 г в день.

Лечение корковой миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если желаемый терапевтический эффект не достигается в течение этого времени, препарат в той же дозировке (24 г в день) до 7 дней. Если 7 дней лечения, желаемый терапевтический эффект, лечение прекращается. Если терапевтический эффект был достигнут, начиная с того дня, когда было достигнуто стабильное улучшение, они начинают снижать дозу препарата на 1,2 г пирацетама каждые 2 дня, пока не появится проявления кортикальных миоклонов. Это позволит установить среднюю эффективную дозу.

Лечение другими антимиклоническими агентами поддерживается в дозах, которые были предназначены ранее. Лечение продолжает исчезать симптомы заболевания. Чтобы предотвратить ухудшение пациентов, невозможно резко остановить применение препарата. Необходимо постепенно уменьшить дозу 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев предписывают повторные курсы лечения препаратом при регулировке дозы в зависимости от состояния пациента до исчезновения или снижения проявлений заболевания.

Пациенты пожилых людей.

Коррекция дозы рекомендуется для пожилых пациентов с диагностированными или подозреваемыми расстройствами почек (см. Раздел «Секция» пациентов с нарушением функций почек »). При лечении необходимо контролировать оформление креатинина к адекватной коррекции дозы у таких пациентов при необходимости.

Пациенты с нарушением функций почек.

Поскольку препарат выводится из организма почками, уход следует обнаружить при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Увеличение полураспада напрямую связано с ухудшением функций почек и клиренс креатинина. Это также относится к пожилым пациентам, в которых уровень создания креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть отрегулирован на основе уровня снижения функций почек.

Расчет дозы должен быть оценен от оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывается по формуле:

[140 - Возраст (в лет)] X Вес тела (кг)

Creatinine Clearance = (x 0,85 для женщин)

72 x концентрация креатинина в плазме (мг / дл)

Лечение таких пациентов предписано в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, после таких рекомендаций:

Пациенты с нарушениями функции печени

Регулировка дозы не требуется только для пациентов с нарушением функций печени. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств нарушений функций печени и почек коррекция дозы осуществляется как указано в разделе «Пациенты с нарушением функций почек».

Неблагоприятные реакции

Побочные реакции чаще всего отмечаются у пожилых пациентов в дозах более 2-4 г в день.

Частота определяется следующим образом: Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1 / 1 000), очень редко (<1/10 000), одинокие случаи (невозможно оценить частоту на основе доступных данных).

Побочные реакции отмечены при постмаркетинговых наблюдениях, указанные ниже системными системами.

Кровью и лимфы.

Одиночные случаи: геморрагические расстройства.

На стороне иммунной системы.

Одиночные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства.

Часто: не дублирование.

Нечасто: депрессия.

Одиночные случаи: повышенная возбудимость, беспокойство, смущение, галлюцинации.

Нервной системой.

Часто: гиперкинезия.

Нечасто: сонливость.

Одиночные случаи: Ataxia, равновесие равновесия, увеличение частоты атак эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожание.

На стороне слушания и лабиринта.

Одиночные случаи: головокружение.

По пищеварительной системе.

Одиночные случаи: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Одиночные случаи: ангионевротический отек, дерматит, сыпь, уравнение, зуд.

Репродуктивной системой и грудным вскармливанием.

Одиночные случаи: увеличение сексуальной активности.

Сосудистые расстройства.

Очень редко: гипотензия, тромбофлебит.

Общие расстройства и расстройства в месте администрации.

Нечастый: астения.

Очень редко: боль на месте на месте, лихорадка.

Исследование.

Часто: увеличение массы тела.

Передозировка .

Симптомы: укрепление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались с пероральным введением препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматично. Не существует специфического антидота, гемодиалисис (снятие 50-60% пирацетама) можно использовать.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не используйте препарат во время беременности. Препарат проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применение препарата грудного вскармливания должно быть прекращено.

Дети.

Не применимы.

Особенности применения

Влияние на агрегацию тромбоцитов . В связи с тем, что Пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов (см. Раздел «Фармакодинамические свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат с пациентами с гемостаз, состояния, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язвы желудочно-кишечного тракта), во время большой хирургии Операции (включая зубные вмешательства), пациенты с симптомами сильного кровотечения или пациентов с историей геморрагического инсульта; Пациенты использовали антикоагулянты, тромбоциты противотумеганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат получено почками, поэтому необходимо уделять особое внимание пациентам с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилых людей. При необходимости с долгосрочной терапией у пациентов пожилых людей, регулярным контролем индикаторов функций почек, при необходимости, отрегулируйте дозу в зависимости от результатов осторожности креатинина (см. Раздел «Способ применения и доза). Проникает через фильтрующие мембраны для гемодиализа.

При лечении пациентов с корковым миоклонием резкое прерывание лечения следует избегать из-за угрозы обобщения миольности или возникновения суда.

Препарат содержит натрий. Это следует учитывать пациентами, которые находятся на диете с потреблением натрия.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Осторожно следует соблюдать при управлении автотранспортными средствами или работать с другими механизмами благодаря возможности развития побочных реакций от центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Лечение пирацетама можно сочетать с использованием сердечно-сосудистых лекарств. При лечении психического заболевания - с соответствующими психотропными средствами.

Благодаря совместимому приложению с гормонами щитовидной железы возможны повышенные раздражительности, дезориентации и нарушения сна.

Аценокумарол .

Клинические исследования показали, что у пациентов с тяжелым курсом рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г в день) не повлияло на дозировку аценокумарола для достижения времени протромбина (INR) 2,5-3,5, но когда одновременно. Использование значительного снижения агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Willibrandt (активность коагуляции (VIII: C); ристоцетин (VIII: VW: RCO) и белок в плазме крови (VIII: VW: AG;)) и плазма.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменений пирацетама пирацетамов под воздействием других препаратов низкая, начиная с 90% препарата выделяется в неизменной форме с мочой.

In vitro Pireacetam не подавляет цитохроме P450 изоформ CYP1A2, 2V6, 2S8, 2S9, 2S19, 2S9, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл был отмечен небольшое ингибирование CYP2A6 (21%) и 7% (11%). Однако уровень K _и эти два CYP-изомеров достаточно с превышением 1422 мкг / мл. Следовательно, метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися бионтрасформацией этими ферментами, невозможно.

Антипилептические лекарства.

Не отмечалось взаимодействие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбитальным, натрием вальпроат.

Использование пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не поменяла уровень концентрации и максимальной концентрации (C _max ) противопилептических препаратов в сыворотке (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрий вальпроо) у пациентов с эпилепсией.

Алкоголь .

Совместимый прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, а концентрация спирта в сыворотке не изменилась при получении 1,6 г пирацетама.

У пожилых людей усиливает влияние антигинальных агентов, повышает эффективность антидепрессантов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическая производная гамма-аминомазной кислоты.

Пирацетам - это ноотропная среда, которая действует на мозгу, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность обучения, память, внимание, а также умственные способности. Механизмы влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, наверное, несколько: изменение скорости возбуждения в мозге; укрепление метаболических процессов в нервных клетках; Улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая вазодилирующего действия. Улучшает облигации между полушариями мозга и синаптической проводимости в не корпоративных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает упругость мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г уменьшает уровень фибриногена и факторы гиллибранда до 30-40% и расширяет время кровотечения. Пирацетам имеет протектор и восстановительный эффект в нарушении функции мозга в результате гипоксии, интоксикации и электротерапии. Пирацетам снижает серьезность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам используется в качестве монотерапии или в комплексном лечении корковых миоклони, как средство снижения тяжести провокационного фактора - вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика.

С _MAX после введения 2 г препарата достигается в плазме за 30 минут, а в спинальной жидкости - в течение 2-8 часов и составляет 40-60 мкг / мл. Объем распределения пирацетама почти

0,6 л / кг. Период полураспада на плазменной подготовки

4-5 часов и соответственно 6-8 часов позвоночника. Этот период может распространяться с почечной недостаточностью. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

80-100% пирацетама выводится почками в неизменной форме гломерелярной фильтрацией. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин.

Фармакокинетика пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирацетас проникает в кровообращение, плацентарные барьеры и мембраны, используемые в гемодиализе. В исследовании животных было установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, главным образом, в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечках и базальных ганглиях.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость.

Исследования не проводились. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Несовместимо с растворами кислот и щелочи, которые приводят к разрушению основного активного ингредиента.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.

Упаковка.

5 мл в ампуле; 10 ампул в коробке; 5 ампул в контурной ячейке упаковки; на

2 Контурные меловые пакеты в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Место расположения.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориссская, 13.

лекарство

Пиразетам-Дарница

(Пирацетам-Дарница)

Социальность:

Действовое вещество: пирацетам;

1 мл. Сюрмо-пиразетам натрия 200 мг;

Интеллектуальное вещество: ацетат насыщенности тригидрата, светодиод лески кислоты, вода для инъекций.

Форма Лекарти. Растворитель для ввод.

Фармакологическая группа. Психостимулирующие и ноотропные метрики. Код УАТС N06B X03.

Клинические характеристики.

С указанием.

Vzrsl:

Противодействие.

Покупка чувствительности к пиразетаме или производит пирролидон, а также второго компонента препарата.

Острова мозговойБроз (геморрагическое оскорбление).

Терминальный стадион значительной недостаточности.

Хорея Хантингтона.

Способ разрешено и дозы.

Препарат в голосе инъективного растворителя вызывается в приказах в приказах нефти, при этом неспособность постоянства устных форм пиразетама.

