Для медицинского использования лекарственного средства

Stamina®.

(Стоматидин®)

Место хранения:

Активный ингредиент: гексетидин;

1 мл раствора содержит гексетидин 1 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 20, моногидрат лимонной кислоты, сахарин натрия, ментол, метилсалицилат, азорубин (E 122), этанол 96%, очищенные водой.

Лекарственная форма. Решение для полости рта.

Основные физико-химические свойства: чистый красный цвет раствора.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. ATH A01A B12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гексетин является антимикробным агентом широкого спектра действий. Этот инструмент эффективен как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжи ( Candida albicans ) и грибы. Антибактериальная эффективность гексетидина связана с его антиметаболическим действием в отношении тиаминовой аминокислоты, которая необходима для роста бактерий и грибов.

Фармакокинетика.

После одноместичного смывания гексетин задерживается в слизистой оболочке полости рта и горла и в стоматологической стаи в течение 8-10 часов в некоторых случаях и в течение более длительного времени (до 65 часов).

Нет никаких исследований людей по отношению к поглощению гексетидина с локальным стоматоном ^® 0,1% раствора.

Здесь нет конкретных исследований для табатина ^® 0,1% раствора или гексетидина с почечной / печеночной недостаточностью и для пожилых пациентов.

Клинические характеристики.

Показания .

Незначительные устные инфекции, включая кандидоз; в качестве вспомогательного для профилактики и лечения гингивита; При лечении ангины и рецидивирующих аффинных язв; устранить неприятный запах изо рта; До и после проведения хирургических операций в стоматологии.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Может быть взаимодействие с другими антисептическими препаратами. Гессетин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности приложения.

Препарат следует использовать у пациентов с эпилепсией. Препарат может уменьшить эпилептический порог и вызвать судороги у детей. Тщательно используйте у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При усилении воспаления лечения препаратом следует прекратить.

С появлением признаков повышенной чувствительности к препарату его следует немедленно остановить.

Вспомогательные вещества:

Levomentol . Существует риск у детей у детей из-за присутствия левоминтола.

Этиловый спирт (этанол). Препарат содержит 10% этанол, поэтому его следует назначать для назначения пациентов с болезнями печени.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Эти исследования в людях, касающихся возможности проникновения через плаценту и выделение в гексетидинском грудном молоке, отсутствуют, поэтому его не следует использовать во время беременности и во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Драйверы не рекомендуются водить машину в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и доза.

Раствор Stamidine ^® составляет 0,1%, предназначен для локального применения в полости рта.

Промойте рот или промыть горло 15 мл неразбавленного раствора в течение ½ минут два или три раза в день.

Препарат не следует глотать.

Чтобы промыть использовать неразбавленное решение.

Продолжительность лечения определяет доктор в зависимости от серьезности и особенностей заболевания.

Не следует использовать для лечения долгосрочных симптомов.

Дети.

Не рекомендуется использовать препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Гекстематин в рекомендуемой дозе не токсичен. Нет данных о случаях чрезмерного использования гекситидина, что привело к появлению повышенной чувствительности.

Симптомы: поскольку препарат содержит спирт, затем при использовании раствора в полости рта возможен всасывание некоторого его количества. Остное отравление спиртами очень маловероятно, но теоретически возможно при глотании большой дозы препарата с маленьким ребенком.

Лечение: с любыми случаями передозировки вам нужно немедленно обратиться к врачу. Проведение симптоматической терапии, как в алкогольной интоксикации, хотя такое лечение редко необходимо. Полоска желудка целесообразно в течение 2 часов после глотания чрезмерной дозы.

Неблагоприятные реакции.

Stamidine ^® хорошо переносится, даже при длительном использовании.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионеротические отеки, ларингоспазм, бронхоспазм.

У нервной системы: агава, дискуссия, изменение вкусовых ощущений во время

48 часов (чувство «сладкого» может измениться в два раза в ощущение «горького»).

Из дыхательной системы: кашель, одышка.

Из пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном глотании препарат может возникнуть желудочно-кишечные расстройства, особенно тошнота и рвота.

Из кожи и подкожной клетки: аллергический контактный дерматит.

Общие нарушения и состояние применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; Чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, ощущение онемения; раздражение (боль, чувство тепла, зуда) языка и / или слизистой оболочки полости рта; уменьшение чувствительности; паратрия слизистой оболочки; воспаление; пузыри; Появление язв на слизистой оболочке. Следовательно, препарат содержит азорубин, может вызвать аллергические реакции, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 ºС.

Упаковка.

200 мл в бутылке, 1 бутылка в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Босналек ДД / Bosnalijek DD

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина /

71000, Сараево, Юкицева, 53, Босния и Герцеговина.

Представитель заявителя: office@bosnalijek.com.ua