СОЛПАЛГИН капс. блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Сальпальгин

( Solpalgin )

Место хранения:

Активные вещества: парацетамол 500 мг, кофеин 30 мг, химидратный фосфатный код 8 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузы, стеарат магния, гипромелоза;

Состав капсулой оболочки: диоксид титана (E 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физические и химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белым непрозрачным корпусом и белой непрозрачной крышкой. Контент капсулы - белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол обладает анальгетическими и антипиретическими эффектом из-за селективного ингибирования синтеза простагландина в центральной нервной системе (CNS). Кофеин повышает эффективность анальгезии из-за возбуждающих действий на центральную нервную систему, может устранить депрессию, вызванную чувством боли, кроме того, в результате увеличения проницаемости гистогематических барьеров увеличивает концентрацию других компонентов препарата в мозге. Отказ Кодеин возбуждает эпиатические мозговые рецепторы, меняет характер восприятия боли, обладает слабой противоречивым эффектом.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо поглощается в желудочно-кишечном тракте. Концентрация плазменного вещества достигает пика за 30-60 минут, а полувредатель плазмы составляет 1-4 часа. Относительно равномерно распределен в организме, на 20-30% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени и выводится исключительно в виде сопряженных метаболитов. После приема орального приема кофеин быстро поглощается. Максимальная концентрация плазмы достигается через 1-2 часа, период полураспада составляет примерно 4 часа. Через 48 часов 45% дозы кофеина выводится в виде 1-метилсиновой кислоты и 1-метилксантина. Кодовый фосфат хорошо поглощен после перорального введения, метаболизируется в печени до морфина, чернодина и других метаболитов. Половина времени - 3-4 часа. Он полностью полностью полностью почками, предпочтительно в форме конъюгата с глюкологической кислотой.

Клинические характеристики.

Индикация.

Головная боль, мигрень; Боли в спине, невралгию, боль в мышцах, сустав, мышечная боль, ищемы; зубная боль, боль после удаления зубов и стоматологических процедур; боль, связанная с синуситом, боль в горле; периодическая боль во время менструации; Боль, связанная с лихорадкой.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к опиоидным анальгетикам и любым компонентам препарата. Суровые нарушения печени или почек, бронхиальная астма, дыхательная травма, травма головы, повышенное внутричерепное давление, период после операции на желчеоборочном тракте, врожденные гипербилирубинемии, глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа, алкоголизма, болезнь крови, выраженной анемии, лейкопении, возвышенные возбуждения .; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертония; Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз); декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечные расстройства, ишемическая болезнь сердца, глаукома; Эпилепсия, гипертиреоз, тяжелый атеросклероз, тенденция к сосудистому спазму. Не применяйте вместе с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО. Летний возраст. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Специальные оговорки.

Не назначайте одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамоль. Опасность передозировки выше у пациентов с несетратным алкогольным заболеванием печени.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домообразным и может уменьшаться при использовании холестеримина. Антикоагулянтное влияние варфарина и других кумаринов с увеличением риска кровотечения может увеличиваться в случае длительного регулярного потребления парацетамола. Периодический прием не дает значительного эффекта.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем. Кодеин может подавить влияние метоклопрамида и домодона на желудочно-кишечном перистальтисе.

Кодон усиливает эффекты средств, которые подавляют центральную нервную систему, спирт.

Пациенты, принимающие ингибиторы Monoamine Oxidase (Mao), не должны предписаны препаратом, поскольку такое взаимодействие может вызвать синдром серотонина.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед применением препарата вы должны проконсультироваться с врачом.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Опасность передозировки выше у пациентов с несетратным алкогольным заболеванием печени.

Не применяйте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол или кодеин.

Болезнь печени увеличивает риск повреждения печени парацетамол.

Пациенты с расстройствами функции печени или почек умеренной степени до употребления должны проконсультироваться с врачом.

Длительное или чрезмерное использование кодена может привести к зависимости.

Пациенты с холецистэктомией в анамнезе перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом, потому что существует риск острого панкреатита.

Пациенты с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или острых абдоминальных условий перед использованием препарата должны проконсультироваться с врачом, потому что существует риск острого панкреатита.

Необходимо назначать лекарства пациентам с условиями, которые могут ухудшаться в результате опиоидов, в частности, с депрессией, заболеваниями дыхания; Пациенты с гипертрофией простаты, с воспалительными или обструктивными заболеваниями желудка.

Во время лечения препарат следует избегать чрезмерных напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай), так как он может увеличить побочные эффекты кофеина, таких как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, проблемы, беспокойство, раздражительность, головная боль. сердцебиение.

Не превышать установленную дозу. В случае передозировки вы должны немедленно увидеть доктора.

Если головная боль становится постоянной, вы должны проконсультироваться с врачом. Если симптомы не исчезают, усиливаются или длится более 3 дней, обратитесь к врачу.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Не применяется во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Использование препарата может вызвать сонливость или головокружение. Поэтому во время его применения необходимо отказаться от вождения автомобиля и выполнять другие работы, которые требуют концентрации внимания.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для приема внутренне.

Взрослые и дети в возрасте от 12 до 1-2 капсул каждые 4-6 часов, если это необходимо, но не более 4 часов. Примените не более 8 капсул в течение 24 часов. Не брать больше

3 дня без консультации с врачом.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Благодаря длительному использованию высоких доз препарата, апластической анемии, тромбоцитопении, пандитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении возможны. Принимая высокие дозы, возникновение нарушений центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некрот ).

В случае передозировки, повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или торможение ЦНС, сонливость, расстройства сознания, частота сердечных сокращений, тахикардия, экстрасистола, тремор, гипертрефлексия, судороги могут наблюдаться.

Симптомы передозировки парацетамола . Симптомы передозировки парацетамола в первом

24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, к которой и смертью. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может развиваться даже без тяжелого повреждения печени. Сердце аритмии также отмечалось. Ущерб для печени возможен у взрослых, которые получили 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела.

Уход. При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Цель метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно способствует положительному воздействию во время

48 часов после передозировки. В случае необходимости используются альфа-адреноблокиры. Также необходимо принимать общие события.

Симптомы передозировки кофеина. Передозировка кофеина может вызвать нервозность, беспокойство, бессонницу, возбуждение, кровоток к лицу, мышечные судороги, нарушение желудочно-кишечного тракта, тахикардию или сердечной аритмии, отрывности мыслей и речи, психомоторных волнений или утомительных периодов. Клинически важные симптомы передозировки кофеина также связаны с повреждением печени парацетамола.

Уход. Нужно мыть желудок. Кислородная терапия, с судорогами - диазепам.

Симптоматическая терапия. Нет никаких специфических антидотов, предписывающие антагонисты бета-блокатора предоставили кардиотоксические эффекты.

Симптомы передозировки кодена. Тошнота и рвота являются известными симптомами передозировки кодена. Острое подавление дыхательного центра может вызвать цианоз, замедление дыхания, сонливость, атаксию, реже - отек легочной местности. Можно возникнуть одышка, апноэ, артериальная гипотензия, тахикардия, миоз, суд, коллапс, мочевые задержки. Следы выпуска гистамина могут наблюдаться.

Уход. Симптоматическая терапия, обеспечивая доступ свежего воздуха, промывки желудка и кишечника, контролировать жизненно важные функции организма. В случае применения более 350 мг кода для взрослых или более 5 мг / кг веса тела детей, принимающих активированный углерод, он целесообразно в течение первого часа.

В зависимости от комы или ингибирования дыхания, используется специфический антидот - и соблюдайте пациентов, по меньшей мере, 4 часа после использования или, по меньшей мере, за 8 часов до полного выпуска препарата. Тяжелое подавление функций центральной нервной системы требует использования кислорода, осуществляя искусственную вентиляцию легких.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции зависят от дозы и индивидуального метаболизма пациента.

Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агроцитоз, анемия, сульфомоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечение, лейкопения, нейтропения, пантопения.

Из иммунной системы: анафилаксия, реакция гиперчувствительности, в том числе кожа зуд, кожная сыпь и слизистые оболочки (обычно обобщенная сыпь, эритематозная, варега), ангионеретическая набухание, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенс-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы) ;

Из кожи и подкожной клетки: фиолетовый, аллергический дерматит, эритродерма, потливость, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке полости рта.

Из респираторных органов: бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП.

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени, повышение активности ферментов печени, гепатонекроз, печеночная недостаточность, желтуха.

Неврологические расстройства: повышенная возбудимость, головокружение, тремор, парестезия, беспокойство, беспокойство, укрепление головных болей с длительным использованием препарата, сонливость, бессонница, раздражительность, ускоренное сердцебиение.

Психические расстройства: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервное возбуждение, чувство страха, нарушения сна, путаница, эйфория, дисфория, депрессия, галлюцинации, беспокойство, седативный эффект, в случае длительного применения в высоких дозах. Возможная зависимость.

Желудочно-кишечные расстройства: дискомфорт и боль в животе, изжога, запор, тошнота, рвота, расстройства пищеварения, сухость во рту, острый панкреатит у пациентов с холецистэктомией в истории.

Кариальные расстройства: увеличение артериального давления, сердцебиение, боли в сердце, брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия.

Из почек и мочевой системы: задержка мочеиспускания, почечная колика.

Другие: Общая слабость, Мосс, гипогликемия, до гипогликемического запятых.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. № 10 (10x1) для 10 капсул в блистере в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье людей ».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.