САНГЕРА раствор для ин. 10% амп. 10 мл №5

Место хранения:

Активное вещество: транексамовая кислота;

1 мл содержит транексамовую кислоту 100 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физические и химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Антифеморрагические агенты, антифибринолитические аминокислоты. Фибринолиза ингибиторы.

ATC код B02A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антифибринолитический агент. Транексамовая кислота специально ингибирует активацию профибринолизину (плазминоген) и ее превращение в фибринолисин (плазмин). Местный и системный гемостатический эффект в кровотечении, связанный с увеличением фибринолиза (патологические тромбоциты, меноррагия). Также кондиционер транексамовой кислоты посредством образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, имеет антиаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика .

После внутривенной кривой транексамовой кислоты «концентрация-время» показывает тряппоненственную кинетику со средним половиной жизни около 3 часов в заключительной фазе устранения. Как плазменные белки (профибинолизином) - около 3%.

Начальный объем распределения составляет приблизительно 9-12 литров. Выводится с мочой. Выводится почками, сверкающими фильтрацией. Общий уровень экскреции эквивалентен общей плазменной очисткой (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выводится в моче в моче не измелении. Снятие железнодорожной кислоты составляет приблизительно на 90% в течение 24 часов после внутривенного введения дозы 10 мг / кг массы тела.

Транеквумовая кислота проходит через плацентурный барьер. Концентрация в шнурной крови после впрыскивания вптришновенности 10 мг / кг массы тела у беременных составляет около 30 мг / л. Транеквумовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигается того же уровня концентрации, как в сыворотке. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация железнодорожной кислоты в спинномозговой жидкости составляет около 1/10 плазмы, в интраокулярной жидкости - около 1/10 плазмы. Он появляется в сперме, что снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию спермы.

С нарушенной почечной функцией подвергаются риску накопления транексамовой кислоты.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кровотечение или кровотечение риска с увеличением фибринолиза как обобщенной, так и местной, меноррагии, метроррагии, желудочно-кишечной кровотечения, гематурия, кровотечение во время и после операции на простателе грудные и брюшные полости во время и после гинекологических операций и другой акушерской хирургии манипулирования, включая сердечно-сосудистую хирургию.

Геморрагические осложнения фибринолитической терапии.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к препарату, нарушение цветового зрения, инфаркта миокарда, острым венозным или артериальным тромбозом (тромбоэмболическое заболевание в истории), фибринолитические условия после коагулопатии из-за истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром сильном кровотечении; тяжелая почечная недостаточность; Судороги в истории. Противопоказанное использование в качестве интратекальных инъекций и внутривентрыкулярных, внутрицеребральное введение (риск набухания мозга и судороги). Высокий риск тромбоза, макроскопической гематурии, субарахноидального кровоизлияния, судороги в истории коагулопатии из-за диффузной внутрисосудистой коагуляции (синдром ДВЗК) без значительной активации фибринолиза.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Благодаря ограниченным данным, высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибирующие комплексы коагуляции не должны использоваться одновременно с транексамовой кислотой.

Совместимая терапия с хлоропромазином и трансминовой кислотой у пациентов с субарачноидным кровоизлиянием может привести к спазму сосудов мозгов и церебральной ишемией, а также уменьшением циркуляции головного мозга.

Особенности приложения.

Внутривенная инъекция транексамовой кислоты должна быть сделана очень медленно. Не допускается внутримышечная инъекция.

При использовании транексамовой кислоты сообщили о случаях судорог. Большинство из этих случаев были сообщены после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах во время объединения коронарной артерии (CABG). При использовании рекомендуемой низкой дозы транексамовой кислоты частоты судорог после случаев хирургии такое же, как у пациентов, которые получали транексамовую кислоту.

Случаи блокировки центральной сетчатки артерии и центральной сетчатой ​​вены. Пациенты, которые принимают препарат более нескольких дней, рекомендуется подвергаться офтальмологическому обследованию, в том числе обследование остроты зрения, восприятие цвета, ощущения ощущения, основания, зрительного поля.

В почечной недостаточности (в зависимости от степени увеличения креатинина в сыворотке) следует уменьшить дозу и количество администраций. При лечении почечной гематурии Генерация увеличивает риск механической анурии из-за образования сгустков в уретре. Случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, получавших транексамовую кислоту. Кроме того, пациенты с тромбоэмболическим заболеванием могут подвергаться повышению риска для венозного или артериального тромбоза.

Транексамовая кислота не должна быть взята вместе с комплексными комплексами коагуляции IX фактора IX или растинихибиторным как повышенным риском тромбоза.

Пациенты с диффузной внутри сосудистой коагуляцией, которые требуют лечения транексамовой кислоты, должны находиться под наблюдением врача с опытом в лечении таких заболеваний.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Приложение возможно только в случае срочной необходимости.

Хотя данные о тератогенных или других побочных эффектах во время беременности нет, в случае препарата должен постоянно следить за здоровьем пациента. Поскольку транексамовая кислота проходит в грудное молоко в количестве около 1% концентрации препарата в плазме матери, младенческий антифибринолитический эффект вряд ли.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Когда препарат должен воздерживаться от вождения или эксплуатации других машин.

Способ применения и доза.

Sanger вводится внутривенно на скорости впрыска 1 мл / мин.

При местном фибринолизе рекомендуется инъекцию в дозе 200-500 мг внутривенно медленно 2-3 раза в день.

При обобщенном фибринолизе вводят в одну дозу 15 мг / кг IV в течение 6-8 часов.

При введении во время операции простатэктомии 1 г с последующей 1 г каждые 8 ​​часов в течение 3 дней, а затем переключаются к получению таблетки транексамовой кислоты к исчезновению грубой гематурии.

Если существует высокий риск кровотечения, системный воспалительный ответ рекомендовал использовать препарат в дозе 10-11 мг / кг в течение 20-30 минут до операции.

Пациенты с коагулопатией до извлечения препарата зуба вводят при дозе 10 мг / кг массы тела после экстракции зубов, вводили внутренне, получающие форму таблетки транексамовой кислоты.

Почечная недостаточность.

Применение Sanger с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано. Для пациентов с легкой до умеренной дозы следует уменьшить в соответствии с креатинином в сыворотке:

Отказ печени

Для пациентов с нарушением методичной регулировки дозы функции печеночной функции требуется.

Пожилые пациенты

Коррекция дозировки не требуется при отсутствии почечной недостаточности.

Дети . Применить к детям от 12 месяцев до 20 мг / кг / день.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипотензия и судороги. Судороги обычно часто развиваются с увеличением дозы.

Лечение: симптоматическая терапия. Показан принудительный диурез. Необходимо поддерживать водный сонок.

Неблагоприятные реакции.

Кожа и подкожная клетчатка: аллергический дерматит.

Из пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота.

Центральная нервная система: судороги.

Для части зрения: нарушение зрения, в том числе нарушения цветового восприятия.

Из сосудистой слабости, гипотензия с возможной потерей сознания, артериальной или венозной эмболии.

Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилаксию.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^○ C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Транексамовая кислота несовместима с мотокиназой, норепинефрин битартрат, дезоксяпинфрыну гидрохлоридом, битартрат метармину, дипиридамоль, диазепамом. Высоко сложные протромбинские и антифибринолитические агенты Antyinhibitorni системы коагуляции не должны использоваться вместе с транексамовой кислотой.

Упаковка.

5 мл или 10 мл флакон, 5 флаконов в упаковке контура Charungoviy, 1 контур CHARUNKOVIY Упаковка в упаковке;

10 мл флакон, 5 флаконов в упаковке контур Charunkoviy, 1 контур Charungoviy упаковки в упаковке;

10 мл флакон, 1 флакон в комплекте с 1 контейнером растворителя (хлорид натрия сольювен 9 мг / мл, 100 мл) в чарночной наброске; 1 контур Charunkoviy упакован в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "Юрий-Ферма".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 18030, Черкассы, ул. Verbovetskoho 108.

Тел (044) 281-01-01