Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Smecta Clobberry
Smecta. Клубника.
Место хранения:
Активный ингредиент: диосмектит;
1 пакет содержит диоситит (диоциаллым, смектит) 3 г;
Вспомогательные вещества: моногидрат глюкозы, сахарин натрия, вкусовая клубника (мальтодекстрин, пропиленгликоль, гумма арабский, смесь натуральных и синтетических ароматов).
Лекарственная форма. Порошок для пероральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от почти белого до света бежевого цвета с небольшим запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиатрические препараты; Средства, используемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Различные энтеросорбенты.
Ath A07V код С05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Диоситит представляет собой двойной алюминий и силикат магния.
Из-за стереометрической структуры и высокой пластической вязкости диоситит обладает высокой обволакивающей способностью слизистой оболочки пищеварительного тракта. Диоситит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает сопротивление слизи до стимулов. Диоситит из-за эффекта на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и высокой связующей способности защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта.
Диоситит представляет собой радиоприветствие, не нарисовать кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения кишечника.
Две двойные слепые рандомизированные исследования, в течение которых эффективность диоситита было исследовано по сравнению с плацебо, и, в котором были вовлечены 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты опорожнения в течение первых 72 часа в Группа приема диоситита в сочетании с оральной регидратом.,
Фармакокинетика.
Благодаря своей структуре диоситит не адсорбирован и не метаболизируется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с раствором для перорального регидратации) и у взрослых.
Симптоматическое лечение хронической диареи.
Симптоматическое лечение боли, связанные с пищеводами и кишечными расстройствами.
Противопоказание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут повлиять на степень и / или скорость поглощения других веществ, поэтому не рекомендуется использовать другие лекарства одновременно с препаратом ® клубникой.
Особенности приложения.
Диоситит следует принимать с осторожностью пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
Лекарственный продукт используется для лечения детей и младенцев от возраста 1 месяца.
У детей острая диарея следует обрабатывать в комплексе с ранним применением раствора для оральной регидратации (RPC) для предотвращения дегидратации.
Для взрослых регидратация применяются при необходимости.
Объем раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.
Пациент должен сообщить о необходимости:
регидратация со значительным объемом соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости из-за диареи (среднесуточный спрос тела взрослых в воде составляет 2 литра);
Техническое обслуживание еды, в то время как диарея продолжается:
- за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюдах, а также замороженных продуктов или напитков;
- с преимуществом запеченного мяса и риса.
Лекарственный продукт содержит глюкозу. Не рекомендуется пациентам с синдромом маслабсорбции глюкозы или галактозы.
Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.
Если боль связана с высокими температурами или рвотой, немедленно обратитесь к врачу.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.
Сегодня в клинических условиях нет особых пороков развития и фетотоксических эффектов. Однако наблюдения за влиянием препарата ® клубники на беременных женщин достаточно, чтобы исключить любой риск, не были проведены.
Поэтому с учетом того, что клубника SMECT® не поглощена, использование этого лекарственного средства во время беременности обеспечивается только при необходимости.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования в отношении способности управлять транспортными средствами и работами с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства. Однако, ожидается, что эффект будет незначительным или отсутствующим.
Способ применения и доза.
Лечение острой диареи
Дети:
день;
Взрослые: средние 3 пакета в день.
Доза лекарственного средства может быть удвоилась в начале лечения.
Другие показания
Дети:
Возраст от 1 месяца до 1 года: 1 пакет в день;
В возрасте от 1 до 2 лет: 1 - 2 пакета в день;
Возраст 2 года: 2 - 3 сумки в день.
Взрослые: средние 3 пакета в день.
Метод приложения
Содержимое пакета должно быть смешано с образованием суспензии непосредственно перед использованием.
Рекомендуется принимать:
Дети и младенцы в возрасте 1 месяц
Содержимое пакета может быть смешано в бутылке 50 мл воды для использования в течение дня или хорошо перемешать с полутвердой пищей, такой как бульон, компот, картофель пюре, детская еда и т. Д.
Взрослые
Содержимое пакета может быть смешано с половиной стакана воды.
Дети.
Лечебный продукт используется для лечения детей от 1 месяца.
Передозировка.
Передозировка может привести к увеличению побочных эффектов, запорах.
Неблагоприятные реакции.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: частые (≥1 / 100 до ≤1 / 10); Нечастый (≥1 / 100 до ≤1 / 100).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запоры, которые обычно идут после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребоваться расторжение лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время периода после регистрации использование диоситита сообщалось о появлении возросших реакций чувствительности (неизвестная частота), которая включала мочевину, сыпь, зуд и ангионеротический отек.
Также сообщили запор.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Особые условия хранения не нужны. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
3,76 г порошка в сумке; 12 пакетами в картонной коробке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Буферная промышленность IPSEN (Beaufour Ipsen Industrie).
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Ryu ede Voton 28100, Франция (Ruue Ethe Virton 28100 Dreux, Франция).
Кандидат.
Ipsen Pharma (Ipsen Pharma).
Место заявителя.
65, набережная Georges GOS-92100 BUN BUNS Biancur, Франция (65, Quai Georges Gorse-92100 Boulogne-Billancourt, Франция).