Личный кабинет
СУЛЬПЕРАЗОН порошок для ин. 500 мг + 500 мг №1
rx
Код товара: 79010
Производитель: Pfizer Inc. (США)
800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Сульперазон.
Сульперазон.
Состав :
Действующие вещества: сульбактам / цефоперы;
1 флакон содержит 623 мг сульфа натрия сульфа, эквивалентный 500 мг сульбактама и 623 мг.
Cefoperazone натрий, эквивалентный 500 мг конферазона;
1 бутылка содержит 1246 мг сульфа натрия, эквивалентной 1000 мг сульбактама, и 1246 мг сеноперазона натрия, что эквивалентно 1000 мг конферазона.
Вспомогательные вещества: отсутствуют.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок из белого до почти белого цвета, который не содержит иностранных частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Бета-лактамические антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. ATH ATH J01D D62.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Sulperament ® представляет собой комбинацию крышки сульфа натрия и натрия Cefoperazone.
Крышка сульфа натрия представляет собой производную о главном ядре пенициллина. Это необратимая бета-лактамаза ингибитора и применяется только парентерально. Химическая структура является пенициллинатом натрия сульфона. Содержит 92 мг натрия (4 МЕКВ) на грамм. Сульбактам - очень легко растворим в воде кристаллический порошок почти белый. Молекулярная масса 255,22.
Ceferase натрий представляет собой полусинтетический антибиотик цефалоспорина ІІІ генерации широкого спектра действия, который используется только парентерально. Содержит 34 мг натрия (1,5 МЭКВ) на грамм. Сеферсон - легко растворимый кристаллический порошок белого цвета. Молекулярная масса составляет 667,65.
Механизм действия. Антибактериальный составляющий сульбактам / цефоперазон является конферазон - цефалоспорин ІІІІ-Генерация, действующая против чувствительных микроорганизмов на стадии активного умножения, подавляя биосинтез слизистой связи клеточной мембраны. Сульбактамы не имеют выраженной антибактериальной активности, за исключением активности против Neisseriaceae и Acinetobacter . Тем не менее, биохимические исследования нециточных бактериальных систем показали, что сульбактам представляет собой необратимый ингибитор наиболее важных бета-лактамаз, полученных микроорганизмами, устойчивыми к антибиотикам бета-лактама.
Потенциал сульбактама для предотвращения разрушения пенициллинов и цефалоспоринов с устойчивыми микроорганизмами подтверждается в ходе исследований устойчивых штаммов на интегральные микроорганизмы, в которых сульбакты продемонстрировали выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку Sulbactams также связываются с некоторыми белками, связывающимися пенициренскими, чувствительные штаммы становятся уязвимыми к действию препарата Sunparison ® , чем к действию одного ценоперазона.
Сочетание сульбактама и цефоперазона активна для всех микроорганизмов, которые чувствительны к цефоперазону. Кроме того, существует синергизм действия (уменьшение минимальных концентраций комбинации, которые подавляют микроорганизмы, примерно в 4 раза больше по сравнению с такими концентрациями для каждого компонента отдельно) против различных микроорганизмов с наиболее выраженным эффектом против таких микроорганизмов: гемофильные гриппы, виды бактериоидов , Вид Staphylococcus, Acinetabacter CalcoCeticus, Enterobacter Aerogens, Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii, Citrobacter Freundii, Enterobacter Cloacae, Chitrobacter.
Sulperament ® демонстрирует активность in vitro по отношению к широкому спектру клинически значимых микроорганизмов.
Грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие или невоспитанные пенициллиназы);
Staphylococcus Epidermidis ;
Streptococcus pneumoniae (предыдущее название Diplococcus pneumoniae );
Streptococcus pyogenes (бета-гемолитическая стрептококка группа a);
Agalactiae agalactiae areptococcus (бета-гемолитическая стрептококка b);
Большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков;
Многие штаммы Streptococcus Faecalis (энтерококки).
Грамотрицательные микроорганизмы:
Кишечная палочка;
Виды Клебсиэллы;
Типы Enterobacter;
Виды Citrobacter;
Гемофильные гриппы;
Proteus Mirabilis;
Proteus vulgaris;
Morganella Morganii ( предыдущее имя Proteus Morganii);
Providencia Rettgeri ( предварительное имя Proteus Rettgeri);
Виды Провиденсии;
Типы Serratia (в том числе S. Marcescens);
Виды сальмонеллы и шигеллы;
Псевдомонас aeruginosa и некоторые виды псевдомонас;
Ацинетобактер CalcoCeticus;
Neisseria Gonorrhoeaeae;
Neisseria Meningitidis;
Bordetella Coftussis;
Ериния Энтеколокола.
Анаэробные микроорганизмы:
грамотрицательные бактерии (в том числе бактерии из фрагилиса , другие виды бактериоидов и видов фузобактерия) ;
Граммоположительный и грамм-отрицательный кока (в том числе пептококк, пептострептококк и велонелла );
Грамоположительные бактерии (включая Clostridium, Eubactium и Lactobacillus ).
Для подготовки SULPERAZO ® установлены следующие диапазоны эффективных концентраций.
Минимальные ингибирующие концентрации (MIC) (мкг / мл как концентрация Cefoperazone):
Чувствительный | ≤ 16. |
Средний | 17-63. |
Устойчивый | ≥ 64. |
Размеры зоны чувствительности (мм, кирби-бауэр):
Чувствительный | ≥ 21. |
Средний | 16-20. |
Устойчивый | ≤15. |
Чтобы определить микрофон, последовательные разведения сульфафакта / цефоперазона следует использовать с использованием метода разведения агара или бульона. Рекомендуется использовать тест чувствительности к диску, содержащим 30 мкг сульбактама и 75 мкг конферазона. Лабораторный ответ «чувствителен» означает, что микроорганизм - патоген инфекции, вероятно, фактически повлияет на терапию с помощью Sulparison ® , и ответ «устойчивой» означает, что такой эффективный эффект вряд ли. Ответ «Промежуточное» означает, что микроорганизм может быть чувствительным к препарату Sulparison ® при использовании последних в более высоких дозах, или инфекция развивалась в этих тканях или жидкостях организма, которая должна достичь высоких концентраций антибиотика.
Рекомендуемые значения диапазона качества для Sulbactam / Cefoperazone чувствительны
30 мкг / 75 мкг дисков:
30 мкг / 75 мкг дисков:
Контрольный штамп | Размер зоны (мм) |
Типы Acinetobacter ATCC 43498 | 26-32. |
Псевдомонас aeruginosa e atcc 27853 | 22-28. |
Escherichia Coli ATCC 25922 | 27-33. |
Staphylococcus aureus atcc 25923 | 23-30. |
Фармакокинетика .
Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после единого внутривенного введения в течение 5 минут 2 г (в соотношении 1: 1) подготовки сульперазона ® (1 г сульбактама + 1 г Zepopperzone) у здоровых добровольцев составили
130 и 236,8 мкг / мл соответственно. Это указывает на больший объем распределения сульбактама (Vd = 18,0-27,6 литров) по сравнению с распределением Cepopperzone (Vd = 10,2-11,3 л).
130 и 236,8 мкг / мл соответственно. Это указывает на больший объем распределения сульбактама (Vd = 18,0-27,6 литров) по сравнению с распределением Cepopperzone (Vd = 10,2-11,3 л).
Средние значения максимальных концентраций сульбактама и ценоперазона после одного внутривенного введения в течение 15 минут 4,5 г (в соотношении 1: 2) подготовки сульперазона ® (1,5 г сульбактама + 3 г зепоперазона) у здоровых добровольцев составили 88,3 мкг. / мл и 416,1 мкг / мл соответственно.
Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона в сыворотке после первого внутримышечного введения 1,5 г препарата сульперазон ® (0,5 г сульбактама + 1 г зепопперазона) у здоровых добровольцев составили 11 мкг / мл и 45,3 мкг / мл и 29, 9 мкг. / мл и 58,4 мкг / мл соответственно после введения седьмой дозы при нанесении препарата каждый
12 часов.
12 часов.
Приблизительно 84% дозы дозы сульбактама и 25% дозы ценоперазона, полученного при введении сульбактама / Cefoperas, получена почками. Большая часть дозы Cefoperazone остается, выводится из желчи. После введения сульбактама / цефоперазона средний период полураспада сульбактама составляет 1 час, а цепоперазон составляет 1,7 часа. Концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе. Эти данные соответствуют ранее опубликованным результатам фармакокинетического изучения этих компонентов с их отдельным использованием.
После внутримышечного введения 1,5 г препарата Sunparison ® (0,5 г сульбактама и 1 г ценоперазона) максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона в плазме крови были достигнуты в течение периода времени от 15 минут до 2 часов после введения Наркотик. Средние значения максимальных концентраций составляли 19 и 64,2 мкг / мл для сульбактама и цефоперазона соответственно.
После нескольких введений препарата не наблюдалось никаких существенных изменений в фармакокинетике компонентов подготовки сульперазона ® , и любая кумуляция наблюдалась в использовании каждые 8-12 часов.
Пациенты с расстройствами функции печени .
Видеть Раздел «Особенности применения».
Пациенты с расстройствами функций почек .
У пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести, которая вводила сульперазин ® , полное оформление сульбактама в организме сильно коррелирует с определенным разрешением креатинина. У пациентов с нефункциональной почкой средний период полураспада сульбактама был намного дольше (в среднем 6,9 и 9,7 часа в соответствии с различными исследованиями). Использование гемодиализа значительно изменяет срок полува жизни, общего разрешения организма и объема распределения сульбактама. Не было существенных различий в фармакокинетике цефоперазона у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилых людей.
Фармакокинетика подготовки сульперазона ® изучалась у пожилых пациентов с нарушением функции почек и нарушение функции печени. Оба компонента препарата, сульбактама и цефоперы, нашли более длительный период полураспада, более низкий оформление и больший объем распределения по сравнению с соответствующими показателями у волонтеров. Фармакокинетические данные для сульбактама хорошо коррелируют со степенью почечной функции, в то время как данные для ценоперазона хорошо коррелируют со степенью расстройства печени.
Дети.
Исследования, проведенные с детьми, были продемонстрированы отсутствием каких-либо существенных изменений в фармакокинетике компонентов препарата Sulparison ® по сравнению с данными для взрослых пациентов. У детей средний период полураспада сульбактама варьировался от
От 0,91 до 1,42 часа и ценоперазон - от 1,44 до 1,88 часов.
От 0,91 до 1,42 часа и ценоперазон - от 1,44 до 1,88 часов.
Сульбактамы и цефоперы хорошо распределены в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный мочевой пузырь, кожу, приложение, локопные трубы, яичники, матку и т. Д.
Нет никаких доказательств любого фармакокинетического взаимодействия между сульбактами и Cefoperazone с их совместимым приложением в форме подготовки сульперазина ® .
Сеферцон не заменяет билирубин в местах связывания с белками плазмы крови.
Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
Инфекции дыхательных путей (верхние и нижние отделы);
Инфекции мочевых путей (верхних и нижних отделений);
перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости;
септицемия;
менингит;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
Воспалительные заболевания органов таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции органов половых органов.
Противопоказание.
Сульперазу противопоказана пациентам с известной аллергией до пенициллина, сульбактамов, коноперов или любого цефалоспорина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинированная терапия. С широким спектром антибактериальной активности сульбактама / цефоперазона, для адекватного лечения большинства инфекций, сульперазон ® в качестве монотерапии можно использовать. Однако для определенных показаний сульбактам / Cefoperas можно использовать вместе с другими антибиотиками. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии (а также раздел «несовместимость»).
Алкоголь . При использовании алкоголя в ходе лечения и в течение 5 дней после использования конферазона отметил такие реакции, как покраснение лица, потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались при использовании других цефалоспоринов. Пациенты должны быть осторожны при использовании алкогольных напитков во время использования Sulparison ® . При использовании искусственного питания (оральный или родительский) растворы, содержащие этанол, не должны использоваться.
Взаимодействие с веществами, используемыми во время лабораторных анализов . При применении раствора Бенедикта или Фелинга может возникнуть ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Особенности приложения.
Гиперчувствительность. Разработка тяжелых, а иногда и смертельных реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получающих бета-лактаму или цефалоспориновые антибиотики, включая конферасонс / сульбактам. Разработка таких реакций чаще наблюдается у людей с реакциями гиперчувствительности на многие аллергены анамнеза.
При разработке аллергических реакций препарат следует прекратить и предписано соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного использования адреналина. По назначению необходимо провести кислородную терапию, применять стероидные препараты, чтобы обеспечить прохождение дыхательных путей, включая интубацию.
Применение с нарушениями функции печени . Сеферза в значительной степени выделена желчью. У пациентов с заболеваниями печени и / или обструкции желчного тракта, период полураспада сенозона из сыворотки крови обычно удлиняется, а выход мочи усилен. Даже при серьезных нарушениях функции печени в желчи наблюдаются терапевтические концентрации ценоперазона, а только период полураспада увеличивается в 2-4 раза.
Регулировка дозы может потребоваться в случае тяжелой обструкции желчного тракта, тяжелых заболеваний печени или в случае нарушений функции почек, которая связана с любым из этих состояний.
У пациентов с расстройствами печени и сопутствующими расстройствами функции почек необходимо контролировать концентрацию ценоперазона в сыворотке и, если необходимо, отрегулировать дозировку. В таких случаях без тщательного контроля сыворотки крови доза цефоперазона не должна превышать 2 г / день
Общее предупреждение . Как и при использовании других антибиотиков, лечение ценоперазоном / сульбактами у некоторых пациентов может привести к развитию дефицита витамина К. Механизм этого явления, вероятно, будет связан с ингибированием кишечной микрофлоры, что является нормальным синтезам этого витамина. Отказ Таким образом, группа риска включает в себя ограниченную мощность пациента, малабсорбцию (например, в кистоковом фиброзе) и пациентов, которые были на парентеральном (внутривенном) питании. У таких пациентов, как и пациенты, которые используют антикоагулянты, протромбинское время (или международное нормализованное соотношение) должны контролироваться и в присутствии показаний для назначения экзогенного витамина К.
Как и при использовании других антибиотиков, длительное использование препарата SULPERAZO ® может привести к увеличению роста нечувствительной микрофлоры. Во время лечения следует тщательно наблюдаться у пациентов. Как и в случае использования других мощных системных инструментов, рекомендуется периодически контролировать наличие проявлений нарушений функций органов, в том числе нарушение функции почек, печени и гематопоэтической системы, особенно в недоношенных новорожденных и других младенцы
По возникновению диареи, связанного с Closetridium Difficile, его сообщалось при нанесении практически всех антибактериальных агентов, включая сульбакты натрия / цефектора натрия. Серьезность проявлений может быть от умеренной диареи для колита с летальным следствием. Использование антибактериальных препаратов влияет на нормальную кишечную флору и приводит к увеличению роста C. difficile .
C. Difficile производит токсины A и B, которые, в свою очередь, способствуют развитию диареи, связанного с разбивкой Closttridium . C. Диффузные штаммы, которые производят токсины, могут повысить заболеваемость и смертность, поскольку такие инфекции устойчивы к антибактериальной терапии и могут потребовать коллекционирования. Важно рассмотреть этот диагноз у пациентов с диареей, что является следствием антибактериальной терапии. Требуется тщательный анализ анамнеза, поскольку развитие диареи, связанного с диффузным транспортиром, было представлено через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии.
Лекарственный продукт содержит натрий: препарат может быть неподходящим для пациентов, которые необходимо ограничить использование натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Исследование влияния препарата на репродуктивную функцию, проведенную у крыс в дозах, которые не выявили доказательства ухудшения фертильности, а также тератогенных эффектов. Сульбактам и цефоперы проникают через плацентурный барьер, но всеобъемлющие и хорошо контролируемые исследования с беременными женщинами не проводили. Ввиду того, что изучение препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда обеспечивает человеческую реакцию, сульперазон может быть использован во время беременности только в случае крайней необходимости.
Период грудного вскармливания . В грудном молоке только небольшая часть введенной дозы сульбактама и цефоперазона проникает. Сульперазон должен быть осторожен, чтобы прописать грудное вскармливание женщин, несмотря на то, что оба компонента препарата проникают в грудное молоко в небольшом количестве.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Клинический опыт использования сульбактама / цетоперазона дает основания полагать, что эффект препарата на способность пациента контролировать транспортную транспорту или работу с другими механизмами.
Способ применения и доза .
Взрослые. Обычная доза подготовки сульперазона для взрослых составляет 2-4 г в день (т.е. от 1 до 2 г зупоперзона в день) внутривенно или внутримышечно в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов.
При тяжких або рефрактерних інфекціях добову дозу препарату Сульперазон â можна підвищити до 8 г (тобто доза цефоперазону – 4 г) внутрішньовенно у рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин. Рекомендована максимальна добова доза сульбактаму становить 4 г (8 г препарату Сульперазон â ).
Діти. Звичайна доза препарату Сульперазон â для дітей становить від 40 до 80 мг/кг маси тіла/добу (тобто 20-40 мг/кг маси тіла/добу цефоперазону), рівномірно розподілена на 2-4 дози.
Співвідношення | Сульбактам/ цефоперазон (мг/кг маси тіла/добу) | Доза сульбактаму (мг/кг маси тіла/добу) | Доза цефоперазону (мг/кг маси тіла/добу) |
1:1 | 40-80 | 20-40 | 20-40 |
При тяжких або рефрактерних інфекціях добову дозу можна підвищити до 160 мг/кг маси тіла (80 мг/кг маси тіла/добу цефоперазону), рівномірно розділивши її на 2-4 дози.
Новонароджені. Новонародженим 1-го тижня життя препарат слід вводити кожні 12 годин. Максимальна добова доза сульбактаму для дітей не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу (160 мг/кг маси тіла/добу препарату Сульперазон â ). У випадку, якщо необхідна доза цефоперазону, що перевищує 80 мг/кг маси тіла/добу, додаткову дозу цефоперазону слід застосовувати окремо.
Сульперазон â ефективно застосовують дітям, однак всебічних досліджень застосування препарату недоношеним або доношеним новонародженим не проводили. Тому перед початком лікування недоношених або доношених новонароджених слід ретельно оцінити потенційну користь та ризик від застосування препарату.
У новонароджених із білірубіновою енцефалопатією цефоперазон не заміщує білірубін у місцях зв'язування з протеїнами плазми крові.
Порушення функції печінки. Див. розділ «Особливості застосування».
Порушення функції нирок. Режим дозування при застосуванні препарату Сульперазон â слід коригувати для пацієнтів зі значним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) з метою компенсації зниженого кліренсу сульбактаму. Пацієнтам із кліренсом креатиніну 15-30 мл/хв слід призначати сульбактам у максимальній дозі 1 г, яку слід вводити кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму – 2 г), а пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв слід призначати сульбактам у максимальній дозі 500 мг, яку вводять кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму – 1 г). При тяжких інфекціях може виникнути необхідність додаткового застосування цефоперазону окремо.
Фармакокінетичний профіль сульбактаму суттєво змінюється при проведенні гемодіалізу.
Період напіввиведення цефоперазону із сироватки крові при гемодіалізі дещо зменшується. Отже, режим дозування слід встановити відповідно до періоду діалізу.
Пацієнти літнього віку. Див. розділ «Фармакокінетика».
Внутрішньовенне застосування.
Для краплинної інфузії вміст кожного флакона препарату Сульперазон â слід розчинити у відповідній кількості 5 % розчину глюкози, 0,9 % розчину натрію хлориду для ін'єкцій або стерильної води для ін'єкцій, а потім перед застосуванням розвести до 20 мл тим самим розчином з подальшим введенням протягом 15-60 хв.
Для внутрішньовенної ін'єкції вміст флакона слід розводити як описано вище та вводити протягом щонайменше 3 хвилин.
Розчин Рінгера лактату є прийнятним розчинником для проведення внутрішньовенної інфузії, але не для первинного розведення (див. розділ «Несумісність»).
Внутрішньом'язове застосування.
2 % розчин лідокаїну гідрохлориду є прийнятним розчинником для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, але не для первинного розведення (див. розділ «Несумісність»).
При застосуванні лідокаїну як розчинника слід зробити шкірну пробу на непереносимість та врахувати інформацію з безпеки лідокаїну.
Відновлення.
Загальна доза (г) | Еквівалентна доза сульбактам+цефоперазон (г) | Об'єм розчинника | Максимальна кінцева концентрація (мг/мл) |
1 | 0,5+0,5 | 3,4 | 125+125 |
2 | 1+1 | 6,7 | 125+125 |
Сульперазон â є сумісним з водою для ін'єкцій, 5 % розчином глюкози, 0,9 % розчином натрію хлориду, 5 % розчином глюкози в 0,225 % розчині натрію хлориду та 5 % глюкозою у 0,9 % розчині натрію хлориду в концентраціях від 10 мг цефоперазону та 5 мг сульбактаму на 1 мл і до 250 мг цефоперазону та 125 мг сульбактаму на 1 мл.
Розчин Рінгера лактату. Для відновлення слід використовувати стерильну воду для ін'єкцій (див. розділ «Несумісність»). Необхідним є двоетапне розведення з використанням води для ін'єкцій (див. таблицю вище); потім отриманий розчин слід розвести розчином Рінгера лактату для отримання концентрації сульбактаму 5 мг/мл (до 2 мл або 4 мл початково розбавленого розчину слід додати 50 мл або 100 мл розчину Рінгера лактату відповідно).
Лідокаїн. Для відновлення слід використовувати стерильну воду для ін'єкцій (див. розділ «Несумісність»).
Будь-який невикористаний продукт або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Діти. Препарат застосовують дітям (див. інформацію, наведену вище).
Передозування.
Інформації щодо гострої інтоксикації людей цефоперазоном натрію та сульбактамом натрію недостатньо. Очікується, що передозування препарату може спричиняти прояви, що, головним чином, є посиленням його побічних ефектів. Слід брати до уваги, що високі концентрації бета-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть спричиняти неврологічні реакції, зокрема судоми. Оскільки цефоперазон та сульбактам виділяються із циркуляції шляхом гемодіалізу, ця процедура може посилювати виведення препарату з організму у разі передозування у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Побічні реакції.
Сульбактам/цефоперазон загалом добре переноситься. Більшість побічних реакцій легкі або помірні за тяжкістю та добре переносяться протягом лікування.
Наступні побічні реакції спостерігалися у ході клінічних досліджень (порівняльних та не порівняльних) та після виходу препарату на ринок. Усі побічні реакції зазначені відповідно до класифікації MedDRA. У кожній категорії побічні реакції зазначені у порядку клінічної значущості.
Частота зазначена відповідно згідно з класифікацією Ради міжнародних науково-медичних організацій (CIOMS III): дуже часто ≥ 1/10 (≥ 10 %), часто ≥ 1/100 – < 1/10 (≥ 1 % – < 10 %), нечасто ≥ 1/1000 – < 1/100 (≥ 0,1 % – < 1 %), частота невідома (неможливо оцінити, базуючись на наявній інформації).
Класи систем органів | Частота | Побічні реакції |
З боку крові та лімфатичної системи | Дуже часто | Лейкопенія*, нейтропенія*, позитивна проба Кумбса*, зниження рівня гемоглобіну*, зниження рівня гематокриту*, тромбоцитопенія* |
Часто | Еозинофілія* | |
Нечасто | Зменшення кількості нейтрофілів | |
Невідомо | Гіпопротромбінемія | |
З боку імунної системи | Невідомо | Анафілактоїдна реакція (включаючи шок)**, гіперчутливість** |
З боку нервової системи | Нечасто | Головная боль |
З боку судинної системи | Невідомо | Васкуліт, артеріальна гіпотензія |
З боку шлунково- кишкового тракту | Часто | Діарея, нудота, блювання |
Нечасто | Псевдомембранозний коліт | |
З боку гепатобіліарної системи | Дуже часто | Підвищення рівня аланінамінотрансферази*, підвищення рівня аспартатамінотрансферази*, підвищення рівня лужної фосфатази крові* |
Часто | Підвищення рівню білірубіну* | |
Невідомо | Жовтяниця | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Нечасто | Свербіж, кропив'янка |
Невідомо | Токсичний епідермальний некроліз**, синдром Стівенса-Джонсона, макулопапульозні висипання | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Невідомо | Гематурія |
Загальний стан та порушення, пов'язані зі способом застосування препарату | Нечасто | Флебіт у місці введення, біль у місці ін'єкції, пірексія, озноб |
* У розрахунки щодо порушень з боку результатів досліджень були включені всі доступні лабораторні значення, включаючи пацієнтів із порушеннями на базовому рівні. Такий консервативний підхід був взятий за основу, оскільки початкова інформація не диференціює підгрупи пацієнтів із порушеннями на базовому рівні, які мали значущі зміни у лабораторних показниках, що були пов'язані із лікуванням, та пацієнтів, які не мали таких змін.
Для таких показників як лейкоцити, нейтрофіли, тромбоцити, гемоглобін та гематокрит повідомлялося тільки про порушення. Підвищення чи зниження рівня не диференціювали.
** Надходили повідомлення про летальні наслідки.
Надходили повідомлення про розвиток такої побічної реакції, як кровотеча.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Після реєстрації лікарського засобу дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов'язаними із застосуванням цього лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність .
Аміноглікозиди. Розчини препарату Сульперазон ® та аміноглікозидів не слід безпосередньо змішувати, оскільки між ними існує фізична несумісність. Якщо необхідна комбінована терапія препаратом Сульперазон ® та аміноглікозидами, слід застосовувати їх послідовну роздільну краплинну інфузію із застосуванням окремої вторинної внутрішньовенної трубкової системи, при цьому первинна внутрішньовенна трубкова система повинна бути ретельно промита відповідним розчином у перерві між інфузіями зазначених препаратів. Також доцільно, щоб протягом доби інтервали між введеннями препарату Сульперазон ® та аміноглікозидів були по можливості максимальними.
Розчин Рінгера лактату. Первинне розведення розчином Рінгера лактату не рекомендоване, оскільки ця суміш є несумісною. Однак застосування двоетапного процесу розведення, при якому первинним розчинником є вода для ін'єкцій, дає можливість уникнути несумісності при подальшому розведенні розчином Рінгера лактату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Лідокаїн. Первинне розведення 2 % розчином лідокаїну не рекомендовано, оскільки ця суміш є несумісною. Однак застосування двоетапного процесу розведення, при якому первинним розчинником є вода для ін'єкцій, дає можливість уникнути несумісності при подальшому розведенні 2 % розчином лідокаїну хлориду (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Упаковка. По 1 г (500 мг/500 мг) або по 2 г (1000 мг/1000 мг) порошку для розчину для ін'єкцій у флаконах, по 1 або по 5 або по 10 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Хаупт Фарма Латіна С.р.л./Haupt Pharma Latina Srl
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Борго Сан Мішель С.С. 156 КМ. 47, 600 - 04100 Латіна (ЛТ), Італія/
Borgo San Michele SS 156 KM. 47, 600 - 04100 Latina (LT), Italy.
СУЛЬБАКТАМ+ЦЕФОПЕРАЗОН
Искать отдельно: СУЛЬБАКТАМ, ЦЕФОПЕРАЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа