Личный кабинет
АККОРДИН р-р д/ин. 10% амп. 5 мл №10
rx
Код товара: 500557
Производитель: Лекхим-Харьков (Украина, Харьков)
11 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 23.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Акчиортин
Ворающе.
Место хранения:
активное вещество: 3- (2,2,2-триметилгидразин) пропионат дигидрата (Meldone);
1 мл раствора содержит 3- (2,2,2-триметилгидразин) пропионата дигидрата 100 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Другие кардиологические препараты. ATH C код В22.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мелдо является предшественником карнитина, структурный аналог гамма-бутироила (GBB), в котором один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на тело можно объяснить двоофом.
1. Влияние на биосинтез карнитина.
Мелдо, обратимо ингибирующий гамма-бутипробетаинксилазу, снижает биосинтез карнитина и, следовательно, препятствует транспортировке жирных кислот длинной цепи через оболочку клеток, что предотвращает накопление в клетках сильного моющего средства - активированные формы неокисленных жирных кислот. Таким образом, повреждение клеточных мембран предупреждается.
С уменьшением концентрации карнитина в условиях ишемии бета-окисление жирных кислот задерживается и оптимизировано потребление кислорода в клетках, окисление глюкозы стимулируется, а транспортировка ATP восстанавливается из его биосинтеза (митохондрий) в местах потребления (цитозол). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизация потребления этих веществ.
Поэтому при увеличении биосинтеза карнитина предшественника, то есть Gbb, активирован
Без-синтетаза, приводящая к улучшению реологических свойств крови и уменьшает периферическое сосудистое сопротивление.
Без-синтетаза, приводящая к улучшению реологических свойств крови и уменьшает периферическое сосудистое сопротивление.
С уменьшением концентрации меландония биосинтез карнитина снова увеличивается, и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что основой эффективности Мелдония является увеличение допуска к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).
2. Функция посредника в гипотетической ГББ-Эргической системе.
Гипотеза выдвигается, что в организме существует система передачи нейрональных сигналов - ГББ-Эргическая система, которая обеспечивает передачу нервного импульса между клетками. Посредник этой системы является последним предшественником эфира карнитина - GBB. В результате действия
Mediator Eesternaze ГББ дает электронную ячейку, при этом несущую электрический импульс, превращается в GBB. Кроме того, гидролизованная форма GBB активно транспортируется в печень, почек и яичников, которые превращаются в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение новые молекулы GBB снова синтезируются, обеспечивая распространение сигнала.
Mediator Eesternaze ГББ дает электронную ячейку, при этом несущую электрический импульс, превращается в GBB. Кроме того, гидролизованная форма GBB активно транспортируется в печень, почек и яичников, которые превращаются в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение новые молекулы GBB снова синтезируются, обеспечивая распространение сигнала.
При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтезом ГББ, что приводит к увеличению концентрации GBB.
Мелдо, как отмечено ранее, является структурным аналогом GBB и может выполнять функции «посредника». Напротив, ГББ-гидроксилаза «не распознает» Мелдо, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, но уменьшается. Таким образом, Мелдо, заменяя «посредник» и способствуя увеличению концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. В результате общая метаболическая активность также увеличивается в других системах, например, в центральной нервной системе (CNS).
Влияние на сердечно-сосудистую систему.
В исследованиях на животных было установлено, что Мелдон оказывает положительное влияние на сократительную активность миокарда, оно присуще к миокардиопротективному действию (в том числе против катехоламинов и алкоголя), он способен предотвратить нарушение сердечных сокращений, уменьшить миокарда зона инфаркта.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузка).
Анализ клинических данных по курсу применения Meldonium при лечении стабильной стенокардии показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность атак стенгин, а также количество используемого глицерилтринтрации. Препарат обладает выраженным антиаритмическим эффектом у пациентов с ишемическими сердечными заболеваниями (CHS) и экстрасистовыми желудочками, у пациентов с надкладулярными экстразистыми экстразистыми наблюдаются меньшие действия.
Особенно важно способность снижать потребление кислорода в состоянии покоя, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии CHD.
Мелвуд оказывает благотворное влияние на атеросклеротические процессы в коронарных и периферийных сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и индекс атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность.
Установлено, что использование Meldonism улучшает неотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической активности, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая серьезных побочных эффектов.
В случае тяжелой сердечной недостаточности, Мелдон должен использоваться в сочетании с другими традиционными средствами сердечной недостаточности терапии.
Влияние на центральную нервную систему.
Установлено антигипоксическое действие меландония и влияние на циркуляцию мозга. Препарат оптимизирует перераспределение объема циркуляции головного мозга в пользу ишемических клеток, увеличивает прочность нейронов в гипоксии.
Препарат присуще к стимулирующему воздействию на центральную нервную систему: увеличение двигательной активности и физической выносливости, стимуляции поведенческих реакций, а также антистрессовое действие - стимуляция симпатоидной системы, накопление катехоламинов в мозге и надпочечников, Защита внутренних органов от изменений, вызванных стрессом.
Эффективность неврологических заболеваний.
Доказано, что Meldon является эффективным средством в интегрированной терапии острого и хронического расстройства циркуляции мозга (ишемический инсульт, хронический дефицит церебрального циркуляции). Мелдо нормализует тон и сопротивление капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реактивность.
Изучено влияние Мелдония на процесс реабилитации пациентов с неврологическими расстройствами (после передачи заболеваний циркуляторных сосудов мозга, операции по мозгу, травмам, передаваемым клещеным энцефалитом.
Результаты вероисповедания Verdononium терапевтической активности свидетельствуют о его дозе-зависимом положительном воздействии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости во время восстановления.
При анализе изменений индивидуальных и общих интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное влияние на возобновляемый процесс интеллектуальных функций во время восстановления.
Установлено, что Мелдон улучшает качество восстановления жизни (в основном путем обновления физической функции тела), кроме того, она устраняет психологические расстройства.
Мелвуд положительно влияет на функцию нервной системы для снижения расстройств у пациентов с неврологическим дефицитом в восстановлении.
Генеральное неврологическое состояние пациентов улучшается (снижение ущерба воздействию нервов мозга и патологии рефлексов, регрессии на паресина, улучшение координации движений и вегетативных функций).
Фармакокинетика.
Фармакокинетика изучалась здоровыми добровольцами при использовании Мелдона, внутривенно и устно.
Поглощение
Биодоступность на 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (S MAX ) достигается сразу после введения. После внутривенного введения нескольких доз с максимальным достигает 25,5 ± 3,63 мкг / мл.
С внутривенным введением область «концентрации времени» (AUC) после одного и повторного введения доз меландония отличается, что указывает на возможное накопление мелодония в плазме крови.
Распределение
Мелвуд с кровотоком быстро распределяется в тканях с высоким сродством сердца. Мелдо и его метаболиты частично посредством плацентарного барьера. В исследованиях животных было обнаружено, что Мелдон проникает в грудное молоко.
Биотрансформация
В исследованиях обмена веществ на экспериментальных животных было обнаружено, что Мелгон в основном методабируется в печени.
Разведение
В удалении Мелдона и его метаболитов из организма имеет значение ренин экскреция. После одноразового внутривенного использования дозы 250 мг, 500 мг и 1000 мг, полупериод раннего выхода мелодония составляет 5,56-6,55 часов, конечный выходной период составляет 15,34 часа.
Специальные группы пациентов
Пациенты летнего возраста
Для пожилых пациентов с расстройствами функции печени и почек, в которой биодоступность увеличивается, необходимо уменьшить дозу Мелдо.
Нарушение функции почек
Пациенты с расстройствами функции почек, в которой увеличивается биодоступность, необходимо уменьшить дозу Мелдо. Существует взаимодействие почечной реабсорбции Меландония или его метаболитов (например, 3-гидроксимелодония) и карнитина, что приводит к почечному очищению. Нет прямого влияния сочетания Meldon, GBB и Meldon / GBB на системе Renin-Angiotensin-альдостерона.
Нарушение функции печени
Изменения в функции печени у людей после нанесения больших доз препарата
(400-800 мг) не наблюдалось. Невозможно исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
(400-800 мг) не наблюдалось. Невозможно исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Дети
Нет данных о безопасности и эффективности Мелдона для детей в возрасте до 18 лет, поэтому использование этой категории пациентов противопоказано.
Клинические характеристики.
Индикация.
В комплексной терапии таких заболеваний:
- Болезнь сердца и сосудистая система: стабильная нагрузка на стенокардию, хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс NYHA I-III), кардиомиопатия, функциональная сердечная недостаточность и сосудистая система;
- острые и хронические ишемические расстройства циркуляции мозга;
- снижение производительности, физической и психоэмоциональной перенапряжения;
- в период восстановления после цереброваскулярных расстройств, головы головы и энцефалита.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к Мелдонии и / или к любому из вспомогательных веществ;
- увеличение внутричерепного давления (в нарушение венозного оттока, внутричерепных опухолей);
- тяжелая печень и / или почечная недостаточность (без достаточных данных о безопасности применения).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Meldo может использоваться вместе с длительными нитратами действия и другими антигинальными агентами (стабильная стенокардина), сердечные гликозиды и диуретические препараты (сердечная недостаточность). Он также может быть в сочетании с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими агентами и другими препаратами, которые улучшают микроциркуляцию.
Мелвуд может усилить влияние препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-блокаторы и другие гипотензивные агенты и периферические вазодилаторы.
В результате одновременного использования железо и литья препаратов у пациентов с анемией, вызванным дефицитом железа, состав жирных кислот в эритроцитах был улучшен.
При нанесении Мелдона в сочетании с orota-кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мелдо помогает устранить патологические изменения в сердце, вызванное азидотимидином (AZT), и косвенно влияет на реакцию окислительного напряжения, вызванного азтом, что приводит к дисфункции митохондрии. Использование Meldonium в сочетании с AZT или другими препаратами для лечения приобретенного синдрома иммунодефицита (СПИДа) оказывает положительное влияние при лечении СПИДа.
В тесте рефлекса равновесия, вызванные этанолом, Мелдон уменьшил продолжительность сна. В ходе кортов, вызванных пентиленетразолом, был установлен заметное противосудорожное действие Мелдонии. Кроме того, при подаче заявления перед терапией Meldonium Alpha 2 -адренообрабателя Йохимбина в дозе 2 мг / кг и синтазной ингибитор оксида азота (COA)
N- (G) -nitro-L-аргинин в дозе 10 мг / кг полностью заблокирован противосудорожным действием мелодонии.
N- (G) -nitro-L-аргинин в дозе 10 мг / кг полностью заблокирован противосудорожным действием мелодонии.
Передозировка Meldonium может укреплять кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который формируется в использовании Мелдона, может повысить кардиотоксичность, вызванную этефосфамидом.
Мелвуд имеет защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванного человеком, и нейротоксический эффект, вызванный EFAVIRENT.
Не используйте вместе с другими лекарственными средствами, содержащими Meldo, поскольку риск побочных реакций может увеличить.
Особенности приложения.
Необходимо наблюдаться пациенты с нарушениями функции печени и / или почки света или умеренной тяжести в истории при использовании препарата (мониторинг функций печени и / или почки). Мелвуд не является препаратом первого ряда с острым коронарным синдромом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому Meldoni во время беременности противопоказан.
Период грудного вскармливания.
Доступные данные на животных указывают на проникновение малатского молока. Неизвестно, проникает ли грудное молоко Мальдона. Невозможно исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому во время кормления грудью грудь противопоказан.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять транспортировкой и механизмами обслуживания не были проведены.
Способ применения и доза.
Внутривенно. Применение препарата не обеспечивает особого препарата перед введением.
В связи с возможным эффектом стимула препарат рекомендуется использовать в первой половине дня.
Взрослые
Доза составляет 500-1000 мг (5-10 мл) в вене, она вводится одновременно или разделена на два метода. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней, после чего лечение продолжается у пероральной дозировки.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Пациенты летнего возраста
Пациенты пожилых людей с расстройствами функции печени и / или почек могут уменьшить дозу Мелдо.
Пациенты с расстройствами функций почек
Поскольку препарат выделяется телом почками, пациенты с нарушенными функциями почек от легкой до средней степени тяжести должны использоваться для меньшей дозы Мелдо.
Пациенты с расстройствами функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести должны применять меньшую дозу Мелдо.
Дети.
Отсутствующие данные о безопасности и эффективности Meldonia для детей в возрасте до 18 лет, поэтому использование Meldonium эта категория пациентов противопоказан.
Передозировка.
Не сообщили о случаях передозировки Мелдонии. Препарат низкотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
С уменьшенным артериальным давлением, головными болями, головокружением, тахикардией, возможна общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет значительного значения в передозировке Meldonium в связи с выраженным связыванием с белками крови.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты классифицируются в соответствии с системами органов и частоты Медды: часто редко.
Со стороны иммунной системы | |
Часто Редко | Аллергические реакции Повышенная чувствительность, в том числе аллергический дерматит, уравнение, ангионеротические отеки, анафилактические реакции на удар |
По психике | |
Редко | Волнение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна |
По нервной системе | |
Часто Редко | Головная боль Паресьоз, тремор, гипестезия, уши в ушах, головокружение, головокружение, нарушение движений, префинитское состояние, обморок |
Со стороны сердца | |
Редко | Изменить частоту сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, чувствуя дискомфорт в груди / боли в груди |
Со стороны системы кровообращения | |
Редко | Увеличение / уменьшение артериального давления, гипертонических кризисов, гиперемии, бледность |
Респираторными органами, грудью и медиастером | |
Часто Редко | Инфекции дыхательных путей Воспаление в горле, кашель, дисплей, апноэ |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
Часто Редко | Диспепсия Отсоединение (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсмертивации |
Из кожи и подкожной клетки | |
Редко | Сыпь, Генеральные / Макулярные / Пашеные высыпания, зуд |
Со стороны скелет-мышечной системы | |
Редко | Боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы |
По почке и мочевой системе | |
Редко | Polkiyuria. |
Общие нарушения и реакции на введении | |
Редко | Общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение тепла, ощущение холода, холодного пота, реакций на месте введения, включая боль в месте введения |
исследование | |
Часто Редко | Дислипидемия, повышение уровня C-реактивного белка Отклонения в электрокардиограмме, ускорение сердца, эозинофилия |
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
5 мл в ампуле, 5 ампул в блистере, 1 или 2 волдыря в упаковке или 100 ампулах в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 61115, Харьковская область, город Харьков, Северин улица Потоцкий, дом 36
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа