Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

РОЗАКОМ капли глазные 5 мл №1 (Медикард)

Код товара: 577047

Производитель: Adamed (Польша)

2 900,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

И n в т r q и я

Для медицинского использования лекарственного средства

Росакк

Розаком.

Место хранения:

Активное вещество : дорсоламид в виде дорзоламида гидрохлорида и тимолола в форме титулового малеата;

1 мл раствора содержит дорсоламид 20 мг в виде дорзоламида гидрохлорида 22,26 мг и тимолола 5 мг в виде тимолола Maleate 6,83 мг.

Вспомогательные вещества : маннит (E 421), цитрат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Бета-блокаторы являются адренергическими рецепторами.

ATH S 01 ED 51.

Клинические характеристики:

Индикация.

Препарат используется с увеличением внутриглазного давления у пациентов с глаукомой с открытой глаукомой или псевдоэкземной глаукомой, с неэффективностью монотерапии местной бета-блокатором.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активным веществам препарата или любого вспомогательного вещества.

Респираторные заболевания, в частности бронхиальная астма в истории, тяжелые хронические обструктивные болезни легких (COPD). Синус Брэдикардия, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Небольшая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или гиперхлормический ацидоз.

Способ применения и доза.

Если препарат Rosacco используется в монотерапии, покрыть 1 капля у пациента (глаза) два раза в день.

Если в лечении используется несколько местных офтальмологических препаратов, то их применение должно происходить не менее 10 минут.

При применении препарата необходимо избегать контакта капельницы поверхностью глаза или кожи вокруг глаз. В противном случае микроорганизмы могут попасть в раствор, который вызывает глазную инфекцию (глаза). Использование загрязненного раствора может привести к серьезному повреждению глаз, до потери зрения.

Процедура для капельков:

Перед первым применением препарата необходимо убедиться, что флакон предоставляется оригинальной лентой.
Чтобы открыть бутылку, вам нужно сломать ленту, прикручивать крышку в направлении против часовой стрелки.
Отклоните голову назад и перетащите нижнее веко вниз, чтобы сформировать разрыв между веком и глазным яблоком.
Поверните бутылку и осторожно нажмите, пока одна капля препарата не попадет в глаза. Световой нажатие на стену флакона достаточно, чтобы измерить одну каплю. Не должен увеличивать капельницу. Вы не должны касаться конечности глаз, век и других поверхностей.
Если доктор предписал, чтобы войти в препарат во втором глазу, действия, указанные в P.P., должны быть повторены. 3, 4.
После прилипания необходимо прикрутить крышку флакона.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты представлены в соответствии с выводами дорзоламида и (или) тимолола. В клинических испытаниях и отчетах, составленных после введения препарата к циркуляции, побочный эффект, связанный с использованием дорзоламида и тимолола или только один из этих активных веществ.

Побочные эффекты в частоте появления делятся на следующие категории: очень часто (³ 1/10), часто ³ 1/100 до <1/10), не очень часто (³ 1/1 000 до <1/100) Редко (³ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных.

Нарушение опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Титулез Малет, глазные капли:

Редко : системная лапус.

Нарушение нервной системы и психических расстройств:

Дрослимид гидрохлорид, глазные капли:

Часто: головная боль *

Редко: головокружение *, Парестезия *

Титулез Малет, глазные капли:

Часто: головная боль *

Не очень часто: головокружение *, депрессия *

Редко: бессонница *, кошмары *, потерю памяти, парестезия *, усиление симптомов и признаков Myasthenia Gravis , ослабление либидо *, инсульт *

Нарушение со стороны глаза:

Дорзоламид с тимололом:

Очень часто: жжение и покалывание.

Часто: поверхностный точный кератит, нечеткость визуального восприятия, потерю эпителия роговицы, зуд в глазах, слезы.

Дрослимид гидрохлорид, глазные капли:

Часто: Blepharief *, раздражение глаз *

Не очень часто: воспаление ириса и цилиарного тела *

Редко: раздражение, в том числе покраснение *, боль *, приклеивание век *, переходной короткосмысленность (прохождение после прекращения), отек роговицы *, уменьшенное напряжение глазного яблока *, отряд сосудистой мембраны (после измерения фильтрации) *

Неизвестно: чувство инородного тела в глазу

Титулез Малет, глазные капли:

Часто: раздражение глаз, включая блефарит *, воспаление роговицы *, уменьшение чувствительности роговицы, сухость в глаза *

Не очень часто: визуальные нарушения, включая расстройство показателя преломления (в некоторых случаях, связано с прекращением применения сужающего зрачка). *

Редко: ptosis, двойной в глазах, отрыв сосудистой мембраны (после мер фильтрации) *.

Нарушения в районе уха и лабиринта:

Титулез Малет, глазные капли:

Редко: шум в UHA *

Нарушение работы сердца и сосудов:

Титулез Малет, глазные капли:

Не очень часто: замедление ритма сердца *, потеря сознания *

Редко: низкое давление *, боль в груди *, ускоренное сердцебиение *, отек *, ритм беспокойство *, застойная сердечная недостаточность *, сердечный блок *, остановка сердца *, сердечный челнок *, промежуток, листьев, хромой, свобода, холодные пальмы и ноги. *

Нарушение от дыхательной системы, груди и средостения:

Дорзоламид с тимололом:

Часто: воспаление пазухи

Редко: уменьшение дыхания, дыхательная недостаточность, ринит.

Дрослимид гидрохлорид, глазные капли:

Редко: кровотечение носа *

Неизвестно: удушье

Титулез Малет, глазные капли:

Не очень часто: одышка *

Редко: бронхоспазм (в частности у пациентов с спастическими состояниями бронхов в анамнезе) *, кашель *.

Нарушение пищеварительной системы:

Дорзоламид с тимололом:

Очень часто: изменения в смысле вкуса

Дрослимид гидрохлорид, глазные капли:

Часто: тошнота *

Редко: раздражение горла, сухость во рту *

Титулез Малет, глазные капли:

Не очень часто: тошнота *, диспепсия *

Редко: диарея , сухость во рту *.

Нарушение из кожи и подкожной клетчатки:

Дорзоламид с тимололом:

Редко: свяжитесь с воспалением кожи.

Дрослимид гидрохлорид, глазные капли:

Редко: сыпь.

Титулез Малет, глазные капли:

Редко: Alopecia * , подобные псориазу, подобные росту или обострение псориаза *.

Увольнение почек:

Дорзоламид с тимололом:

Не очень часто: уролитаз.

Нарушение сексуальной системы:

Титулез Малет, глазные капли:

Редко: болезнь Пейрона *.

Общие нарушения и состояние входного сайта:

Дорзоламид с тимололом:

Редко: симптомы общей аллергической реакции, включая ангионеротические отеки, троптивницу, зуд, сыпь, анафилактическую реакцию, бронхоспазм.

Дрослимид гидрохлорид, глазные капли:

Часто: астения / усталость *.

Титулез Малет, глазные капли:

Не очень часто: астения / усталость *

* Побочный эффект, который был отмечен после использования в терапии дорсоламидом с тимололом.

Передозировка.

Отсутствующие данные о случайной или преднамеренной передозировке препарата с Розаком у людей.

Были случаи непреднамеренной передозировки глазных капель с содержанием тимолола Малеата, что привело к появлению системных симптомов, аналогичных тем, которые наблюдаются в случаях передозировки просроченных блоков общего действия, такие как: головная боль, головокружение, труднодоступное дыхание, замедление пульса, бронхоспазм и остановить сердца. Наиболее вероятными симптомами в передозировке дорзоламида: расстройства электролита, ацидоз и симптомы из центральной нервной системы.

Сумма информации о воздействии передозировки гидрохлорида дорзоламида у людей ограничена. После местного применения такие симптомы были описаны: тошнота, головокружение, головная боль, усталость, не типичные мечты и дисфагии. При передозировке необходимо использовать симптоматическую и поддержанную терапию, контролировать уровень концентрации электролитов (в частности калия) в сыворотке и измерять pH крови. Тимолол из организма с диализом удалить трудно.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Не было никаких соответствующих исследований по использованию беременных женщин. Вы не должны применять препарат во время беременности.

Кормление грудью. Неизвестно, поступает ли Doorzolamide в грудное молоко. Это не должно использоваться во время кормления грудью.

Дети.

Не применимы.

Особенности приложения.

Система кровообращения / дыхательной системы

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, Росак может попасть в общий кровоток. Тимолол может привести к тому же побочному эффекту, что и общее количество бета-блокаторов действий, в том числе: укрепление принца стенокардии, усиление расстройств периферических и центральных кровообращений и снижение артериального давления. В связи с содержанием Тимолола перед началом лечения с Розак необходимо проверить состояние пациента для сердечной недостаточности. Состояние пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца в анамнезе должны контролироваться для обнаружения возможных симптомов сердечной недостаточности и расстройств частоты импульсов.

После применения тимолола малеата возникло побочное воздействие из дыхательной системы и системы кровообращения, включая летальные случаи в результате бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и летальными случаями, связанными с дыхательной недостаточностью (редко).

Отказ печени

Использование дорсоламида больных с расстройствами печени не расследовали, поэтому рекомендуется заботиться о таких пациентах.

Иммунная система и повышенная чувствительность к препарату

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, Росак может быть подвергнут системному поглощению до полного кровообращения. Дользоламид представляет собой сульфаниламид и может привести к следующим побочным эффектам, как после общего применения сульфаниламидов. При серьезных побочных эффектах или симптомах гиперчувствительности необходимо прекратить принимать препарат.

При использовании росмоса такие побочные эффекты наблюдались, как при использовании капель, содержащих гидрохлорид дорзоламида. В случае таких реакций необходимо отразить о прекращении препарата.

При использовании бета-блокаторов у пациентов с атопию или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные типы аллергенов они могут проявлять более высокую гиперчувствительность со случайным, диагностическим или терапевтическим воздействием аллергенов. Пациенты могут не реагировать на дозу адреналина, которые обычно используются при лечении анафилактической реакции.

Одновременное применение других препаратов

Не рекомендуется использовать следующие препараты одновременно:

- ингибиторы дорзоламида и устных углеводов,

- бета-блокаторы используются локально.

Из Титулола в виде глазных капель у пациентов с ишемической болезнью сердца следует отказаться постепенно.

Дополнительные действия, связанные с блокировкой бета-рецепторов

Лечение препаратов Блокировка бета-адренорецепторов может скрывать некоторые симптомы гипогликемии у пациентов с диабетом или гипогликемией, а также симптомами гипертрома щитовидной железы. Внезапный отказ лечения может вызвать усовершенствование симптомов гипертиреоза щитовидной железы. Использование бета-блокаторов может укрепить симптомы Myastenia Gravis .

Дополнительные действия блокаторов углеводов

Лечение с использованием пероральных форм ингибиторов углеводов связано с появлением камней в мочевых путях из-за нарушений водно-электролитных расстройств, в частности у пациентов с присутствием заболевания почек в анамнезе. В случае использования дорсоламида с тихололом не наблюдалось никаких нарушений электролитных расстройств, но были описаны редкие случаи уретеролитиаза. У Росака ингибитор локального мониторинга ингибитора карбогидразы, который всасывается в общее распространение, поэтому пациенты с присутствием заболевания почек в истории принадлежат группе повышенного риска уретеролитиаза.

Другой

При лечении пациентов с острой закрытой глаукомой есть необходимость, за исключением лекарств, которые снижают внутриглазное давление, также применяют другие терапевтические меры. Использование дорсоламида с пациентами тимулола с этим диагнозом не исследовано.

Пациенты с ранее диагностированы хроническими дефектами роговицы и (или) с интраайными операциями в анамнезе при использовании дорзоламида наблюдаемого отека роговицы и необратимой декомпенсации роговицы. Такие пациенты с дорсоламидом для локального применения следует использовать с осторожностью. При получении средств, ингибируя производство водянистой жидкости после мер фильтрации, были случаи отсоединения сосудистой мембраны.

У некоторых пациентов долгосрочное использование титулового малета в виде капель глаз приводит к ослаблению реакции на этот препарат. В долгосрочных клинических исследованиях нет существенных различий в показателях среднего внутриглазного давления после получения начальной стабилизации.

Применение контактных линз

Эффект дорзоламида с родовым родом у пациентов с использованием контактных линз не исследован. Росак содержит консервант - бензалконийхлорид, который может привести к раздражению глаз. Контактные линзы должны быть удалены перед применением препарата и одет не ранее, чем через 15 минут после приложения. Бензальконхлорид может привести к потере мягких контактных линз.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Некоторые пациенты возможно с помощью нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Тщательные исследования взаимодействия дорзоламида с тимололом и другими препаратами не проводились. В клинических испытаниях при использовании дорзоламида с тимололом одновременно с другими препаратами с системным действием взаимодействия обнаружены с: ингибиторами ACE, BKC (блокировщиками каналов кальция), диуретики и не стероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту, включая ацетилсалициловую кислоту, включая ацетилсалициловую кислоту, а также ацетилсалициловую кислоту Как и с гормональными агентами (например, эстрогены, инсулин, тироксин).

Тем не менее, существует потенциальная опасность появления дополнительных действий в виде снижения артериального давления и / или значительной брадикардии в случае одновременного использования раствора тимолольного малеата в виде капель глаз, а также оральные BKC, Подготовка катехоламинов или бета-адреноблокировщиков, антиаритмических средств (в том числе амиодарон), гликозидов цифровых, парасимпаткомиметиков, опиоидных препаратов и блокаторов моноаминовых оксидаз (мао).

Во время одновременного использования ингибиторов SUR2D6 (например, хинидин, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) и тимолол возникали усиленное бета-адренолитическое действие (например, замедление сердечной активности, депрессии).

Дорзоламид представляет собой углеводный ингибитор, который за исключением местных, имеет системный эффект. В клинических исследованиях применение гидрохлорида дорзоламида в виде раствора глазных капель не вызывало кислотно-щелочному балансу. При использовании ROSA такое потенциальные взаимодействия следует учитывать.

Rosacco, который используется в монотерапии, имеет небольшое влияние или не влияет на ширину учеников. Иногда появилось расширение учеников в случае одновременного применения глазных капель, которые содержали тумоль и адреналин.

Бета-блокаторы могут усугубить гипогликемические последствия антидиабетических препаратов.

Бета-блокаторы после перорального введения могут привести к появлению внезапных прыжков кровяного давления после неспособности приема клонидина.

Фармакологические свойства.

Механизм действия

Росак содержит гидрохлорид DORZOLAMIDE и MALETE TIMULOL, который уменьшает увеличение внутриглазного давления, уменьшая отделение водяной жидкости, но механизм их действия отличается.

Дорзоламид гидрохлорид активно ингибирует активность человека человека типа II. Увеличение активности этого фермента в группе в группе уменьшает разделение водяной жидкости, скорее всего, замедляя образование биокарбонатных ионов, что приводит к ограничению транспортировки ионов бикарбоната и жидкости. Титулез Малеат не блокирует бета-адренорецепторы. Механизм снижения внутриглазного давления не четко определен, хотя исследование доказывает, что его основная функция может уменьшить количество водяной жидкости. Некоторые исследования также наблюдали небольшое увеличение жидкости из жидкости. Вместе обе вещества более эффективно уменьшают внутриглазное давление, чем в случае их отдельного использования.

После местного применения росак уменьшает увеличение внутриглазного давления, независимо от того, связано ли он с глаукомой. Увеличение внутриглазного давления является одной из основных причин повреждения зрительного нерва и потери зрения, связанного с глаукомой. Rosacco снижает внутриглазное давление, не вызывая побочных эффектов, таких как ночная слепота, спазм проживания и сужение учеников, которые часто наблюдаются при использовании препаратов, которые сужают зрачка.

Фармакодинамика

Клиническое действие

Аналіз результатів досліджень показав, що дорзоламід з тимололом, які застосовували два рази на добу, призводили до більшого зниження внутрішньоочного тиску, ніж 2% розчин дорзоламіду, що застосовували тричі на добу; або 0,5 % розчин тимололу при застосуванні двічі на добу. Зменшення внутрішньоочного тиску під час застосування дорзоламіду з тимололом двічі на добу було таке ж, як під час одночасного застосування дорзоламіду двічі на добу та тимололу двічі на добу. Дорзоламід з тимололом при застосуванні двічі на добу зменшували внутрішньоочний тиск протягом усього дня, цей ефект зберігався під час довготривалого застосування.

Застосування дітям:

Проведено тримісячне контрольне дослідження, головною метою якого було документальне підтвердження безпеки застосування 2% офтальмологічного розчину дорзоламіду гідрохлориду для дітей віком до 6 років. Ефективність лікування у цих пацієнтів не визначена. Дорзоламід з тимололом, які застосовувались у цій групі пацієнтів двічі на добу, загалом добре переносився; 19 пацієнтів закінчило лікування, натомість 11 були змушені його припинити у зв'язку із хірургічним втручанням, зміною препарату або з інших причин.

Фармакокінетика

Дорзоламіду гідрохлорид

На противагу пероральним інгібіторам карбоангідрази місцеве застосування дорзоламіду гідрохлориду створює умови для дії діючої речовини безпосередньо у межах ока після застосування набагато меншої дози. Внаслідок цього забезпечується набагато менша системна дія препарату. У клінічних дослідженнях зроблено висновок, що зниження внутрішньоочного тиску не супроводжують порушення кислотно-лужного балансу та порушення рівня електролітів, характерні для пероральних інгібіторів карбоангідрази.

Після місцевого застосування дорзоламід потрапляє у загальний кровообіг. З метою визначення сили його дії як системного інгібітора карбоангідрази після місцевого застосування була визначена концентрація препарату та його метаболітів у еритроцитах та плазмі крові та ступінь гальмування карбоангідрази в еритроцитах. Після довготривалого застосування дорзоламід акумулюється у еритроцитах у зв'язку з селективним поєднанням з ізоферментом карбоангідрази II, а концентрація вільного препарату у плазмі крові залишається дуже низькою. Єдиний метаболіт препарату – це N-діетил-дорзоламід, який гальмує карбоангідразу II повільніше, ніж дорзоламід, але гальмує також ізофермент з меншою активністю (карбоангідразу I). Цей метаболіт акумулюється у еритроцитах, у яких він поєднується передусім з карбоангідразою I. Дорзоламід поєднується помірним чином із білками плазми (близько 33%). Дорзоламід виводиться передусім із сечею у незміненому вигляді, як і його метаболіт. Після закінчення прийому препарату відбувається нелінійне зниження концентрації дорзроламіду в еритроцитах. Спочатку відбувається швидке зниження концентрації препарату, після чого наступає фаза більш повільного виведення з періодом напіввиведення близько 4 місяців.

Після перорального застосування дорзоламіду з метою симуляції максимальної системної експозиції, яка можлива після довготривалого місцевого застосування дорзоламіду, стану рівноваги досягнуто протягом 13 тижнів. У стані рівноваги у плазмі не виявлено присутності вільного препарату або його метаболіту. Ступінь загальмування активності карбоангідрази в еритроцитах був менший, ніж той, що ймовірно викликає фармакологічну дію на функції нирок або дихальної системи. Схожі фармакологічні результати спостерігалися після довготривалого місцевого застосування дорзоламіду.

Однак в деяких пацієнтів похилого віку із порушеннями функціями нирок (приблизний кліренс креатиніну 30-60 мл/хв.) спостерігалася вища концентрація метаболіту дорзоламіду в еритроцитах. Не виявлено суттєвої різниці стосовно загальмування активності карбоангідрази та клінічно значущих загальних побічних дій, які можна з цим пов'язувати.

Тимололу малеат

У дослідженні за участі 6 осіб, яке стосувалося визначення концентрації препарату у плазмі, системну дію тимололу визначали після місцевого застосування тимололу малеату у вигляді 0,5% очних крапель двічі на добу. Максимальна концентрація препарату в плазмі після застосування ранішньої дози складала 0,46 нгр/мл, а після застосування вечірньої дози – 0,35 нгр/мл.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: злегка опалесцюючий, майже безбарвний, ледь в'язкий розчин. Кольоровість: не має перевищувати еталон В ₉ . Опалесценція: не має перевищувати еталонну суспензію І.

Термін придатності. 2 роки. Термін придатності після першого розкриття: 4 тижні.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 ^o C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Упаковка. По 5 мл у флаконі з білого LDPE (поліетилен низької щільності) на 5 мл із крапельницею з LDPE та білою кришечкою з HDPE (поліетилен високої щільності), у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща.

Місцезнаходження.

вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95-200 Паб'яніце, Польща.

Заявник. ТОВ «Адамед», Польща.

Місцезнаходження. Пеньков, 149, 05-152 Чоснов, Польща.

ДОРЗОЛАМИД+ТИМОЛОЛ

Искать отдельно: ДОРЗОЛАМИД, ТИМОЛОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа