Личный кабинет
ТОБРОСОПТ кап. глаз. 0,3% фл.-капельн. 5 мл №1
rx
Код товара: 156646
Производитель: Варшавский ФЗ (Польша)
1 000,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
TOBORSOPT
Tobrosopt.
Место хранения:
Активный ингредиент: Tobramycin;
1 мл раствора содержит тобрамицин 3 мг;
Вспомогательные вещества: рожденная кислота, сульфат натрия безводный, хлорид натрия, раствор хлорида бензалкония, очищенная вода.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противомикробные. Антибиотики. Kod ath s01a a12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тобамицин - это высокоскоростная бактерицидная антибиотическая группа аминогликозидов. Его основное действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосом.
Устойчивость к тобрамицину возникает несколькими различными механизмами, в том числе (1) изменения в рибосомных субъединицах в бактериальной ячейке; (2) нарушение транспортировки тобамицина к ячейке и (3) инактивация тобамыцина с группой аденилирования, фосфорилики и ацетиловых ферментов. Генетическая информация о производстве инактивирующих ферментов может быть передана в хромосомы или плазмиды бактерий. Возможно возникновение кросс-устойчивости к другим аминогликозидам.
Пределы и спектр активности in vitro основаны на системной приложении. Эти значения могут быть неподходящими при использовании лекарственного средства локально в глазу, поскольку локальные концентрации достигаются с помощью локального применения, а местные физические / химические условия могут повлиять на активность препарата на месте введения. В соответствии с Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) определяются следующие предельные значения для Тобрамицина:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
Псевдомонас SPP. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Acinetobacter SPP. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Staphylococcus SPP. S ≤ 1 мг / л, R> 1 мг / л,
Недостатный S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л.
Информация, перечисленная ниже, обеспечивает приблизительные данные о том, чувствительны ли микроорганизмы к тобрамицину в приготовлении Tombersopt ® . Инструкции приведены только те типа бактерий, которые обычно вызывают внешние глазные инфекции, такие как конъюнктивит.
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться географически и со временем для соответствующих типов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости вы должны обратиться за советом специалистам, если локальное распределение сопротивления такое, что активность Тобамыцина, по крайней мере, против определенных видов инфекций, сомнительна.
Чувствительные взгляды
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus Megaterium, Bacillus Pumilus, Corynebacterium Accolens, Corynebacterium Bovis, Corynebacterium Macginleyi, Corynebacterium Pseudodiphthertheum, Kocuria Kristinae, Staphylococcus Aureus (Methicillin-Sensite).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: ацинетобактер Юнин, ацинетобактер Ursingii, Citrobacter Koseri, Escherichia Coli, Klebsiellae Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Moraxella Catarrhalis, Moraxella Oslonensis, Morganella Morganii, Neisseria Perflava, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia Liquifaciens.
Условно устойчивые взгляды
Acinetobacter Baumanii, Bacillus Cereus, Bacillus Cereus, Bacillus Thuringiensis, Kocuria Rhizophila, Staphylococcus Aureus (метициллин ), Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus HaemoLyticus (метициллин) *, Стафилококк, другие коагулазы-негативные взгляды, Serratia Marcescens.
Устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcccci Faecalis, Streptococcus Mitis, Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Sanguis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Chryseobacterium Infooldenes, Haemophilus Phangeenzae, Stenrophomonas Maltophilia.
Анаэробные микроорганизмы: пропионибактерия Acnes.
* Сопротивление более 50%.
Доклинические данные безопасности
Данные о токсичности системы хорошо изучены. Системный эффект тобрамицина для токсичных доз, намного выше дозы при местном применении в глазах, может быть связан с нефротоксичностью и отоксикацией.
In vitro и in vivo , мутагенное действие не обнаружено.
Тобамыцин проникает через плаценту в кровообращением плода и амниотической воды. Исследования животных в системном применении беременных животных больших доз тобрамицина во время органогенеза выявили почечную токсичность и отоксичность плода. Другие исследования, которые проводились на крысах и кроликах с использованием канамцина в дозах выше 100 мг / кг / день с парентеральным введением (> 400 раз для максимальной клинической дозы), не выявили никаких случаев нарушения рождаемости или вредного воздействия на плод.
Не было исследований для оценки канцерогенного эффекта тобамицина.
Дети
Более 600 детей участвовали в 10 клинических исследованиях с использованием глазных капель или мазей, содержащих тобрамицин для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефарокондъективита. Эти пациенты были от 1 до 18 лет. В целом, профиль безопасности у детей был таким же, как у взрослых пациентов. Не рекомендуется назначать препарат детям до 1 года из-за сбоя данных.
Фармакокинетика.
Экспозиция системы Тобамицина после локального офтальмологического применения глазных капель Tombersopt ® низкая. Уровни концентрации крови в плазме крови не были количественно определены в 9 из 12 пациентов, которые использовали офтальмологическую суспензию, содержащую тобамицин 0,3% и дексаметазон 0,1% в каждом глазу 4 раза в день в течение двух последовательных дней. Самый высокий уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, что известно ниже риска нефротоксичности.
Тобамицин быстро и широко выводится в моче соломенной фильтрацией, главным образом в неизменном состоянии. Полувывение плазмы крови составляет приблизительно 2 часа с зазором 0,04 л / ч / кг и объем распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобамицином незначительна, менее 10%. Биодоступность с пероральным использованием тобамицина низкая (<1%).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение внешних инфекций глаз и соседних тканей, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительны к тобрамицину .
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При одновременном применении местных кортикостероидов и тобамицина при концентрации 3 мг / мл возможной маскировкой клинических признаков бактериальных, грибковых или вирусных инфекций и подавления повышенной реакции чувствительности.
Есть сообщения о взаимодействии с другими препаратами после системного использования тобамицина. Однако системное поглощение тобамицина после локального применения настолько низкое, что риск любого взаимодействия минимально.
В случае одновременного локального применения нескольких офтальмологических препаратов необходимо придерживаться интервала в течение не менее 10-15 минут между введением лекарственных средств.
Мазки для глаз должны использоваться последним.
Особенности приложения.
Препарат предназначен только для внешнего офтальмологического использования - быть в конъюнктивальной сумке. Не предназначен для инъекций и устного использования.
Некоторые пациенты могут иметь чувствительность к аминогликозидам, используемым локально. В случае повышения чувствительности во время лечения этого препарата его следует прекратить.
Может возникнуть поперечная чувствительность к другим аминогликозидам; Следует также учитывать, что пациенты, которые чувствительны к тобамицину, используемые локально в глазу, также могут чувствительны к другим аминогликозидам локального и / или системного действия.
Серьезные побочные реакции, в том числе нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность, произошедшие у пациентов, которые предписаны тобрамицину в виде системной терапии. Рекомендуется быть осторожным с сопутствующим использованием тобамицина с системными аминогликозидами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Как и в случае использования других антибиотиков, длительное использование препарата Tombersopt® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
Не рекомендуется применять контактные линзы при лечении инфекционных заболеваний глаз.
Хлорид бензалькона, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение глаз и изменение цвета контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенты разрешаются использовать контактные линзы, их следует сообщить, что контактные линзы должны быть удалены перед применением препарата и дождаться 15 минут после прикрепления до того, как контактные линзы снова одет.
Для предотвращения загрязнения края капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не касаться веков, соседних областей или других поверхностей края флакона-капельницы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Исследования по оценке влияния препарата TOBROSPT ® на репродуктивную функцию человека в местном применении не проводились.
Беременность
Данные об использовании Tobamycin локально в глазу с беременными женщинами или они очень ограничены.
Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на репродуктивную функцию. Toobrosptt ® не рекомендуется применять во время беременности.
Период лактации
Неизвестно, проникает ли тобрамицин в грудное молоко после локального применения. При системном использовании тобамицин проникает в грудное молоко. Невозможно исключить риск для ребенка, который кормят грудью. Необходимо учитывать временное прекращение грудного вскармливания на момент применения препарата Tobrospt ® или остановки / воздержания от терапии препаратом, учитывая потенциальную выгоду от грудного вскармливания для ребенка и в пользу использования препарата для матери Отказ
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работой с другими механизмами во время применения препарата Tombersopt® не является полностью незначительным. Как и в случае других офтальмологических препаратов для локального применения, временные вибрационные вибрации или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или механизмами. Если во время стрельбы возникает визуальное размытие, пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Как и при использовании других антибиотиков, необходимо провести соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.
Приложение для детей, подростков и взрослых, включая пожилых людей
С легкой и умеренной тяжестью заболевания, окрашено 1-2 капель в конъюнктивальную сумку (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 4 часа.
С тяжелым ходом болезни добавляют 1-2 капель в конъюнктивальную сумку (ы) пораженного глаза (глаза) каждый час до улучшения состояния; Частота применения препарата должна постепенно уменьшаться до полного завершения.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмовыми препаратами между их использованием следует наблюдать интервал 10-15 минут.
Пациенты с печенью или / и функциями почек
Отсутствующие данные об использовании подготовки Tombersopt® для этой категории пациентов. Однако из-за низкого системного поглощения тобамицина с локальным применением препарата нет необходимости регулироваться дозы.
Назначенный исключительно для местного применения - введение в конъюнктивальную сумку.
Не следует трогать наконечник капельного дозатора, так как он может загрязнять содержимое флакона.
Обычно лечение длится 7-10 дней.
После привиления рекомендуется осторожное закрытие веко или назофоловой окклюзии - она снижает системное поглощение препаратов, введенных в глаз, что снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Дети.
Тообоспти, чтобы применять детей от 1 года с той же дозировкой, что и у взрослых. Однако информация об использовании препарата в педиатрии ограничена (см. Раздел «Фармакодинамика»). Безопасность и эффективность у детей до 1 года не установлены.
Передозировка.
Любой токсический эффект в случае передозировки в локальном применении препарата, а также в случайном глотании содержания 1 флакона, учитывая характеристики этого препарата, не ожидается.
Клинические проявления передозировки препарата напоминают побочные эффекты, наблюдаемые у некоторых пациентов: точечный кератит, гиперемии, возвышенные разрыва, отек, зуд.
В случае передозировки с препаратом в местном применении для мытья лишних препаратов от глаз (глаз) с теплой водой.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее частыми неблагоприятными реакциями, связанными с использованием препарата, являются гиперемии глаза и чувство дискомфорта от глаза.
Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), один (≥ 1/10000, < 1/1000), редкий (<1/10000).
В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести.
Система классификации органов | Побочные реакции в соответствии с Меддрой |
Со стороны иммунной системы | Нечасто: повышенная чувствительность. |
По нервной системе | Нечасто: головная боль. |
По боковой стороне органов | Часто: чувство дискомфорта в глазах, гиперемии глаз. Неисправимо: кератит, истирание роговицы, конъюнктивация нарушений, ухудшение зрения, ухудшение глаз, взрыв глаз, эритема веки, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз, выделение глаз, зуд глаз, возвышенные слезы Отказ |
Из кожи и подкожной клетки | Процитируют: варкариа , дерматит, мадароз, лейкодерм, зуд, сухость кожи. |
В период постмаркетинга были обнаружены следующие дополнительные побочные реакции. Основываясь на существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.
Система классификации органов | Побочные реакции в соответствии с Меддрой |
|---|---|
По боковой стороне органов | Глазная аллергия, раздражение глаз, зуд век. |
Из кожи и подкожной клетки | Сыпь, эритема. |
Описание некоторых побочных реакций
Некоторые пациенты могут иметь чувствительность к аминогликозидам, используемым локально (см. Раздел «Особенности применения»).
У пациентов, которые предписаны тобрамицину в виде системной терапии, были серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность. Однако после местного применения тобамицина в глазах этих реакций не сообщалось (см. Раздел «Особенности применения»).
Несовместимость. Не применяется.
Дата окончания срока. 2 года.
После первого раскрытия лекарственного средства следует использовать в течение 4 недель.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
5 мл раствора в бесцветный полиэтиленовый флакон с первым управлением раскрытием, а также привинченное устройство белого; Одна бутылка в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Варшава Фармацевтическая фабрика Пальты на
Варшава Фармацевтические работы Polfa Sa
Место расположения.
улица. Kaerolkova 22/24, 01-207 Варшава, Польша
22/24 ул. Каролкове, 01-207 Варшава, Польша
ТОБРАМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа