РИМАНТАДИН-ДАРНИЦА табл. 50 мг контурн. ячейк. уп. №20

Для медицинского использования препарата

Rimantadin-Darnitsa

( Rimantadine-Darnitsa)

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: Римантадина;

1 таблетка содержит гидрохлорид Rimantone 50 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, напечатанный, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоская цилиндрическая форма, с фасадом и рисом.

Имя и местоположение производителя .

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ". Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код УАТС J05A C02.

Гидрохлорид римантадина - амантадиновая производная, имеет выраженную антивирусную активность. Эффективное по отношению к различным вирусам гриппа Au A, а также антитоксическое воздействие на грипп, вызванный вирусом типа V. rimantadina, ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла из-за нарушения формирования вируса. оболочка. Генетические эксперименты показали, что в противовирусном действии Rimantado важно в отношении гриппа вирус А имеет специфический белок генома M ₂ Vivion. In vitro Rimantady ингибирует репликацию всех трех антигеновных подтипов, идентифицированных у людей (H ₁ N ₁ , H ₂ N ₂ , H ₃ N ₃ ) вируса гриппа. Rimantadine не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины против гриппа А.

RimantAdine также эффективен по отношению к арбовирусам, которые являются патогенными клещевыми энцефалитом.

После единого и множественного приема препарата пациентами в разных возрастных группах корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его противовирусную активность не устанавливается.

После принятия внутренне препарат практически полностью поглощен. Поглощение медленно. Связаться с белками в плазме - около 40%. Объем распределения: у взрослых - 17-25 л / кг, у детей - 289 л / кг. Концентрация в секрете носа на 50% выше, чем в плазме крови. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в день - 181 нг / мл, при 100 мг 2 раза в день - 416 нг / мл.

Метаболизируется в печени. Период полураспада составляет 24-36 часов. 75-85% полученной дозы получены почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизменной форме.

В хронической почечной недостаточности, период полураспада увеличивается в 2 раза. У людей с почечной недостаточностью и у пожилых людей концентрация активного ингредиента может возрасти до количества токсичных.

У пациентов с хронической болезнью печени, в целом с компенсированной циррозом печени, уменьшение дозы препарата не требуется, поскольку фармакокинетика с одним введением в дозе 200 мг существенно не отличается от такого же, как у здорового человека. Отказ Но у пациентов с тяжелыми функциями печени в дозе 200 мг. Значение AUC в 3 раза больше, период полураспада в 2 раза дольше, а зазор на 50% ниже, чем индикаторы функций печени у здоровых взрослых.

Фармакокинетический профиль Rimantude у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.

Показания к применению.

Профилактика и лечение гриппа, вызванные вирусом типа, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к соединениям адамантановых групп и других компонентов препарата, острых заболеваний печени, острых и хронических заболеваний почек, тиреотоксикозе.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Максимальный терапевтический эффект достигается при введении препарата в первые 2 дня от начала заболевания.

Препарат предписано пациентам осторожности с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, расстройствами функции печени, тяжелых заболеваний сердца и нарушениями сердечного ритма, пожилых людей. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу препарата.

В указаниях в анамнезе на эпилепсии и противосудорожной терапии на фоне римантадин риск развития эпилептической атаки увеличивается. В этом случае доза препарата должна быть уменьшена до 100 мг в день. Если на атаке разрабатывается, использование препарата останавливается.

Возможный появление вирусов, устойчивых к препарату.

В период лечения необходимо воздерживаться от использования алкогольных напитков, поскольку могут быть нежелательные побочные эффекты от центральной нервной системы.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, насилия на лактазы или синдроме оладомога в галактозе не могут быть использованы.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности. При необходимости применение препарата, подаваемого груди, должно быть прекращено.

Способность влиять на скорость жнецов при вождении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При применении препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Дети.

Препарат применяется к детям от 7 лет.

Способ применения и доза.

Использование препарата должно начинаться сразу после первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если использование препарата началось в течение первых 48 часов.

Лечение гриппа.

Таблетки принимают внутренне после еды водой. Перед применением препарата к детям обязательно обратитесь к врачу.

Взрослые и дети старше 14 лет препарат предписаны в дозе: в 1-й день - 100 мг (2 таблетки) 3 раза в день, во 2-й и 3-й день - 100 мг (2 таблетки) 2 раза в день, На 4 и 5 день - 100 мг 1 раз в день. В первый день заболевания можно использовать препарат в дозе 3 таблеток 2 раза в день или 6 таблеток для 1 приема.

Для детей в возрасте 11-14 лет препарат назначают в дозе 50 мг (1 таблетку) 3 раза в день, дети в возрасте от 7 до 10 лет - 50 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Продолжительность лечения - 5 дней.

Если состояние здоровья ухудшится или улучшится в течение 3 дней, вы должны проконсультироваться с врачом.

Профилактика гриппа.

Взрослые и дети старше 7 лет препарат предписано в дозе 50 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Профилактика вирусного клещевого энцефалита .

Препарат вводят взрослым в дозе 100 мг (2 таблетки) 2 раза в день в течение 3 дней, в некоторых случаях - 5 дней.

Профилактика должна быть запущена сразу после укуса клещ, но не позднее 48 часов.

В некоторых случаях (группы риска, пешеходные участники, с лесными районами, со взрослыми допустимыми профилактикой клещевого энцефалита в дозе 1 таблетки 2 раза в день в течение 15 дней.

Передозировка.

Симптомы: улучшение слез, исходное мочеиспускание, лихорадка, озноб, применение, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Лечение: стирка желудка, симптоматическая терапия, меры для поддержания жизненно важных функций организма. Римантадин частично выводится в гемодиализ.

Побочные эффекты.

Как правило, побочные эффекты исчезают после приема препарата.

Из сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипертония, спинномозговые расстройства, сердечная недостаточность, отек, сердечные расстройства (блокада), тахикардия, обмотки; У пожилых пациентов с артериальной гипертонией риск развития геморрагического инсульта увеличивается.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, атаксия (нарушения координации движений), гиперкинеза (спонтанные движения), судороги, бессонница, чрезмерная усталость, сонливость, нарушение внимания, путаница, повышенное волнение, нервозность, неприятность, депрессия, Euphoria, галлюцинации.

Из чувства сенсорных: изменение / потерю вкуса, Пасоммия, шум в ушах.

Из респираторной системы, органы груди и средостения: кашель, дисплей (одышка), бронхоспазм.

Из иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, зуд, бледность кожи, вартикария.

Из пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, диарея, анорексия.

Другие: Галактория, обострение сопутствующих хронических заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Значит, что проявляет мочу (ацетазоламидный бикарбонат натрия), Cimmidine повышает эффективность римантадина.

Средства бросания мочи (хлорид аммония, кислота аскорбиновой кислоты), парацетамол, ацетилсалициловая кислота, снижают эффективность римантадина.

Римантадин ослабляет эффективность антипелептических агентов и усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Срок годности . 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения .

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка .

10 таблеток в контурной упаковке ячейки; 2 Контурные пакеты стула в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.