ТРИДЕРМ крем туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Triderm ^®

(Triderm ^®)

Место хранения:

Активные ингредиенты: бетаметазон, клатромазол, гентамицин;

1 г сливок содержит: бетаметазон (в форме дипропионата) 0,5 мг, 10 мг клотримазол и гентамацин (в виде сульфата) 1 мг;

Дополнительные ингредиенты: минеральное масло, белый мягкий парафин, алкоголь Tsetostearlolovyy, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль цетостеараиловый эфир, бензиловый спирт, дигидрат дигидрона натрия, фосфорная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физические и химические свойства: мягкая консистенция крем однородной, белый или почти белый, свободный от примесей.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для использования в дерматологии. Кортикостероиды в сочетании с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. ATC код D07S C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Triderm ^® сочетает в себе три действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата антибактериальной активности гентамицина сульфата и противогрибкового эффекта клотримазола.

Дипропионат бетаметазона представляет собой мощный (классный III) кортикостероид с противовоспалительным, противоаллергическим и антипраритным действием.

Гентамицин - это антибиотик аминогликозида с бактерицидным действием. Он ингибирует микроорганизмы синтез белка с антибиотиками. Гентамицин активна относительно многих аэробных грамм-отрицательных и грамположительных бактерий мало. In vitro Gentamicin в концентрации 1,8 мг / мл ингибирует самые восприимчивые штаммы Escherichia Coli, гемофилус гриппа , моракллы Лакуната, Ниссерии, индолпозётты и индол-отрицательных штаммов Proteus, псевдомонас (включая большинство штаммов псевдомонаса аэрогимоза), стафилококк aureus, Staphylococcus Эпидермидис и Серратия. Различные типы и штаммы одного и того же вида могут показывать значительные различия в чувствительности in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин неэффективна против большинства анаэробных бактерий, грибков и вирусов. Гентамицин только минимально эффективен против стрептококков.

Сопротивление гентамицина может развиться в грамотрицательных и грамположительных бактериях.

Клотримазол - синтетический противогрибковый агент группы имидазола производные. Диапазон мероприятий включает в себя ряд грибков, которые являются патогенными для людей и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжей и пресс-форм. Во время тестирования in vitro продемонстрировали эффективность клотримазола против трихофийтона Рубрума, трихофийтона ментагрофитов, эпидермофитоновской флоккозу , микроспорствовавшей и кандидами (включая Candida albicans). Основываясь на текущих знаниях противогрибковое влияние клатромазола, вызванного ингибированием синтеза эргостерола. Ergostrol является важным компонентом грибковой клеточной мембраны.

Фармакокинетика.

Никаких исследований не проводилось проникновение или поглощение препарата.

Бетаметазон

При нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемой местно, систематически доступна. Его степень проникновения зависит от применения, кожа использовала травяную форму, возраст пациента и способ применения.

Гентамицин

Поглощение можно игнорировать при использовании гентамицина до неповрежденной кожи. Однако следует рассмотреть вопрос о повышении чрескожного поглощения в случае потери кератинового слоя, воспаления и применения при окклюзии / на больших поверхностях кожи.

Clotrimazolum.

После причинения системного поглощения низкое, с большинством клотримазола остается в слоерогенте. Эти концентрации наблюдались через 6 часов после применения радиоактивных клотримазола 1% до неповрежденной кожи и кожи острых воспалений, стратума Corneum = 100 мг / см, слой сетки = 0,5-1 мг / см, подкожный слой = 0,1 мг / см. Отказ

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение дерматозами чувствительными к кортикостероидам, присутствию (или предполагаемому) бактериальные и / или грибковые инфекции, вызванные восприимчивыми микроорганизмами препарата.

Противопоказание.

Препарат противопоказан у пациентов с гиперчувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата и других аминогликозидов антибиотиков (перекрестная аллергическая реакция на гентамицин) или производные имидазола (перекрестная аллергическая реакция на клотримазол). Как и туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожных реакций после вакцинации, язвы кожи, прыщи, широко распространенные налетные псуды, вирусные кожные инфекции (например, симплекс герпеса, Zoster Gerpes), варикозные вены, периологический дерматит, розацеа, цыпленок POX Другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибиотики и противогрибковой терапии.

Triderm ^® не указан для использования под окклюзионной повязкой.

Triderm ^® не следует применять к слизистым оболочкам, глазам или области глаз.

Не используйте крем для лечения инфекций ногтей или головы головы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

При нанесении мази на кожу половых органов и ануса наличия мягкого парафина или жидкого парафина (адъюванты в препаратах) могут снизить прочность на растяжение презервативов, чем снижение их надежности в использовании.

Клотримазол при применении местно может быть амфотерицню антагониста и другие полиэн-антибиотики.

Особенности приложения.

Крем особенно подходит для использования при лечении расстройств на экссудационной стадии.

Triderm ^® не предназначен для использования в офтальмологии.

С развитием раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности при лечении крема ^® Triderm препарат следует прекратить и пациент выбирает соответствующую терапию.

При применении местно системное поглощение активных ингредиентов может быть выше при использовании препарата к большим областям кожи, особенно после длительного применения или при нанесении на поврежденную кожу. Это может иметь следующие побочные эффекты, наблюдаемые после регулярного использования активных веществ.

Если сопутствующие системные административные аминогликозидные антибиотики должны учитывать вероятные кумулятивные токсические эффекты (ототоксичность / нефротоксичность).

В частности, он должен иметь в виду перекрестные аллергические реакции на другие аминогликозидные антибиотики.

Долгосрочные актуальные антибиотики иногда могут привести к росту устойчивых организмов. В этом случае, а также развитие суперинфекционной лекарственной терапии должно быть прекращено и соответствующее лечение.

Кортикостероиды с высокой активностью на больших площадях кожи должны использоваться при тесном мониторинге и периодическом количестве, поскольку они могут вызвать подавление системы гипоталамически-гипофиза-адренально-Zaloznoyi (Hhnz). В случае подавления препарата следует прекратить препарат, уменьшить частоту применения или передавать пациента на кортикостероиды более слабые действия. Функция Hhnz обычно восстанавливается для удаления препарата. В некоторых случаях симптомы отмены могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Избегайте применения продукта на открытых ранах или поврежденной коже.

Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.

Кортикостероиды очень прочные, сильные и средний диапазон следует использовать с осторожностью при применении к лицу и гениталиям. В таких случаях лечение не должно превышать 1 неделю.

В целом область вокруг глаза (глаукома) следует использовать только низкодозные кортикостероиды.

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из препаратов.

Пациенты должны быть проинструктированы использовать препарат только для индивидуального лечения и не передавать другим.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

В экспериментальных исследованиях установлены тератогенные эффекты кортикостероидов для местного применения. Нет данных о его использовании у беременных женщин.

Аминогликозиды пересекают плаценту и могут нанести вред плодам беременным. Были сообщения об полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, чьи матери получили аминогликозиды (включая гентамицин) во время беременности. Недостаточно данных о местном применении багамицина беременности. Недостаточно данных об использовании клаотримазола у беременных.

Исследования на животных не показали риска воздействия препарата на плод.

Triderm ^® следует использовать только при абсолютно необходимой.

Triderm ^® не следует использовать в высоких дозах до больших площадей кожи и со временем.
Кормление грудью

Неизвестно ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при применении тематически проникают в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды находятся в грудном молоке.

Не помещайте Triderm ^® для рака молочной железы для женщин, которые кормят грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Влияние на способность водить машины или работу с другими автоматическими системами не изучена.

Способ применения и доза.

Взрослые Triderm ^® нанесены тонкий слой на всю поверхность кожи и окружающую зону натуральную кожу 2 раза в день, утро и вечер. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции пациента к лечению и клиническим и микробиологическим параметрам.

В случае «ноги спортсмена» может потребоваться дольше лечения (2-4 недели).

Дети.

Не рекомендуется для детей в использовании, потому что нет опыта препарата пациентам в этой возрастной категории.

Передозировка.

Долгосрочное или чрезмерное использование местных глюкокортикостероидов возможное подавление гипофиза-надпочечника с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и гиперкортицизма на поясе симптомов, включая болезнь Кушинга.

Мы не можем исключить, что одиночная передозировка гентамицина приводит к симптомам передозировки.

Чрезмерное и долгосрочное местное применение гентамицина может вызвать чрезмерный рост микроорганизмов нечувствителен к антибиотикам.

Уход. Назначьте соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости выполните коррекцию баланса электролита. В случае отмены хронического токсического воздействия кортикостероидов должно быть постепенным.

Если чрезмерный рост микроорганизмов устойчив к прекращению лечения тридерма ^® и назначать необходимую противогрибковое или антибактериальную терапию.

Неблагоприятные реакции.

Начало лечения

Кожа

Редкое: раздражение кожи, ощущение жжения, зуд, реакция гиперчувствительности сухой кожи на один из препаратов и изменений цвета кожи.

При использовании на больших участках кожи при окакронологии и / или долгосрочных локальных изменениях могут возникнуть на коже. При использовании на больших площадях кожи могут вызывать системные реакции (подавление надпочечников, потерю сознания, гипотензия, одышка, дискомфорт / боль, недоумение).

Имейте в виду повышенный риск получения дополнительных инфекций из-за снижения местного сопротивления к инфекции.

Возможные локализованные изменения в коже, такие как атрофия кожи (особенно лицо), телеангиэктазия, экссудация, волдыри, отеки, ульи, кожная мацерация, милитари, расстройства пигментации (гипопигментация) гипохромия, стриа, очаговая шелушение кожи, жгучая кожа для пилинга. Уплотнительная кожа, треснутая кожа, чувствуя теплое, фолликулярную сыпь, эритему, растяжки, подкожное кровотечение, пурпура, угреваемые высыпания, вызванные стероидами розациаодибибного / периологического дерматита, гипертрихоза и изменения цвета. Неизвестно, являются ли эти изменения обратимыми цвет.

Необычно: контактное сенсибилизация к гентамицину.

У некоторых пациентов есть возможность фоточувствительности; Однако этот эффект не играет с повторным использованием гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения.

Эндокринная система: ингибирование синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность отека надпочечников.

Из метаболизма: появление скрытого диабета.

Из слушания, внутреннего уха / от почек с сопутствующим использованием системных аминогликозидов антибиотики могут быть совокупной оттоксичности / нефротоксичности при нанесении крема Triderm ^® на большие участки кожи или повреждений кожи.

Из опорно-двигательного аппарата: остеопороз, отсталость роста (у детей).

Теплостеариловый спирт, который является частью препарата, может привести к появлению локальных ограниченных кожных реакций (например, контактный дерматит).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

15 г или 30 г в алюминиевых трубках. 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Schering-Plow Labo NV, Бельгия /

Шеринг-плуг Лабо Н.В., Бельгия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

IndustrieePark 30 Heist-Op-Den-Berg, Antwerp B-2220, Бельгия /

IndustriePark 30, Heist-Op-Den-Berg, Antwerpen, B-2220, Бельгия.