Личный кабинет
РОВАМИЦИН табл. п/о 3000000 МЕ блистер №10
rx
Код товара: 158374
Производитель: Санофи-Авентис (Украина)
3 500,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Ровамицин
Ровамицин
Хранилище:
Активное вещество: спирирамицин;
1 таблетка содержит спирирамицин 1 500 000 МЕ или
1 таблетка содержит спирирамицин 3 000 000 МЕ;
Экспцинаты: диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, прегелатинизированный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза; Оболочка: диоксид титана (E 171), макроголь 6000, HyiproMelose.
Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки 1 500 000 МЕ: биконвекс, круглый по форме, от белого до кремового белого, покрытые раковиной, на одной стороне тиснемого RPR 107; Таблетки из 3 000 000 МЕ: биконвекс, круглая форма, кремовая белая, покрытая оболочкой, на одной стороне гравюры Rova 3.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного использования. Макролиды. ATH JO1F A02 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Спирирамицин - это макролидный антибиотик, обладающий бактерицидным эффектом.
Спектр антимикробной активности
Критические концентрации, которые позволяют дифференцировать чувствительные типы микроорганизмов от видов с промежуточной чувствительностью, а последние от устойчивых видов следующие:
чувствительный <1 мг/л; Устойчивый> 4 мг/л.
Распространенность приобретенного сопротивления у определенных типов микроорганизмов может варьироваться в зависимости от географического положения и определенного периода времени. Следовательно, полезно иметь местную информацию о распространенности устойчивости, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Предоставленные данные позволяют вам только оценить вероятность чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику. Распространенность устойчивости бактерий к спирирамицину во Франции показана в таблице ниже.
Категория | Распространенность приобретенной сопротивления во Франции (> 10 %) (диапазон) |
Чувствительные виды Грамм -позитивные аэроботы Bacillus cereus Corynebacterium diphtheriae Энтерококки Rhodococcus equi Стафилококк метициллин Стафилококк метициллин -устойчивый* Streptococcus b Неклассифицированный Streptococcus Пневмококк Streptococcus pyogens | 50-70 % 70-80 % 30-40 % 35-70 % 16-31 % |
Грамм -негативные аэроботы Bordetella pertussis Бранхамелла Атархалис Campylobacter Легионелла Мораселла | |
Анаэробы Actinomyces Bacteroides Eubacterium Mobiluncus Peptostreptococcus Porphyromonas Prevotella Propionibacterium acnes | 30-60 % 30-40 % |
Другой Borrelia Burgdorferi Хламидиоз Коксиэлла Leptospira Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum | |
Умеренно чувствительные виды (Промежуточный уровень чувствительности in vitro ) | |
Грамм -негативные аэроботы Neisseria gonorrhoeae | |
Анаэробы Clostridium perfringens | |
Другой УРЕЛАПАСМА УРЕЗИНЕТИЧЕСКИЙ | |
Устойчивые типы Грамм -позитивные аэроботы Corynebacterium jeikeium Nocardia Asteroides Грамм -негативные аэроботы Acinetobacter Энтеробактерии Haemophilus Pseudomonas Анаэробы Fusobacterium Другой Mycoplasma hominis |
Активность спирирамицина против токсоплазмы Gondii B Ula показана in vitro и in vivo.
* Распространенность устойчивости к метициллину составляет 30-50 % всех стафилококков, и она характерна для больниц.
Фармакокинетика.
Поглощение
Поглощение спирарамицина быстро, но неполное и не зависит от потребления пищи.
Распределение
После перорального введения 6 000 000 МЕ спирарамицина максимальная концентрация в плазме составляет 3,3 мкг/мл. Видимая половина плазмы составляет около 8 часов.
Спирирамицин не проникает в барьер крови. Однако он попадает в грудное молоко. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 10 %.
Распределение в тканях и слюне очень высокое (легкие: 20-60 мкг/г, миндалин: 20-80 мкг/г, инфицированные пазухи: 75-110 мкг/г, кости скелета: 5-100 мкг/г).
Через 10 дней после прекращения прерывания концентрация активного вещества в селезенке, печени и почках варьируется от 5 до 7 мкг/g.
Макролиды проникают и накоплены в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, брюшные и альвеолярные макрофаги).
У людей концентрация в фагоцитах высока.
Эти свойства обеспечивают эффективность спирирамицина при лечении инфекций, вызванных внутриклеточными бактериями.
Метаболизм
Метаболизм спирарамицина происходит в печени, что приводит к активным метаболитам, химическая структура которой неопознана.
Размножение
10 % пероральной дозы выводится в моче;
Большое количество препарата выделяется в желчи: концентрация спирирамицина в желчи в 15-40 раз выше, чем в плазме крови;
В большом количестве спирирамицина выделяется в кале.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение инфекций, вызванных микроорганизмом, чувствительными к спирарамицину:
-Подтвержденный тонсилофарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамных антибиотиков, особенно если они не могут быть использованы).
- Острый синусит (из-за микробиологических характеристик инфекции использование макролидов указывается, когда лечение антибиотиков бета-лактамма невозможно).
- Суперинфекция с острым бронхитом.
- Устряние хронического бронхита.
- Не -госпитальная пневмония у пациентов, у которых нет факторов риска, тяжелые клинические симптомы, клинические факторы, которые указывают на пневмококковую этиологию заболевания.
В случае подозрения в атипичной пневмонии использование макролидов подходит независимо от тяжести заболевания и истории.
- кожные инфекции с доброкачественным курсом: импетиго, импетигинизация, этима, инфекционная дермо-гиподермита (особенно эрисипела), эритразма.
- устные инфекции.
- Не -кокковые генитальные инфекции.
- Химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамные антибиотики.
- Токсоплазмоз у беременных женщин.
- Профилактика менингококкового менингита у людей, которые противопоказаны при использовании рифампицина:
- с целью искоренения микроганизма (Neisseria meningitidis ) в носоглотке.
- Спирирамицин показан как профилактическое лечение: пациенты после лечения и до возвращения в общественную жизнь; Пациенты в контакте с человеком с выпискими мокроты в течение 10 дней, предшествующих его/ее госпитализации.
Спирирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.
Официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных агентов должны соблюдаться.
Противопоказание.
Ровамицин ® не может быть использован:
Пациенты с гиперчувствительностью к спирирамицину или одним из вскрытий препарата;
Пациенты, принадлежащие к группе риска QT-Interval, а именно:
Пациенты, которые в личном или семейном анамнезе врожденного удлинения интервала QT (за исключением случаев, когда этот диагноз был исключен с помощью ЭКГ);
Пациенты с интервалом QT, который вызван лекарственными средствами или имеет метаболическое или сердечно -сосудистое происхождение;
В сочетании с лекарствами, которые вызывают желудочковую тахикардию типа «pirouet», например:
Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дикопирамид);
Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетид, ибутилид);
Сультоприд (бензамидный нейролептический);
інші: препарати миш'яку, дифеманіл, доласетрон внутрішньовенно, мізоластин, левофлоксацин, моксифлоксацин, прукалоприд, тореміфен, вінкамін внутрішньовенно, еритроміцин внутрішньовенно, дронедарон, мехітазин, циталопрам, дизопірамід, дофетилід, домперидон, есциталопрам, гідрохінідин, вандетаніб (див. розділ « Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий »).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими видами эмодий.
Желудочковая тахикардия тип " Торсады де -точки "),
Это серьезное нарушение сердечного ритма может быть вызвано определенными антиаритмическими препаратами или другими препаратами. Спирирамицин для внутривенного введения является одним из препаратов, которые вызывают желудочковую тахикардию типа «pirouet». Способствовать развитию гипокалиемии (при приеме диуретиков, которые вызывают гипокалиемию, стимулируют слабительные, амфотерицинные в (внутривенно), глюкокортикоиды, полученные тетракозактиды.
Лекарства, которые влияют на удлинение QT-Interval:
Спирирамицин, как и другие макролиды, следует назначать с осторожностью у пациентов, получающих лекарства, которые влияют на интервал QT (например, антибактериальные препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные агенты, нейролептические »).
Спирирамицин, как и другие макролиды, следует назначать с осторожностью у пациентов, получающих лекарства, которые влияют на интервал QT (например, антибактериальные препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные агенты, нейролептические »).
Противопоказанные комбинации (см. Раздел «Противопоказания»)
- Препараты, которые вызывают желудочковую тахикардию типа «pirouet»: антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофотический, ибутилидный), сульхилидный (нейрополидный, гипополевный, гипополинный, гипополитный, гипополитный, гипополитный, гипополидный, гипополитный, гипополитный, гипополидный, гипутилидный). , erythromycin intravenously, levofloxacin, mizolasticine, moxifloxacin, pruklopride, thoemifen, vinakers intravenously), dronedarone, mecitasine, cytalopram, disopylopram, dyspram, disopyalopram, dysopram, disopyalopram, dysuprama, disopupram, dysuprama, dysuprama, dysuprama, dysuprama, dysuprama, disopupram, Дизопюпрам, дисопупрам, дисоуграм, дисофалопрам, дисоуграм, дизопрам, инкопилопрам.
Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, включая желудочковую тахикардию «Pirouet».
Нежелательные комбинации
- Антипаразитовые агенты, способные вызывать тип желудочковой тахикардии «пируэт» (галовантрин, Lumephantin, пентамидин)
Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, включая желудочковую тахикардию «Pirouet».
Если возможно, один из лекарств должен быть отменен. Если нельзя избежать комбинированного лечения, вы должны проверить интервал QT и сделать мониторинг ЭКГ.
- neuroleptics, capable of causing ventricular tachycardia type "pirouet" (amisulpride, chloropromazine, tsamemazine, droperidol, flupenenticol, flufeenazine, haloperidol, levomepromazine, pimoside, pipalosis, pipamperon, pipamperon, pipamperon, pipamperon, pipamperon, pipamperon, pipamperon, pipalamperon, pipantiazine , Pipantiazine, Pipantiazine, Pipalamper.
Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, включая желудочковую тахикардию «Pirouet».
Метадон
Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, включая желудочковую тахикардию «Pirouet».
Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности при применении
-Бата-блокировки при сердечной недостаточности (бизопролол, карведилол, метопролол, небиволол), препараты, которые вызывают брадикардию (включая антиаритмические препараты класса IA, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические препараты класса III, некоторые кальциевые антагонисты, болезни сердца, кардиоация (кардиоатральная (кардиовая. Ambomonium, Dodepeesil, Galantamine, Memoantin, Neostigmine, Pyridostigmine, Rivastigmin)).
Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, включая желудочковую тахикардию «Pirouet».
Необходимо контролировать клиническое состояние и мониторинг ЭКГ.
- Препараты, которые вызывают гипокалиемию (диуретики, которые вызывают гипокалиемию, отдельно или вместе с другими препаратами, стимулируют слабительные, глюкокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин внутривенно).
Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, включая желудочковую тахикардию «Pirouet».
Требуется низкий уровень коррекции уровня калия перед введением препарата и контроля клинического состояния, уровней электролитов и показателей ЭКГ.
- азитромицин, кларитромицин, roxromycin
Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, включая желудочковую тахикардию «Pirouet».
Во время комбинации клиническое состояние и мониторинг ЭКГ должны контролироваться.
- Леводопа
В сочетании с карбидопом: ингибирование поглощения карбидопа и снижение концентрации леводопы в плазме крови.
Клинический мониторинг и при необходимости коррекция дозы леводопы.
- Гидроксин
Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, включая желудочковую тахикардию «Pirouet».
Конкретные оговорки относительно дисбаланса международной коэффициенты нормализации ( международное нормализованное соотношение - INR )
Сообщалось о многочисленных случаях повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотикотерапию. Наличие тяжелой инфекции или четкого воспалительного процесса, возраст пациента и его общее состояние являются провокационными факторами риска. В этих обстоятельствах нелегко определить в той степени, в которой сама инфекция или ее лечение вызвано дисбалансом Министерства чрезвычайных ситуаций. Тем не менее, некоторые классы антибиотиков вызывают этот дисбаланс, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, совместный тримоксазол и отдельные цефалоспорины.
Особенности приложения.
Если у пациента в начале лечения генерализованная эритема и пустулярная сыпь, которая сопровождается лихорадкой, это может быть признаком острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае такой реакции лечение следует прекратить, и дальнейшее использование спирирамицина независимо или в сочетании с другими препаратами противопоказано.
Разработка любой аллергической реакции требует прекращения.
Поскольку активное вещество не выделяется почками, нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов с почечной недостаточностью.
Наблюдались редкие случаи гемолитической анемии у пациентов с глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой; Таким пациентам не рекомендуется назначать спирирамицин.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
При необходимости спирирамицин может быть назначен во время беременности. До сих пор тератогенные или фетотоксические эффекты не были обнаружены с широким использованием препарата беременными женщинами.
Грудное вскармливание
Значительное количество лекарственного продукта выделяется в грудном молоке. Случаи пищеварительных расстройств у новорожденных были описаны. В связи с этим, во время лечения спирирамицином, женщинам рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никакого влияния препарата на способность контролировать транспортные средства и работать с механизмами.
Метод администрирования и доз .
Таблетки, содержащие 3 000 000 МЕ, не используются для детей.
Таблетки, содержащие 1 500 000 МЕ, не используются у детей в возрасте до 6 лет из -за риска астмы.
Таблетки rovamycin ® , покрытые оболочкой, не могут быть разделены и не могут быть разделены!
Таблетки должны быть проглочены целыми, выпивая стакан воды.
Пациенты с нормальной функцией почек таблеток ровамицина ® рекомендуются в следующих дозах:
Взрослые 6000 000-9 000 000 МЕ (2-6 таблеток в день для 2-3 приемов);
Для детей 6 лет-1 500 000-3 000 ° MU на каждые 10 кг массы тела в день для 2-3 доз.
Продолжительность терапии при тонсилофарингите составляет 10 дней.
Профилактика менингококкового менингита .
Взрослым назначают 3 000 000 МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней;
Дети - 75 000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12 часов в течение 5 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью не нужно корректировать дозировку.
Дети.
Таблетки, содержащие 3 000 000 МЕ, не должны использоваться для детей.
Таблетки, содержащие 1 500 000 МЕ, не должны использоваться у детей в возрасте до 6 лет из -за риска астмы.
Передозировка. Токсичная доза спирирамицина неизвестна.
После использования высоких доз могут возникнуть признаки расстройств желудочно -кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею.
Были случаи продления интервала QT, который исчез после снятия препарата, у новорожденных, получавших высокие дозы спирирамицина, а также после внутривенного введения спирирамицина у пациентов, которые подвергаются риску продления интервала QT. В случае передозировки спирирамицина рекомендуется проверить продолжительность интервала QT с помощью метода ЭКГ, особенно если существуют другие факторы риска (гипокалиемия, врожденный интервал QTC, сопутствующее использование de pointes)).
Там нет специфического противоядия.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
Желудочно-кишечный тракт
Диспепсия, включая боль в желудке, тошноту, рвоту, диарею и очень редкие случаи псевдомембранового колита.
Гиперчувствительность реакции, включая
Сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи;
Очень редко: ангиорозный отек, анафилактический шок;
Очень редко: острый генерализованный экзантематический пустулез (см. Раздел «Особенности применения»).
Центральная и периферическая нервная система
В некоторых случаях - временная парестезия, головная боль, головокружение, общая слабость.
Симптомы активности печени
Очень редко: отклонение от нормы индикаторов функциональных образцов печени;
Частота неизвестна: холестатический, смешанный или в более редких случаях цитолитический гепатит.
Гематологические эффекты
Сообщалось о очень редких случаях гемолитической анемии (см. Раздел «Особенности применения»). Сообщалось об отдельных случаях васкулита, включая Пурпур-Шенлайан-Генох, который может сопровождаться тромбоцитопении.
Сердечные расстройства
QT -удлинение, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, би -направляющая (полиморфная) желудочковая тахикардия (Torsades de Pointes), которые могут привести к остановке сердца (см. Раздел «особенности применения»).
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Храните в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше, чем +25 ° C.
Упаковка.
Ровамицин ® 1 500 000 МЕ: № 16 (8x2): 8 таблетки в волдец, 2 волдыря в коробке.
Rovamycin ® 3 000 000 МЕ:
№10 (5х2): по 5 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці (виробник - Фамар Ліон, Франція)
№10 (10х1): по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці (виробник - Санофі-Авентіс С.п.А., Італія).
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробники. Фамар Ліон, Франція/Famar Lyon, France.
Санофі-Авентіс С.п.А., Італія/Sanofi-Aventis SpA, Italy.
Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності.
29, Авеню Шарль де Голь, 69230 СЕН ЖЕНІ ЛАВАЛЬ, Франція/
29, Avenue Charles de Gaulle, 69230 SAINT GENIS LAVAL, France.
С. С. 17 Км 22 - 67019 Скоппіто (Aквіла), Італія/SS 17 Km 22 - 67019 Scoppito (AQ), Italy.
Заявник. ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.
СПИРАМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа