Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ТОПРАЗ таблетки гастрорезистентные 40мг №30

Код товара: 438607

Производитель: Aurobindo Pharma (Индия)

1 800,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Topraz.

Место хранения:

D I ЮЧА вещество: пантопразол;

1 таблетка гастрозистентная содержит пантопразол натриевый сескгидрат, эквивалентный пантопразоле 40 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (E 421), Crospovidone, безводный карбонат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат кальция, гипромеллоза, желтый оксид железа (E 172), дисперсию сополимера метакрилата, триэтил.

Я КАРА ФОРМУ. Таблетки гастрозидент.

Основные физические и химические свойства: желтые, покрытые энтеросокрытым, овальными таблетками овальных биконвексе, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Подготовка к лечению кислотно-зависимых заболеваний. Ингибиторы протонов насоса. ATH A02V код С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия . Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке удельным блокадом протонного насоса париетальных клеток. Пантправооль преобразуется в активную форму в кислой среде в теменных клетках, где ингибируется фермент H + -k + -атфаз, то есть блокирует конечную стадию производства соляной кислоты в желудке. Ингибирование - зависит от дозы и относится к основу, так и стимулированной кислотной секреции. Большинство пациентов выделяются из симптомов в течение 2 недель. Использование пантопразола, а также других ингибиторов протоза насоса (IPPS) и ингибиторам рецептора H ₂ снижает кислотность в желудке и, следовательно, повышает секрецию гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение секреции гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент, дистально относится к рецептору клеток, он может ингибировать секрецию соляной кислоты, независимо от стимуляции других веществ (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект орального и внутривенного применения препарата одинаково.

При нанесении пантопразола уровень гастрина увеличивается на пустой желудок. В большинстве случаев он не превышает верхний предел нормы в большинстве случаев. С долгосрочным лечением уровень гастрина в большинстве случаев удвоился. Его чрезмерное увеличение происходит только в случайных случаях. В результате наблюдается небольшое количество пациентов с долгосрочным лечением, слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных (ECL) клеток в желудке (а также аденатоидная гиперплазия) наблюдается. Однако, согласно проведенным исследованиям, образование предшественников клеток нейроэндокринных опухолей (атипичной гиперплазии) или нейроэндокриновых опухолей желудка, которые были обнаружены в исследованиях на животных, люди не наблюдались.

Исходя из результатов исследований на животных, невозможно полностью исключить влияние долгосрочного (более одного года) обработки пантопразолом на эндокринных параметрах щитовидной железы.

На фоне лечения с антисекреторными лекарственными средствами уровень гастрина в сыворотке увеличивается в ответ на снижение секреции кислоты. Кроме того, благодаря снижению кислотности желудка уровень хромогрена A (CGA) увеличивается. Увеличенный уровень CGA может повлиять на результаты исследований в диагностике нейроэндокринных опухолей. Доступные данные предполагают, что лечение МПП должно быть прекращено в течение 5 дней до 2 недель до измерений уровня CGA. Это позволяет уровень CGA вернуться в диапазон нормальных значений, которые могут быть ошибочно повышены после обработки IPP.

Фармакокинетика.

Поглощение. Pantoprozole быстро поглощается, а максимальная концентрация плазмы (C _max) достигается после одной устной дозы 40 мг. В среднем через 2,5 часа после приема достигается с помощью _{максимального} уровня на уровне около 2-3 мкг / мл; Концентрация не меняется после нескольких приемов. Фармакокинетические свойства не меняются после одноразового или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме остается линейным как в пероральном введении, так и в внутривенном введении. Установлено, что абсолютная биодоступность таблеток составляет около 77%. Сопутствующее потребление пищи не влияет на AUC (площадь под кривой «Время концентрации») или C _Max, а соответственно - и биодоступность. При одновременном использовании пищи только изменение скрытого периода увеличивается.

Распределение. Связывание пантопразола с сывороточными белками составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.

Биотрансформация. Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путям является демобилинг с использованием CYP2C19 с последующим сульфатным конъюгированием; Другие метаболические пути включают окисление с использованием CYP3A4. Разведение. Последний период полураспада (T _1/2) составляет около 1 часа и оформления - 0,1 л / ч / кг. Были отмечены несколько случаев выходной задержки. Из-за специфического связывания пантопразола, протонный насос теменные клетки _1/2 T не коррелируют с гораздо более длительной продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты).

Основная часть метаболитов пантопразола выводится в моче (около 80%), остальное из организма с фекалиями. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче является десметилпантопразол, конъюгирован к сульфату. T _1/2 Главный метаболит (около 1,5 часов) не намного выше, чем T _1/2 Pantoprazole.

Конкретные группы пациентов.

Медленные метаболизуры.

Около 3% европейцев имеют низкую функциональную активность фермента CYP2C19; Такие люди называются медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизма пантопразола, вероятно, в основном катализируется ферментом CYP3A4. После получения одной дозы 40 мг пантопразола среднее значение AUC было примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторах, чем у тех, которые имели функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизуры). Среднее среднее значение C _{увеличилось} примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Рекомендации по снижению дозы пантопразола пациентам с уменьшенной функцией почек, включая пациентов, которые находятся в диализе. Как у здоровых людей, T _1/2 пантопразола, они короткие. Диализировать только очень небольшое количество пантопразола. Несмотря на то, что основной метаболит умеренно длинный T _1/2 (2-3 часа), вывод быстро, потому что происходит накопление.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Хотя пациенты с циррозом печени (классы A и B по шкале Child-Pugh) T _1/2 увеличиваются до 7-9 часов, а AUC увеличился в 5-7 раз, C _max увеличился только немного - 1,5 раза по сравнению с такими у здоровых добровольцев Отказ

Пациенты пожилых людей.

Небольшое увеличение AUC и C _Max в пожилых добровольцев по сравнению с младшими добровольцами и не имеет клинической значимости.

Дети.

После одной дозы дозы дозы 20 или 40 мг пантопразол перорально, AUC и C _Max у детей от 5 до 16 лет были в соответствующих значениях у взрослых. После одноразового внутривенного введения пантопразола в дозах 0,8 или 1,6 мг / кг детей в возрасте от 2 до 16 отмечалось значительная связь между оформлением пантопразола и возраста или массы тела. Объем AUC и распределения соответствовал данным, полученным во время исследований для взрослых.

Клинические характеристики.

Показания .

Взрослые и дети в возрасте 12 лет.

- рефлюкс эзофагит.

Взрослые.

- Искоренение Helicobacter Pylori (H. pylori) у пациентов с H. pylori -признанными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с соответствующими антибиотиками.

- язва двенадцатиперстной кишки.

- язвенная болезнь желудка.

- Синдром Эллисона Золлингер и другие гиперсекреторные патологические условия.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к производным активного вещества бензимидазола или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Действие пантопразола для поглощения других лекарств .

В результате полного и долговременного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может уменьшить поглощение лекарств, биодоступность которых зависит от pH желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, андтреконазол, неконазол или другие препараты как эрлотиниб).

Ингибиторы протеазы HIV.

Не рекомендуется совместимому пантопразолу с ингибиторами протеазы HIV (такими как атазанавир), поглощение которых зависит от внутрижелочного рН, из-за значительного снижения их биодоступности (см. Раздел «Особенности применения»).

В случае того, что совместимое использование ингибиторов протеазы HIV невозможно избежать, тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка) рекомендуется. Вы не должны превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Может потребоваться отрегулировать дозу ингибиторов протеазы HIV.

Кумарин антикоагулянты (Фенпрокомон и Варфарин).

Совместимое применение пантопразола с варфарином или Фенпрокомоном не повлияло на фармакокинетику Warfarin, Fenware или Mn (международный нормализованный индекс). Однако было зарегистрировано увеличение улучшения MU и расширение протромбинового времени у пациентов, совместимых с IPP и Warfarin или Fenprocumon. Увеличение многих и расширение времени протромбина может привести к развитию патологического кровотечения и даже до смертельного следствия. В случае такого совместимого приложения необходимо следить за мониторией му, а протромбин.

MetoTrexate.

Было зафиксировано, что одновременное использование высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и IPP увеличивает уровень метотрексата у некоторых пациентов. Пациенты, которые используют высокие дозы метотрексата, такие как пациенты с раком или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия.

Pantoprazole в основном метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома P450. Основной путь метаболизма - деметилизация с CYP2S19 и другими метаболическими путями, включая окисление ферментами CYP3A4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с этими способами, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкамид, нифедипин и оральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимые взаимодействия.

Невозможно исключить взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через ту же ферментную систему.

Результаты ряда исследований по возможных взаимодействиях показывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых с использованием CYP1A2 (например, кофеина, теофиллина), CYP2S9 (например, пирофиллирование, диклофенац, Naproxen), CYP2D6 (например, метопролол ), CYP2E1 (например, этанол), не влияет на п-гликопротеин, который обеспечивает отсасывание дигоксина.

Никаких взаимодействий не обнаружено при одновременном предписанных антацидах.

Исследования проводились на взаимодействии пантопразола с одновременной задачей определенных антибиотиков (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимые взаимодействия между этими препаратами не обнаружены.

Препараты, которые ингибируют или индуцируют CYP 2 C 19.

Ингибиторы CYP2C19, такие как флювоксамин, могут увеличить системный эффект пантопразола. Следует учитывать необходимость уменьшения дозы препарата для пациентов, получающих долгосрочную терапию пантопразолом в высоких дозах, а также для пациентов с расстройствами печени. Индукторы ферментов, влияющих на CYP2C19 и Cyp3a4, такие как рифампицин и питомник, плазма ( Peryericum Perforatum ) , могут снизить концентрацию плазмы IPP, которые метаболизируются через эти ферментные системы.

Особенности приложения.

Нарушение функции печени . Пациенты с тяжелыми расстройствами функций печени должны регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении. В случае увеличения уровня ферментов печени препарат должен быть прекращено препаратом.

Комбинированная терапия. Во время комбинированной терапии необходимо придерживаться инструкций по медицинскому использованию соответствующих лекарств.

Злокачественные новообразования желудка. Симптоматический ответ на использование пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и интимную их диагностику. При наличии симптомов тревоги (например, в случае значительных потери веса, периодической рвоты, дисфагии, рвоты, анемии, анемии, дыня), а также в подозрении или наличии язвы желудка, необходимо исключить существование злокачественный процесс.

Если симптомы хранятся в адекватном лечении, необходимо выполнить дополнительный опрос.

Ингибиторы протеазы HIV. Не рекомендуется совместимому пантопразолу с ингибиторами протеазы ВИЧ (таких как атазанавир), поглощение которого зависит от внутрижелочного рН, из-за значительного снижения их биодоступности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия». ).

Поглощение витамина B ₁₂ . У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими условиями хипсероретивных, требующих долгосрочного лечения, пантопразола, а также другие препараты, которые блокируют производство соляной кислоты, могут снизить поглощение витамина _B12 (цианокобаламина) из-за возникновения гипо- и ахлоргидрия. Это следует учитывать в случае снижения массы тела у пациентов или наличием факторов риска для уменьшения поглощения витамина В ₁₂ с долгосрочным лечением или наличием соответствующих клинических симптомов.

Долгосрочное лечение. С долгосрочным лечением, особенно более чем в год, пациенты должны находиться под регулярным надзором врача.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Лечение может немного увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями, такими как сальмонелла и Campylobacter или Closetridium .

Гипомагнимия. Рассмотренные случаи суровой гипомагниации у пациентов, получающих ПИН, такие как пантопразол в течение не менее 3 месяцев и в большинстве случаев - в течение одного года. Может возникнуть и изначально развивать такие серьезные клинические проявления гипомагниамиа: усталость, тетани, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниамии в большинстве случаев пациенты улучшились после замены корректирующей терапии магниевыми препаратами и прекратите прием IPP.

Пациенты, которые требуют долгосрочной терапии или пациенты, принимающие пипс одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагнетию (например, диуретики), необходимо определить уровень магния до лечения IPP и периодически во время лечения.

Переломы костей. Долгосрочное лечение (более одного года) высоких доз IPP может умело повысить риск разрушения бедра, запястья и позвоночника, главным образом у пожилых людей или в присутствии других факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что использование IPP может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с существующими клиническими рекомендациями и потреблением достаточного витамина D и кальция.

Питание кожи красная волчанка. Использование IPP связано с очень редкими случаями разработки подорающей кожи красной волчанки. Если есть поражение, особенно в районах, подвергающихся воздействию солнечного света, и это сопровождается артралгией, пациент должен немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость прекращения использования препарата. Появление подпадной кожи красной волчанки у пациентов во время предварительной терапии IPP может повысить риск своего развития при нанесении других IPPS.

Влияние на лабораторные результаты.

Увеличенный уровень хромогранина A (CGA) может повлиять на результаты исследований в диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого воздействия, лечение препаратом следует временно прекращено как минимум за 5 дней до оценки уровня CGA (см. Раздел «Фармакодинамика»). Если уровни CGA и Gastrin не возвращаются в диапазон нормальных значений после исходного измерения, повторные измерения через 14 дней после отмены лечения IPP должны быть выполнены.

Вспомогательные вещества .

Таблетки содержат маннит, который может сделать мягкий слабительный эффект.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Доступные данные о препарате для беременных женщин Pantopazole (приблизительно сообщений 300-1000 результатов беременности) указывают на плода или неонатальной фетоксики. В ходе исследований на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. В качестве меры предосторожности, вы должны избежать препарата у беременных женщин.

Период грудного вскармливания. Исследования на животных показали экскрецию пантопразола в грудном молоке. Недостаточно данных о выделении пантопразола в грудном молоке человека, но выделение было сообщено. Вы не можете исключить риск для новорожденных / младенцев. Решение о прекращении кормления груди или прекращения / воздержания от лечения наркотиков должно быть принято на основе выгоды от лечения матери / риска для ребенка.

Фертильность . Pantoprazole не нарушил фертильность в исследованиях на животных.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пантопразол не впливає або має дуже незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Необхідно враховувати можливий розвиток побічних реакцій, таких як запаморочення та розлади зору. У таких випадках не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Топраз, гастрорезистентні таблетки, слід приймати за 1 годину до їди цілими, не розжовувати та не подрібнювати, запивати водою.

Рекомендоване дозування.

Дорослі та діти віком від 12 років .

Лікування рефлюкс-езофагіту.

Рекомендована доза становить 1 таблетку препарату Топраз 40 мг на добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки препарату Топраз 40 мг на добу), особливо за відсутності ефекту від застосування інших препаратів для лікування рефлюкс-езофагіту. Для лікування рефлюкс-езофагіту, як правило, потрібно 4 тижні. Якщо цього недостатньо, одужання можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.

Дорослі.

Ерадикація H . р ylori у комбінації з двома антибіотиками .

У дорослих пацієнтів із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки та з позитивним результатом на H . pylori необхідно досягти ерадикації мікроорганізму за допомогою комбінованої терапії. Слід зважати на локальні дані щодо бактеріальної резистентності та на національні рекомендації щодо застосування і призначення відповідних антибактеріальних засобів. Залежно від чутливості, для ерадикації H . pylori у дорослих можуть бути призначені такі терапевтичні комбінації:

а) 1 таблетка препарату Топраз 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

б) 1 таблетка препарату Топраз 40 мг 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (або 500 мг тинідазолу) 2 рази на добу

+ 250-500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

в) 1 таблетка препарату Топраз 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (або 500 мг тинідазолу) 2 рази на добу.

При застосуванні комбінованої терапії для ерадикації H. pylori другу таблетку препарату Топраз 40 мг слід приймати ввечері за 1 годину до їди. Термін лікування становить 7 днів і може бути продовжений ще на 7 днів із загальною тривалістю лікування не більше двох тижнів. Якщо для забезпечення загоєння виразки показане подальше лікування пантопразолом, слід розглянути рекомендації щодо дозування при виразках шлунка та дванадцятипалої кишки. Якщо комбінована терапія не показана, наприклад у пацієнтів з негативним результатом на H. рylori , як монотерапію препарат Топраз 40 мг застосовують у нижчезазначеному дозуванні.

Лікування виразки шлунка.

1 таблетка препарату Топраз 40 мг на добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки препарату Топраз 40 мг на добу), особливо за відсутності ефекту від застосування інших препаратів.

Для лікування виразки шлунка зазвичай потрібно 4 тижні. Якщо цього недостатньо, загоєння виразки можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки.

Для лікування виразки дванадцятипалої кишки зазвичай потрібно 2 тижні. Якщо цього недостатньо, загоєння виразки можна очікувати протягом наступних 2 тижнів.

Лікування синдрому Золлінгера‒Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів. Для тривалого лікування синдрому Золлінгера‒Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станів початкова добова доза становить 80 мг (2 таблетки препарату Топраз 40 мг). При необхідності після цього дозу можна титрувати, збільшуючи або зменшуючи, залежно від показників кислотності шлункового соку. Дозу, що перевищує 80 мг на добу, необхідно розподілити на два прийоми. Можливе тимчасове збільшення дози понад 160 мг пантопразолу, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, потрібним для адекватного контролю кислотності.

Тривалість лікування синдрому Золлінгера‒Еллісона та інших патологічних станів не обмежена і залежить від клінічної необхідності.

Пацієнти з п орушення ми функці ї печінки . Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (1 таблетка препарату Топраз 20 мг). Не слід застосовувати препарат Топраз для ерадикації H . р ylori у комбінованій терапії пацієнтам із порушеною функцією печінки середнього та тяжкого ступеня, оскільки дотепер немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для цієї категорії пацієнтів.

Пацієнти з п орушення ми функці ї нирок. Для пацієнтів із порушеннями функції нирок коригування дози не потрібно. Не слід застосовувати препарат Топраз для ерадикації H . р ylori у комбінованій терапії пацієнтам із порушеннями функції нирок, оскільки дотепер немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для цієї категорії пацієнтів.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Діти.

Топраз 40 мг показаний дітям віком від 12 років для лікування рефлюкс-езофагіту. Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки дані щодо безпеки і ефективності застосування препарату для цієї вікової категорії обмежені.

Передозування.

Симптоми передозування невідомі.

Дози до 240 мг, введені внутрішньовенно протягом 2 хвилин, добре переносилися. Оскільки пантопразол екстенсивно зв'язується з білками, він не належить до препаратів, які можуть бути легко виведеними за допомогою діалізу.

У разі передозування з появою клінічних ознак інтоксикації застосовують симптоматичну та підтримуючу терапію. Рекомендацій щодо специфічної терапії немає.

Побічні реакції.

Виникнення побічних реакцій спостерігалось у близько 5 % пацієнтів. Найчастіші побічні реакції – діарея і головний біль (близько 1 %).

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

Для всіх побічних реакцій, про які повідомлялось під час постмаркетингового періоду, неможливо визначити частоту, тому вони зазначаються з вказівкою «частота невідома».

У межах кожної категорії частоти побічні реакції зазначені в порядку зменшення серйозності.

З боку крові та лімфатичн ої систем и.

Рідко: агранулоцитоз.

Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.

З боку імунної системи .

Рідко: реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).

Метаболізм та розлади обміну речовин.

Рідко: гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (тригліцериди, холестирол), зміна маси тіла.

Невідомо: гіпонатріємія, гіпомагніємія (див. розділ «Особливості застосування»), гіпокальціємія ¹ , гіпокаліємія.

Психічні розлади.

Нечасто: розлади сну.

Рідко: депресія (у тому числі загострення).

Дуже рідко: дезорієнтація (у тому числі загострення).

Невідомо: галюцинація, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до таких розладів, а також загострення цих симптомів у разі їх передіснування).

З боку нервової системи.

Нечасто: головний біль, запаморочення.

Рідко: розлади смаку.

Невідомо: парестезія.

З боку органів зору .

Рідко: порушення зору/затуманення зору.

З боку травного тракту.

Нечасто: діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, абдомінальний біль і дискомфорт.

Невідомо: мікроскопічний коліт.

З боку гепатобіліарної системи.

Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, g-ГТ).

Рідко: підвищення рівня білірубіну.

Невідомо: ураження гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.

З боку шкіри та підшкірних тканин.

Нечасто: шкірні висипання, екзантема, свербіж.

Рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Невідомо: синдром Стівенса‒Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фоточутливість, підгострий шкірний червоний вовчак (див. розділ «Особливості застосування»).

З боку кістково-м 'язово ї системи та сполучної тканини.

Нечасто: переломи стегна, зап'ястя, хребта (див. розділ «Особливості застосування»).

Рідко: артралгія, міалгія.

Невідомо: спазм мʼязів ² .

З боку нирок та сечовидільної системи.

Невідомо: інтерстиціальний нефрит (з можливим розвитком ниркової недостатності).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз.

Рідко: гінекомастія.

Загальні розлади.

Нечасто: астенія, втома, нездужання.

Рідко: підвищення температури тіла, периферичні набряки.

¹ Гіпокальціємія одночасно з гіпомагніємією.

² Спазм мʼязів як наслідок порушення балансу електролітів.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу важливо. Це дасть змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик. Прохання до медичних працівників повідомляти про підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

1.Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт VІІ.

2. Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV.

Місцезнаходження виробника та адреса місця проводження його діяльності.

1. Спеціальна економічна зона, ТСІІК, Плот № S1, Sy. №411/P, 425/P, 434/P, 435/P та 458/P, Грін Індастріал Парк, Полепаллі Віладж, Джедчерла Мандал, Махабубнагар Дістрікт, Штат Телангана, 509302, Індія

2. Плот № 17А, Е.Бонангі (Віладж), Паравада (Мандал), Вісакхапатнам, Андхра Прадеш, 531021, Індія

ПАНТОПРАЗОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа