В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
СОТАЛОЛ САНДОЗ табл. 160 мг блистер №50

СОТАЛОЛ САНДОЗ табл. 160 мг блистер №50

rx
Код товара: 161921
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
8 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства
Соталол Сандоз ®
(Сота лол САНДОЗ)
Место хранения:
Активное вещество: соталол;
1 таблетка содержит соталол гидрохлорид 40 мг или 80 мг, или 160 мг;
Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, крахмала натрия (тип А), гидроксипропилцеллюлозу, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 40 мг: белые, круглые, двояковыпуклой таблетки , тиснение «СОТ» на одной стороне;
Таблетки 80 мг: белые, круглые таблетки с риской с одной стороны, выпученными рельефная «СОТ» - с другой;
160 мг таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, рельефная «СОТ» - с другой.
Фармакотерапевтическая группа.

Неэклерические блокаторы β-адренорецепторов. ATH C код А07.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Соталол - неселективный β-блокатор, действуя β 1 - и β 2 -адренорецепторов. Имеет сильный антиаритмический механизм действий, который является увеличение продолжительности потенциала действия и огнеупорный период во всех частях проводящей системы сердца (антиаритмические препараты III класса III). Уменьшает сокращение частоты сердечных сокращений и миокарда, снижает автоматичность узла SISUS замедляет атриовентрикулярную проводимость. Блокируя β 2 -адреноцептору, увеличивает тон гладких мышц бронхов, сосудов.
Фармакокинетика.
После перорального введения 75-90% соталольного гидрохлорида поглощаются из пищеварительного тракта. Поскольку нет никакого эффекта первичного прохода печени абсолютной биодоступности 75-90%. Время достижения максимальной концентрации плазмы крови - 2-3 часа. Объем распределения составляет 1,6-2,4 л / кг. Соталол не связывается с белками плазмы. 75-90% дозы выводятся почками без изменений, остальные - с фекалиями. Зазор почек составляет 120 мл / мин. Период полураспада около 15 часов. В почечной недостаточности он продлен до 42 часов, что требует снижения дозы. Препарат удаляют во время диализа.
Клинические характеристики.
Индикация.
Желудочковые аритмии:

- профилактика рецидив желудочковых тахиаритмий, опасных на жизнь;

- Симптоматическое лечение нестабильных желудочковых тачаритмии.
Суправецкулярная фибрилляция:
- профилактика пароксизмальной атриальной тахикардии, пароксизмальной мерцательностью предсердий, пароксизмал атрицентрикулярной (AV) узловой взаимной тахикардии, пароксизмал АВ-обратную тахикардию в присутствии дополнительных путей, пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии после операции;
- поддержание нормального синусового ритма после преобразования фибрилляции предсердий или фрибрилляции предсердия.

Противопоказание.
  • Гиперчувствительность к соталолу, сульфонамидам или другим компонентам препарата;
  • CERTSEVA IV степени для неудачи Ньюгию; Острая и хроническая сердечная недостаточность II-III (в декомпенсированном);
  • острый инфаркт миокарда;
  • Больной синдром синуса, включая синус-блокаду, если у пациента нет функционирования кардиостимулятора Сильная дисфункция узла синуса;
  • AV-Block II-III (если у пациента нет функционирующего кардиостимулятора);
  • врожденный или полученный продленный синдром интервала QT или принимать лекарства, которые способствуют продлению интервала Qt;
  • желудочковая тахикардия пуантов или принимать наркотики , которые способствуют развитию этого заболевания пуантов де;
  • Симптоматическая синусовая брадикардия (≤ 45-50 ударов / мин);
  • неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, в том числе сердечная недостаточность после правого желудочка легочной гипертензии;
  • кардиогенный шок;
  • наркотические препараты, которые вызывают депрессию миокарда;
  • Гипокалиемия; Гипомагниум;
  • необработанная феохромоцитома;
  • гипотензия (кроме одного, которая возникает из-за аритмии);
  • Синдром Рейно и сильные расстройства периферической циркуляции;
  • астма и хроническое обструктивное легочное заболевание;
  • Метаболический ацидоз;
  • Почечная недостаточность (зазор креатинина <10 мл / мин).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Не применяйте:
- с антиаритмическими препаратами и классом (дамзопирамидом, хинидин и прокаинамид) и III. Класс (амиодарон) - потенциально может увеличить реферактивность миокарда. Амиодарон увеличивает риск брадикардии и угнетения AV проводимости. В случае соталола с другими β -блокировщиками ожидают аддитивные эффекты класса II (более низкое кровяное давление и частоту сердечных сокращений);
- л ikarskymy с агентами , которые увеличивают продолжительность интервала QT (антиаритмические препараты класса I и III, производные фенотиазина, три- и тетрациклические антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), хинолина , антибиотики (например , Sparfloxacin), терфенадин, астемизол, эритромицин, препараты лития , пробукол, галоперидол, galofantrina, пентамидин). Повышенный риск трепетание де пуантах.
Floktafenin - бета-блокаторы могут препятствовать компенсаторные сердечно - сосудистую системы реакций , связанных с гипотензией или шоком, и может быть вызвано floktafeninom.
Блокаторы кальциевых каналов - привели к одновременному использованию артериальной гипотензии, брадикардии, нарушение проводимости, сердечная недостаточность.
Трех- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, наркотические анальгетики, антигистаминные препараты, седативные, снотворные и увеличение этанола угнетение ЦНС, повышенный риск развития желудочковой аритмии.
Сопровождающее использование соталола гидрохлорида с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазином и наркотиками, а также антигипертензивными агентами, диуретиками и вазодилататорами могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Из асобе для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) и мышечных релаксантов повышают риск ингибирования функции миокарда и развитие артериальной гипотензии.
Аллергены, которые используются для иммунотерапии или экстрактов аллергенов для образцов кожи, повышают риск сильных системных аллергических реакций или анафилаксии.
Так как запасы лекарств , которые истощают катехоламинов (резерпин, huanitydyn) могут испытывать чрезмерное снижение тонуса симпатической нервной системы. Пациенты должны регулярно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений как возможную гипотензию, тяжелую брадикардию, потерю сознания.
Отрицательный хронотропный и отрицательные эффекты соталола гидрохлорид дромотропный может возрастать при одновременном применении резерпина, клонидина, альфа-метилдопа, huanfatsynom и сердечных гликозидов.
Так как дигоксина увеличивается эффект proarytmichnyh правдоподобия снижается положительный инотропный эффект Наперстянка гликозиды. И гликозиды Digitalis и соталол гидрохлорид, замедление АВ-проводимости. Если, несмотря на адекватной терапии с помощью гликозидов Digitalis, не уменьшается тяжесть сердечной недостаточности, получающего соталол, следует прекратить.
Так как антигипертензивные средства (диуретики, симпатолитик, клонидин, гидралазин) может быть чрезмерным снижением артериального давления.
F urosemid, гидрохлортиазид и другие мочегонные средства , которые устраняют калий или магний , могут спровоцировать развитие аритмии вследствие гипокалиемии.
Одновременное применение соталола амфотерицин В, кортикостероиды необходимо контролировать уровень калия.
И мамы рентгеновские контрастные агенты для внутривенного введения увеличивают риск развития анафилактических реакций.
Сантенскому и симпатомиметику снижают активность соталола.
Одновременное применение бета 2 -рецептора агонистов , таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналина , возможно , придется увеличивать дозу β 2 -рецепторов агонистом.
НСАЗ и эстрогенс ослабляет гипотензивный эффект сотного гидрохлорида, сульфасалазин увеличивает его концентрацию в плазме крови.
Антагонисты кальция (верапамил и дилтиазем), сердечные гликозиды и антиаритмические препараты (например , dyzopiramid) усилить нарушение AV-проводимости или увеличить риск увеличения AV-блокады и сердечной недостаточности. При использовании с блокаторами канала кальция возможна аддитивное антигипертензивное влияние на артериальное давление. Избегайте их совместного использования соталола.
Сопутствующее использование антагонистов кальция такое Nifedypyn может значительно снизить кровяное давление, увеличило больной синдром синуса.
Ингибиторы NorePinephrine MAO-B и внезапное прекращение клонидина могут потенцировать «отскок» гипертония. Прием соталол следует прекратить за несколько дней до постепенного прекращения клонидин, перерыв в лечении ингибиторов МАО-В и соталол должна быть не менее 14 дней.
Соталол продлевает влияние нелогизирующихся релаксантов мышечных мышц, кумарины антёкоахуляцииного эффекта, увеличивается концентрация лидокаина в плазме крови повышает эффект инсулина и снижает влияние оральных гипогликемических агентов (как может потребоваться корректирующие дозы антидиабетических препаратов).
Одновременное использование с инсулинами или пероральными гипогликемическими агентами , особенно во время тяжелой физической активности, может вызвать гипогликемию и маскировать ее симптомы.
Нервушечная блокада, вызванная тубокурариной, может расти с помощью блокады β-адренорецептора.
Негативное неотропное влияние сотлолового гидрохлорида и наркотических анальгетиков или антиаритмических агентов может быть добавка.
Особенности приложения.
Особенно тщательное медицинское наблюдение необходимо в следующих случаях:
- ухудшение почечной недостаточности (уменьшение дозы); Нужен регулярный мониторинг почечной функции, включая определение креатинина, и рекомендуется контролировать концентрацию соталола в сыворотке;
- Пациенты с сахарным диабетом с большими колебаниями уровня глюкозы в крови (с симптомами гипогликемии могут быть замаскированы); Следует отслеживать уровень глюкозы и информировать пациентов, что основным симптомом гипогликемии при лечении сотлолом является повышенное потоотделение;
- долгую голодовку;
- гипертиреоз; Адренергические симптомы могут быть замаскированы; У пациентов с подозреваемым гипертиреодом следует избегать быстрого прекращения соталола как можно более обострение симптомов гипертиреоза, включая тиротоксический кризис;
- периферическая перфузия; Жалобы могут возникнуть особенно в начале лечения;
- пациенты с феохромоцитомой (см. Раздел «Противопоказания»); Соталол гидрохлорид может применяться только после предыдущей блокады адренергического a-;
- Пациенты с атопической историей, историю анафилактических реакций и пациентов, получающих десенсибилизирующую терапию (возможную серьезность анафилактических реакций и нечувствительность к обычным дозам адреналина (эпинефрин) в их лечении);
- Пациенты с вазоспастической стенокардии (принцметал), Myastenia Gravis, депрессия (включая историю);
- У пациентов с синдромом дисфункции синусового узла, связанного с симптоматическими аритмиями (сотлол гидрохлорид, может вызвать пауза синусовой брадикардии, паузы или останавливает пазух);
- пациенты с псориазом (амплификация симптомов псориаза).
Соталол гидрохлорид может увеличить тяжесть существующих аритмий или свинца новых. Прощающие эффекты могут варьироваться от повышенной частоты преждевременных сокращений желудочков и развития более тяжелой желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции или «пируэтноя» тахикардия. Риск «piruetnoyi» тахикардии , связанных с пролонгации QT, снижение частоты сердечных сокращений, снижение уровня магния и калия в сыворотке крови и одновременном применении соталола с препаратами , которые вызывают развитие желудочковой тахикардии типа трепетание-мерцание. «Пируэция» Тахикардия развивается сразу после начала терапии или увеличение дозы и спонтанно останавливается у большинства пациентов. Хотя большинство эпизодов тахикардии одни или комбинированные симптомы (например, Syncope), оно может прогрессировать до фибрилляции желудочкового. Факторы риска , которые увеличивают вероятность «piruetnoyi» тахикардии является доза, наличие стабильной желудочковой тахикардии, пола (женщины более высокой частотой), чрезмерная длительность интервала QT с, Кардиомегалия, застойной сердечной недостаточности.
Если продолжительность терапии QT интервал гр больше , чем 500 мс, необходима осторожность при применении, и если больше чем 550 миллисекунд - требуемого снижения дозы или прекращения приема . В клинических исследованиях у пациентов с аритмией , получавших соталол часто наблюдается брадикардия, что увеличивает риск типа тахикардии трепетание де пуантах. Проходные эффекты чаще всего наблюдаются в первые 7 дней после начала терапии или с увеличением дозы. Чтобы уменьшить риск Proarytmiyi, рекомендованный для начала лечения в дозе 80 мг 2 раза в день, а затем постепенно титровали дозу при контрольной эффективности (гибкая электрокардиостимуляция или монитор ECG) и безопасность (продолжительность интервала Qt, частота сердечных сокращений и уровней электролита. сыворотки).
В случаях тяжелой диареи или конкурентной администрации лекарств, вызывающих потерю магния и / или калия, необходимого для мониторинга баланса электролита и кислотно-кислотно-баланса.
Не используйте соталол пациент с гипокалиемией или гипомагниемией , чтобы исправить дисбаланс из - за вероятности риски QT пролонгации и желудочковой тахикардии типа пуантов де пуанты.
Монитор пациентов принимая соталол, должен включать мониторинг частоты сердечных сокращений, кровяное давление, ЭКГ, глюкозу в крови у пациентов с диабетом. У пожилых пациентов следует контролировать показатели почечной функции. Пациенты с почечной недостаточностью требуют коррекции дозированного режима.
У пациентов с дисфункцией левой желудочковой дисфункции, которые недавно передавали инфаркт миокарда, необходимо тщательно взвесить возможные выгоды и риск соталола. Тщательное управление и дозы титрования чрезвычайно важны до и после начала терапии. Соталол не должен использоваться у пациентов с левой желудочковой фракцией выброса ≤ 40% без тяжелых желудочковых аритмий.
В комбинированном лечении антиаритмических препаратов и класса, особенно хинидиноподибных, не употребляйте наркотики, которые могут усиливать комплекс QRS, поскольку он может значительно подповыживать промежуток Qt и значительно повысить риск желудочковых аритмий.
Избегайте одновременного использования соталола антиаритмическими препаратами класса III, потому что он может привести к чрезмерному продлению интервала Qt.
До назначения препарата следует прекратить другие антиаритмические препараты.
В конце лечения получают соталол гидрохлорид следует постепенно уменьшать дозу в течение 2 недель или более, при медицинском надзоре. Частота дозирования не может быть изменена. Вы не можете вдруг прекратить лечение - может развиться тяжелые аритмии и инфаркт миокарда. Внезапное удаление препарата может разоблачить скрытую форму сердечной недостаточности; Кроме того, может развиться гипертония.
При лечении пожилых пациентов следует учитывать возможное присутствие сопутствующих мощностей, включая почечную недостаточность и гиперчувствительность к препарату, даже если обычная дозировка.
Пациенты, которые используют контактные линзы, должны учитывать, что в лечении можно уменьшить производство слезных жидкостей.
Из-за блокады β-адренергических рецепторов, сотлол может увеличить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, которые необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности (в том числе в анамнезе), а также те, которые находятся на десенсибилизации терапия.
При необходимости операция необходима для информирования анестезиолога о получении Соталола; За несколько дней до операции следует прекратить принимать соталол или подбирать инструмент для анестезии с минимальным отрицательным неотропным эффектом.
В редких случаях препарат может привести к псориазу ухудшения его симптомов или вызывать псориазоподибную эксстему.
Соталол следует использовать с осторожностью в АВ-блокаде I степени из-за негативного воздействия на проводимость.
Использование соталола противопоказано при тяжелом аллергическом рините из-за повышения обструкции дыхательных путей.
Пациенты с трудностями для дыхания должны быть предписаны, препарат обеспечил тщательную оценку пользы и риска.
Из-за наличия соталола гидрохлорида в моче метанфрину фотометрического определения может привести к получению надувных значений.