Препарат нарисованы внутривенно (введенные резьбовые, во плоти несколько минут) или в результате инфузии (мы принесем к зажимам 24 часа невыгодным).

Препарат врисовывается в разнообразие.

Факони постигаются, снисходительно к захвату, ворота в воротах.

Основная доза 4,8 г в сорт первого ферментированного. Визуально доза распределяется до 2-3 предприятий. Поддержка дозы сжимается на 2,4 г в желтом. В давние постпиновые дозы 1,2 г в сумерках.

Шнуровка корковой миоклонии.

Основная доза 24 г в течении 3 дня. Если он не достигает генерации терапевтического эффекта, препарат произносится в той же дозировке

(24 г в сети) до 7-го. Если нет растяжений ледникового терапевтического эффекта, слои прекрасны. Если терапевтический эффект кипения замещен, то начало дня дня, COGDA достигается путем сшивания просьбы, начнут снижать дозу препарата на 1,2 грамма пирацетам, 2 дня до техники, Кроссовки не отображаются кортокозным миоклоном. Эта пыль улучшит эффективность эффективной дозы.

Полет другие антимиоклонские счетчики поддерживаются в дозах, которые примечательно. Слой распространен к симптому заболеваний. Для предопределения ухабитания самого болезненного Нильды спасение очищается препаратом. Необходимо показать дозу 1,2 грамма пирацетама в течение 2-3 дней. Холодные 6 месяцев находят повторные курсы для подготовки, коррорект с дозой в приостановлении сжатия прикарм, к тому, что уменьшается проявление боли.

Прикрепляет потребителя.

Корректируемые дозы рекомендуются PACENTA потребляемой как диагностически с диагностированной отраслями функции ожидания (см. В то время необходимо контролировать креатин Klearnin с клеточной адекватной корректировкой доз с такими пациентами с необходимостью.

Посещающие с винтами с функциями ожидания.

В результате препарат будет использоваться организмом ножниц, дает вам стыдно с укладкой боли с ведущей недостаточностью.

Уреньлость периодов начинки постоянно не связана с отражением функций ожидания и бутлей креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован на основании уровня снижения функций почек.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывают по формуле:

[140 - возраст ( в годах)] х масса тела (кг)

Клиренс креатинина = (х 0,85 для женщин)

72 х концентрация креатинина в плазме (мг/дл)

Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:

Пациенты с нарушением функций печени.

Коррекция дозы не требуется только для больных с нарушением функций печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функций печени и почек коррекцию дозы проводить так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функций почек».

Побочные реакции .

Побочные реакции чаще отмечаются у пациентов пожилого возраста при дозах более 2-4 г в сутки.

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1/1 000), очень редко (<1/10 000), единичные случаи (невозможно оценить частоту на базе доступных данных).

Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже по системам органов.

Со стороны крови и лимфы.

Единичные случаи: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы.

Единичные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства.

Часто: нервозность.

Нечасто: депрессия.

Единичные случаи: повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.

Со стороны нервной системы.

Часто: гиперкинезия.

Нечасто: сонливость.

Единичные случаи: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Единичные случаи: головокружения.

Со стороны пищеварительной системы.

Единичные случаи: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Единичные случаи: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью.

Единичные случаи: повышения сексуальной активности.

Сосудистые расстройства.

Очень редко: гипотензия, тромбофлебит.

Общие расстройства и расстройства в месте введения.

Нечасто: астения.

Очень редко: боль в месте введения, лихорадка.

Исследования .

Часто: увеличение массы тела.

Передозировка.

Симптомы : усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выводится 50-60% пирацетама).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат во время беременности. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью нужно прекратить.

Дети.

Не применяют.

Особенности применения.

Влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакодинамические свойства»), нужно с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительном лечении у больных пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корригировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Препарат содержит натрий. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами из-за возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением сердечно-сосудистых лекарственных средств. При лечении психических заболеваний – с соответствующими психотропными средствами.

При одновременном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол .

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г в сутки) не влияло на дозирование аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, однако при его длительном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллибрандта (коагуляционная активность (VIII: C); кофактор ристоцетина (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме крови (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %).

Однако уровень К _і этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл.

Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Применение пирацетама в дозе 20 мг ежедневно в течение 4 недель и больше не изменяло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С _max ) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется при однократном приеме

1,6 г пирацетама.

У пожилых людей усиливает действие антиангинальных средств, повышает эффективность антидепрессантов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг и улучшающим когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем воздействия на реологические характеристики крови, без оказывания при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибрандта на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам применяют в качестве монотерапии или в комплексном лечении кортикальной миоклонии, как средство для снижения выраженности провоцирующего фактора – вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика.

С _max после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости – в течение 2-8 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама – почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и соответственно 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/минуту. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость.

Исследования не проводились. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Несовместим с растворами кислот и щелочей, которые приводят к разрушению основного действующего вещества.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения .

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка .

По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по

2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.