СУПРАСТИН табл. 25 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

^Cuprestin®.

(Супрастин )

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: хлоропирамин;

1 таблетка содержит 25 мг гидрохлорида хлоропирамина;

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, гликолят натрия гликолята (тип а), тальк, картофельный крахмал, моногидрат лактозы.

Лекарственная форма. Таблетки

Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фасадом, гравировкой «суперастиной» на одной стороне и в пределах от другого, без или почти запаха.

Название и месторасположение производителя.

ЗАО «Фармацевтическое растение», Венгрия / Эгис Фармацевтические препараты ПЛК, Венгрия.

1165 м. Будапешт, ул. Bekenfeldi, 118-120, Венгрия / 1165, Будапешт, Bokedyfoldi ut. 118-120, Венгрия.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.

Хлоропирамин. Код УАТС R06A C03.

Хлолопирамин, хлорированный аналог трилеспеминамина (пирибензамина) представляет собой антигистаминные препараты первого поколения, принадлежащего к этилендиаминому группе. В доклинические и клинические исследования - как при использовании трипелламина - эффективность хлоропирамина была обнаружена при лечении температуру лихорадки и других аллергических заболеваний. Механизм действия препарата состоит в том, чтобы заблокировать рецепторы гистамина H ₁ .

Очень низкие дозы хлоропирамина, которые были назначены морскими свинками, защищенными животными из присутствия гистамина, доза которой в 120 раз превышает летальную дозу. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и центральной нервной системы.

После перорального введения хлоропирамин быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после применения, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится в течение 3-6 часов. Метаболизируется в печени. Это отображается главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат можно продемонстрировать быстрее, чем у взрослых пациентов.

В случае нарушения функции почек вывод активного ингредиента может уменьшаться.

При печеночной недостаточности метаболизм хлоропирамина замедляется, что требует регулировки дозы препарата.

Показания к применению.

Противопоказание.

Правильные меры безопасности, когда это применимо .

Пациенты пожилых, исчерпанных пациентов.

С особой осторожностью назначать препарат с этими группами пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминов (головокружение, сонливость, уменьшение артериального давления).

Нарушение функции печени. В случае нарушения функции почек необходимо регулировать дозу препарата: может потребоваться уменьшить дозу, поскольку с заболеваниями печени, метаболизм активного вещества уменьшается.

Из-за антихолинергического и седативного воздействия препарата необходимо придерживаться особой осторожности при использовании препарата для пожилых пациентов, пациентов с расстройством печени или сердечно-сосудистых расстройств.

Если препарат наносятся поздно вечером, симптомы гастроно-эзофагеального рефлюкса могут увеличиваться.

Алкоголь усиливает успокаивающий эффект хлоропирамина на центральную нервную систему, поэтому во время лечения препаратом следует избегать использования алкогольных напитков.

Длительное использование антигистаминов редко вызывает нарушение системы гематопоэза (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопении, гемолитической анемии). Если при длительном использовании препарата существуют нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке полости рта, бледность, желтуха, гематома, кровотечение), необходимо прекратить лечение и контролировать параметры крови Отказ

Одна таблетка содержит 116 мг лактозы. Пациенты с наследственным непереносимостью галактозы, дефицит лактазы лактазы или галактоза глюкозы не должны использоваться этим препаратом.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

На животных нет доклинических данных.

Применение препарата во время беременности или во время грудного вскармливания противопоказано.

Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования у беременных женщин не были проведены, хотя было описано, что у новорожденных чьи матери получили антигистаминные препараты в течение последних 2 недель беременности, развитыми ретролитической фиброплазией (RLF).

Возможность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или работе с другими механизмами

Во время использования препарата, особенно в первом периоде лечения, препарат может привести к сонливости и ухудшению психомоторных функций (см. Раздел « Особенности применения » ). Таким образом, с учетом возможных побочных реакций от нервной системы, управление или работа с другими механизмами запрещено в начале терапии в течение периода, установленного индивидуально в каждом конкретном случае.

Дети. Препарат применяется к детям в возрасте 3 лет.

Способ применения и доза.

Таблетки следует принимать внутренне во время употребления без жевания, достаточно пить жидкость.

Взрослые.

Ежедневная доза для взрослых обычно составляет 75-100 мг (3-4 таблетки в день).

Для детей.

Для детей в возрасте:

Доза может быть увеличена в зависимости от реагирования пациента и развития побочных эффектов,

Однако суточная доза для детей не должна превышать 2 мг / кг массы тела.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (100 мг).

Лечение считается завершено после исчезновения симптомов заболевания. При выявлении симптомов неблагоприятных реакций, указанных в соответствующем разделе, лечение должно быть прекращено.

Передозировка.

Умышленная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может иметь летальное следствие, особенно у детей. При передозировке препарата разрабатывают симптомы, подобно интоксикации атропина: галлюцинации, неприятности, атаксии, координация движений, атетоза, судороги. Дети доминируют в состоянии возбуждения. Там также может быть сухость во рту, расширение учеников, прилив, синусовая тахикардия, мочеиспускание, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; Период возбуждения сопровождается судорогами и послеступенчатой ​​депрессией. Кроме того, можно отметить запятую и кардиово-легочный коллапс, который может привести к смертельному следствию в течение 2-18 часов.

Благодаря антихолинергическому воздействию удаления желудка может замедлиться, следовательно, в течение 12 часов после передозировки требуется стирка желудка и использование активированного древесного угля.

Рекомендуемый мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Неблагоприятные реакции.

Из центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная усталость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожание, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушение зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Из пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной зоне желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запора, анорексия, увеличение аппетита, усиливая симптомы гастроно-пищеводного рефлюкса.

Из системы крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения в крови.

Из органов зрения: увеличение внутриглазного давления, глаукомы.

Из почек и мочевой системы: Дисюрия, удержание мочи.

Из кожи и подкожной клетки: светочувствительность, аллергические реакции.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.

Из иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемии кожи, сыпь, зуд, уравнение, ангионеротические отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Ингибиторы MAO увеличивают и расширяют антихолинергический эффект препарата. Особая осторожность при введении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, гипнотиками, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитами из-за возможностью взаимного потенциала эффектов друг друга.

Алкоголь повышает депрессивные эффекты препарата на центральную нервную систему, поэтому во время лечения препаратом следует избегать использование алкогольных напитков.

В сочетании с оттоксическими препаратами, предупреждающие признаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты могут предотвратить реакцию кожи при испытаниях для аллергии, поэтому принимая такие препараты, должны быть прекращены за несколько дней до запланированного теста для аллергии кожи.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^° C недоступных для детей.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 2 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.