Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ПРОГИНОВА табл. п/о 2 мг №21

Код товара: 85680

Производитель: Bayer (Германия)

10 500,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#гормоны половых желез

#эстрогены

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

ПРОНАВА

Прогинова

Композиция:

Активное вещество : эстрадиол Валерат;

1, покрытая оболочкой, содержит 2 мг эстрадиола Валерера;

Экспциплирование : моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон 25000, тальк, стеарат магния, сахароза, поливидон 700000, макроголь 6000, карбонатный кальций, диоксид титана (E 171), глицерин 85 %, оспа.

Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико -химические свойства: таблетки, покрытые раковиной, синий.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны репродуктивных желез и лекарств, используемых в патологии половой сферы. Эстрогены.

ATH CODE. G03C A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество, синтетический эстрадиол (эстрадиол 17b (синтезированный 17b), химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Препарат прогиновича следует использовать для заместительной гормональной терапии (HRT). ЗГТ минимизирует симптомы неудачи эстрадиола у женщин после менопаузы.

Фармакокинетика.

Валерат эстрадиол

Адсорбция

После перорального введения эстрадиола валерат полностью поглощается. Во время адсорбции и первого прохода через печень стероидный эфир разделяется на эстрадиол и валерианскую кислоту. В то же время эстрадиол значительно метаболизируется, например, для эстрона, эстрала и эстрона сульфата. Только около 3 % эстрадиола становится биодоступностью после перорального введения эстрадиол -валерата. Питание не влияет на биодоступность эстрадиола.

Распределение

Максимальная концентрация эстрадиола в плазме крови (около 30 пг/мл) достигается через 4-9 часов после принятия таблетки. В течение дня после принятия таблетки уровень эстрадиола в плазме крови снижается до концентрации около 15 пг/мл. Эстрадиол связывается с альбумином в неспецифическом методе для него и с глобулином, который связывает половые стероиды (GPS), определенным образом для него. В виде свободного стероида только 1-1,5 % эстрадиола циркулирует, 30-40 % связаны с GZS.

Воображаемый объем распределения эстрадиола после одного внутривенного введения составляет приблизительно 1 л/кг.

Метаболизм

После расщепления основной группы из экзогенно введенного эстрадиол -валерата, ее последующий метаболизм происходит в соответствии со схемой био -конвертирования эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также встречается за пределами его, например, в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах -мишенях. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстроола, катехолзорогенов и сульфатов и глюкуронических конъюгатов этих соединений, которые являются гораздо менее активными или не эстрогенной активностью.

Экскреция из тела

После одного внутривенного введения скорость общего клиренса эстрадиола из плазмы крови очень изменчив и колеблется от 10 до 30 мл/мин/кг. Некоторые из метаболитов эстрадиола выводятся в желчи, а циркуляция Entero -Cape So -Sall. Эстрадиол и его метаболиты выделяются с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесная концентрация

После повторного введения наблюдаются примерно вдвое превышающие уровни эстрадиола в плазме крови по сравнению с использованием одной дозы. Минимальная концентрация эстрадиола составляет 30 пг/мл, максимум составляет 60 пг/мл. Эстроны, меньше эстрогенных метаболитов достигают в 8 раз выше концентрации в плазме крови, а сульфаты эстронов в 150 раз выше. Через 2 или 3 дня после лечения концентрация эстрадиола и эстрана возвращается к начальным показателям.

Клинические характеристики.

Индикация.

Гормональная заместительная терапия (HRT) для лечения признаков и симптомов дефицита эстрогена у женщин после менопаузы.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов препарата.

В настоящее время диагностируется рак молочной железы, в анамнезе или подозреваемом.

Эстроген -зависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).

Генитальное кровотечение неизвестной этиологии.

Бесконечная гиперплазия эндометрия.

Венозные тромбоэмболические события (такие как тромбоз глубокой вены, тромбоэмболия легочной артерии), которые теперь наблюдаются или произошли в прошлом.

Артериальные тромбоэмболические события (такие как стенокардия, инфаркт миокарда), которые теперь наблюдаются или происходят в прошлом.

Тенденция развития тромбоза (например, дефицит белка С, дефицит белка или антитромбин).

Высокий риск развития венозного или артериального тромбоза.

Острая болезнь печени или наличие таких заболеваний в истории (пока функция печени не будет возвращена в норму).

Тяжелые заболевания печени.

Порфирия.

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) сейчас или в прошлом.

Тяжелая гипертриглицеридемия.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Метаболизм эстрогена может усугубляться одновременным введением других веществ, которые увеличивают активность метаболизации ферментов печени (цитохром P ₄₅₀ ). Эти вещества включают в себя: противосудорожные (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, оккарбазепин, топирамит, пельбамат, примидон), антимикробные препараты (например, рифампицин, рифабин, невирапин) фенилбутазон. Максимальная индукция ферментов может не появляться в течение 2-3 недель, но затем может стать стойким и длиться не менее 4 недель после прекращения лечения лекарственной терапии.

При одновременном введении со стероидными гормонами ритонавир и нольфинавир обладают способностью стимулировать ферменты, хотя они известны как сильные ингибиторы ферментов.

Овощные препараты, содержащие зверовину Святого Иоанна (Hypericum perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогена.

Клинически значимое увеличение метаболизма эстрогена может привести к снижению эффективности этих гормонов и спровоцирует изменения в частоте менструального кровотечения.

Препараты, которые ингибируют действие метаболизирующих ферментов (например, кетоконазол), увеличивают концентрацию в плазме активного вещества препарата препарата.

Эстрогены могут усиливать эффекты и побочные эффекты имипрамина.

В случае циклоспорина циклоспорин можно выделить циклоспорин на фоне способности печени к выделению циклоспорина, циклоспорина, креатинин и трансаминазы в плазме.

Из -за изменений в кишечной микрофлоре после одновременного введения активированного углерода и/или антибиотиков (например, ампициллин или тетрациклин) было обнаружено снижение концентрации активного вещества и, следовательно, эффективность препарата. Информировано о более частых случаях межменструального кровотечения.

Вещества, которые в значительной степени образуют конъюгаты во время прохождения через желудочно -кишечный тракт (например, парацетамол), могут увеличить биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации во время адсорбции.

В некоторых случаях необходимость пероральных антидиабетических агентов или инсулина может измениться из -за толерантности к глюкозе и реакции инсулина.

Употребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению эстрадиола.

Лабораторные исследования.

Использование сексуальных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных тестов, включая биохимические параметры печени, щитовидной железы, надпочечников, почек, уровней белка (конвейеров), таких как гормон, который связывает глобулины, липиды/ липопротеиновые фракции.

Особенности приложения.

ЗГТ следует использовать только для лечения расстройств постменопаузы, которые негативно влияют на качество жизни. Необходимо тщательно взвесить соотношение пользы/риска для каждого случая терапии, по крайней мере, один раз в год. ЗГТ следует выполнять только тогда, когда преимущества превышают риски.

Медицинское обследование/консультация

Перед началом или возобновлением ЗГТ история пациента (включая семейную историю) должна быть подробно изучена, и должно быть проведено физическое обследование (включая исследования в области таза и груди) следует проводить) с учетом противопоказаний, предостережения и периодически повторяющихся таких исследований. Частота и характер этих экзаменов должны основываться на существующих нормах медицинской практики, принимая во внимание индивидуальные характеристики каждой женщины и включать, среди прочего, маммографию. Женщины должны быть проинформированы о необходимости обращать внимание на возможные изменения в груди, и если они доступны немедленно сообщать о своем враче (см. Раздел «Особенности использования» ниже).

Если пациент страдает от пролактина, регулярное медицинское обследование должно проводиться через короткие промежутки времени (включая регулярные уровни пролактина).

Ситуации, которые требуют надзора

Состояние пациента следует тщательно контролироваться, если у него или она есть одна из следующих ситуаций или указанные условия, которые произошли/ухудшены во время беременности или предыдущей гормональной терапии (включая Провиновов):

лейомиома (миома матки) или эндометриоз;
история тромбоэмболии или наличие соответствующих факторов риска (см. Ниже);
Факторы риска эстрогена, зависимых опухоли (например, рак молочной железы и степень у пациента);
гипертония;
диабет (диабет) с поражениями/без сосудистых повреждений;
болезнь желчного камня;
расстройства печени (включая аденому печени);
мигрень или (сильная) головная боль;
системная волчанка эритематозус;
Гиперплазия эндометрия анамнеза (см. Ниже);
Фиброзокодущая мастопатия;
эпилепсия;
астма;
отосклероз;
Синдром Дабин-Джонсона или Ротора;
серповидно -клеточная анемия;
идиопатическая желтуха беременных женщин и тяжелый зуд беременных;
тяжелое ожирение;
маленькая хорея;
Наследственный ангиорозный отек.

Государства, которые требуют немедленного лечения

Лечение должно быть прервано в случае противопоказаний, а также в следующих случаях:

развитие желтухи или печеночной недостаточности;
рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда, который наблюдался впервые во время беременности или с предварительным использованием сексуальных стероидов;
значительное увеличение артериального давления;
первое появление головных болей типа мигрени;
частые и необычайно сильные головные боли, которые возникают впервые или другие симптомы, которые могут быть продромальными признаками расстройств головного мозга;
симптомы тромбоза или их подозрение;
ухудшение ясности видения и другие подобные расстройства;
беременность.

Возможное синергетическое увеличение риска тромбоза должно быть рассмотрено для женщин, у которых есть несколько факторов риска одновременно, или один из факторов риска является более выраженным. В этом случае этот повышенный риск может быть больше, чем в присутствии нескольких факторов риска одновременно. ЗГТ не следует назначать в случае негативной оценки соотношения выгоды/риска.

Эндометриальная гиперплазия

Риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогена (см. Раздел «Побочные реакции» ). Чтобы снизить этот риск, необходимо объединить потребление эстрогена с прогестогенами у женщин, которые не выполняли гистерэктомию (см. Также раздел «метод использования и дозы» ).

В течение первых месяцев лечения может возникнуть слабые кровотечения или периодическое кровотечение.

В случае частых нерегулярных кровотечений, которое является длительным или повторяющимся:

кровотечение, которое происходит после курса лечения;
кровотечение, которое не останавливается после лечения;

Их причина должна быть установлена, и биопсия эндометрия выполняется для исключения злокачественной дегенерации эндометрия.

Некомпенсированная стимуляция эстрогенов может привести к предварительной или злокачественной дегенерации остаточных очагов эндометриоза. В тех случаях, когда гистерэктомия была выполнена для хирургического лечения эндометриоза, рекомендуется принимать прогестоген в качестве добавки к заместительной терапии эстрогенами, особенно если обнаруживаются остаточные явления эндометриоза.

После прекращения действия риск может оставаться увеличенным в течение не менее 10 лет.

Рак молочной железы

На основании плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования «Женская инициатива по здоровью» (WHI) и эпидемиологические исследования, включая «Million Women Research» (MWS), увеличение риска рака молочной железы у женщин, которые взяли эстроген или эстроген (запрещение. Риск рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную терапию эстрогеном, проявляется через 3 года. После нескольких лет введения все варианты ЗГТ показывают повышенный риск, который увеличивается с продолжительностью лечения; Но через несколько лет (не менее 5 лет) после лечения этот риск возвращается на базовый уровень, который соответствует отдельной возрастной категории.

В исследовании MWS относительный уровень рака молочной железы при ГРТ с конъюгированным эстрогеном Equwin или эстрадиомом был выше при добавлении прогестогена, и уровень риска не зависел от типа прогестагена и режима HRT (непрерывное или согласованное потребление прогенсогена). Никакого руководства по разнице в уровне риска не было обнаружено в зависимости от различных методов применения.

В исследовании HHI при использовании непрерывной комбинированной терапии конъюгированного эстрогена равноденствия с ацетатом медроксипрогестерона были обнаружены опухоли молочной железы, которые характеризовались большими размерами и частыми метастазированием в региональных лимфатических узлах, чем в группе плацебо.

ЗГТ, в частности, комбинированное лечение с эстрогенами и прогестогенами, увеличивает плотность изображений в маммографических исследованиях, что в некоторых случаях может отрицательно влиять на диагноз рака молочной железы.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ сопровождается небольшим увеличением относительного риска венозной тромбоэмболии (VTE) (тромбоз глубоких вен или тромбоэмболию легочной артерии). В контролируемых рандомизированных клинических исследованиях и эпидемиологических исследованиях увеличение риска в 2-3 раза у женщин, которые проходили курс лечения по сравнению с женщинами, которые не проходили его. По словам 1000 женщин, которые не получают терапию этими гормональными препаратами, в течение 5-летнего периода в возрастной категории насчитывается около 3 случаев VTE от 50 до 59 лет и 8 случаев в возрастной категории от 60 до 69 лет.

Согласно этому рейтингу, 1000 здоровых женщин, которые будут использовать препарат для HRT в течение 5 лет, будет происходить от 2 до 6 дополнительных случаев (оптимальный индикатор = 4) в возрастной категории от 50 до 59 лет и от 5 до 15 случаев (оптимальный индикатор = 9) в возрастной категории от 60 до 69 лет. Развитие VTE более вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в будущем.

Известные факторы VTE:

соответствующая семейная или личная склонность;
ожирение (ИМТ> 30 кг/м ² );
системная волчанка эритематозу (SLE);
пожилые;
большая операция;
длительная иммобилизация;
беременность/ послеродовой период;
рак.

ЗГТ противопоказан, если тромбофильные нарушения обнаруживаются у членов семейства и/или если расстройства являются серьезными (например, антитромбин, белок или белок C, или комбинация этих расстройств). Женщины, которые уже принимают постоянную антикоагулянтную терапию, следует тщательно рассмотреть преимущества и риски ЗГТ.

В настоящее время нет консенсуса по потенциальной роли варикозного вен в развитии VTE.

Пациенты с анамнезом VTE или склонностью к развитию тромбоза (тромбофилия) имеют повышенный риск VTE. ЗГТ может увеличить этот риск. Существование высокой семьи, личная тенденция к тромбоэмболии или повторное спонтанное прекращение беременности в истории следует определить, чтобы устранить тенденцию развивать тромбоз. Чтобы точно оценить факторы тромбофилии или до лечения антикоагулянтными препаратами, HRT противопоказан для таких пациентов. Женщины, которые уже получили антикоагулянт, должны иметь тщательно взвешенную выгоду/риск ЗГТ.

Риск развития VTE может быть временно увеличен из -за длительной иммобилизации, тяжелой травмы или серьезной операции. Как и у всех пациентов в послеоперационном периоде, профилактика VTE должна быть тщательно выполнена. Если после операции, в частности, на органах брюшной полости или ортопедической хирургии на нижних конечностях, обеспечивается долгосрочная иммобилизация, вероятность временного прерывания HRT в течение 4-6 недель до того, как должна быть предоставлена запланированная операция. ЗГТ может быть продлен только после восстановления двигательной активности женщины.

Если VTE развивается после начала ЗГТ, препарат должен быть остановлен. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленно информировать врача в случаях подозрений на возможные симптомы тромбоэмболии (например, набухание нижней конечности, сопровождаемое болью, внезапной болью в груди, одышке).

Ишемическая болезнь сердца

Результаты одного контролируемого рандомизированного клинического исследования не показали преимуществ для сердечно -сосудистой системы HRT с использованием комбинации сопряженных экстрагенов Equinovy и MPA в непрерывном режиме. Результаты двух основных клинических исследований (исследования WHI и HER (обследование сердца и эстрогена/заместительная терапия прогестина) указывают на увеличение риска развития сердечно -сосудистых заболеваний в течение первого года их использования, и никаких преимуществ для общего состояния здоровья женщин не было выявлено.

Существует мало данных из контролируемых рандомизированных исследований для других лекарств, используемых для HRT, которые изучали влияние на заболевания сердечно -сосудистой системы или смертности.

Комбинированная терапия эстрогеном протекания

Относительный риск коронарной болезни сердца на фоне использования комбинированного эстрогена-просокового HRT немного повышен. Поскольку основной абсолютный риск коронарной болезни сердца в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев, вызванных использованием эстрогенов и прогестогенов, очень мало у здоровых женщин в менопаузе, но будет расти в старшем возрасте.

Эстрогены монотерапия

Данные рандомизированных контролируемых исследований не показали повышенного риска коронарной болезни сердца у женщин после гистерэктомии, получающей монотерапию эстрогенами.

Острые расстройства церебральной циркуляции

В крупномасштабном рандомизированном клиническом исследовании (исследование WHI) увеличение риска острой мозговой циркуляции (в качестве вторичной конечной точки) было обнаружено у здоровых женщин с ЗГТ с использованием комбинации конъюгированного эстрогена Equwin и MPA в непрерывном режиме.

По мнению 1000 женщин, которым не назначают ЗГТ, в возрасте от 50 до 59 лет и 11 случаев в возрастной категории насчитывается около 3 случаев острой мозговой циркуляции в возрасте 5 лет. Среди 1000 женщин, которые будут принимать комбинацию конъюгированного эстрогена и MPA в течение 5 лет, число дополнительных расстройств церебральной циркуляции будет следующим: в возрастной категории от 50 до 69 лет будет происходить от 1 до 3 случаев (оптимальный индикатор = 1), а в возрастной категории - от 60 до 69 лет - от 1 до 9).

Рак яичников

Длительное использование (не менее 5-10 лет) эстрогена в форме монотерапии для ЗГТ среди женщин, которые подверглись гистерэктомии, согласно многочисленным эпидемиологическим исследованиям, связаны с повышенным риском рака яичников. В настоящее время невозможно определить, является ли длительное потребление комбинации эстрогена/прогестина, поскольку HRT не связано с другими рисками.

Другие государства

Пациенты, которые страдают от редкой наследственной непереносимости фруктозы, нарушением поглощения глюкозы, дефицита галактозы или сахарозы-изомальтазы не должны принимать препарат.

Эстрогены могут вызывать удержание жидкости в организме. Пациенты с функциональными сердечными или печеночными расстройствами должны быть осторожны. Пациенты с терминальной почечной недостаточностью также должны быть осторожны, поскольку также следует ожидать концентрации активного вещества препарата в плазме крови.

Женщины с высоким уровнем триглицеридов в плазме крови требуют особого наблюдения во время эстрогенов и эстрогена/прогестана, поскольку лечение эстрогенами в этих обстоятельствах имеет редкие случаи значительного увеличения концентрации триглицеридов в плазме крови.

Естрогени підвищують концентрацію тироксин-зв'язуючого глобуліну. Це спричиняє підвищення загальної концентрації гормонів щитовидної залози у плазмі крові (визначаються за допомогою протеїн-зв'язаного йоду, рівня T ₄ (хроматографічний або радіоімунний аналіз) або рівня T ₃ (радіоімунний аналіз). Всмоктування T ₃ знижується, що вказує на збільшення тироксинзв'язуючого глобуліну. Концентрації вільних T ₄ та T ₃ не змінюються. Концентрації інших зв'язуючих протеїнів можуть збільшуватися у плазмі крові, наприклад, транскортину і глобуліну, що зв'язує статеві гормони, що, у свою чергу, призводить до зростання концентрації циркулюючих кортикостероїдів або статевих гормонів. Концентрації інших вільних та біологічно активних гормонів залишаються незмінними. Можуть підвищуватися рівні інших білків плазми крові (ангіотензиноген/субстрат реніну, α1-антитрипсин, церулоплазмін).

Не існує беззаперечних доказів покращення когнітивних властивостей завдяки ЗГТ. Дослідження WHI вказує на зростання ризику імовірності деменції серед жінок, які отримують ЗГТ із застосуванням комбінації кон'югованих еквінних естрогенів та МПА у безперервному режимі після 65 років. Невідомо, чи дані ризики стосуються також молодших жінок із постменопаузальним синдромом або інших препаратів ЗГТ.

Серед жінок, які страждають на спадковий ангіоневротичний набряк, прийом естрогенів може спричинити або погіршити симптоми ангіоневротичного набряку.

Лікування препаратом Прогінова не має контрацептивного ефекту та не захищає від ВІЛ.

Женщины с тенденцией к хлоазме или истории хлоасмы должны быть сведены к минимуму при открытом солнце или в последствиях ультрафиолетового излучения.

Известно, что эстрогены способствуют формированию конкреций в желчной системе. Некоторые женщины имеют тенденцию развивать заболевания желчного пузыря во время введения эстрогена.

RridkiSniх vipadkaх pryslyshstoswavanhannap Степень, ведущий, это, то есть В некоторых случаях эти опухоли приводят к тому, что кровь, угрожающее жизни в брюшной полости.

Не было никакой связи между HRT и развитием гипертонии. Povydomlo -anpronзnahnaчni-phyduishennhannynok зOyStrIчATH -ANERCORO. Однако, если в некоторых случаях во время ЗГТ регистрируется стабильное высокое количество артериального давления, следует учитывать возможность прекращения прекращения ЗГТ.

Тщательное наблюдение требуется для пациентов с легкой функцией печени, включая гипербилирубинемию, такую как синдром Дубин-Джонсона или синдром ротора, и должен быть выполнен периодический мониторинг функции печени. В случае ухудшения функции печени, HRT следует прекратить.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, существует общее изменение терапии для пациентов с диабетом с ЗГТ. Но во время ЗГТ тщательный мониторинг здоровья женщин с диабетом следует тщательно контролировать.

YeAyakiх -ghiцntok nanapoani зgthootthe з'hy -yebani-proyonvy eptrogehnnhynhhlyhryhryцц -napr крхоотеж. Частое или постоянное кровотечение матки во время лечения является показателем для комплексной оценки состояния эндометрия.

Файбргня пюлиьин -марок (мэмин). Если это наблюдается, лечение должно быть прекращено.

Якщо протягом лікування спостерігається повторний розвиток ендометріозу, рекомендується припинити терапію.

Пациенты с пролактиномой нуждаются в тщательном медицинском надзоре (включая периодические уровни пролактина).

В редких случаях могут возникнуть хлоазы, особенно у женщин с беременными женщинами в анамнезе. ЖINKAM INISHILNISTю odo хloAshmi -sli -unikayti -vpliwu -oliwy -olnhy -jaте Зget

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю. Якщо пацієнтка завагітніла під час застосування препарату Прогінова, слід негайно припинити лікування.

Більшість доступних на даний момент епідеміологічних досліджень, які містять дані з випадкового ненавмисного впливу на плід естрогенів, не виявили тератогенного чи токсичного впливу на плід вказаних препаратів.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не спостерігався.

Метод администрирования и доз.

Для початку, а також продовження лікування постменопаузальних симптомів завжди слід призначати мінімально ефективне дозування на максимально короткий термін (див. розділ «Особливості застосування» ).

Загалом на початку лікування щодня слід приймати по 1 таблетці Прогінова.

Після 3 тижнів прийому необхідно зробити перерву щонайменше на 1 тиждень з метою уникнення значної гіперплазії ендометрія. Календарний блістер препарату Прогінова, що містить 21 таблетку, вкриту оболонкою, по 2 мг, полегшує для пацієнток процес лікування за вказаною схемою. Такий блістер забезпечує регулярність прийому та допомагає уникнути передозування.

Лікування жінок після гістеректомії та жінок у постменопаузальному періоді можна розпочинати у будь-який день.

У пацієнток, яким не проводили гістеректомію, лікування препаратом Прогінова слід комбінувати з прийомом монопрогестагену, показаним для такої клінічної ситуації, протягом щонайменше 12–14 днів на місяць або протягом 28-денного циклу. Дозування, характер і тривалість лікування визначають залежно від способу застосування прогестагену (див. розділ «Особливості застосування» ).

Для жінок з видаленою маткою додавання прогестагену не рекомендується, окрім випадків, коли діагностовано ендометріоз.

Якщо прийом таблетки пропущено, її не слід приймати додатково до наступної таблетки. Пропуск прийому таблетки підвищує імовірність появи виділень або уривчастих кровотеч.

Пожилые пациенты

Верна, щ щ щ щ щ щ щ щ щ щ щ щ щpotrebu -optrebu Зastosawannny жihnkam -vikom -vi vokiv div. Раздел «Особенности приложения».

Пациенты с печеночной недостаточностью

Застосування препарату Прогінова спеціально не вивчалося у пацієнток з порушеннями функції печінки. Застосування препарату Прогінова протипоказане жінкам з печінковою недостатністю тяжкого ступеня (див. розділ «Протипоказання» ).

Пацієнти з нирковою недостатністю

Застосування Прогінова спеціально не вивчалося у пацієнток з порушеннями функції нирок. Наявні дані не свідчать про потребу у корекції дози.

Спосіб застосування та тривалість прийому

Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Бажано приймати препарат у той самий час кожного дня.

Тривалість лікування має визначати лікар.

Дети.

Препарат не показаний для застосування дітям та підліткам.

Передозировка.

Симптоми передозування

Нудота, блювання, відчуття стиснення у грудній клітині, вагінальні кровотечі можуть бути ознаками передозування.

Лікування при передозуванні

При необхідності рекомендовано проводити симптоматичне лікування.

Неблагоприятные реакции.

У таблиці зазначені побічні реакції (ПР) за класами систем органів MedDRA (версія 8.1), про які повідомлялося під час застосування ЗГТ. Наведено терміни MedDRA, які найбільш чітко описують відповідні ПР. Синоніми та схожі стани не вказані, але, тим не менше, мають бути враховані.

Для визначення частоти ПР виділено наступні категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1 000 до < 1/100), поодинокі (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота не визначена (частота не може бути визначена на основі наявних даних).

См. Дополнительную информацию. thakoж yroзdi's «оособриост».

Тела и системы	Часто (³1/100, <1/10)	Редко (³1/1000, <1/100)	Одинокий <1/1000)
Імунні розлади		Реакції гіперчутливості
Неврологічні розлади	Головная боль	Запаморочення, пригнічений настрій	Мігрень, відчуття пригніченості, зміна лібідо
По органам зрения		Зрение нарушено	Непереносимість контактних лінз
От сердечно -сосудистой системы		Посилене серцебиття
З боку шлункового тракту	Тошнота, біль у животі,	Диспептичні явища, підвищення апетиту	Метеоризм, блювання
Кожа и подкожная ткань	Висипання, зуд	Хлоазма, мультиформна еритема, вузлувата еритема, судинна пурпура, кропив'янка	Гірсутизм, акне, випадіння волосся
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини			М'язові судоми
От репродуктивной системы и груди	Зміна характеру менструальних кровотеч, посилення чи послаблення кров'янистих виділень, міжменструальні кровотечі у формі вагінальних виділень або пере-ривчастих кровотеч (такі нерегулярні маткові кровотечі, як правило, невдовзі припиняються при тривалому лікуванні)	Біль у молочних залозах, відчуття їх напруженості	Дисменорея, зміна характеру вагінальних виділень, передменструальний синдром, збільшення молочних залоз
Загальні розлади та реакції у місці введення	Зміна маси тіла	Набряки, затримка води чи солей в організмі	Усталость

У жінок зі спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть спричиняти або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку (див. розділ «Особливості застосування» ).

Повідомляли також про наступні побічні реакції, пов'язані з лікуванням естрогенами: зміни толерантності до глюкози, зміни настрою, артеріальна гіпертензія, поява або загострення флебітів, відчуття здуття живота, діарея, порушення функції печінки, вагінальний кандидоз, надмірна секреція цервікального слизу, ектропіон, збільшення розмірів лейоміом матки, виділення з молочних залоз, носові кровотечі.

Рак молочной железы

Відповідно до ряду епідеміологічних досліджень та рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження WHI серед жінок, які отримують або нещодавно отримували ЗГТ, ризик виявлення раку молочної залози значно підвищується по мірі продовження тривалості ЗГТ.

Відносно ЗГТ естрогенами, оцінки відносного ризику (ВР) (взяті з нового аналізу даних 51 епідеміологічного дослідження, в яких у 80 % жінок ЗГТ проводили монопрепаратами естрогенів) є подібними до оцінок епідеміологічного дослідження MWS – 1,35 (95 % ДІ 1,21-1,49) та 1,30 (95 % ДІ 1,21-1,40).

Відносно комбінованої ЗГТ естрогенами/прогестинами, чисельними епідеміологічними дослідженнями підтверджено підвищений загальний ризик раку молочної залози порівняно з монотерапією естрогенами.

Дослідженням MWS показано, що порівняно з жінками, які ніколи не отримували ЗГТ, прийом різних комбінацій естрогенів/прогестинів у якості ЗГТ підвищує ризик розвитку раку молочної залози (ВР = 2,00; 95 % ДІ 1,88-2,12) порівняно з монотерапією естрогенами (ВР = 1,30; 95 % ДІ 1,21-1,40) або прийомом тіболону (ВР = 1,45; 95 % ДI 1,25-1,68).

У дослідженні WHI було визначено ВР - 1,24 (95 % ДІ 1,01-1,54) - через 5,6 років проведення ЗГТ із застосуванням комбінації кон'югованих еквінних естрогенів та МПА (порівняно з плацебо для всіх жінок, які приймали участь у дослідженні).

Абсолютні ризики, розраховані на основі дослідження MWS та дослідження WHI, наведені нижче.

За даними дослідження MWS та на основі відомих середніх значень захворюваності на рак молочної залози в індустріальних країнах визначені наступні показники. Рак молочної залози діагностується у близько 32 на 1000 жінок, які не проходили ЗГТ у період між 50-им і 64-им роком життя. Серед 1000 жінок, які отримують або нещодавно отримували ЗГТ, було виявлено такі додаткові випадки за відповідний період:

для пацієнток, які отримували монотерапію естрогенами,

між 0 та 3 (оптимальний показник = 1,5) при прийомі протягом 5 років,

між 3 та 7 (оптимальний показник = 5) при прийомі протягом 10 років;

для пацієнток, які отримували ЗГТ комбінацією естрогенів/прогестинів,

між 5 та 7 (оптимальний показник = 6) при прийомі протягом 5 років,

між 18 та 20 (оптимальний показник = 19) при прийомі протягом 10 років.

Згідно з оцінками дослідження WHI при спостереженні за жінками у віці від 50 до 79 років, 8 додаткових випадків інвазивного раку молочної залози на 10000 жінок виявляють за кожен рік ЗГТ (кон'юговані еквінні естрогени/МПА) при розрахунку даних через 5,6 року терапії.

На основі поведених розрахунків за даними дослідження показано: серед 1000 жінок із групи плацебо буде діагностовано близько 16 випадків інвазивного раку молочної залози протягом наступних 5 років; серед 1000 жінок, які отримували ЗГТ комбінацією естрогенів/прогестинів (кон'юговані еквінні естрогени/МПА), кількість додаткових випадків становитиме між 0 та 9 (оптимальний показник = 4) за 5-річний період лікування.

Кількість додаткових випадків раку молочної залози серед жінок, які отримували ЗГТ, є схожою для всіх жінок з групи ЗГТ незалежно від віку, на початку якого було розпочато замісне лікування (проаналізовано віковий проміжок 45-65 років) (див. розділ «Особливості застосування» ).

Рак печени

Після застосування стероїдних гормонів, подібних до того, що міститься у препараті Прогінова, у поодиноких випадках спостерігали доброякісні новоутворення в печінці, рідше – злоякісні, які іноді спричиняли внутрішньочеревні кровотечі, що становили загрозу життю. У разі наявності сильного болю в епігастральній ділянці, гепатомегалії або ознак внутрішньочеревної кровотечі, при проведенні диференційної діагностики слід розглядати можливість наявності новоутворень печінки.

Рак ендометрія

Серед жінок, які мають інтактну матку, ризик гіперплазії ендометря та раку ендометрія підвищується по мірі збільшення тривалості монотерапії естрогенами. Відповідно до даних епідеміологічних досліджень, оптимальний показник ризиків передбачає, що 5 з 1000 жінок, які не отримували ЗГТ, матимуть діагностований рак ендометрія у період від 50 до 65 років. Залежно від тривалості лікування та дози естрогену підвищення ризику раку ендометрія спостерігається у жінок, які отримували лише естрогени (від 2 до 12 випадків), порівняно з жінками, які не проходили таке лікування. Комбінація прогестинів з естрогенами суттєво знижує вказаний ризик.

Повідомлялося про інші побічні реакції у рамках лікування естрогенами/прогестинами:

естрогензалежна доброякісна, а також злоякісна неоплазія, наприклад, рак ендометрія;
венозна тромбоемболія (тромбози глибоких вен нижніх кінцівок та малого таза, а також тромбоемболія легеневої артерії, що розвиваються у пацієнток, які отримували ЗГТ, частіше, ніж у жінок, які не проходили таке лікування (детальну інформацію див. у розділах «Протипоказання», «Особливості застосування» );
інфаркт міокарда та гостре порушення мозкового кровообігу;
захворювання жовчного міхура;
імовірна деменція (див. розділ «Особливості застосування» ).

Також повідомляли про наступні побічні реакції: порфірія, зниження толерантності до глюкози, тривожні/депресивні симптоми, хорея, жовчокам'яна хвороба, екзема, м'язові судоми, біль у нижніх кінцівках, цистит-подібні симптоми, збільшення розміру міоми матки, вагінальний кандидоз, ерозії шийки матки, нерегулярні кровотечі.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Зберігати при температурі не вище 30 ºС, у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 21 таблетці, вкритій оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці.

Катарь. По рецепту.

Продюсер.

Дельфарм Лілль С.А.С, Франція.

Delpharm Lille SAS, France.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Руе де Тауффлерс, З.І. де Раубаікс-Ест, 59390 Лус-Лез-Ланной, Франція.

Rue de Toufflers, ZI de Roubaix Est, 59390 Lys-Lez-Lannoy, France.

ЭСТРАДИОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа