Личный кабинет
ТИАРА ТРИО табл. п/о 10мг/12,5мг/160мг №84
rx
Код товара: 897775
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
8 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Трио Тиара
Трио Тиара
Композиция: амлодипин, гидрохлутетуазид, валсартан;
1 таблетка 5 мг/12,5 мг/160 мг содержит :
Активные вещества: амлодипин Бесилата с точки зрения амлодипина 5 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг, валсартан 160 мг;
Экспцинали: микрокристаллическая целлюлоза, кросмеллоза натрия, скрещенная, кремниевая коллоидная безводом, стеарат магния, осажденный II 85 F Pink.
1 таблетка 10 мг/12,5 мг/160 мг содержит :
Активные вещества: амлодипин Бесилата с точки зрения амлодипина 10 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг, валсартан 160 мг;
Экспциплирование: микрокристаллическая целлюлоза, кросмеллоза натрия, скрещенная, кремниевая коллоидная безводом, стеарат магния, осажденный II 85 F Белый.
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
Таблетки 5 мг/12,5 мг/160 мг - круглая форма, покрытая пленочной оболочкой розового цвета, с биконвекской поверхностью;
Таблетки 10 мг/12,5 мг/160 мг - круглые, покрытые белой пленкой, с двусторонней поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа. Ангиотензин II -блокаторы рецепторов, другие комбинации. Вальсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид. ATX C09D X01 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Состав препарата Tiara Trio ® включает три антигипертензивных агента с различными механизмами контроля артериального давления у пациентов с важной гипертонией, которые дополняют друг друга: амлодипин принадлежит к классу - к классу тиазидных диуретиков. Комбинация этих трех компонентов характеризуется комплементарным антигипертензивным действием.
Амлодипин
Амлодипин, который является частью препарата Tiara Trio ® , ингибирует трансмембранную вход ионов кальция в сердечные мышцы и гладкие мышцы сосудов. Антигипертензивный эффект амлодипина происходит путем прямого воздействия релаксации на гладкие мышцы сосудов, что вызывает снижение устойчивости периферических сосудов и артериального давления. Экспериментальные данные подтверждают, что амлодипин связывается в сайтах дигидропиридина и негидропиридиновой связи. Сокрашенность сердечной мышцы и гладких мышц сосудов зависит от прохождения внеклеточного кальция в клетки через специфические ионные каналы.
Амлодипин в терапевтических дозах вызывает вазодилатацию у пациентов с гипертонией, что приводит к снижению артериального давления в положении пациента, лежащем и стоя. Это снижение артериального давления не сопровождается тяжелыми изменениями частоты сердечных сокращений или катехоламинов в плазме крови с длительным использованием.
Концентрации амлодипина в плазме крови коррелируют с эффектом как молодых пациентов, так и пожилых пациентов.
У пациентов с гипертонией и нормальной почечной функцией амлодипин в терапевтических дозах вызывает снижение устойчивости почечных сосудов и увеличение клубочковой фильтрации (СКФ) и эффективной почечной плазматоки без изменения фракции фильтрации или протеинурии.
Вальсартан
Валсартан активен с пероральным введением, мощным и специфическим ARA II. Валсартан выбирается на подтип рецепторов артериального давления 1 , ответственных за известные эффекты ангиотензина II.
У пациентов с гипертонией Valsartan помогает снизить кровяное давление без воздействия частоты сердечных сокращений.
У большинства пациентов после перорального введения однократной дозы начало антигипертензивного эффекта происходит в течение 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект длится 24 часа после препарата. С помощью переплетения максимальное снижение артериального давления (со всеми модами дозировки) обычно достигается в течение 2-4 недель.
Гидрохлоротиазид
Место действия тиазидных диуретиков - это преимущественно дистальные обмотки канальцев почк. Было подтверждено, что слой коры почек имеет очень связанные рецепторы, которые являются основным центром связывания тиазидных диуретиков и ингибирования транспорта NaCl в дистальные извилистые канальцы. Механизм действия тиазидов состоит в ингибировании носителей Na + Clus - возможно, благодаря конкуренции за CL -центров , которые, в свою очередь, действуют на механизмы реабсорбции электролитов: непосредственно увеличивает экскрецию натрия и хлора приблизительно и косвенно,, непосредственно увеличивает экскрецию натрия и хлора. Благодаря диуретическому эффекту он уменьшает объем плазмы с дальнейшим увеличением активности ренина в плазме крови, секреции альдостерона и экскреции калия и снижением уровней калия в сыворотке.
Неуловый рак кожи :
На основании эпидемиологических исследований была выявлена кумулятивная доза -зависимая связь между потреблением гидрохлоротиазида и развитием неланального рака кожи. Существуют доказательства того, что одно исследование включало популяцию, состоящую из 71 533 случаев базальной клеточной карциномы и 8629 случаев плоскоклеточного рака, в контрольной группе с 1 430 833 и 172 462 случаями соответственно. Использование высоких доз гидрохлоротиазида (общая доза ≥ 50 000 мг) было охарактеризовано следующим скорректированным соотношением шансов: 1,29 (95 % ДИ: 1,23–1,35) для карциномы базальных клеток и 3,98 (95 % ДИ: 3,68–4,31). Для плоскоклеточного рака. У карциномы базальных клеток и плоскоклеточных клеток наблюдалась выраженная кумулятивная зависимость дозы. Другое исследование показало возможную связь между раком губ плоскоклеточной карциномы и влиянием гидрохлоротиазида: 633 случая рака губ соответствовали 63 067 случаям в контрольной группе (стратегия отбора проб использовалась в риске риска). Совокупная зависимость дозы была продемонстрирована с помощью скорректированных отношений, которые составляли 2,1 (95 % CI: 1,7–2,6). Индикатор увеличился до 3,9 (3,0–4,9) с высокими дозами гидрохлоротиазида (~ 25000 мг) и до 7,7 (5,7–10,5) с самой высокой кумулятивной дозой (~ 100000 мг) (~ 100000 мг) (~ 100000 мг ) См. Раздел «Функции приложения»).
Фармакокинетика.
Линеаризм
Амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид демонстрируют линейную фармакокинетику.
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид
После перорального введения препарата, содержащего амлодипин/ валсартан/ гидрохлоротиазид взрослым добровольцами, максимальные концентрации амлодипина, вальсартана и гидрохлоротиазида в плазме крови (C Mach ) были достигнуты в течение 6-8 часов, 3 часа и 2 часа соответственно. Скорость и объем поглощения амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида с использованием препарата были аналогичны индикаторам, наблюдаемым с использованием его компонентов в качестве отдельных препаратов.
Амлодипин
Поглощение . После перорального введения в терапевтических дозах только амлодипин максимальная концентрация в плазме крови была достигнута через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность варьировалась от 64 % до 80 %. Питание не влияет на биодоступность амлодипина.
Распределение . Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Исследования амлодипина in vitro показали, что приблизительно 97,5 % препарата в циркулирующей крови связывается с белками плазмы.
Биотрансформация . Амлодипин активно метаболизируется в печени в неактивные метаболиты.
Снятие . Амлодипин выделяется из плазмы крови за два этапа, последняя половина жизни составляет приблизительно 30-50 часов. Состояние равновесия в плазме крови достигается после постоянного использования в течение 7-8 дней. 10 % амлодипина и 60 % метаболитов амлодипина выводятся в моче.
Вальсартан
Поглощение . После перорального введения только валсартан его максимальные концентрации достигаются через 2-4 часа. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23 %. Питание уменьшает воздействие валсартана примерно на 40 % (как определено площадью под фармакокинетической кривой «Концентрация - время» (AUC), и с MACH - примерно на 50 %, хотя примерно через 8 часов после использования концентрация валсартана аналогична в лекарственном плане. Группы администрирования натощак и после еды. Однако такое снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому вальсартан может использоваться независимо от потребления пищи.
Распределение . Объем распределения валсартана в состоянии равновесия после внутривенного введения составляет приблизительно 17 литров, что указывает на то, что валсартан не распределен в тканях. Валсартан активно связывается с сывороточными белками (94-97 %), в основном с сывороточными альбуминами.
Биотрансформация . Валсартан не трансформирован, так как только около 20 % дозы выводится в форме метаболитов. Гидроксиметаболит был идентифицирован в плазме крови при низких концентрациях (менее 10 % Valsartan AUC). Этот метаболит фармакологически неактивен.
Снятие . Валсартан выводится в основном с фекалиями (приблизительно 83 % дозы) и мочой (приблизительно 13 % дозы), в основном в форме неизменного вещества. После внутривенного введения клиренс в плазме валсартана составляет приблизительно 2 л/час, а зазор за почеками составляет 0,62 л/час (приблизительно 30 % от общего клиренса). Половина жизни Вальсартана - 6 часов.
Гидрохлоротиазид
Поглощение . Поглощение гидрохлоротиазида после перорального введения происходит быстро (T Mora - около 2 часов). Увеличение среднего AUC является линейной и пропорциональной дозой при введении в диапазоне терапевтических доз. Не было никаких изменений в кинетике гидрохлоротиазида при использовании, и кумуляция была минимальной, когда принималась один раз в день. В то же время наблюдалось как увеличение, так и снижение системной доступности гидрохлоротиазида по сравнению с пустым желудком. Тяжесть этих эффектов незначительна и имеет низкое клиническое значение. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60-80 % после перорального введения.
Распределение . Видимый объем распределения составляет 4-8 л/кг. Гидрохлоротиазид в циркулирующей крови связывается с белками плазмы крови (40-70 %), в основном с сывороточными альбуминами. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в количестве в 1,8 раза выше, чем в плазме крови.
Биотрансформация . Гидрохлоротиазид выводится без изменений.
Снятие . Более 95 % поглощенной дозы выделяется без изменений с мочой. Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в почечных канальцах. Половина жизни 6-15 часов.
Отдельные группы пациентов
Дети (младше 18 лет)
У детей нет данных о фармакокинетике.
Пожилые пациенты (65 лет)
Время достижения амлодипина схоже у молодых и пожилых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, вызывая увеличение AUC и половину жизни. Средний системный Valsartan AUC выше на 70 % у пожилых пациентов, чем у молодых пациентов, поэтому они повышаются такими пациентами с осторожностью.
Системное воздействие Вальсартана немного выше у пожилых пациентов, чем у более молодых пациентов, но это не имеет клинического значения.
Некоторые данные показывают, что системный клиренс гидрохлоротиазида снижается как у здоровых пожилых людей, так и у пожилых пациентов с гипертонией по сравнению с более молодыми здоровыми добровольцами.
Поскольку все три компонента препарата одинаково хорошо переносятся молодыми пациентами и пожилыми пациентами, рекомендуется нормальная дозировка.
Нарушенная почечная функция
Нарушение почечной функции существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина. Для лекарственного продукта, чьи почечные разрешения составляют всего 30 % от общего клиренса в плазме, не было никакой связи между функцией почек и системным воздействием Вальсартана. Следовательно, пациенты с нарушением функции почек от легкой до умеренной тяжести могут использовать препарат в обычной начальной дозе.
Нарушенная функция печени
У пациентов с нарушением функции печени клиренс амлодипина уменьшается, что приводит к увеличению AUC примерно на 40-60 %. У пациентов с хроническими заболеваниями легкой и умеренной тяжести (определяется AUC) воздействие валсартана в среднем в 2 раза выше, чем у взрослых добровольцев.
Пациентам с заболеванием печени следует назначать с осторожностью.
Комбинация амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида не была проверена на генотоксичность и канцерогенность, поскольку между этими препаратами не было никаких признаков взаимодействия. Тем не менее, амлодипин, валсартан и гидрохлотиазид были проверены отдельно в отношении нексичности и канцерогенности - результаты отрицательны.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение необходимой гипертонии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемое комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые используются в форме трех отдельных препаратов или в форме двух препаратов, одно из которых объединяется.
Противопоказание.
· Гиперчувствительность к активным веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому воздействию препарата.
· II и III -триместр беременности (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
· Дисфункция печени, желчный цирроз или холестаз.
· Тяжелые расстройства функции почек (GFR <30 мл/мин/1,73 м 2 ), анурия и диализ.
· Сопутствующее использование Tiara Trio ® с алискаренными агентами у пациентов с диабетом или с нарушениями почечной функции (GFR <60 мг/мин/1,73 м 2 ).
· Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
· Тяжелая гипотензия.
· Шок (включая кардиогенный шок).
· Обструкция выхода левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тяжелый стеноз аорты).
· Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаимодействие препарата Tiara Trio ® с другими лекарствами не проводилось. Ниже приведена только информация о взаимодействии каждого отдельного активного вещества с другими лекарствами.
Тем не менее, важно помнить, что препарат Tiara Trio ® может усилить антигипертензивный эффект других антигипертензивных препаратов.
Одновременное применение не рекомендуется
Взаимодействия, связанные как с валсартаном, так и с гидрохлоротиазидом
Литий.
Обратимое увеличение концентрации и токсичности в сыворотке лития сообщалось при использовании суставов лития с помощью ACE, ингибиторов ARA II, включая вальсартана или тиазидов, таких как гидрохлоротиазид.
Поскольку клиренс почек лития снижается тиазидами, риск токсичности лития, вероятно, может увеличиться с использованием препарата. В связи с этим рекомендуется контролировать тщательный мониторинг лития сыворотки во время совместного использования лекарств.
Вальсартанские взаимодействия
Калиевые диуретики, добавки калия, соли -заменители калия и другие средства для калия.
Если необходимо использовать лекарственный продукт, который влияет на уровень калия в сочетании с вальсартаном, рекомендуется часто проверять уровень калия в плазме крови.
Амлодипиновые взаимодействия
Грейпфрут или грейпфрутовый сок.
Использование амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов эта комбинация увеличивает влияние снижения артериального давления.
Одновременное применение требует осторожности
Амлодипиновые взаимодействия
Ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир).
Исследования с участием пожилых пациентов показали, что дилтиазм ингибирует метаболизм амлодипина, возможно, с участием CYP3A4 (концентрация в плазме увеличивается примерно на 50 %, а влияние амлодипина увеличивается). CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) не может быть исключено, что более мощные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, ритоназол) могут увеличивать концентрацию амлодипина в плазме крови, более выраженной, чем дилтиазм.
Сопутствующее использование амлодипина с тяжелыми или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые агенты азола, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазм), может привести к значительному увеличению воздействия на амлодипин. Клинические проявления этих фармакокинетических изменений могут быть более выраженными у пожилых пациентов. Это требует клинического мониторинга и корректировки дозы.
Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты (такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенит, примидон), рифампицин, зверотворение Святого Иоанна).
Нет данных о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин. Сопутствующее использование индукторов CYP3A4 (например, Рифампицин, Св. Иоанн (звезда) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Показано клиническое мониторинг и корректировку доз амлодипина во время лечения индуктором и после его прекращения.
Амлодипин следует использовать с осторожностью с индукторами CYP3A4.
Симвастатин.
Использование множественных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводит к увеличению воздействия simvastatin на 77 % по сравнению с использованием только симвастатина. Рекомендуется снизить ежедневную дозу симвастатина до 20 мг у пациентов, которые используют амлодипин.
DatroLene (инфузии).
Животные испытывали смертельные случаи фибрилляции желудочков и сердечно -сосудистого коллапса из -за гиперкалиемии после использования верапамила и даньтролического внутривенно. Из -за риска гиперкалиемии рекомендуется избежать сопутствующего использования блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентов, которые чувствительны к злокачественной гипертермии и при лечении злокачественной гипертермии.
Взаимодействия, связанные как с валсартаном, так и с гидрохлоротиазидом
Негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП), включая селективную Кокс -2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г/день) и не селевых НПВП.
НПВП могут ослабить антигипертензивный эффект как ARA II, так и гидрохлоротиазида при использовании. Кроме того, сопутствующее использование Tiara Triar ® и NSAID может привести к нарушению функции почек и увеличению сывороточного калия. Следовательно, рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также обеспечить соответствующую гидратацию пациента.
Вальсартанские взаимодействия
Ингибиторы носителей накопления (рифампицин, циклоспорин) или носитель Eflux (ритонавир).
Результаты исследований in vitro с тканью печени человека показали, что Вальсартан является субстратом печеночного носителя накопления OATR1V1 и печеночного носителя EFLUX MRP2. Сопутствующее использование ингибиторов носителя накопления (рифампицин, циклоспорин) или носителя eflux (ритонавир) может увеличить системное воздействие валсартана.
Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом
Алкоголь, анестетики и седативные средства.
Одновременное введение тиазидных диуретиков с веществами, которые также имеют снижение артериального давления (например, с уменьшением симпатической активности центральной нервной системы или прямой вазодилатации), может увеличить ортостатическую гипотонию.
Амантадин.
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, увеличивают риск побочных реакций, вызванных амантадином.
Антихолинергические препараты и другие лекарства, которые влияют на подвижность желудка.
Биодоступность диуретиков тиазидного типа может увеличивать антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин), очевидно, из -за уменьшения перистальты желудочно -кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
И наоборот, предполагается, что прокинетические вещества, такие как цизаприд, могут снизить биодоступность тиазидных диуретиков.
Антидиабетические препараты (такие как инсулин и пероральные антидиабетические агенты).
Тиазиды могут изменить толерантность к глюкозе. Может быть необходимо повторно настроить дозу инсулина и пероральных гипогликемических агентов.
Метформин.
Метформин следует использовать с осторожностью, поскольку существует риск лактоацидоза, вызванного функциональной почечной недостаточностью, связанной с использованием гидрохлоротиазида.
β-блокаторы и диазоксид.
Сопутствующее использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с β-блокаторами увеличивает риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида.
Карбамазепин.
У пациентов, получающих гидрохлоротиазид одновременно с карбамазепином, может развиться гипонатриемия. Следовательно, такие пациенты должны быть предупреждены о возможности гипонатриических реакций, а также контролировать их состояние.
Циклоспорин.
Сопутствующее лечение циклоспорином увеличивает риск гиперурикемии и осложнений типа подагры.
Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат).
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут ослабить почечную экскрецию цитотоксических препаратов (например, циклофосфамид, метотрексат) и усилить их миелосупрессивный эффект.
Гликозиды цифро.
Тиазидуцированная гипокалиемия или гипомагнемия могут возникать в виде нежелательных эффектов, которые вызывают развитие сердечной аритмии, вызванной цифровым цифровым.
Йод -содержащие контрастные агенты.
В случае диуретического обезвоживания существует повышенный риск острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах йода. Редратация должна быть выполнена перед использованием.
Ионообменные смолы.
Поглощение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, уменьшает холестирамин или колестипол. Это может привести к субтерапевтическим эффектам тиазидных диуретиков. Тем не менее, необходимо перемещать потребление гидрохлоротиазида и смолы, чтобы гидрохлоротиазид принимался как минимум за 4 часа до, или через 4-6 часов после использования смол, что потенциально минимизирует их взаимодействие.
Препараты, которые влияют на уровни калия (диуретики калия, кортикостероиды, слабительные, адренокортикотропные гормон (АКТГ), амфотерицин, карбеносолон, пенициллин G, деривативы салициловой кислоты) и антиаритмические агенты.
Гипокалический эффект гидрохлортиазида может усиливать диуретики калия, кортикостероиды, слабительные, АКТГ, амфотерицин, карбеносолон, пенициллин G, производные салициловой кислоты и антиаритмические агенты. Если такие лекарства назначаются с комбинацией амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида, рекомендуется контролировать уровни в плазме в крови.
Лекарства, которые влияют на уровень натрия.
Гипонатриический эффект диуретиков с сопутствующим применением может усилить антидепрессанты, антипсихотические и антиэпилептические препараты и тому подобное. Осторожность требуется при длительном использовании этих лекарств.
Препараты, которые могут вызвать торсады de pointes.
Из -за риска гипокалиемии гидрохлоротиазид следует использовать с осторожностью с лекарствами, которые могут быть вызваны торсадами де -точками , в частности с классом антиаритмических препаратов IA и класса III, а также с некоторыми антипсихотическими препаратами.
Препараты, используемые для лечения подагры (Probenecid, сульфинпиразон и аллопуринол).
Может быть необходимость корректировать дозу урикосурических препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать сывороточную мочевую кислоту. Там может быть необходимость увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона.
В случае одновременного использования тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, частота реакций гиперчувствительности на аллопуринол увеличивается.
Метильдопа.
Существуют данные о разработке гемолитической анемии с одновременным использованием гидрохлоротиазида и метильдопы.
Не -деполяризующие релаксанты скелетных мышц (таких как туборирин).
Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, способствуют действию производных.
Другие антигипертензивные препараты.
Тиазиды усиливают антигипертензивный эффект других антигипертензивных препаратов (таких как гуанетидин, метидопа, β-блокаторы, вазодилататоры, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ACF, ингибиторы рецепторов ангиотензина II.
Пресс -амины (например, норадреналин, адреналин).
Гидрохлоротиазид может уменьшить реакцию на амины, такие как норэпинефрин. Клиническое значение этого эффекта является неопределенным и недостаточным, чтобы остановить их использование.
Витамин D и соли кальция.
Использование тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазид, с витамином D или с солями кальция, может увеличить сывороточный кальций. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков может привести к гиперкальциемии у пациентов, склонных к этому (например, гиперпаратиреоз, злокачественных новообразований или витамин-D-опосредованных состояний) путем увеличения трубчатой реабсорбции кальция.
Двойная блокада ценика-ангиотензин-альдостерона (RAAS) с ARA, ингибиторами ACE или Alisciren.
Клинические данные показали, что двойная блокада RAAS с помощью сопутствующего использования ACE, ARA II или Aisciren ингибиторов связана с повышенным риском побочных реакций, таких как гипотония, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с Монотерапия, вещество. Это влияет на RAC.
Особенности приложения.
Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризисе не были исследованы.
Пациенты с дефицитом натрия и обезвоживанием
Чрезмерная гипотония, включая ортостатическую гипотензию, наблюдалась у 1,7 % пациентов, получавших максимальную дозу Tiara Trio ® (10 мг/320 мг/25 мг) по сравнению с 1,8 % 25 мг), 0,4 % пациентов, получающих амлодипин/валсартан (1,8 % 25 мг), 0,4 % пациентов, получающих амлодипин/валсартан 10 мг/320 мг) и 0,2 % умеренная или тяжелая несложная гипертония.
Пациенты с активированной системой ренин-ангиотензина (пациенты с дефицитом солей и/или дегидратацией, получающие высокие дозы диуретики) с использованием ARA II могут возникать симптоматической артериальной гипотензией после начала лекарственного средства. Рекомендуется отрегулировать это состояние перед использованием Tiara Trio ® или тщательно контролировать пациента в начале лечения.
Если вы используете выраженную артериальную гипотензию при использовании Tiara Tiara ® , пациента следует поставить в горизонтальное положение с поднятыми ногами и, при необходимости, внутривенно инфузии физиологического раствора. Лечение может продолжаться после стабилизации артериального давления.
Изменения уровней электролитов в сыворотке
Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.
Согласно клиническим испытаниям, противодействующий эффект валсартана 320 мг и гидрохлоротиазида 25 мг на уровни калия в сыворотке крови приблизительно уравновешивает друг друга у многих пациентов. У других пациентов один или другой эффект может быть доминирующим.
Необходимо периодически проверять уровень электролитов сыворотки, чтобы обнаружить возможный дисбаланс электролита.
Периодическое определение уровня электролитов и калия в сыворотке должна проводиться через соответствующие интервалы, чтобы предотвратить возможный дисбаланс электролита, особенно у пациентов с такими факторами риска, как нарушение почечной функции, другие лекарства и анамнезис.
Вальсартан.
Сопутствующее использование с добавками, содержащими калий, диуретиками, способствующими калием, заменителями соли калия, или другими лекарствами, которые могут увеличивать калий (например, с гепарином), не рекомендуется. Уровни калия следует контролировать при необходимости.
Гидрохлоротиазид.
Сообщалось о развитии гипокалиемии при лечении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид.
Использование препарата должно начинаться только после коррекции гипокалиемии и любой сосуществующей гипомагнемии. Тиазидные диуретики могут привести к гипокалиемии или обострению существующей гипокалиемии. Тиазидные диуретики должны использоваться с осторожностью у пациентов с состояниями, включая потерю калия, такие как физиологическая нефропатия и предварительная (кардиогенная) нарушения почечной функции. Если гипокалиемия развивается во время гидрохлоротиазидной терапии, использование препарата следует прекратить до стабильной коррекции баланса калия.
Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, связано с развитием гипонатриемии и гипохлоремическим алкалозом или обострением существующей гипонатриемии. Наблюдается гипонатриемия, сопровождаемая неврологическими симптомами (тошнота, прогрессирующая дезориентация, апатия). Лечение гидрохлоротиазида следует начинать только после коррекции существующей гипонатриемии. В случае тяжелой или быстрой гипонатриемии во время терапии препаратом ее следует остановить до нормализации натрия.
