РАНИТИДИН табл. п/о 150 мг блистер №30

Для медицинского использования препарата

Ранитидин

(Ранитидин)

Место хранения:

Активное вещество: ранитидин;

1 таблетка содержит ранитидин гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный кремнезем, кроскармеллоз натрий, гипромеллозу, полисорбат 80, диоксид титана (E 171), тальк, полиэтиленгликоль, желтый краситель WEST FCF (E 110).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H ₂ -рецептор. Ранитидин. Код ATC A02V A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с энцефалопатией портосистемной истории; тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и доза.

Подать заявку на взрослых и детей старше 14 лет.

Возьмите устно без жевания, пить немного воды, независимо от еды.

Язвенная язва и двенадцатиперстной кишки, не связанная с H Elicobacter Pylori (обострение). Назначить 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день, утро и вечер или 300 мг (2 таблетки) 1 за ночь в течение 4 недель. Язвы не исцелились - продолжайте лечение в течение следующих 4 недель.

Профилактика язвенного язвенного желудка и двенадцатиперстных язв, связанных с принимающим НПВП. Назначить 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день, утро и ночь на период NSAID терапии или 300 мг (2 таблетки) 1 за ночь в течение 8 недель. Предотвращение формирования язв при принятии НПВП - 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день во время лечения НПВП.

Функциональная диспепсия. Назначить 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день, утро и вечер или 300 мг (2 таблетки) один раз в день в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с шасситом обострением. Назначить 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день, утро и вечер или 300 мг (2 таблетки) один раз в день в течение 2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюкс болезнь. Для облегчения симптомов предписаны 150 мг (1 таблетку) 2 раза в день в течение 2-4 недель; При необходимости лечение может быть продолжено.

При остром и долгосрочном лечении для предписанного 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день или 300 мг (2 таблетки) 1 за ночь в течение 8 недель; При необходимости лечение может быть продлено до 12 недель.

Пациенты с тяжелыми почечными нарушениями (зазор креатинина - менее 50 мл / мин). Суточная доза для этой категории пациентов - 150 мг (1 таблетка). Пациенты, которые находятся на гемодиализе, следующая дозировка, вводимая сразу после гемодиализа.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор или диарея; Отсутствие аппетита, вздутие живота, рвота, сухой рот; боль в животе, острый панкреатит.

Из центральной и периферической нервной системы: головная боль, агитация, головокружение, непроизвольные движения (ток), усталость, сонливость; Реверсивные психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние путаницы, беспокойство и беспокойство, депрессия), главным образом у пожилых людей и критически больных.

Из системы крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимые), агранулоцитоз или панцитопения, иногда с аплазийной нейтропенией костного мозга.

После сердечно-сосудистой системы: Брэдикардия, тахикардия, удары, асистоль, атриовентрикулярный блок, гипотензия, аритмия, васкулит.

Из дыхательной системы: бронхоспазм.

С кросикальной системой: артралгия (боли в суставах), миалгии (мышечная боль).

Из мочевой системы: почечная недостаточность, острый промежуточный нефрит.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (retykariya, ангионевротический отек, лихорадка, гипертония, боль в груди), анафилактический шок.

Аллергические реакции: ульи, кожная сыпь, лихорадка, эритема мультиформ, Pruritus.

Для части зрения: размытое видение, размытое зрение, связанное с нарушением проживания.

Гепатобилиарная система: переходные и обратимые изменения уровня определенных лабораторных параметров (трансаминаз, гамальтамилтрансферазы, щелочная фосфатаза, билирубин); Гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухи или без (обычно обратимы).

Репродуктивная система и грудь: обратимая импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея.

Другое: Сухая кожа, алопеция.

Передозировка.

Симптомы: повышенные побочные эффекты.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности. При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Препарат не вводится детям до 14 лет.

Дети в возрасте старше 14 лет препарат, показал, что препарат сокращают условия лечения пептической язвению желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения и облегчения симптомов гастроэзофагеального рефлюксного рефлюкса, включая рефлекторный эзофагит.

Особенности приложения.

Если у вас аллергия на другие препараты блокаторов _H2 -хистаминорецпторива возможную аллергическую реакцию на ранитидин, поэтому, если у вас возникают гиперчувствительность к другим препаратам в этой группе, следует использовать с осторожностью в подготовке.

При осторожном использовании препарата для острого порфирии (включая историю), иммунодефицит.

Препарат содержат лактозу, следовательно, пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствия лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.

Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью увеличились его уровень в плазме крови (см. Дозировка для этих пациентов в «дозировке и введение»).

У пожилых пациентов с нарушением функции печени или почек возможных расстройств (психическое) сознание, требует уменьшения дозы.

Лечение может маскировать симптомы ракиномы желудка, потому что перед лечением исключить наличие злокачественных опухолей в желудке.

Требуется регулярный контроль пациентов (особенно пожилых людей и инструктируя историю язвенной язвенной болезни и / или двенадцатиперстной политики), которые являются ранитидин вместе с НПВП.

У пожилых пациентов, те, кто с хронической болезнью легких, диабетом или теми, ослабленные иммунные, наблюдал повышенную восприимчивость к развитию приобретенной общественной пневмонии.

Лечение постепенно прекращается из-за риска синдрома «отскока» при резком выводе.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Мы не должны назначать препарат пациентам, которые управляют трафиком или работают с другими механизмами, которые требуют повышенного внимания и психомоторных скоростных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ранитидин может повлиять на поглощение, метаболизм и почечную экскрецию других препаратов.

Ранитидин на терапевтических дозах не изменяет активность ферментного цитохрома P450 и не потенцирует действие препаратов, метаболизируемых этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллайн и т. Д.).

Ранитидин изменяя кислотность желудка, может повлиять на биодоступность определенных препаратов. Это приводит либо к увеличению их поглощения (триазолы, мимазолам, глипизид) или для уменьшения их поглощения (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гекфитиниб).

Антациды и сукральфат замедляют поглощение ранитидина, вызывая интервал между принимающими этими препаратами, а ранитидин должен составлять не менее 1-2 часов.

Ранитидин, в то время как применение антикоагулянтов Coumarin (Warfarin) может изменить время протромбин (рекомендуется мониторинг времени протромбин).

Большие дозы ранитидина могут замедлить экскрецию прокаинамида и н-атщалпрокайнамиду, что приводит к более высоким уровням в их плазме крови.

Данные о взаимодействии ранитидина и амоксициллина или метронидазола доступны.

Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в плазме.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Активный ингредиент препарата - ранитидин - это блокировщик рецепторов _H2 теменных клеток слизистой оболочки желудка. Механизм ранитидина представляет собой конкурентное обратимое ингибирование действия гистаминовых рецепторов на мембранах теменных клеток слизистой оболочки желудка.

Уменьшает базальный и стимулирующий секрецию соляной кислоты, вызванную стимуляцией баререцепторов, питательной нагрузки, воздействия гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин снижает объем желудочных соков и содержание в соляной кислоте повышает рН содержимого желудка, что снижает активность пепсина. После устного введения терапевтических доз не влияет на уровень пролактина. Препарат ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после одной дозы - до 12 часов.

Фармакокинетика

После того, как оральное введение ранитидина быстро поглощается в пищеварительном тракте, потребление пищи не влияет на степень поглощения препарата. Биодоступность составляет около 50%. Максимальная концентрация в плазме после устного введения достигается через

2-3 часа. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (основной метаболит, 4% дозы)

S-оксид и деметралюется.

Слово жизни (после перорального введения) с нормальным зазором креатинина составляет 2,5 часа, при низких (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Гистогематогенные проникающие барьеры в т. H. Плацентар, но плохой - кровный барьер. Достаточно значительных концентраций, определенных в человеческом молоке. Пишите в основном с мочой

(60-70%, без изменений - 35%), небольшое количество - с фекалиями.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: таблетки, покрытые от легкого оранжевого до апельсина с поверхностью biconvex. Для неисправностей, видимых под увеличительным стеклом ядра, окруженного непрерывным слоем.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° C. Хранить недоступных для детей.

Упаковка.

10 таблеток в блистере. 1, 2 или 3 волдыри в упаковке картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Технолог".

Место расположения.

Украина, 20300, Черкасская область, м. Умана, ул. Мануильский, 8.