ТИВОРЕЛЬ р-р д/инф. бут. 100 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Tivorel.

(Те v o R -l ^® )

Место хранения:

Активные ингредиенты: левокарнитин и гидрохлорид аргинина;

1 мл раствора содержит 42 мг аргинина гидрохлорида и 20 мг левокнитена;

Вспомогательный вещества A : вода для инъекций .

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Дополнительные решения для внутривенного введения. Аминокислоты. ATH CODE B05X B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тиборель содержит в качестве активных веществ аминокислоты левокарнитина и гидрохлорида аргинина.

Аргинин (амино-д-гуанидилайва кислоты) - аминокислота, которая принадлежит к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и универсальным клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций тела, демонстрирует важные эффекты протектора в критическом состоянии.

Агинин обладает антигипоксической, мембранной стабилизирующей, цитопротекторной, антиоксидантной, антирадикальной, эффектом детоксикации, проявляется в качестве активного регулятора промежуточного метаболизма и правил энергоснабжения, играет роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание инсулиновой крови, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, участвует в синтезе пролина, полиамина, агммина, включена в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза, выполняющего мембранный диполяризующий эффект.

Аргинин является одной из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоамонемический эффект препарата реализуется путем активации преобразования аммиака в мочевину. Гепатопротективные действия из-за антиоксидантной, антигипоксической и мембранной стабилизирующей активности, положительно влияют на процессы электропитания в гепатоцитах.

Аргинин представляет собой субстрат для не-синфазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиализан. Препарат активирует Guanilate Cyclase и увеличивает уровень циклического гуанидина монофосфата (CGFF) в эндотелия сосудов, снижает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к сосудистому эндотелую, подавляет синтез белков адгезии VCAM-1 и MCP- 1, предотвращение таким образом формирования и развития атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина -1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Аргинин также подавляет синтез асимметричного диметиларгинина - мощный эндогенный стимулятор окислительного стресса. Препарат стимулирует активность тимусной железы, которая производит T-клеток, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической активности. Кислотообразующий эффект и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Левокарнитин - это естественное вещество, участвующее в энергетическом метаболизме, а также метаболизма кетоновых органов. Только L-изомерный карнитин биологически активен.

Левокарнарнитин необходим для транспортировки жирных кислот длинной цепи в митохондрии для их последующего бета-окисления и формирования энергии. Жирные кислоты используются в качестве субстрата энергии со всеми тканями, за исключением мозга. В скелетных мышцах и жирных кислотах миокарда являются основным субстратом для производства энергии.

Левокарнитин играет важную роль в сердечном метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества этого вещества. Экспериментальные исследования показали, что при определенных условиях, таких как стресс, острый ишемия, миокардит, возможное снижение уровней левокарнитина в ткани миокарда. Большое количество исследований животных, которое подтвердило положительное влияние левокиннитина в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острую и хроническую ишемию, декомпенсацию сердечной активности, сердечную недостаточность в результате миокардита, кардиотоксичности медицины (танцы, адриакин и т. Д. ).

Выделение коэнзима из сложных тиосеров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновой кроватки, стимулирует активность ключевого фермента гликолиз - пирепертидгидрогеназа, а в скелетных мышцах - окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве мощных процессов, его присутствие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых органов.

Человеческие физиологические потребности карнитин пополняются потреблением пищевых продуктов, содержащих карнитин (прежде всего мясо), а также эндогенным синтезом в триметилированном печени. Наибольшая концентрация левокнитена определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени.

Дефицит первичной системы карнитина характеризуется низкой концентрацией левокиннитина в плазме крови, эритроцитов и / или тканях. Вторичный дефицит карнитина может быть результатом врожденных расстройств карнитина или ятрогенных вмешательств, таких как гемодиализ.

Фармакокинетика. С непрерывной внутривенной инфузией максимальная концентрация гидрохлорида аргинина в плазме крови наблюдается через 20 - 30 минут от начала введения. Аргинин проникает через плацентурный барьер, фильтрованный в почечных гломерули, но практически полностью реабсорбирован в почечных канальцах.

Левокарнарнитин поглощается клетками слизистой оболочки тонкой кишки и относительно медленно попадает в кровоток; Вероятно, всасывание связано с активным транслямным механизмом. Всасывание после устного приема ограничено
(<10%) и переменная.

Поглощенный левокарнитин транспортируется до различных органов через кровь; Считается, что транспортная система эритроцитов участвует в процессе транспортировки.

Левокарнарнитин выводится в основном с мочой. Скорость выхода прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.

Левокарнитин практически не метаболизирует в организме.

Клинические характеристики.

Индикация.

Ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда и состояния после передачи острого инфаркта миокарда, стенокардии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелое нарушение функции почек, гиперххлорумический ацидоз; аллергические реакции в анамнезе; Использование консервирующей калия диуретики, а также спиронолактон.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При применении препарата Tivorel следует иметь в виду, что препарат может вызвать выраженную и стабильную гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у пациентов, принимающих или получил спиронолактон. Предварительное применение диуретики консервирования калия может также увеличить уровень концентрации калия в крови. С одновременным использованием с аминофилином возможно увеличение инсулина в крови.

Одновременное использование глюкокортикоидов приводит к накоплению левовики в тканях тела (кроме печени). Другие анаболические агенты повышают влияние препарата.

Особенности приложения.

У пациентов с почечной недостаточностью перед инфузией проверьте диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.

Препарат с осторожностью используется в нарушении функции эндокринных железов. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

Когда сухость происходит во рту, вам нужно проверить уровень сахара в крови.

Тщательно следует использовать при обмене электролитами, заболеваниями почек. Если, на фоне приема препарата, симптомы астения растут, лечение должно быть отменено.

Левокарнарнитин улучшает ассимиляцию глюкозы, поэтому использование Tivorel у пациентов с диабетом, получающим лечение гипогликемией, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в крови в плазме крови в таких случаях должен регулярно контролироваться для своевременной коррекции терапии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет данных об использовании Tivorel на беременных женщин. Данные об экскреции препарата в грудном молоке и его действиях на плодах неизвестны. Поэтому во время беременности или грудного вскармливания препарат предписан только при ожидаемых преимуществах женщине в потенциальном риске для плода.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В некоторых случаях некоторые побочные реакции из центральной нервной системы могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат вводят внутривенно капельку со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 минут, то скорость ввода может быть увеличена до 30 капель в минуту.

Ежедневная доза препарата - 100 мл раствора.

Дети. Нет данных о применении препарата для детей.

Передозировка.

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз, большие дозы препарата могут вызвать диарею.

Уход. В случае передозировки препарата инфузии необходимо остановиться. Физиологические реакции должны контролироваться и поддерживать жизненные функции тела. При необходимости заменяющие агенты и средства для регулировки диурез (салеретики), электролитных растворов (0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствора глюкозы). Терапия симптоматическая.

Неблагоприятные реакции.

Общие расстройства: гипертермия, чувство тепла, ломотус в организме.

С боковой части кости и мышечной системы: боль в суставах.

Из пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Из кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, в том числе гиперемии, чувства зуда, соразличная кожа, до акроноза.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, ангионеротические отеки.

Из сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения в сердечном ритме, боль в сердце.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабости, судороги, тремора, чаще при превышении скорости введения.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° C в исходной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат несовместимо с тиопентальным.

Упаковка. 100 мл в бутылке; 1 бутылка в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО "Юрий-Ферма"

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 18030, Черкассы, ул. Вербовецкий, 108.

Тел (044) 281-01-01.