Личный кабинет
САЛОФАЛЬК суспензия ректал. 4 г клизма 60 мл №7
rx
Код товара: 12399
Производитель: Dr. Falk (Германия)
33 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Салофл
Салофл
Место хранения:
Активное вещество: месалазин;
1 клизма (60 г суспензии) содержит 4,0 г месалазина (5-аминозалициловой кислоты);
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (E 211), метабисульфит калия (E 224), эмедат динатрия, карбомер 934 г, ацетат калия, ксантанская камедь, очищенная вода.
Лекарственная форма. Подвеска ректальная.
Основные физико-химические свойства: однородная суспензия, имеющая цвет от очень светло-коричневого до коричневого, лишенного иностранных частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовоспалительные агенты используются для лечения заболеваний кишечника.
Код ATH A07E C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro показывают, что роль может иметь ингибирование липоксигеназы.
Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в кишечной слизистой оболочке. Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-ASC) также может выступать в качестве поглощения радикалов реактивных соединений кислорода.
Месалазин в ректальном управлении работает предпочтительно локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистой ткани из просвета кишечника.
Доклинические данные на основе традиционных исследований безопасности, фармакологии, генотоксичности, канцерогенности (на крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на особую опасность для людей.
Почечная токсичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальнях (анализ Convoluta) или цельный нефрон) при исследовании токсичности при использовании повторных высокоостальных доз масалазина. Клиническая важность этих данных неизвестна.
Фармакокинетика.
Общие свойства месалазина
Поглощение
Поглощение масалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой - в дистальной части.
Биотрансформация
Месалазин метаболизируется таким же именно в слизистой оболочке кишечника, а также в печени в фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминозалициловой кислоте (N-AC-5-Ask). Очевидно, что ацетилирование не зависит от фенотипа аппарата для ацетилирования пациента. Некоторые ацетилирование также происходят из-за действия бактерий в толстой кишечнике. Связывание масалазина и N-AC-5-ASC с белками соответственно составляет 43% и 78%.
Выход / экскреция
Месалазин и его метаболиты N-AC-5-Ass выделяются из фекалий (основная часть) через почек (варьируются от 20 до 50%, в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути выпуска мезалазина, соответственно ) и с желчью (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-AC-5-Ask. Около 1% от общей суммы устной дозы масалазина выводится в грудном молоке, главным образом в виде N-AC-5-Ask.
Особенности Salofalcal CLISH 4 г / 60 мл
Распределение
Сцинированное исследование у пациентов с незначительным или умеренным острым язвенным колитом показало, что жидкость клизмы в начале лечения и через 12 недель применения распределяется в основном в прямом и сигмоидном кишечнике и в меньшей степени - в толстой кишке.
Поглощение и вывод
В исследовании у пациентов с язвенным колитом в этапе ремиссии концентрации плазмы 0,92 мкг / мл составляет для 5-м и для N-AC-5-ASC 1,62 мкг / мл примерно в 11-12 часах при устойчивых условиях. Скорость удаления составляла приблизительно 13% (значение в 45 часов), с большим числом (около 85%) в форме метаболита, N-AC-5-Ask.
Концентрация плазмы 5-ACC и N-AC-5-ACC у детей с хроническим воспалением толстой кишки при лечении салофалки 4 г / 60 мл составляла 0,5-2,8 мкг / мл и 0,9-4,1 мкг / мл соответственно.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение обострения язвенного колита (хроническое воспалительное заболевание толстой кишки).
Противопоказание.
Гиперчувствительность к масалазину, к любому из компонентов препарата или салицилатов, язвы язвы желудка и двенадцатиперстной реальности на стадии обострения, тяжелой печени и / или почечной недостаточности, геморрагический диатез.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Особые исследования медицинского взаимодействия не были проведены.
Во время комплексного лечения с салофлком и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиохуанином в некоторых исследованиях была выявлена большая частота миелосупрессивных эффектов, что предположительно указывает на наличие взаимодействия, но механизм взаимодействия не полностью установлен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а дозировочный режим тиопуринов должен быть исправлен.
Есть доказательства того, что Месалазин может снизить антикоагуляционный эффект варфарина.
Можно усилить гипогликемическое действие производных сульфониллуреев, токсических эффектов метотрексата. Деятельность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урисосурических препаратов (пробанецид и сульфинпиразон) может ослабить. Месалазин может потенцировать нежелательное действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, чтобы уменьшить поглощение дигоксина.
Особенности приложения.
На усмотрение доктора необходимо во время и после лечения, чтобы сделать анализы крови (развернутые анализы крови; параметры функции печени, такие как Alt или AST; креатинин сыворотки) и моча (тестовые полоски, осадок). Примерно рекомендуется проводить 14 дней с начала лечения, а затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели.
Если результаты исследования являются нормальными, обычные проверки могут проводиться каждые 3 месяца, но когда другие дополнительные симптомы, анализ должен быть срочно выполнен.
С осторожностью следует использовать пациенты с расстройствами функции печени.
Необходимо использовать климат Salofalk с осторожностью к почечной функции света и умеренной степени тяжести. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно измерить уровень азота в крови, креатинин у пациентов с протеинурией. При ухудшении функции почек во время лечения, токсичность, индуцированная к почкам, индуцируется масалазином.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача в ходе лечения с салофлком.
Пациенты, у которых есть реакции гиперчувствительности, в том числе припадки, острая боль в животе, лихорадка, тяжелая головная боль и высыпания, в препаратах, содержащих сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача с самого начала терапевтического курса с использованием Salofalk. В случае острых симптомов нетерпимости терапии следует немедленно остановить.
В связи с тем, что клетки салофалькуляции 4 г / 60 мл содержат метабисульфит калия, они могут провоцировать аллергические реакции на анафилактические симптомы и бронхоспазмы (бронхоспазм) у чувствительных пациентов, в частности у пациентов с бронхиальной астмой или у пациентов с пациентами в анамнезе.
Поскольку препарат содержит бензоат натрия, он может провоцировать развитие повышенной реакции чувствительности у пациентов в виде раздражения кожи, глаз или слизистых оболочек.
Нет необходимости уменьшать дозу у пациентов летнего возраста.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Нет адекватных данных об использовании клизма Salofalka у беременных женщин. Однако данные об использовании ограниченного числа беременных женщин указывают на отсутствие нежелательных влияний масалазина на ходу беременности или здоровья плода и (или) новорожденного. Сегодня никакие другие эпидемиологические данные, касающиеся препарата, не доступны. Только в одном случае после длительного применения во время беременности месалазин в высокой дозе (2-4 г орально) сообщается о почечной недостаточности у новорожденного. В новорожденных были сообщения о нарушении крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемии), чьи матери использовали Месалазин.
Исследования на животных в пероральном введении Масалазина не проявляли прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов / плода, родов или постнатального развития.
Восхождение Salofhaly необходимо принимать во время беременности только тогда, когда ожидаемая выгода будет преобладать возможный риск.
N-ацетил-5-аминозалициловая кислота и в меньшей степени, масалазин выводится из организма в грудном молоке. Сегодня у женщин только ограниченный опыт работы в грудью. Невозможно исключить реакции гиперчувствительности в грудной клетке, такой как диарея. Следовательно, солофалькальные клетки могут быть использованы во время грудного вскармливания только при ожидаемых выгодах, чтобы преобладать возможный риск. Если развивается диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Нет влияния на способность водить машину и использовать механизмы не наблюдается. В тех случаях, когда наблюдается во время лечения, головокружение, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Взрослые
Пациентам с симптомами острых воспалений рекомендуется использовать содержание одной клизмы (60 г суспензии) ректально один раз в день вечером перед сном.
Лучший результат достигается, если используется кишечная очистка Salofalk.
Желаемый терапевтический результат может быть достигнут только с регулярным и постоянным использованием Salofalk.
Продолжительность приложения определяет доктор.
Обычно обострение язвенного колита на гриле на гриль на 8-12 недель; После этого Salofalcs обычно не применимы.
Для более легкого введения климатическая аппликация смазывается парафином и белым вазоном.
Инструкции по внедрению подвески
Подготовка:
Потрясел клизму на 30 секунд.
Снимите защитный колпачок из аппликатора.
Держать клизму для боковых поверхностей.
Правильное положение при входе в клизму является следующим:
Пациент должен лежать слева и потянуть левую ногу, сгибая его вправо. Это облегчает введение клизмы и повышает его эффективность.
Внедрение клизмы:
Введите верхушку аппликатора как можно дальше к прямой кишки.
Немного, чтобы поднять подъем вверх ногами и сжать медленно.
Как только клизма пуст, медленно отобразите кончик аппликатора из прямой кишки.
Пациент должен продолжать лежать не менее 30 минут, так что содержание клизмы распространяется в прямой кишке.
Если возможно, пусть жидкость клизма приведет к тому, что их эффект на всю ночь.
Дети. Нет достаточного опыта, чтобы применить этот лекарственный продукт для детей.
Передозировка.
Сегодня случаи интоксикации и специфических антидотов не сообщались. Существуют данные о случаях передозировки (например, преднамеренного самоубийства с высокой оральной дозой масалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфический антидот не существует, лечение должно быть симптоматическим и поддержанием.
В случае необходимости используются внутривенные инфузионные электролиты (принудительные диурезы).
Неблагоприятные реакции.
Система органов | Частота согласно Меддре | |
редкий ( ³ 1/10000; < 1/1000) | очень редко ( < 1/10000) | |
Система крови и лимфатическая система | Изменения в крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, pantytypenia, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
Нервная система | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия |
Сердечно-сосудистая система | Миокардит, перикардит | |
Дыхательные органы, грудь и средостение | Аллергические и волокнистые реакции легких (включая дисплей, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легкие эосонофилия, легкие инфильтрации, пневмонит, плевриси) | |
Желудочно-кишечный тракт | Боль в брюшной полости, диарее, метеоризм, тошнота и рвота | Острый панкреатит |
Почка | Нарушение функции почек, включая острый и хронический нефрит кишечника, нефротический синдром и почечную недостаточность | |
Кожа и ее производные | Алопеция | |
Скелет-мышечная система и соединительные ткани | Мальгия, Артральгия, судороги | |
Иммунная система | Реакции гиперчувствительности, в том числе аллергическая сыпь, медицинская лихорадка, синдром красного волчанка, Pancolite, quipe Edema | |
Печень и желчный мочевой пузырь | Изменения параметров функций печени (увеличение активности трансаминазы и параметры застойных волос), гепатит, холестастический гепатит, печеночная недостаточность | |
Репродуктивная система | Олигоспермия (обратимый) | |
Состояние входного места | Анальный дискомфорт, боль в прямой кишке, тенце, раздражение | |
Также доступно: усталость, парестезия, метемиглобинемия, непрерывная диарея, укрепление симптомов колита.
Механизм развития миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита в связи с использованием месалазина неизвестен; Он может иметь аллергическую этиологию.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств могут быть объяснены кишечным воспалением.
Дата окончания срока. 2 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Условия хранения. Хранить недоступных для детей при температуре не выше 30 ° C, в исходной упаковке для защиты от света. Блистер открывается непосредственно перед использованием.
Упаковка. 60 г суспензии в клизме; на 7 поднимается в блистеры в коробке картона.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Доктор Falk Pharma GmbH / DR. Falk Pharma GmbH.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
LaynenVerstrasse 5, доктор 79108 Фрайбург, Германия / Лейненсперберстс 5, D-79108 Фрайбург, Германия.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа