Личный кабинет
САЛОФАЛЬК суспензия ректал. 4 г клизма 60 мл №7
rx
Код товара: 12399
Производитель: Dr. Falk (Германия)
36 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Салофалк
Салофалк
Композиция:
Активное вещество: мезалазин;
1 клизма (60 г суспензии) содержит 4,0 г мезалазина (5-аминосалициловая кислота);
Экспцинаты: бензоат натрия (E 211), метабисульфит калия (E 224), Dinatria Edetat, Carbomer 934 G, ацетат калия, ксантановая резинка, очищенная вода.
Дозировка формы.
Ректатная подвеска.
Основные физико -химические свойства: однородная суспензия, которая имеет цвет от очень светло -коричневого до коричневого, лишенного посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти -инфляционные препараты, используемые для лечения кишечных заболеваний.
ATH CODE A07E C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм анти -инфляционного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro показывают, что ингибирование липооксигеназы может играть роль.
Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-пак) также может действовать как поглотитель радикальных кислородных реактивных соединений.
Месалазин в инъекции прямой кишки действует в основном локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистое ткани из просвета кишечника.
Доклинические данные, основанные на традиционной безопасности, фармакологии, бычьей, канцерогенности (крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на особую опасность для людей.
Почечная токсичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальцах (Pars convoluta) или целого нефрона) в исследованиях токсичности при использовании повторных высоких пероральных доз мезалазина. Клиническая важность этих данных неизвестна.
Фармакокинетика.
Общие свойства мезалазина
Поглощение
Поглощение мезалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой в дистальной части.
Биотрансформация
Мезалазин метаболизируется как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминосалициловой кислоте (N-AC-5-PAC). Очевидно, что ацетилирование не зависит от фенотипа аппарата для ацетилирования пациента. Некоторое ацетилирование также происходит из -за действия бактерий в большой кишке. Связывание мезалазина и N-AC-5-PAC с белками составляет 43 % и 78 % соответственно.
Изъятие/экскреция
Мезалазин и его метаболит N-AC-5-Ask выводятся с фекалиями (основная часть), через почки (варьируется от 20 до 50 % в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождения мезалазина, соответственно) и желчи (небольшая часть). Почечная экскреция происходит в основном в форме N-AC-5-PAC. Около 1 % от общей пероральной дозы мезалазина выделяется в грудном молоке в основном в виде N-AC-5-PAC.
Особенности клизмов Salofalka 4 г/60 мл
Распределение
Сцинтиграфическое обследование у пациентов с незначительным или умеренным острым язвенным колитом показало, что жидкость клизмы в начале лечения и через 12 недель распределяется в основном в кишечнике прямой кишки и сигмоида и в меньшей степени - в толстой кишке.
Поглощение и отмену
В исследовании пациентов с язвенным колитом в ремиссии пиковая концентрация в плазме была для 5-PACC 0,92 мкг/мл и для N-AC-5-PACC 1,62 мкг/мл через приблизительно 11-12 часов при постоянных состояниях. Коэффициент устранения составлял приблизительно 13 % (45 часов), с более высоким числом (около 85 %) было выделено в виде метаболита, N-AC-5-PAC.
Концентрация в плазме 5-PAC и N-AC-5-PAC у детей с хроническим воспалением кишечника при лечении салофалка 4 г/60 мл составила 0,5-2,8 мкг/мл и 0,9-4,1 мкг/мл соответственно.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение обострений язвенного колита (хроническое воспалительное заболевание большой кишки).
Противопоказания .
Гиперчувствительность к мезалазину, к любому из компонентов лекарственного средства или к салицилатам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстная собой двенадцатиперстная кишка на стадии обострения, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не было проведено специальных исследований медицинского взаимодействия.
При сложном лечении салофалком и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином некоторые исследования выявили более высокую частоту миелосупрессивных эффектов, что якобы указывает на наличие взаимодействия, но механизм взаимодействия не был полностью установлен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а дозировка тиопурина должна быть скорректирована.
Существуют доказательства того, что Мессалазин может уменьшить антикоагулярный эффект варфарина.
Можно увеличить гипогликемическое действие производных сульфонил, токсических эффектов метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидах, рифампицина, урикосурических препаратов (пробенецидов и сульфинпиразона) может ослабить. Мезалазин может усилить нежелательное влияние глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшая поглощение дигоксина.
Особенности приложения.
По усмотрению врача необходимо провести анализы крови во время и после лечения (подробный анализ крови; функция печени, такую как ALT или AST; креатининовая сыворотка) и мочи (испытательные полосы, осадок). Приблизительно, рекомендуется провести тесты на 14 дней с начала лечения, а затем 2-3 раза с интервалом 4 недели.
Если результаты исследований являются нормальными, обычные проверки могут проводиться каждые 3 месяца, но если возникают другие дополнительные симптомы, тесты следует срочно выполнять.
Пациенты с нарушением функции печени должны использоваться с осторожностью.
Осторожно следует использовать с осторожностью в Salophalka в нарушении функции почк легкой и умеренной тяжести. Необходимо регулярно контролировать функцию почк, а именно измерить уровень азота крови мочевины, креатинина у пациентов с протеинурией. В случае нарушения функции почек индуцированная мезалазиновая токсичность против почек следует иметь в виду.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности, с астмой, должны находиться под наблюдением врача во время лечения с помощью клинмов Salophalc.
Пациенты с гиперчувствительными реакциями, включая судороги, острую боль в животе, лихорадку, тяжелая головная боль и сыпь, для лекарств, содержащих сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача с самого начала терапевтического курса с использованием мусофалк -клинсов. В случае острых симптомов непереносимости терапия должна быть немедленно прекращена.
Из -за того, что клинмы салофалка 4 г/60 мл содержат метабисульфитный калий, они могут спровоцировать аллергические реакции с анафилактическими симптомами и сокращение бронхиальных трубок (бронхоспазм) у чувствительных пациентов, в частности у пациентов с бронхиальной астмой или у пациентов с аллергией.
Поскольку препарат содержит бензоат натрия, он может спровоцировать развитие реакции гиперчувствительности у пациентов в виде раздражения кожи, глаз или слизистых оболочек.
Нет необходимости снижать дозы у пожилых пациентов.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Там нет достаточных данных об использовании клизмов Salofalka у беременных. Тем не менее, данные об использовании у ограниченного числа беременных женщин указывают на отсутствие нежелательного воздействия мезалазина на ход беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. Сегодня никакие другие эпидемиологические данные, связанные с препаратом, недоступны. Только в одном случае, после длительного использования во время беременности, сообщалось, что мезалазин в высокой дозе (2-4 г), как сообщалось, почечной недостаточностью у новорожденного. Были сообщения о расстройствах от системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матерей которых использовали мезалазин.
Исследование животных при пероральном введении мезалазина не показало прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов или послеродового развития.
Салофалк -клинмы следует принимать только во время беременности, когда ожидаемая выгода от использования возможного риска.
N-ацетил-5-аминоссиликаловая кислота и меньше мезалазина выделяются в грудном молоке. Сегодня во время грудного вскармливания есть ограниченный опыт. Реакции гиперчувствительности у ребенка, таких как диарея, не могут быть исключены. Следовательно, клизмы Salofalka могут использоваться только во время грудного вскармливания только тогда, когда ожидаемая выгода от использования возможного риска. Если у ребенка диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Не было никакого влияния на способность управлять и использовать механизмы. В тех случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, вы должны воздерживаться от вождения и работы с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Взрослые
Пациентам с симптомами острого воспаления рекомендуется использовать содержание одной клизмы (60 г суспензии) ректально один раз в день вечером, перед сном.
Лучший результат достигается, если салофалка очищается перед клизмой.
Желаемый терапевтический результат может быть достигнут только с помощью регулярного и постоянного использования мультипликационных клинмов.
Продолжительность использования определяется врачом.
Обычно обострение язвенного колита стихивается в течение 8-12 недель; После этого клизмы Salofalka обычно не используются.
Для облегчения администрирования, аппликатор клизма смазан парафином и белым вазели.
Инструкции по введению подвески
Подготовка:
Встряхните клизму в течение 30 секунд.
Снимите защитную крышку из аппликатора.
Держите клизму за боковыми поверхностями.
Правильная позиция при входе в клиз
Пациент должен лежать на левой стороне и вытащить левую ногу, сгибая вправо. Это облегчает введение клизмы и повышает ее эффективность.
Введение клизмы:
Введите кончик аппликатора как можно дальше в прямую кишку.
Поднимите клизму на дно и медленно сдвигайте.
Как только клизма опустошена, медленно удаляйте кончик ректального аппликатора.
Пациент должен продолжать лежать не менее 30 минут, чтобы содержимое клизмы распространялось на прямую кишку.
Если возможно, пусть клизма оказывает эффект в течение ночи.
Дети.
Нет достаточного опыта в использовании этого лекарственного продукта для детей.
Передозировка.
Сегодня случаи опьянения и специфических антидотов не были зарегистрированы. Есть данные о случаях передозировки (такие как преднамеренное самоубийство с высокой пероральной дозой мезалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Не существует специфического противоядия, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
При необходимости используйте внутривенную инфузию электролита (принудительный диурез).
Неблагоприятные реакции.
Органная система | Частота в соответствии с Meddra | |
Редкий (³ 1/10000; <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | |
Система крови и лимфатическая система | Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панситопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
Нервная система | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия |
Сердечно -сосудистая система | Миокардит, перикардит | |
Респираторные органы, грудь и средостение | Аллергические и волокнистые реакции легких (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, эозонофилию легких, инфильтрацию легких, пневмонит, плеврит) | |
Желудочно -кишечный тракт | Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | Острый панкреатит |
Почки | Нарушение почечной функции, включая острый и хронический некейный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность | |
Кожа и ее производные | Алопеция | |
Система скелетных мышц и соединительные ткани | Миалгия, Артралгия, судороги | |
Иммунная система | Гиперчувствительность реакции, включая аллергическую сыпь, лихорадку, волчанка | |
Печень и желчный пузырь | Изменения в параметрах функции печени (повышенная активность трансаминазы и параметры застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность | |
Репродуктивная система | Олигоспермия (обратимая) | |
Состояние места инъекции | Анальный дискомфорт, боль в прямой кишке, тенсэм, раздражение | |
Также возможно: усталость, парестезия, меемоглобинемия, длительная диарея, повышенные симптомы колита.
Механизм развития миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита в связи с использованием неизвестного мезалазина; Это может иметь аллергическую этиологию.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств могут быть объяснены кишечным воспалением.
Дата окончания срока.
2 года.
Не подайте заявку после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Держите недоступен детей при температуре, не превышающей 30 ° C, в исходном пакете для защиты от света. Блистер открывается непосредственно перед использованием.
Упаковка.
60 г подвески в клизме; 7 клизмов в волдырях в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Доктор Фальк Pharma Gmbh/Dr. Falk Pharma Gmbh.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Lyennevensrrasse 5, D-79108 Freiburg, Германия/Leinenweberstrasse 5, D-79108, Фрейбург, Германия.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