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают экскрецию магния из мочи, что может привести к гипомагнемии. При использовании тиазидных диуретиков экскреция кальция снижается, что может привести к гиперкальциемии.
Все пациенты, получающие тиазидные диуретики, должны контролировать уровень электролитов, особенно калий, натрий и магний.
Нарушенная почечная функция
Тиазидные диуретики могут ускорить азотемию у пациентов с хроническим заболеванием почек.
Нет необходимости корректировать дозу Tiara Trio ® для пациентов с нарушением функции почек от умеренной до умеренной тяжести (GFR> 30 мл/мин/1,73 м 2 ). При использовании Tiara Trio ® рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты у пациентов с сыворотки с нарушением почечной функции.
Сопутствующее использование антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартан или ингибиторы ACE с алискирена, противопоказано пациентам с нарушением функции почек (GFR <60 мг/мин/1,73 м 2 ).
Препарат противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, анурией или пациентами при диализе.
Стеноз почечной артерии
Препарат Tiara Trio ® следует использовать с осторожностью при лечении гипертонии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом одной почечной артерии, поскольку уровень сыворотки и креатинина может увеличиваться.
Трансплантация почки
Нет опыта в безопасности использования Tiara Triar ® для пациентов, недавно выполнивших трансплантацию почек.
Нарушенная функция печени
Валсартан в основном выводится без изменений с желтой. Амлодипиновая половина жизни расширена, а AUC выше у пациентов с функцией печени; Рекомендации по дозировке не были установлены. Для пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени, не сопровождаемой холестазом, максимальная рекомендованная доза вальсартана составляет 80 мг. По этой причине препарат Tiara Trio ® не указан для таких пациентов.
Ангионеротический отек
Отек Quincke, в том числе отеки гортани и прорезь голоса, что может привести к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губы, глотки и/или языка, наблюдались у пациентов, которые использовали валсартан. Некоторые из этих пациентов имеют в анамнезе отек Quincke с другими препаратами, включая ингибиторы ACE. Использование препарата должно быть немедленно прекращено в случае отек Quincke, и повторное использование не рекомендуется.
Сердечная недостаточность и заболевание коронарной артерии/состояние после инфаркта миокарда
Можно ожидать, что ингибирование PAAC у пациентов с гиперчувствительностью изменит функцию почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, в которой функция почк может зависеть от активности RAAS, лечение ингибиторов АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина приводит к олигурии и/или прогрессивной азосемии (редко) с острой почечной недостаточностью и/или смертью. Такие результаты были сообщены Вальсартану. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью или после инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек.
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании амлодипина (PRAISE-2) у пациентов с сердечной недостаточностью неэшемического происхождения класса III и IV в соответствии с классификацией NYHA (New York Cardiological Association) при применении заболеваемости на амлодипине отек легких. Ухудшение сердечной недостаточности сравнивается с использованием плацебо.
Пациенты с застойными блокаторами сердечной недостаточности, включая амлодипин, должны использоваться с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск сердечно -сосудистых событий и смерти.
Рекомендуется назначить препарат с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно при максимальной дозе 10 мг/ 25 мг/ 320 мг, поскольку данные об использовании препарата для этой группы пациентов являются ограниченное.
Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и в случае использования других вазодилататоров, с крайней осторожностью назначало препарат пациентам со стенозом аорты и митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Беременность
Лечение ARA II не должно начаться во время беременности. Если необходимо продолжение терапии ARA II, пациенты, которые планируют беременность, следует переключаться на лечение альтернативными антигипертензивными агентами, которые имеют установлен профиль безопасности для беременных. В случае беременности лечение ARA II должно быть немедленно прекращено, а альтернативная терапия должна быть прекращена.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не должны лечить ARA II Valsartan, поскольку они не активируют систему ренин-ангиотензин. Поэтому Tiara Triar ® не рекомендуется для этой группы пациентов.
Системная красная волчанка
Сообщалось, что тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, усугубляют ход системной волчанки.
Другие метаболические расстройства
Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут изменить толерантность к глюкозе и увеличивать холестерин, триглицериды и мочевую кислоту в сыворотке. Может потребоваться скорректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата у пациентов с диабетом.
Поскольку Tiara Triar ® содержит гидрохлоротиазид, он противоречит системной гиперурикемии. Гидрохлоротиазид может увеличивать сывороточную мочевую кислоту в результате снижения клиренса мочевой кислоты и может вызвать обострение гиперурикемии и внезапной подагры у чувствительных пациентов.
Тиазиды могут ослабить экскрецию кальция с мочой и вызвать периодическое небольшое увеличение уровней кальция в сыворотке в отсутствие известных нарушений метаболизма кальция. Использование препарата должно быть прекращено, если гиперкальциемия развивается во время лечения. Во время лечения тиазидов уровень кальция в сыворотке следует периодически контролировать. Экспрессированная гиперкальциемия может указывать на скрытый гиперпаратиреоз. Использование тиазидов должно быть прекращено до выполнения тестов на паращитовидную железу.
Светочувствительность
При использовании тиазидных диуретиков сообщалось о случаях реакций на фоточувствительность. Если реакции фоточувствительности возникают во время введения Tiara Trio ® , рекомендуется остановить лечение. Если использование диуретиков считается необходимым, рекомендуется защищать открытые участки тела от солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.
Хориоидный выпот, острый миопия и вторичная ткань глаукомы.
Гидрохлоротиазид, сульфонамид или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратическую реакцию, которая вызывает хориоидную прилив с дефектом поля зрения, острой переходной миопией и закрытой глаукомой. Симптомы включали внезапное снижение остроты зрения или боли в глазах, которые обычно появлялись в первые часы или первую неделю после лечения. Необработанная закрытая глаукома может привести к необратимой потере зрения.
Прежде всего, необходимо как можно скорее прекратить использование гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, следует учитывать необходимость немедленного медицинского или хирургического лечения. Факторами риска развития закрытой глаукомы могут быть аллергические реакции на сульфонамид или в историю пенициллина.
Общие оговорки
Тщательно назначить препарат пациентам, которые обладают гиперчувствительностью к другим ARA II. Появление реакций гиперчувствительности на гидрохлоротиазид более вероятно у пациентов с аллергией и астмой.
Пожилые пациенты (65 лет)
Рекомендуется назначить лекарство для пожилых пациентов, особенно максимальные дозы Tiara Tiara Trio ® 10 мг/25 мг/320 мг, поскольку данные об использовании препарата у пациентов этой группы ограничены. Эти пациенты должны контролировать артериальное давление.
Двойная блокада RAAS
Существуют доказательства того, что сопутствующее использование ингибиторов ACE, ARA II или Aisciren увеличивает риск гипотонии, может привести к увеличению случаев гипотонии, гиперкалиемии и нарушения почечной функции (включая острую почечную недостаточность).
В связи с этим не рекомендуется двойная блокировка RAAS путем сопутствующего использования ACE, ARA II или Aisciren ингибиторов.
Если требуется двойная блокада, она должна проводиться под тщательным наблюдением за специалистом и с постоянным контролем функции почек, уровнями электролита и артериальным давлением. Сопутствующее использование ингибиторов ACE и ARA II не рекомендуется для пациентов с диабетической нефропатией.
Неуловый рак кожи
В двух эпидемиологических исследованиях на основе Датского национального реестра рака наблюдалось возможное увеличение риска неланального рака кожи (базально -клеточный и плоскоклеточный рак), связанный с увеличением совокупной дозы гидрохлотиазида. Фотосенсибилизирующий эффект гидрохлоротиазида может вызвать развитие неланального рака кожи.
Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид, должны быть проинформированы о риске не -ланского рака кожи и необходимости регулярно проверять кожу на наличие новых поражений и немедленно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей, следует рекомендовать в случае воздействия пациентов с соответствующей защитой, чтобы минимизировать риск рака кожи. Подозрительные поражения кожи должны быть немедленно изучены, потенциально включающие гистологические исследования. Использование гидрохлоротиазида также следует просматривать у пациентов с неланальным раком кожи (см. Также раздел «Побочные реакции»).
Острая дыхательная токсичность
Очень редкие тяжелые случаи острой дыхательной токсичности, включая острый респираторный дистресс -синдром. После получения гидрохлоротиазида сообщалось о очень редких тяжелых случаях острой респираторной токсичности, включая жесткие диски. Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после получения гидрохлоротиазида. В начале заболевания симптомы включают одышку, лихорадку, нарушение легких и гипотонию. Если есть подозрение в отношении HDS, гидрохлоротиазид должен быть прекращен и соответствующее лечение. Гидрохлоротиазид не должен вводить пациентам, у которых ранее были жесткие диски после получения гидрохлоротиазида .
Важная информация о вспомогательных веществах .
Этот препарат содержит соединения натрия, поэтому пациенты, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, должны быть осторожны при использовании этого препарата.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Амлодипин
Никакие исследования по безопасности амлодипина во время беременности не проводились. В исследованиях на животных репродуктивная токсичность наблюдалась с высокими дозами. Использование беременности рекомендуется только в том случае, если нет более безопасного альтернативного препарата и если заболевание несет больший риск для матери и эмбриона.
Вальсартан
Использование ARA II не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Использование ARA II противопоказано в триместрах II и III беременности.
Эпидемиологические данные о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не были убедительными; Однако небольшое увеличение риска не исключено. Не существует контролируемых эпидемиологических данных о риске ARA II, аналогичные риски могут существовать для этого класса лекарств. Если терапия ARA II не считается необходимой у пациентов, которые планируют беременность, должна быть изменена на альтернативные антигипертензивные методы лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности.
Если беременность подтверждается во время лечения ARA II, лечение ARA II должно быть немедленно прекращено и заменено другим лекарственным продуктом, разрешенным для использования беременными женщинами.
Известно, что влияние терапии ARA II в триместрах II и III беременности вызывает фетотоксичность человека (снижение почечной функции, олигогидрамоз, задержка окостенения черепа) и неонатальная токсичность (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).
Если ARA II использовался со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковой диагноз функции почек и череп плода. У младенцев, чьи матери были взяты Ара II, следует тщательно контролироваться на предмет гипотонии.
Гидрохлоротиазид
Опыт использования гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Не хватает данных, полученных во время исследований на животных.
Гидрохлоротиазид проникает в плаценту. Фармакологический механизм действия гидрохлортиазида дает основание, чтобы утверждать, что использование этого препарата в триместрах беременности II и III может нарушить перфузию Feplacental и вызвать возникновение плода и неонатальных реакций, таких как желтуха, ухудшение электролита и тромбоцитоп. Взрослые.
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид
Там нет опыта в использовании Tiara Triar ® беременным женщинам. Доступные данные о компонентах препарата позволяют утверждать, что использование Tiara Trio ® не рекомендуется в триместре I и противопоказано в триместрах II и III беременности.
Грудное вскармливание
Амлодипин выделен грудным молоком. Доля материнской дозы, полученной ребенком, оценивалась с межпрофильным диапазоном 3-7 %, максимально 15 %. Влияние амлодипина на ребенка неизвестно. Во время грудного вскармливания нет информации об использовании Вальсартана. Гидрохлоротиазид встречается в грудном молоке в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах, которые вызывают сильный диурез, могут мешать грудному молоку.
Использование Tiara Trio ® не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если грудное вскармливание требует Tiara Trio ® , вам следует следовать по более низкой дозе. Грудное вскармливание рекомендуется альтернативным антигипертензивным лечением с более устоявшимися профилями безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
Плодородие
Не существует клинических исследований, связанных с использованием Tiara Trio ® .
Вальсартан
Валсартан не оказывал вредного влияния на репродуктивную функцию мужчин или крыс в дозах перорального возраста до 200 мг/кг/день. Эта доза в 6 раз выше, чем максимальная рекомендуемая доза для человека, рассчитанную в мг/м 2 (расчеты обеспечивают пероральную дозу 320 мг/день для пациента весом 60 кг).
Амлодипин
Некоторые пациенты, получающие блокаторы кальциевых каналов, зарегистрировали обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов. Клинические данные недостаточны для потенциального влияния амлодипина на фертильность. В одном исследовании крысы оказывают неблагоприятное влияние на мужскую фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Пациенты, использующие Tiara Trio ®, могут иметь головокружение или слабость после приема лекарственного продукта, поэтому они должны учитывать это при вождении и работе с потенциально опасными механизмами.
Амлодипин может плохо или умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если пациенты испытывают головокружение, головную боль, усталость или тошноту, их реакция может быть нарушена.
Метод администрирования и доз.
Метод применения
Tiara Triar ® может использоваться независимо от потребления пищи. Таблетки должны быть проглочены целыми, промыты водой, в то же время дня, предпочтительно утром.
Дозировка
Рекомендуемая доза Tiara Trio ® составляет 1 таблетку в день, предпочтительно утром.
Перед тем, как перейти на использование Tiara Tiara Trio ® , состояние пациента должно контролироваться неизменными дозами монопрекращающихся, которые принимаются одновременно. Доза Tiara Trio ® должна соответствовать дозам отдельных компонентов комбинации, используемых во время изменения препарата.
Максимальная рекомендованная доза Tiara Trio ® составляет 10 мг/25 мг/320 мг.
Отдельные группы пациентов
Нарушенная почечная функция
Поскольку гидрохлоротиазид, Tiara Tiara Trio ® противопоказана пациентам с анурии и тяжелой почечной функцией (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Сопутствующее использование Tiara Trio ® с Alskiren противопоказано у пациентов с расстройствами функции почек (GFR <60 мг/мин/1,73 м 2 ).
Нет необходимости корректировать дозу пациентам с нарушением функции почек от легкой до умеренной тяжести.
Диабет
Сопутствующее использование Tiara Trio ® с Alisciren противопоказано пациентам с диабетом.
Нарушенная функция печени
Поскольку препарат включает гидрохлоротиазид и валсартан, Tiara Tiara Trio ® противопоказана пациентам с тяжелой функцией печени. Для пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной тяжести, которая не сопровождается холестазом, максимальная рекомендованная доза вальсартана составляет 80 мг, поэтому для этой группы пациентов не указана препарат Tiara Tiara Trio ® .
Для пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной тяжести, никакие рекомендации по дозировке амлодипина не установлены. При переводе пациентов с гипертонией с нарушениями печени в Tiara Trio ® следует использовать самую низкую дозу амлодипина.
Сердечная недостаточность и коронарная болезнь артерий
Опыт использования Tiara Triar ® , особенно в максимальных дозах, ограничен у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий. Рекомендуется использовать препарат с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальной дозы Tiara Tiara Trio ® 10 мг/25 мг/320 мг.
Пожилые пациенты (65 лет)
Рекомендуется назначить препарат для пожилых пациентов, особенно максимальные дозы Tiara Tiara Trio ® - 10 мг/25 мг/320 мг, поскольку данные об использовании препарата для этой группы пациентов ограничены. Такие пациенты должны контролировать артериальное давление.
При передаче пожилых пациентов в Tiara Trio ® следует использовать самую низкую дозу амлодипина.
Педиатрическая популяция
Не существует соответствующих данных об использовании Tiara Triar ® в педиатрических популяциях (пациенты в возрасте до 18 лет) с гипертонией.
Дети .
Безопасность и эффективность детей не установлены, поэтому препарат не используется у пациентов этой возрастной группы.
Передозировка.
Симптомы
Нет данных о передозировке Tiara Trio ® . Основной возможный симптом передозировки - выраженная артериальная гипотония с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к выраженной вазодилатации периферических сосудов и рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной и потенциальной длительной системной гипотензии, включая смертельный удар.
Уход
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид
Клинически выраженная артериальная гипотония с передозировкой Tiara Trio ® требует активного поддержания сердечно -сосудистой системы, включая мониторинг сердца и дыхательной функции, контроль циркулирующей крови и диурез. Пациент должен находиться в положении лежа на спине с повышенными нижними конечностями. Сосудистые лекарства могут быть уместны для восстановления тона сосудов и артериального давления, при условии, что для их использования нет противопоказаний. Внутреннее введение глюконата может быть эффективным для обращения эффектов кальциевых каналов.
Амлодипин
Если после принятия лекарственного продукта было проведено немного времени, вам следует рассмотреть индукцию рвоты или желудочного лаважа. После использования активированного углерода сразу или через 2 часа после принятия амлодипина поглощение амлодипина у здоровых добровольцев было уменьшено.
Маловероятно, что амлодипин выводится в гемодиализе.
Вальсартан
Маловероятно, что Вальсартан выводится в гемодиализе.
Гидрохлоротиазид
Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается дефицитом электролитов (гипокалиемия, гипохлоремии) и гиповолемией из -за чрезмерного диурез. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к мышечным спазмам и/или обострению аритмии, связанной с одновременным использованием гликозидов цифроза или некоторых антиаритмических препаратов.
Доля гидрохлоротиазида, который выделяется во время гемодиализа, не установлена.
Неблагоприятные реакции.
Профиль безопасности комбинации амлодипина/валсартана/гидрофилотиазида основан на клинических испытаниях и хорошо известном профиле безопасности ее отдельных компонентов: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.
Все побочные реакции, данные в соответствии с системой классов и органов (MEDDRA) и частоты, представленной в комбинации амлодипина/валсартана/гидрохлотиазида и отдельно для каждого компонента: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 - <1 /10), нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100), редкий (≥ 1/10 000 - <1/1 000), очень редкая (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена при Доступные данные).
Частота побочных реакций, связанных с амлодипином/валсартаном/гидрохлотиазидной комбинацией:
Из органов зрения: нечасто - нарушение зрения.
Из органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - головокружение.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, одышка, раздражение горла.
Из желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия; Нечасто - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах дыхания, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота.
Из почек и мочевой системы: часто - Полакиурия; Нечасто - увеличение сывороточного креатинина, острой почечной недостаточности.
Из метаболизма метаболизм : часто - гипокалиемия; Нечасто - анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперрикемия, гипонатриемия.
От нервной системы: часто - головокружение, головная боль; Нечасто - нарушенная координация, головокружение постурально, головокружение при напряжении, Дайшей, летаргия, парестезия, периферическая невропатия, невропатия, сонливость, синкоп.
Из психики: редко - бессонница/нарушение сна.
С сердца: нечасто - тахикардия.
Из сосудов: часто - артериальная гипотония; Нечасто - ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит.
Из кожи и подкожной ткани: нечасто - зуд, гипергидроз.
Из опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто отключенная боль, набухание суставов, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия, боль конечности.
Из репродуктивной системы и функции молочных желез: нечасто - импотенция.
Общие расстройства и реакции в месте инъекции: часто - слабость, отеки; Нечасто - страшная, расстройство походки, астения, дискомфорт, недомогание, не кардиальная боль в груди.
Лабораторные параметры: редко - увеличение азота мочевины, увеличение мочевой кислоты в крови, снижение уровня калия в крови и увеличение массы тела.
Частота побочных реакций, связанных с амлодипином:
Из органов зрения: нечасто - нарушение зрения, визуальные расстройства.
Из слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - Белл в ушах.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нечатая - одышка, ринит; Очень редко - кашель.
Из желудочно-кишечного тракта: часто-наезжая, рвота, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота; Нечасто - изменение частоты движений кишечника, диареи, сухого рта, диспепсии; Очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Из печени и желчных трактов: очень редкий - гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха, повышение уровня ферментов печени, включая повышение уровня билирубина в сыворотке (больше связанных с холестазом).
Из почек и мочевой системы: нечасто - расстройства мочи, Ноктурия, Полакурия.
Из метаболизма, метаболизма : очень редко - гипергликемия.
Из нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; Нечасто - Dysheusia, парестезия, синхронизация, тремор, гипоэстро; Очень редко - гипертония, периферическая невропатия, невропатия; Частота неизвестна - экстрапирамидный синдром.
Из психики: редко - депрессия, бессонница/нарушение сна, изменения настроения; Редко - злоупотребление.
Из сердца: часто - пальпация; Очень редко - аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда.
Из сосудов: часто - кровоток; нечасто - артериальная гипотония; Очень редко - васкулит.
Из крови и лимфатической системы: очень редкая - лейкопения, тромбоцитопения, иногда с фиолетовым.
Из иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Из кожи и подкожной ткани: нечасто - зуд, сыпь, пурпура, алопеция, экзантема, гипергидроз, обесцвечивание кожи; Очень редко - крапивница, ангиоротический отеки, многоформная эритема, реакции фоточувствительности (см. Раздел «Особенности использования». Фоточувствительность), отшелушивающий дерматит, синдром Стивенса -Джонсон, отек Quinke; Неизвестная частота - некротический васкулит и токсический эпидермальный некролиз.
От опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто набухание; Нечасто - артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
Из репродуктивной системы и функции молочных желез: редко - Gynecomastia, импотенция.
Общие расстройства и реакции в месте инъекции: часто - слабость, отеки; Нечасто - боль, астения, дискомфорт, недомогание, неловкая боль в груди.
Лабораторные параметры: нечасто - увеличение/уменьшение массы тела.
Частота побочных реакций, связанных с Вальсартаном :
Из органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - головокружение.
Из дыхательной системы, груди и средостения: нечасто - кашель.
Из желудочно-кишечного тракта: нечасто-лисиночный дискомфорт, боль в верхней части живота.
Из печени и желчных трактов: частота неизвестна - повышенный уровень ферментов печени, включая увеличение сывороточного билирубина.
Из почек и мочевыводящей системы: частота неизвестна - повышение уровня креатинина в сыворотке, почечная недостаточность и нарушение почечной функции.
Сосудистый: частота неизвестна - васкулит.
Из крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропении, тромбоцитопении, иногда с фиолетовым.
Из иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.
Кожа и подкожная ткань: частота неизвестна - сыпь, зуд, буллезный дерматит, ангиорозный отек.
Из опорно-двигательной системы и соединительной ткани: частота неизвестна-миалгия.
Общие расстройства и реакции в месте инъекции: нечасто - слабость.
Лабораторные параметры: частота неизвестна - повышение уровня калия в крови.
Частота побочных реакций, связанных с гидрохлоротиазидом:
Из органов видения: редкое - нарушение зрения; Частота неизвестна - острая закрытая глаукома, хориоидный выпот.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редкий респираторный дистресс-синдром Австрии (GDD) (см. Раздел «Особенности использования»), отек легких, пневмонит.
Из желудочно-кишечного тракта: часто устраненный аппетит, тошнота, рвота; Редко - запор, диарея, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота; Очень редко - панкреатит.
Из печени и желчных трактов: редкий - внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Из почек и мочевой системы: редкая - почечная недостаточность и нарушение почечной функции; Частота неизвестна - почечная дисфункция, острая почечная недостаточность.
Из метаболизма метаболизм : очень часто - гипокалиемия; Часто - гиперурикемия, гипомагнесемия, гипонатриемия; Редка - гиперкальциемия, гипергликемия, ухудшение метаболических признаков диабета; Очень редко - гиперхлоремический алкалоз.
От нервной системы: редко - головокружение, головная боль, парестезия.
От психики: редко - депрессия, бессонница/расстройства сна.
С сердца: редкая - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий).
Из сосудов: часто - ортостатическая гипотензия.
Из крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, иногда с фиолетовой; Очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, недостаточность костного мозга; Частота неизвестна - апластическая анемия.
Из иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Из кожи и подкожной ткани: часто - сыпь, крапивница; Редко - фиолетовая, реакция фоточувствительности (см. Раздел «Особенности применения». Фоточувствительность); Очень редко - кожные реакции, похожие на эритематозу, реактивация кожи формы волчанки эритематозу, некротический васкулит и токсический эпидермальный некролиз; Частота неизвестна - многоформная эритема.
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна - неланомальный рак кожи (плоскоклеточные клетки базальных клеток и карциномы).
Из опорно-двигательной системы и соединительной ткани: частота неизвестные мускулистые спазмы.
Из репродуктивной системы и функции молочных желез: часто - импотенция.
Общие расстройства и реакции в месте инъекции: неизвестная частота - лихорадка, астения.
Лабораторные параметры: очень часто - повышение уровня липидов; Редко - глюкосурия.
Описание выбранных побочных реакций.
Не -ланальный рак кожи: на основе существующих эпидемиологических исследований наблюдается кумулятивная доза -зависимая связь между гидрохлоротиазидом и неланальным раком кожи (см. Раздел «особенности использования»).
Отчеты о подозрении на побочные реакции.
Отчет о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта является важной процедурой. Это позволяет вам продолжить мониторинг соотношения «выгоды/риска» для соответствующего лекарственного продукта. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
7 таблеток в контурной сотовой упаковке, 2 или 4 контурной сотовой упаковки в упаковке; 14 таблетки в контурной сотовой упаковке, 1 или 2 или 6 контурная сотовая упаковка в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Режиссер. PJSC "Фармацевтическая фирма" Дарнитса ".
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 02093, Kyiv, str. Борилшая, 13
ВАЛСАРТАН+АМЛОДИПИН+ГИДРОХЛОРОТИАЗИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа