РАНИТИДИН табл. п/о 150 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Ранитидин

( Ранитидин )

Место хранения:

Активный ингредиент: ранитидин;

1 таблетка содержит гидрохлорид ранитидина в переносе до ранитидина 150 мг;

Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, печатный микрокристаллический, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кроскаррелоз натрия, гипромелоза, полисорбат 80, диоксид титана (E 171), тальк, полиэтиленгликоль, краситель желтый FCF (E 110).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H ₂ рецепторы. Ранитидин. Код УАТС A02V A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; Наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и доза.

Применить взрослых и детей старше 14 лет.

Возьмите внутренне, без жевания, выпивая небольшое количество воды, независимо от еды.

Гептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не связанная с H Elicobacter Pylori ( в фазе обострения). Назначить 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз ночью в течение 4 недель. С язвами, которые не обрамлены - продолжать лечение в течение следующих 4 недель.

Профилактика пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки связана с техникой нестероидных противовоспалительных препаратов. Назначенный 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день утром и вечером на период нефтеперерабатывающих заводов НПВП или 300 мг (2 таблетки) 1 раз на ночь в течение 8 недель. Профилактика формирования язв при приеме НСАЗа - 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день на период лечения НПВП.

Функциональная диспепсия. Назначить 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенным кислотнообразующим желудочным желудком на стадии обострения. Назначить 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение 2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Чтобы облегчить симптомы, предписать 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день в течение 2-4 недель; При необходимости ход лечения может быть продолжен.

При усугублении и для долгосрочной обработки предписывают 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в течение 8 недель; При необходимости курс лечения может быть продолжен до 12 недель.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - менее 50 мл / мин). Ежедневная доза препарата для этой категории пациентов - 150 мг (1 таблетка). Пациенты, которые находятся в гемодиализе, следующая доза предписана сразу после окончания гемодиализа.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор или диарея; Отсутствие аппетита, метеоризм, рвота, сухость; боль в животе, острый панкреатит.

Из центральной и периферической нервной системы: головная боль, возбуждение, головокружение, непроизвольные движения (обратимые), ощущение усталости, сонливости; Текущие психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние путаницы, беспокойство и беспокойство, депрессия), главным образом у пациентов с пожилыми людьми и тяжелыми.

На стороне системы крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимые), агранулоцитоз или банитопения, иногда с гипоплазией или пластиковым костным мозгом, нейтропения.

Из сердечно-сосудистой системы: Брэдикардия, тахикардия, экстрасистоль, асистолия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия, аритмии, васкулит.

От респираторных органов: бронхоспазм.

С точки зрения кости и мышечной системы: артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах).

Из мочеполовой системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.

На стороне иммунной системы: реакция гиперчувствительности (уртельская, ангионевротическая отека, лихорадка, артериальная гипертензия, боль в груди), анафилактический шок.

Аллергические реакции: ртачария, кожная сыпь, лихорадка, многоформная эритема, зуд.

Из органов видения: визуальные нарушения, вибрация видения, связанные с нарушением жилья.

С стороны гепатобилиарной системы: укорочение и обратимые изменения в уровне индивидуальных лабораторных параметров (трансаминаз, HAMGLUTAMYLTRANSFERASE, щелочная фосфатаза, билирубин); Гепатоцеллюлярный, холестастический или смешанный гепатит с желтухом или без него (обычно обратимый).

Из репродуктивной системы и молочных желез: обратимое импотенция, снижение либидо, гинекомастии и галактореи.

Другое: Сухая кожа, алопеция.

Передозировка.

Симптомы: укрепление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности. При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Препарат не применяется к детям в возрасте до 14 лет.

Показаны детьми старше 14 лет применения препарата, чтобы уменьшить время лечения пептической язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения и облегчения симптомов болезни гастроэзофагеального рефлюкса, включая рефлектор-эзофагит.

Особенности приложения.

При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов H ₂ -гистаминорецепторы возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии повышенной чувствительности к другим препаратам в этой группе должно быть осторожно использовать препарат.

С осторожностью препарат используется при острой порфирии (в том числе в анамнезе), иммунодефицит.

Препарат содержат лактозу, следовательно, пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствия лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.

Ранитидин выводится почками почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень плазмы крови повышен (см. Дозировка для таких пациентов в «методе применения и дозы»).

У пациентов пожилых людей с нарушениями функции печени или почек происходит нарушение (путаница) сознания, которое определяет необходимость уменьшения дозы.

Лечение Препарат может маскировать симптомы ракинома желудка, поэтому до начала лечения наличие злокачественных новообразований в желудке должно быть исключено.

Необходимый регулярный контроль пациентов (особенно пожилых людей и инструкций в анамнезе на пептической язвении желудка и / или двенадцатиперстной кишки), который принимает ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными агентами.

У пациентов летнего возраста человек с хроническими легочными заболеваниями, диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом воздвигали повышенную склонность к развитию иливой пневмонии.

Лечение препаратом постепенно прекращается благодаря риску развития синдрома «рикошета» с резким изменением.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Невозможно назначить препараты пациентам, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ранитидин может повлиять на поглощение, метаболизм и почечную экскрецию других лекарств.

Ранитидин в терапевтических дозах не меняет активность ферментной системы цитохрома P450 и не потенциально потенциально потенциально метаболизируется этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, прифнолол, теофиллин и т. Д.).

Ранитидин, изменение кислотности желудка, может повлиять на биодоступность некоторых лекарств. Это приводит к увеличению их поглощения (триазолы, сидазолам, глипизид) или уменьшить их поглощение (кетоконазол, андтреколазол, атазанавир, гефитиниб).

Антациды и сукральфат замедляют поглощение ранитидина, что приведет к интервалу между приемом этих лекарств, а ранитидин должен составлять не менее 1-2 часов.

Ранитидин на временное применение с антикоагулянтами Coumarin (Warfarin) может изменить время протромбин (мониторинг времени протромбинов).

Большие дозы ранитидина могут замедлить экскрецию прокатанацида и н-ацетилпрокаинамида, что приводит к увеличению их плазмы крови.

Данные о взаимодействии между ранитидин и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в плазме крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Активным компонентом приготовления - ранитидин - является блокаром H ₂ рецепторами теменных клеток слизистой оболочки желудка. Механизм ранитидина состоит в конкурентном обратимом ингибировании гистаминового действия на рецепторах нами в центре клеток слизистой оболочки желудка.

Уменьшает базальную и стимулирующую секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением баререцепторов, питательной нагрузки, действия гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамустрин, пентагастрин). Ранитидин снижает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, увеличивает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального введения в терапевтических дозах он не влияет на уровень пролактина. Препарат ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность после одноразового приема - до 12 часов.

Фармакокинетика

После орального использования ранитидина быстро поглощается в пищеварительном тракте, еда не влияет на степень поглощения препарата. Биодоступность составляет около 50%. Максимальная концентрация в плазме крови после орального введения достигается через

2-3 часа. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (основной метаболит, доза 4%),

S-оксид и деметилированный.

Half-Life (после введения) с нормальным зазором креатинина составляет 2,5 часа, при уменьшении (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Проникает через гистогематические барьеры, в том числе плацентар, но плохо - через барьер мозга крови. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Выводится в основном с мочой

(60-70%, в неизменной форме - 35%), небольшое число - с фекалиями.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой от легкого оранжевого до оранжевого цвета, с двумя точкой. При пробое, ядро, окруженное твердым слоем, видна.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° C. Хранить недоступных для детей.

Упаковка.

10 таблеток в блистере. 1, 2 или 3 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Технолог".

Место расположения.

Украина, 20300, Черкасская область, м. Умана, ул. Мануильский, 8.