Личный кабинет
РАВЕЛ SR табл. пролонг. п/плен. обол. 1,5 мг блистер №30
rx
Код товара: 77245
Производитель: KRKA
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ravel® SR.
(Rawel® SR)
Место хранения:
Активный ингредиент: 1 длительный планшет действий, покрытый пленкой оболочкой, содержащей 1,5 мг индапамида;
Вспомогательные вещества: гипромелоз, тонация (содержащая моногидрат лактозы и порошок целлюлозы), напечатанные, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, макроменый y-1-7000 (содержащий гипромелоз, макроум 400 и диоксид титана (E 171)).
Лекарственная форма. Таблетка длительное действие покрыто скорлупой пленки.
Основные физико-химические свойства : круглые, белые, слегка диоксидные таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа .
Диуретики с умеренно выраженной мочегонной активностью, за исключением тиазидов. Сульфонамиды, простые. Индапамид. ATH CODE C03B A11.
Фармакологические свойства.
Индапамид представляет собой сульфонамидное мочегонное модерническое кольцо, которое является фармакологически связанным с тиазидными диретиками и предназначено для лечения артериальной гипертонии.
Индапамид работает на уровне почек и сосудов.
Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в корковом сегменте почек. Это увеличивает экскрецию натрия и хлорида в моче и в меньшей степени - калий и магний, что увеличивает диурез.
Монотерапия индапамида продемонстрировала, что его антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов. Мочегонник был умеренным. Антигипертеннительный эффект индапамида связан с улучшением упругости артерий и снижением сопротивления артериол и полного сопротивления периферической сосудистым.
Индапамид уменьшает гипертрофию левой желудочки.
При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидных диуретиков не увеличивается, в то время как количество нежелательных явлений увеличивается. Если лечение недостаточно эффективно, не рекомендуется увеличить дозу.
Индапамид при лечении пациентов с артериальной гипертензией:
- Не влияет на метаболизм липидов (триглицериды, липопротеин липопротеина низкой плотности и липопротеину высокой плотности),
- Он не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Indapamide работает на уровне сосуда:
- Сокращение сократительной способности сосудов, которое связано с изменениями в трансмембранном обмене ионам (в основном кальция);
- Стимуляция простагландина PGE 2 и простациклина PGI 2 (вазодилатор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Фармакокинетика.
Поглощение
Фракция индапамида выделяется быстро и полностью поглощена желудочно-кишечным трактом. Питание несколько увеличивает скорость поглощения, но не влияет на количество поглощенного приготовления.
Максимальная концентрация плазмы крови после принятия одной дозы достигается примерно на 12 часов, дальнейшее использование препарата снижает уровень индапамида в плазме крови в интервале Interdose. Есть внутриличностные колебания.
Распределение
Связывание белков в плазме крови составляет 79%.
Период полузатурализации составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Регулярное приложение не вызывает накопления.
Разведение
Индапамид выводится в моче (70% доза) и кала (22%) в виде неактивных метаболитов.
Пациенты с высоким риском
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не меняются.
Клинические характеристики.
Показания .
Основная гипертония.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к индапамидам, к другим сульфонамиды или другим ингредиентам препарата, тяжелой почечной недостаточности, энцефалопатии печени или тяжелой функции печени, гипокалиемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст детей.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нежелательные комбинации
Литий
При одновременном применении с линиевым литием можно увеличить уровень лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как с диетой без натрия (снижение изъятия лития через почки). Однако, если использование диуретиков, тщательный мониторинг уровня лития в крови должен быть выполнен, если необходимо, отрегулируйте дозу.
Комбинации, которые требуют ухода
Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию, такие как «Torsades de Points»
- Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинин, дисопирамид),
- Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофэтилид, а ибутилид),
- Некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, цикмазин, левомпромазин, тиоридазин, трифторозин),
- бензамиды (амилапид, сульпирид, сульпид, тиатрид),
- Бутирофеноны (доперидол, галоперидол),
- Другие: Be-Primodil, Cispride, DifeManil, эритромицин IV (внутривенный), галоэфир, мисоластин, пентамидин, спарловкацин, моксифлоксацин, Wincine IV (внутривенно).
Сопровождающий прием индапамида с любым из этих лекарств, особенно в присутствии гипокалиемии, увеличивает риск желудочковых аритмий, особенно «Torsades de Points ». Уровень калия в плазме крови следует контролировать и, при необходимости, отрегулируйте его до начала получения такой комбинации. Клинические проявления, уровень электролитов в плазме крови и ЭКГ следует контролировать. В присутствии гипокалиемии следует использовать вещества, которые не вызывают неблагоприятную реакцию в виде желудочковой тахикардии, такие как «Torsades de Points» .
Нестероидные противовоспалительные препараты (системное применение), в том числе селективных ингибиторов COX-2, высокие дозы салициловой кислоты ( ≥ 3 г / день)
Можно уменьшить гипотензивный эффект индапамида. В обезвоженных пациентах риск острой почечной недостаточности увеличивается (из-за уменьшения гломеренной фильтрации). Должен быть предоставлен пациентом с жидкостью; В начале лечения вы должны контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензина трансформируют фермент (туз)
При одновременном применении с ингибиторами ACE ни в низких пациентах натрия (особенно у пациентов с почечным артериальным стенозом), внезапная артериальная гипотензия и / или острая дефицит почек могут возникать в начале лечения.
В артериальной гипертонии, когда предварительное лечение с диуретиками может вызвать снижение натрия, необходимо:
- Чтобы прекратить получать диуретики за за 3 дня до лечения ингибиторов ACE и, при необходимости, снова начните получать диуретики, которые вызывают калий;
- Или ввести низкие начальные дозы ингибитора ACE и постепенно увеличивают дозировку.
У пациентов с сердечной недостаточностью со стагнинными явлениями необходимо начать лечение с очень низкими дозами ингибитора ACE, предпочтительно после сокращения дозной диуретики, которая выводит калий.
Все пациенты должны проверить функцию почек (крови в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибитором ACE.
Другие препараты, вызывающие гипокалемию:
- Амфотерицин b (внутривенно),
- Глюкоза и минералокортикоиды (системные),
- тетракосактид,
- стимулирующие слабительные.
Риск гипокалиемии (аддитивное действие) увеличивается. Необходимо проверять уровень калия в плазме крови и при необходимости отрегулировать его. Пациенты должны принять сопровождающие накопительные препараты с осторожностью. Вы не должны применить слабительные, которые стимулируют перистальсию.
Baclofen.
Усиливает антигипертензивный эффект.
Пациенты должны пить достаточно жидкости; В начале лечения вы должны проверить функцию почек.
Сердце гликозиды
Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметрами ЭКГ и, при необходимости, отрегулируйте обработку.
Комбинации, использование которых наблюдение состояния пациента
Диуретики калиевой диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтер)
Такие комбинации подходят для некоторых пациентов, но есть возможность для развития гипокалиемии. В частности, пациенты с почечной недостаточностью или диабетом являются опасностью гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметрами ЭКГ и, при необходимости, проводить лечение.
Metformin.
В функциональной почечной недостаточности, связанной с использованием диуретиков и особенно диуретики петли, риск того, что метформин может вызвать молочный кислотный ацидоз. Пациенты не могут быть использованы MetFormin на глобальном уровне плазмы более 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Договоры йода
В случае обезвоживания, связанного с использованием диуретиков при использовании ажиодоконструстных агентов, особенно в высоких дозах, увеличивает риск острой почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения договоров йода.
Имипрамино антидепрессанты, нейролептики
Существует увеличение гипотензивного эффекта индапамида и повышает риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие).
Соли кальция
Риск гиперкальциа в результате уменьшения выхода кальция почками.
Циклоспорин, такролим
Риск увеличения концентрации креатинина в плазме крови без каких-либо изменений уровня циклоспорина в кровообращении, даже при отсутствии жидкого / снижения натрия.
Кортикостероиды, тетракосактид (система)
Гипотензивный эффект (жидкость и задержка натрия в организме) могут уменьшаться.
Особенности приложения.
У пациентов с нарушением функции печени тиазидные диуретики могут вызывать энцефалопатию, особенно в случае дисбаланса электролита. В этом случае использование мочегонного использования должно быть немедленно остановлено.
Светочувствительность
Были сообщения о случаях реакции чувствительности легких чувствительности при принятии тиазидов и диуретики тиазид. Если во время лечения происходит реакция светочувствительности, рекомендуется прекратить лечение. Если существует потребность в индуатовом повторном администрировании, рекомендуется защищать уязвимые участки от солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.
Специальные оговорки для некоторых вспомогательных веществ.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы лактазы или распределение глюкозы-галактозы не могут быть использованы этим препаратом.
Баланс водных электролитов
Концентрация натрия в плазме крови
Мочегонное средство может вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Концентрация натрия в плазме крови должна быть определена до начала лечения и при равных временных интервалах во время лечения. Поскольку снижение концентрации натрия в плазме крови может сначала быть бессимптомным, крайне важно проводить регулярный мониторинг. У пациентов пожилых людей и пациентов с циррозом печени определение концентрации натрия в плазме крови следует проводить чаще.
Концентрация калия в плазме крови
Основной риск при лечении тиазидов и тиазидной диуретики является снижение концентрации калия и гипокалемии. У пациентов, которые плохо едят и / или принимают несколько лекарств, у пациентов пожилых людей, пациентов с циррозом печени и асципли, у пациентов с ишемическими сердечными заболеваниями и сердечной недостаточностью необходимо предотвратить появление гипокалий (<3,4 ммоль / л ). У таких пациентов гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность препаратов Dihitalis и риск аритмии.
Пациенты с удлиненным интервалом QT также составляют определенный риск, когда причина может быть либо унаследованным или вызванным препаратом. Гипокалиемия (а также брадикардия) Таким образом, благоприятный фактор в развитии опасных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии, такой как «Torsades de Points» .
Такие пациенты должны быть более склонны проверять уровень калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме крови следует проводить в течение первой недели лечения.
При обнаружении низкого уровня калия в крови следует регулировать.
Концентрация кальция в плазме крови
Тиазид и связанные с ними диуретики могут уменьшить выход кальция с мочой и вызвать небольшое переходное увеличение концентрации кальция в плазме крови. Гиперкальциемия стойки могут быть связаны с наличием гиперпаратиреоза. Следовательно, лечение диуретиками следует остановить, чтобы проверить функцию паращитовидной железы.
Уровень глюкозы в крови
У пациентов с сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, в частности в гипокалиуме.
Мочевая кислота
У пациентов с гипеюрицемией может возникнуть тенденция к атакам подагры.
Функция почек и диуретики
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (оформление креатинина - менее 30 мл / мин) использование препарата противопоказано. Тиазидин и диуретики тиазид наиболее эффективны, если функция почек не нарушается или с небольшим нарушением (уровень креатинина в плазме крови для взрослых ниже 25 мг / л или 220 мкмоль / л).
Гиповолемия, возникающая в начале лечения из-за потери воды и натрия благодаря использованию диуретики, может привести к снижению гломерелярной фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины и креатинина в плазме крови. У людей, функция почек не нарушена, такая преходящая функциональная почечная недостаточность исчезает без каких-либо последствий, но с существующей почечной недостаточностью она может ухудшить состояние.
Спортсмены
Спортсмены должны иметь в виду, что RAVEL® SR содержит активное вещество, которое может привести к положительному отклику при контроле допинга.
Пациенты летнего возраста
У пациентов летнего возраста креатинина плазма должна быть на уровне, соответствующем возрасту, массу тела и пациентов. Летние пациенты могут быть предписаны, если функция почек не нарушается, или если расстройства функций почек не являются незначительными.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременные женщины должны избегать использования диуретиков и ни в коем случае не применяют их для лечения физиологического отека во время беременности. Диуретики могут вызвать ишемию плаценты с риском задержки развития плода.
Индапам проникает в грудное молоко, поэтому во время грудного вскармливания препарат не может быть применен. Если лекарство требуется, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Индапамид не влияет на скорость реакции, но в некоторых случаях, особенно в начале лечения или сопутствующим использованием с другими гипотензивными агентами, могут возникнуть различные явления, связанные с более низким кровяным давлением. В результате способность водить машину или другие механические средства может быть нарушена.
Способ применения и доза.
Для перорального использования.
Следует принимать 1 таблетку один раз в день, желательно по утрам. Таблетка должна проглатывать все, без жевания, а запросы с водой.
Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку. Срок лечения зависит от тяжести и хода заболевания и определяется индивидуально врачом.
При более высоких дозах, антигипертензивный эффект индапамида не усиливается, но всеуретические и собственные эффекты увеличиваются.
Пациенты летнего возраста
У пациентов пожилых людей уровень креатинина в плазме крови должен быть скорректирован относительно возраста, веса тела и пола. Такие пациенты могут быть использованы Ravel® SR только в том случае, если функция почек не нарушается или нарушается, незначительна.
Почечная недостаточность
С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) препарат противопоказан.
Тиазид и тиазидные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушается или если нарушения незначительны.
Пациенты с нарушением функции печени
С тяжелой недостаточностью печени приема противопоказано.
Дети и подростки
RAVAVE ® SR не рекомендуется для использования для детей из-за данных о безопасности и эффективности.
Дети.
Не рекомендуется использовать indapamids для детей из-за недостаточной безопасности и эффективности данных для этой группы пациентов.
Передозировка.
Индапамид представляет собой нетоксичный препарат в дозах до 40 мг, которые примерно в 27 раз превышают терапевтическую дозу.
Знаки острой отравления являются нарушения водного электролита баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), которые проявляются с тошнотой, рвотой, артериальной гипотензией, судорогими, головокружением, сонливостью, путаницей, полиурией, олигурией и даже анурией (в результате гиповолемии).
Первая помощь является быстрым выводом препарата из организма путем промывания желудка и / или использование активированного углерода с последующим восстановлением водно-электролитического баланса в больнице.
Неблагоприятные реакции.
Большая часть де-реакций индапамида, касающихся клинических и лабораторных параметров, зависит от дозы.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: Очень общие (≥1 / 10), общие (≥1 / 100, <1/10), ингибированы (≥1 / 1000, <1/100), редко распределены (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко распределяется (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Тиазидные диуретики, включая индапамид, могут привести к следующим побочным реакциям:
По системе крови и лимфатической системе
Очень редко широко распространено: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
По нервной системе
Редко распространено: усталость, головная боль, парестезия, головокружение (головокружение).
Частота неизвестна: обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко распределяется: аритмия, артериальная гипотензия.
Поодинокі повідомлення: пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «torsades de pointes» (яка може бути летальною) (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
З боку шлунково-кишкового тракту
Непоширені: блювання.
Рідко поширені: нудота, запор, сухість у роті.
Дуже рідко поширені: панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи
Дуже рідко поширені: порушення функції печінки.
Поодинокі повідомлення: виникнення печінкової енцефалопатії у випадку печінкової недостатності (див. розділи «Особливості застосування», «Протипоказання»), гепатит.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Дуже рідко поширені: ниркова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Реакції підвищеної чутливості, головним чином дерматологічні (поширені: макулопапульозні висипання; непоширені: пурпура) у пацієнтів зі схильністю до алергічних та асматичних реакцій.
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.
Поодинокі повідомлення: можливе погіршення перебігу існуючого системного червоного вовчака.
Повідомлялося про випадки фоточутливості (див. розділи «Особливості застосування»).
Лабораторні показники
Поодинокі повідомлення: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); збільшення рівня сечової кислоти та глюкози у плазмі крові під час лікування тіазидними та тіазидоподібними діуретиками: раціональність призначення цих діуретиків має бути ретельно зважена перед призначенням пацієнтам із подагрою та цукровим діабетом; підвищення рівня печінкових ферментів.
Порушення метаболізму та обміну речовин
Гіпокаліємія спостерігалась у 10 % пацієнтів (рівень калію у плазмі крові < 3,4 ммоль/л) та у 4 % пацієнтів (рівень калію у плазмі крові < 3,2 ммоль/л) через 4-6 тижнів лікування. Через 12 тижнів лікування середнє зниження рівня калію у плазмі крові становило 0,23 ммоль/л.
Дуже рідко поширені: гіперкальціємія.
Поодинокі повідомлення: зниження рівня калію з гіпокаліємією, особливо у певних популяцій з підвищеним ризиком (див. розділ «Особливості застосування»); гіпонатріємія з гіповолемією, що спричиняють зневоднення та ортостатичну гіпотензію; Супутня втрата іонів хлориду може призвести до вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу (частота появи та ступінь тяжкості цього ефекту є незначними).
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання .
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 або 3, або 6, або 9 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
КРКА, д.д., Ново место, Словенія/
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
ИНДАПАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа