Личный кабинет
СКИНОРЕН гель 15 % туба 30 г
ots
Код товара: 79643
Производитель: Bayer (Германия)
5 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Скинорен
Скинорен
Композиция :
Активное вещество: азелайская кислота;
1 г геля содержит 0,15 г азелевой кислоты;
Экспципиенты: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, карбомер 980, триглицериды средней цепи, гидроксид натрия, эдетат динатрия, бензойная кислота, очищенная вода.
Дозировка формы. Гель.
Основные физико-химические свойства: от белого до желтовато-белого непрозрачного геля.
Фармакотерапевтическая группа.
Местные лекарства от лечения прыщей. D10a x03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Прыщи
Считается, что терапевтическая эффективность геля Skinoren ® при лечении прыщей вызвана его антимикробным действием и прямым влиянием на фолликулярный гиперкератоз.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует терминальные процессы дифференцировки эпидермиса, нарушенного во время прыщей.
Клинически, существует значительное снижение плотности колоний ACNES Propionibacterium и значительного снижения доли свободных жирных кислот у липидов на поверхности кожи.
Во время двух двойных слепых рандомизированных клинических исследований гель Skinoren ® был гораздо более эффективным, чем плацебо при оценке медианного снижения общих папул и пустул, и на 6 % менее эффективно, чем бензоилпероксид 5 % (P = 0,056).
Во время этих исследований эффективность геля Skinoren ® для лечения комедонов была оценена как вторичный параметр. Gel Skinoren ® был более эффективным, чем плацебо при оценке медианного снижения комедонов и менее эффективным, чем бензоилпероксид 5 %.
Розацеа
Механизм, с помощью которого азелайская кислота влияет на патогенные явления при розацеа, неизвестен. Несколько исследований in vitro и ex vivo указывают на то, что азелайновая кислота может оказывать анти -инфляционное действие, уменьшая образование провоспалительных молекул кислорода.
Во время двух плацебо-контролируемых клинических исследований папулопустолярной розацеа, которая длилась 12 недель, гель Skinoren ® продемонстрировал статистически значимое преимущество по сравнению с плацебо для снижения воспалительных процессов в соответствии с общей оценкой исследователя и всесторонней оценкой снижения интенсивности эритемы.
Во время клинического обследования папулопустолярной формы розацеи по сравнению с активным веществом сравнение метронидазольного геля 0,75 % геля Skinoren ® показало статистически значимое преимущество уменьшения количества поражений (72,7 % по сравнению с 55,8 %) во время комплексного комплексного). Частота нежелательных кожных реакций, которые в большинстве случаев были мягкими или умеренными, составляла 25,8 % при использовании геля Skinoren ® и 7,1 % при использовании 0,75 % метронидазола геля.
В ходе этих трех клинических исследований не было обнаружено никакого влияния на телагиэктазию.
Фармакокинетика.
После локального применения геля азелайская кислота проникает на все слои кожи человека. Проникновение с большей вероятностью будет повреждено кожей, чем в неповрежденной коже. В общей сложности после единого актуального использования 1 г азелевой кислоты (5 г крема 20 %)
3,6 % дозы поглощается через кожу. Клинические исследования у пациентов с прыщами показали такую же скорость поглощения азелевой кислоты для геля и кожи Skinoren ® .
Часть азелевой кислоты, поглощенной кожей, выделяется в моче в неизменной форме. Остаток путем β-окисления разбивается на дикарбоновые кислоты с более короткой длиной цепи (C7, C5), которые также проявляются в моче.
Уровень стабильной концентрации азеельной кислоты в плазме крови у пациентов с розацеа после 8 недель лечения гелем Skinoren ® находился в диапазоне, который также наблюдался у здоровых добровольцев и у пациентов с прыщами, которые придерживались нормальной диеты. Это означает, что степень чрескожного поглощения азелайской кислоты после использования геля Skinoren ® не меняет системную нагрузку азелевой кислоты 2 раза в день, что происходит от пищи и эндогенных источников.
Клинические характеристики.
Индикация.
Обработка папризойных форм прыщей на лице слабой или/и умеренной степени тяжести, папулопулярной формы розацеа.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому гелевому наполнениям.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились. Композиция геля Skinoren ® не подразумевает какого -либо нежелательного взаимодействия для отдельных компонентов, которое может оказать негативное влияние на безопасность препарата. Фармакоспецифическое взаимодействие не наблюдалось во время контролируемых клинических испытаний.
Особенности приложения.
Исключительно для внешнего использования.
Гель Skinoren ® содержит бензойную кислоту, которая вызывает небольшое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек, а также пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи. Гель Skinoren ® не должен быть допускается в глаза, полость рта или слизистые оболочки. Если гель случайно попадает в глаза, полость рта или слизистые оболочки, немедленно промойте их большим количеством воды. Если раздражение глаз длится, рекомендуется проконсультироваться с врачом. После каждого применения препарата кожу следует вымыть руками.
При лечении папулопустых розацеа -геля Skinoren ® рекомендуется не использовать моющие средства, содержащие алкоголь, растворы алкоголя и связующие, абразивные или соединительные агенты (для очистки).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Нет надлежащих и хорошо -контролируемых исследований азелевой кислоты для внешнего использования с участием беременных женщин.
Исследования на животных не обнаружили прямого или косвенного негативного воздействия на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов или развития в постнатальный период.
Беременные женщины должны использоваться с осторожностью в геле Skinoren ® .
Грудное вскармливание
Новорожденные не должны контактировать с кожей/грудью, которая была нанесена гелем Skinoren ® .
Неизвестно, выделяется ли азелайская кислота в грудном молоке in vivo. Тем не менее, эксперимент in vitro , проведенный методом равновесного диализа, продемонстрировал, что активное вещество может происходить в грудном молоке. Тем не менее, распределение азелевой кислоты не включает в себя значительные изменения в уровне азелевой кислоты в грудном молоке, поскольку азелаиновая кислота не сосредоточена в грудном молоке. Системное поглощение азелевой кислоты (с актуальным использованием) не приводило к увеличению эндогенного действия азелевой кислоты, что будет превышать физиологические параметры.
Тем не менее, женщины, кормящие грудью, должны с осторожностью использовать гель Skinoren.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Гель Skinoren ® не влияет на скорость реакции при движении или работе с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Гель Skinoren предназначен только для применения на кожу.
Нанесите препарат 2 раза в день (утро и вечером) на пораженную кожу и слегка потрите. Количество препарата, достаточное для всей зоны лица, составляет приблизительно 2,5 см, что соответствует 0,5 г геля. Перед использованием геля Skinoren ® кожа должна быть тщательно промыта водой или мягким косметическим очистителем. Затем кожа полностью высушена и наносится к ней.
Использование одежды и окклюзионных повязок на месте использования препарата также следует избегать, и вы также должны тщательно мыть руки после нанесения геля.
В случае раздражения кожи количество геля для каждого применения должно быть уменьшено или гель Skinoren ® уменьшается до 1 раз в день до исчезновения симптомов раздражения. При необходимости остановите лечение в течение нескольких дней.
Очень важно использовать гель Skinoren ® в течение периода лечения.
Продолжительность лечения может быть индивидуальной у каждого пациента и зависит, среди прочего, от тяжести патологии кожи.
Прыщи
Значительное улучшение обычно наблюдается примерно через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется регулярно использовать гель Skinoren ® в течение нескольких месяцев в зависимости от клинического результата. При отсутствии улучшения через 1 месяц или в случае обострения прыщей использование геля Skinoren ® следует прекратить, и назначено альтернативное лечение.
Розацеа
Значительное улучшение обычно наблюдается примерно через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется регулярно использовать гель Skinoren ® в течение нескольких месяцев в зависимости от клинического результата. В отсутствие улучшения через 2 месяца или в случае обострения розацеа использование геля Skinoren ® следует прекратить, и назначено альтернативное лечение.
Дети.
Подайте заявку на лечение прыщей у детей с 12 лет и не требует корректировки дозы.
Безопасность и эффективность геля Skinoren ® для лечения прыщей у детей в возрасте до 12 лет не были установлены.
Безопасность и эффективность геля Skinoren ® для лечения папулопустовой розацеа у детей не установлены.
Передозировка.
Из -за низкой токсичности азелевой кислоты на локальном и системном уровнях интоксикации это маловероятно.
Неблагоприятные реакции.
Клинические исследования сообщают только о локальных побочных эффектах, связанных с лечением. В большинстве случаев симптомы были мягкими или умеренно выраженными; Частота симптомов раздражения постепенно снижалась с продолжением терапии.
В клинических исследованиях наиболее распространенные побочные эффекты включали зуд, сжигание и боль в области использования.
Частота побочных реакций, наблюдаемых во время клинических испытаний и приведенных в таблице, определяется в соответствии с Meddra: очень часто («1/10); часто (от «1/100 до <1/10); редко (от ³1/1000 до <1/100).
Прыщи
Тела и системы | Очень часто | Часто | Редко |
Кожные и подкожные ткани расстройства | Контактный дерматит | ||
Общие расстройства и реакции на месте применения | Сжигание, боль и зуд в области использования | Сыпь, парестезия, сухость в области нанесения | Эритема, очистка, ощущение тепла и обесцвечивание кожи в области применения |
Розацеа
Тела и системы | Очень распространен | Общий | Не широко распространено |
Кожные и подкожные ткани расстройства | Прыщи, контактный дерматит | ||
Общие расстройства и реакции на месте применения | Сжигание, боль и зуд в области использования | Парестезия, сухость, сыпь и отек в области применения | Эритема, крапивница, дискомфорт в области применения |
Исследования после маркетинга редко сообщают о реакциях гиперчувствительности.
В ходе исследований после маркетинга обострение симптомов бронхиальной астмы было зарегистрировано у пациентов, которые использовали азелевую кислоту (частота неизвестна).
Были также такие побочные реакции, как себорея, хейлит, кожная депигментация, раздражение в области использования, экзема на месте использования, язва на месте использования.
Применение детских ям
Лечение прыщей у детей в возрасте 12 лет.
В 4 клинических исследованиях фазы II и II/III с участием детей в возрасте от 12 до 17 лет (120/383; 31 %) общая частота побочных эффектов с гелем Skinoren ® была аналогична групп в возрасте 12-17 лет (40 %), 18 лет (37 %) и всех популяций). Это сходство также касалось групп в возрасте от 12 до 20 лет (40 %).
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения .
Хранить при температуре не выше 25 ° C вне досягаемости детей.
Упаковка.
5 г или 30 г геля в трубе; 1 ванна в картонном пакете.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Продюсер. Bayer Helskar Manufactoring SRL, Италия/Bayer Healthcare Manufacturing SRL, Италия.
Расположение производителя и его адрес места деятельности. Via Shering, 21, 20090, Segra, Milan, Италия/Via E Shering 21, 20090, Segrate, Milano, Италия.
АЗЕЛАИНОВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