У пацієнтів з підозрою на феохромоцитому, які отримують соталолу гідрохлорид, слід проводити аналіз сечі за допомогою ВЕРХ з твердофазною екстракцією.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування соталолу гідрохлориду може призвести до позитивних результатів допінг-тестів.
У період лікування не слід вживати алкоголь у зв'язку з імовірністю розвитку ортостатичної гіпотензії.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки немає достатнього досвіду застосування соталолу гідрохлориду у період вагітності, препарат можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Соталолу гідрохлорид проникає через плаценту і досягає фармакологічно ефективних концентрацій у тканинах плода, тому у плода або немовляти можна очікувати виникнення таких побічних реакцій як брадикардія, артеріальна гіпотензія і гіпоглікемія. З цієї причини терапію необхідно перервати за 48-72 години до розрахованої дати пологів. β-блокатори можуть спричиняти зниження плацентарного кровотоку, що може призвести до передчасних пологів та навіть внутрішньоутробної загибелі плода. Після народження за немовлятами на деякий час необхідно встановити ретельне спостереження (можливий розвиток блокади β-рецепторів).
Соталолу гідрохлорид проникає у грудне молоко, досягаючи концентрацій, що у 3-5 разів перевищують його концентрацію у плазмі крові матері. Годування груддю під час лікування препаратом необхідно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Це слід враховувати особливо на початку лікування, при підвищенні дози, при зміні препарату або при взаємодії з алкоголем.
Спосіб застосування та дози.
При лікуванні антиаритмічними засобами шлуночкових аритмій, що загрожують життю, розпочинати терапію, а також підвищувати дозу необхідно в умовах стаціонару при наявності устаткування для моніторингу та оцінки варіабельності серцевого ритму.
Під час лікування контрольні дослідження слід проводити з регулярними інтервалами (наприклад, за допомогою стандартної ЕКГ з інтервалом в 1 місяць або тривалої ЕКГ кожні 3 місяці і, у разі необхідності, проведення ЕКГ при навантаженні).
Терапію слід переглянути, якщо окремі параметри погіршуються, наприклад, збільшується тривалість QRS або подовжується інтервал QT понад 25 %, подовжується інтервал PQ понад 50 % або збільшується частота і тяжкість аритмій.
Рекомендується наступний режим дозування: початкова доза становить 80 мг на добу у вигляді разової дози або за 2 прийоми (по 40 мг) з інтервалом 12 годин.
Якщо ефективність терапії недостатня, добову дозу можна поступово збільшити з інтервалом не менше 3 днів для досягнення рівноважної концентрації соталолу у плазмі крові та здійснення контролю тривалості інтервалів QT за допомогою ЕКГ.
Для окремих пацієнтів може бути необхідна добова доза 160-320 мг, розподілена на 2 прийоми.
Для профілактики суправентрикулярних аритмій рекомендується застосовувати дозу 320 мг/добу за 2 прийоми з інтервалом 12 годин. Для профілактики суправентрикулярної аритмії після операції на серці добова доза має становити 240 мг за 2 прийоми.
Окремим пацієнтам зі стійкою шлуночковою аритмією, що загрожує життю, може бути призначено 480-640 мг соталолу на добу. Однак призначення такої дози потребує ретельної оцінки співвідношення потенційних користі і ризику щодо можливості тяжких побічних реакцій (особливо проаритмогенних ефектів).
Дозування при порушенні функції нирок.
Оскільки соталол виводиться переважно із сечею, дозу слід зменшити, якщо кліренс креатиніну менше 60 мл/хв, згідно з таблицею:
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Доза
> 60
Рекомендована доза соталолу
30-60
½ рекомендованої дози
10-30
¼ рекомендованої дози
< 10
Застосування протипоказано
Кліренс креатиніну можна розрахувати за формулою:
Чоловіки:
(140 - вік пацієнта) × маса тіла (кг) ______             
72 × рівень креатиніну в сироватці крові (мг/дл)
Жінки: кліренс креатиніну чоловіків × 0,85.
Якщо рівень креатиніну в сироватці крові наводиться в одиницях мкмоль/л, отриманий результат необхідно розділити на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).
Дозування при порушенні функції печінки.
Коригування дози не потрібне.
Пацієнти літнього віку.
Для лікування пацієнтів літнього віку слід враховувати можливі порушення функції нирок.
Спосіб застосування.
Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянка води), до їди. Препарат не слід приймати під час їди, оскільки при цьому всмоктування соталолу гідрохлориду з травного тракту може зменшитися (зокрема це стосується молока і молочних продуктів).
Тривалість застосування.
Тривалість лікування визначає лікар.
Пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда або з тяжкими порушеннями серцевої діяльності, необхідний постійний ретельний медичний нагляд під час коригування дози антиаритмічних засобів.
Хворим на ішемічну хворобу серця та/або з аритмією або після тривалого застосування терапію препаратом слід припиняти поступово, оскільки раптова відміна може призвести до погіршення клінічного стану.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозування.
Навмисне або випадкове передозування соталолу гідрохлориду рідко призводило до летальних наслідків. Симптоми передозування залежать від загального стану серцевої діяльності пацієнта (лівошлуночкова функція, серцева аритмія). У разі вираженої серцевої недостатності, навіть у найнижчих дозах, може виявитися погіршення серцевої функції.
Клінічні дані показали, що залежно від ступеня інтоксикації виникали такі симптоми передозування: запаморочення, непритомність, слабкість, асистолія, симптоми кардіогенного або гіповолемічного шоку, серцева недостатність, артріовентрикулярна блокада, аритмія, ціаноз нігтів або долонь, судоми, утруднене дихання, бронхоспазм, гіпоглікемія, підвищена втомлюваність, втрата свідомості, мідріаз, іноді генералізовані напади, артеріальна гіпотензія, гіпоглікемія, виражена брадикардія аж до зупинки серця (замінний ритм часто на ЕКГ), подовження інтервалу QT, атипова шлуночкова тахікардія ( torsade de pointes ), симптоми серцево-судинного шоку. Передозування соталолу гідрохлориду у поодиноких випадках призводило до летального наслідку.
Лікування: необхідно припинити застосування препарату; показане промивання шлунка, підтримка життєво важливих функцій організму, терапія симптоматична. За показаннями вводити атропін 1-2 мг внутрішньовенно у вигляді інфузії (можливе болюсне введення); симпатоміметики, залежно від маси тіла та отриманого ефекту: допамін, добутамін, ізопреналін, орципреналін і епінефрин; ефективне застосування глюкагону: спочатку 1-10 мг внутрішньовенно; потім – 2-2,5 мг на годину у вигляді безперервної інфузії.
При брадикардії показані атропін, інші антихолінергічні препарати, агоністи b-адренорецепторів або трансвенозна електрокардіостимуляція; при блокаді серця (II або III ступеня) – ізопротеренол або трансвенозна електрокардіостимуляція; при серцевій недостатності – серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при гіпотензії (залежно від асоційованих факторів) на додаток до атропіну і глікозидів наперстянки при необхідності доцільніше застосовувати епінефрин, а не ізопротеренол або норадреналін; при бронхоспазмі – стимулятори b 2 -адренорецепторів у вигляді аерозолю або амінофілін; при гіпоглікемії – внутрішньовенне введення глюкози; при «піруетній» тахікардії – епінефрин, магнію сульфат, трансвенозна електрокардіостимуляція, кардіостимуляція постійним струмом.
Оскільки соталолу гідрохлорид є конкурентним антагоністом ізопротеренолу, високі дози ізопротеренолу можуть нейтралізувати багато ефектів надлишкових доз соталолу, але у разі застосування ізопротеренолу необхідно бути готовим до ускладнень, які можуть спричинити високі дози.
Препарат може виводитися за допомогою гемодіалізу.
Побічні реакції.
Оцінка небажаних реакцій класифікується за такою схемою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінити через відсутність даних).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості; соталол може збільшувати чутливість до алергенів і тяжкість анафілактичних реакцій.
Метаболічні порушення і порушення з боку харчування: гіпоглікемія (ознаки зниження цукру в крові (зокрема, тахікардія) можуть бути замасковані на тлі терапії препаратом). Це необхідно враховувати пацієнтам, які дотримуються тривалого голодування, хворим на цукровий діабет та зі спонтанною гіпоглікемією в анамнезі. Гіперглікемія, гіпотиреоїдний стан. Збільшення загального холестерину і тригліцеридів, зменшення холестерину ліпопротеїнів високої щільності.
З боку психіки: часто – тривожність, неспокій, сплутаність свідомості, зміна настрою, галюцинації, підвищена збудливість, депресія; рідко – порушення сну.
З боку нервової системи: часто – запаморочення, сонливість, головний біль, дисомнія, парестезія, відчуття холоду в кінцівках, слабкість, судоми, тремор.
З боку органів зору: часто – порушення зору; нечасто – кон'юнктивіт; дуже рідко – кератокон'юнктивіт, зменшення секреції сльозової рідини (особливо при використанні контактних лінз), сухість та біль в очах, запалення рогівки та кон'юнктиви, світлобоязнь.
З боку органів слуху: часто – порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: часто – біль у грудях, ортостатична та артеріальна гіпотензія, диспное, набряки, посилення симптомів серцевої недостатності (набряк щиколоток, стоп, задишка), аритмія, брадикардія, відчуття серцебиття, відхилення на ЕКГ, порушення провідності міокарда, атріовентрикулярна блокада, синкопальний або пресинкопальний стани, проаритмогенні ефекти (зміни ритму або посилення аритмії, що може призвести до значного порушення серцевої діяльності з можливою зупинкою серця), ослаблення скорочувальної функції міокарда, прояви ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, відчуття похолодання кінцівок, переміжна кульгавість, синдром Рейно). Аритмогенні ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів з тяжкими, небезпечними для життя аритміями і дисфункцією лівого шлуночка; дуже рідко – збільшення кількості нападів стенокардії і порушення периферичної перфузії. Враховуючи, що соталол подовжує час QT, при його застосуванні може спостерігатися шлуночкова тахіаритмія (у тому числі torsade de pointes ), особливо у випадках передозування.
Тяжкі проаритмогенні ефекти (постійна шлуночкова тахікардія або тріпотіння шлуночків/ фібриляція або torsade de pointes ) залежать від дози препарату і виникають переважно на початку терапії та при збільшенні дози.
З боку дихальної системи: часто – риніт, утруднене дихання, бронхоспазм, ларингоспазм; нечасто – диспное може виникати у пацієнтів з обструктивними порушеннями легень; дуже рідко – алергічний бронхіт з фіброзом.
З боку травного тракту: часто – порушення смаку, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, ксеростомія; рідко – запор, сухість у роті, анорексія, порушення функції печінки (сеча темного кольору, жовтушність склер або шкіри, холестаз).
З боку шкіри: часто – еритема, шкірні висипання, кропив'янка, свербіж, екзантема, посилене потовиділення, гіперемія шкіри; нечасто – алопеція; дуже рідко – псоріазоподібна екзантема, поява/прогресування симптомів псоріазу.
З боку кістково-м'язової системи: м'язовий спазм або міастенія, біль у спині, артралгії, біль у м'язах.
З боку репродуктивної системи: еректильна дисфункція.
Загальні порушення: часто – гарячка, підвищена втомлюваність, ціаноз кінцівок, астенія, синдром відміни.
Лабораторні показники: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, утворення антинуклеарних антитіл, зміна активності ферментів, рівня білірубіну.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 5 (10 × 5) блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Для всіх дозувань: Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом) .
Для дози 160 мг: Лек С. А. (первинне і вторинне пакування, випуск серії) .
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина.
Вул. Доманієвська 50 С, Варшава, 02-672, Польща.
СОТАЛОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа