Личный кабинет
РИПРОНАТ капс. 500 мг №60
rx
Код товара: 317929
Производитель: World Medicine (Грузия)
9 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Рипарт
Ripronat.
Место хранения:
Активный ингредиент: Meldonium;
1 твердое вещество капсулы содержит Meldon 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремниевый диоксид коллоидный безводный, стеарат кальция;
250 мг капсула (тело и крышка): диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), желатин;
500 мг капсулы (тело и крышка): диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), желтый (E 104), азорубин (E 122), Ponso 4R (E 124), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы 250 мг: твердые блестящие бежевые капсулы, содержащие однородный порошок белого или почти белого;
500 мг капсулы: твердые блестящие капсулы с красной крышкой и бежевым корпусом, содержащим однородный порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Другие кардиологические препараты. Код ATX с01 ... В22.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика.
Мелдон является предшественником карнитина, структурного аналога гамма-бутироила (GBB), в котором один атом углерода замещен атом азота. Его действие на тело можно объяснить двоофом.
Влияние на биосинтез карнитина.
Мелдон, обратимо ингибирующий гамма-бутипробетаинксилазу, снижает биосинтез карнитина и, следовательно, предотвращает транспортировку длинной цепочки жирных кислот через оболочку клеток, что предотвращает накопление в клетках сильных моющих средств - активированных формами неокисиемых жирных кислот. Таким образом, повреждение клеточных мембран предупреждается.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии бета-окисление жирных кислот задерживается, а потребление кислорода оптимизировано в клетках, окисление глюкозы и транспортировка аденозина трифосфата (АТФ) из его биосинтеза (митохондрии) в местах (цитохондрия ). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизация потребления этих веществ.
В свою очередь, с увеличением биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активированная без синтетазы, что приводит к улучшению реологических свойств крови и уменьшает периферическое сосудистое сопротивление.
С уменьшением концентрации меландония, биосинтез карнитина усилен, а в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что эффективность Meldonium основана на увеличении толерантности к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).
Функция посредника в гипотетической ГББ-эргической системе.
Гипотеза выделяется, что в организме существует система передачи нейрональных сигналов - эргическая система GBB, которая обеспечивает передачу нервного импульса между клетками. Посредник этой системы является последним предшественником эфира карнитина - GBB. В результате посредник GBB-ESTERASE приводит клетку электрона, несущий электрический импульс, а сам превращается в GBB. Кроме того, гидролизованная форма GBB активно транспортируется до печени, почек и яичников, которая превращается в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение новые молекулы GBB снова синтезируются, обеспечивая распространение сигнала.
При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтезом ГББ, что приводит к увеличению концентрации GBB.
Мелдо, как отмечено ранее, является структурным аналогом GBB и может выполнять функции «посредника». В отличие от этой ГББ гидроксилазу «не распознает» Мелдо, следовательно, концентрация карнитина не увеличивается, но уменьшается. Таким образом, Мелдо, как он сам, заменив «посредник», и способствует увеличению концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. В результате общая метаболическая активность также увеличивается в других системах, например, в центральной нервной системе (CNS).
Влияние на центральную нервную систему.
В экспериментах на животных антигипоксический эффект меландония и действия, который способствует циркуляции мозга. Мелвуд оптимизирует перераспределение циркуляции мозга в пользу ишемических клеток, увеличивает прочность нейронов в гипоксии.
Мелдония характеризуется стимулирующим воздействием на центральную нервную систему - повышение движущейся активности и физической выносливости, стимуляции поведенческих реакций, а также антистрессовое действие - стимуляция симпатоидной системы, накопление катехоламинов в мозге и надпочечников, защита внутренние органы от изменений, вызванных стрессом.
Эффективность неврологических заболеваний.
Исследован процесс реабилитации пациентов с неврологическими расстройствами (после передачи заболеваний кровеносных сосудов мозга, изучаются операции по мозгу, травмам, портированные по клещевым энцефалитом).
Результаты проверки терапевтической активности Meldonia указывают на дозу-зависимый положительный эффект на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости во время восстановления.
При анализе изменений индивидуальных и полных интеллектуальных функций после того, как препарат используется положительный эффект на возобновляемый процесс интеллектуальных функций в период восстановления.
Установлено, что Мелдон улучшает качество восстановления жизни (в основном из-за обновления физической функции тела), кроме того, оно способствует устранению психических расстройств.
Meldonia положительно влияет на функцию нервной системы - снижение нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом в период восстановления.
Общее неврологическое состояние пациентов улучшается (уменьшение ущерба воздействию нервов мозга и патологии рефлексов, регрессии на пареосе, улучшение координации движений и вегетативных функций).
Фармакокинетика.
Поглощение
После одного устного применения Meldonium в дозах 25, 50, 100, 200, 400, 800 или 150 мг максимальная концентрация плазмы крови ( MAX ) и область времени / концентрации (AUC) увеличивается пропорционально Применяемая доза. Время для достижения максимальной концентрации плазмы крови (T max ) составляет 1-2 часа. При повторных приложении дозы концентрация равновесия в плазме достигается через 72-96 часов после использования первой дозы. Можно накапливать Мелдоний в плазме. Еда немного задерживает поглощение Мелдо, не изменяя производительность MAX и AUC.
Распределение
Мелвуд с кровотоком быстро распределяется в тканях. Привязка к белкам плазмы увеличивается в зависимости от времени после дозы. Мелдо и его метаболиты частично проходят через плацендентный барьер. В исследованиях животных доказано, что Мелдо выделяется в грудном молоке.
Биотрансформация
При изучении метаболизма на экспериментальных животных было обнаружено, что Мелдон в основном метаболизируется в печени.
Разведение
В удалении Мелдона и его метаболитов из организма имеет значение ренин экскреция. Срок годности Meldonium (T 1/2 ) составляет примерно 4 часа. При использовании повторных доз периода полураспада отличается.
Специальные группы пациентов.
Пациенты летнего возраста
Пациенты пожилых людей с расстройствами функции печени или почек, в которой повышенная биодоступность должна быть уменьшена путем дозы Мелдо.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Пациенты с расстройствами функции почек, в которой увеличивается биодоступность, необходимо уменьшить дозу Мелдо. Неклинические исследования показали, что при устном использовании Meldon животных в дозах 20, 100 и 500 мг / кг низкотоксичен и не влияют на активность почек. Существует взаимодействие почечной реаксорбции меландония или его метаболитов (например, 3-гидроксимелодония) и карнитина, что приводит к почечному очистку. Отсутствие прямого влияния Meldon, GBB и комбинации Meldo / GBB до системы Renin-Angiotensin-альдостерона.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с расстройствами функции печени, в которой увеличивается биодоступность, необходимо уменьшить дозу Мелдо. Во время изучения токсичности на животных при использовании мелодония в дозе более 100 мг / кг создается цвет печени в желтом и денатурацию жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после использования больших доз МЕДОНИЯ (400 мг / кг и 1600 мг / кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменения в функции печени у людей после применения больших доз 400-800 мг не наблюдались. Невозможно исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Дети
Там нет данных безопасности и использования Meldon для детей (до 18 лет), поэтому использование этой категории пациентов противопоказано.
Клинические характеристики.
Индикация.
В комплексной терапии в следующих случаях:
- Болезнь сердца и сосудистая система: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс NYHA I-III), кардиомиопатия, функциональная сердечная недостаточность и сосудистая система;
- острые и хронические ишемические цереброваскулярные расстройства;
- снижение производительности, физической и психоэмоциональной перенапряжения;
- Период восстановления после цереброваскулярных расстройств, травмы головы и энцефалит.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к мелдонию и / или к любому вспомогательному веществу;
- повышенное внутричерепное давление (в нарушение венозного оттока, внутричерепных опухолей);
- Сильная печень и / или почечная недостаточность (без достаточного использования безопасности применения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Мелвуд может использоваться вместе с длительными нитратами действия и другими антиангинальными продуктами (стабильной стенокардией), сердечные гликозиды и диуретические препараты (сердечная недостаточность). Он также может быть в сочетании с антикоагулянтами, антигигинами, антиаритмическими агентами и другими препаратами, которые улучшают микроциркуляцию.
При одновременном использовании Meldonium с лизиноприлом положительный эффект комбинированной терапии (вазодиляция основных артерий, улучшение периферического кровообращения и качество жизни, уменьшение психического и физического напряжения).
Мелдо может повысить влияние лекарств, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, β-адреноблокировщики и другие гипотензивные агенты и периферические вазодилаторы.
В результате одновременного использования железа и литья препаратов у пациентов с анемией, вызванным дефицитом железа, улучшилось состав жирных кислот в эритроцитах.
При нанесении Мелдона в сочетании с orota-кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мелдо помогает устранить патологические изменения в сердце, вызванное азидотимидином (AZT), и косвенно влияет на реакцию окислительного стресса, вызванного AZT, который приводит к дисфункции митохондрии. Использование Meldonium в сочетании с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа оказывает положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита.
Есть доказательства того, что в тесте потери баланса равновесия, вызванного этанолом, Мелдо уменьшил продолжительность сна. В ходе кортов, вызванных пентиленетразолом, устанавливается антиконвульсивное действие Мелдонии. В свою очередь, при нанесении до терапии Meldonium α 2 -адреноблокатор йохимбин в дозе 2 мг / кг и синтазной синтазы ингибитора оксида азота (G) -Netro-l-аргинина в дозе 10 мг / кг полностью заблокирован противосудным действием мелодонии.,
Передозировка Meldonium может укреплять кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образованного применением Мелдония, может повысить кардиотоксичность, вызванную фосфамидом.
Мелдо оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванного человеком, и нейротоксичности, вызванной эфавирусностью.
Не используйте препарат вместе с другими средствами, содержащими Meldo, поскольку риск побочных реакций увеличивается.
Особенности приложения.
Пациенты с расстройствами функций печени и / или почки света или умеренной степени в истории в использовании препарата должны наблюдаться предосторожность (мониторинг функций печени и / или почек).
Многолетний опыт работы в лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в сердечных отсеках показывает, что Meldo не является первой подготовкой ряда с острым коронарным синдромом.
Из-за возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется использовать в первой половине дня.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Для оценки влияния Meldonia для беременности развитие эмбрионов / плода, родов и послеродового развития исследований животных недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому препарат противопоказан во время беременности.
Кормление грудью
Доступные данные о животных указывают на проникновение Мелдона в грудном молоке. Неизвестно, проникает ли грудное молоко Мальдона. Невозможно исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому во время кормления грудью препарат противопоказан.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по умению управлять транспортировкой и обслуживанием других механизмов не проводили.
Способ применения и доза.
Для использования внутри. В связи с возможным эффектом возбуждения препарат рекомендуется использовать в первой половине дня.
Д. Остролли
Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушение циркуляции мозга
Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушение циркуляции мозга
Доза 500-1000 мг в день. Ежедневная доза может быть применена для всех сразу или распределена на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Снижение эффективности, периода перенапряжения и восстановления
Доза 500 мг в день. Ежедневная доза может быть применена ко всему одновременно или разделена на два одиночных доза. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Пациенты летнего возраста
Для пожилых пациентов с расстройствами функций печени и / или почек может потребоваться уменьшить дозу препарата.
Пациенты с расстройствами функций почек
Поскольку препарат выводится из организма почками почками, пациенты с нарушенными почками функционируют от света до умеренной степени, следует использовать для более низкой дозы препарата.
Пациенты с расстройствами функции печени
Пациенты с нарушениями функций печени от легкой до средней степени тяжести должны применять более низкую дозу препарата.
Дети.
Отсутствующие данные о безопасности и эффективности детей Meldonia (до 18 лет), поэтому использование этой категории пациентов противопоказано.
Передозировка.
Не сообщает о случаях передозировки. Мелвуд низкотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
С уменьшенным артериальным давлением, головными болями, головокружением, тахикардией, возможна общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет значительного значения в передозировке Meldonium в связи с выраженным связыванием с белками крови.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты классифицируются в соответствии с органами меддрод и частоты возникновения: часто (≥1 / 100 до <1/10), редко (≥1 / 100 000 до <1/1000).
Побочные эффекты сообщают в опубликованных клинических испытаниях и после регистрации:
Со стороны иммунной системы | |
Часто Редко | Аллергические реакции * Повышенная чувствительность, в том числе аллергический дерматит, уравнение, ангионеротические отеки, анафилактические реакции на удар |
По психике | |
Редко | Волнение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна |
По нервной системе | |
Часто Редко | Головные боли * Паресьоз, тремор, гипестезия, уши в ушах, головокружение, головокружение, нарушение движений, префинитское состояние, обморок |
Со стороны сердца | |
Редко | Изменение частоты сердечных сокращений, сердцебиение, тахикардию / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, чувствуя дискомфорт в груди / боль в груди |
Со стороны системы кровообращения | |
Редко | Увеличение / уменьшение артериального давления, гипертонических кризисов, гиперемии, бледность кожи. |
Респираторными органами, грудью и медиастером | |
Часто Редко | Инфекции дыхательных путей Воспаление в горле, кашель, дисплей, апноэ |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
Часто Редко | Диспепсия* Дисгузия (аромат металла во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсмертивация |
Из кожи и подкожной клетки | |
Редко | Сыпь, Генеральные / Макулярные / Пашеные высыпания, зуд |
Со стороны скелета и мышечной и сопутствующей системы | |
Редко | Боли в спине, мышечная слабость, мышечные судороги |
По почке и мочевой системе | |
Редко | Polkiyuria. |
Общие нарушения и реакции на входном сайте | |
Редко | Общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение тепла, ощущение холода, холодный пот |
исследование | |
Часто Редко | Дислипидемия, повышение уровня C-реактивного белка Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение сердца, эозинофилия * |
* Побочные эффекты, наблюдаемые в ранее проведенных клинических испытаниях.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухой и недоступной для детей.
Упаковка.
250 мг капсул: 10 капсул в блистере; по 4 або 6 блістерів у картонній коробці.
Капсули по 500 мг: по 15 капсул в блістері; по 4 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. / SC Rompharm Company SRL
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Румунія, м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов / Romania, Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.
Заявник.
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.
МЕЛЬДОНИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа