УНИФЛОКС капли глазные/ушные 0,3 % контейнер-капельница 5 мл

Для медицинского использования препарата

Uniflox.

( Uniflox ^® )

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит Олксацин 3 мг;

Вспомогательные вещества: гидрофосфат натрия Dodechdrate, дигидрат дигидрона натрия фосфат, хлорид бензалкония, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаза / уха, раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии и движении. Противомикробные. Код УАТС S03AA.

Клинические характеристики.

Индикация.

Офтальмология . Бактериальные инфекции переднего сегмента глаза, вызванные патогенами, чувствительными к abboxacin: инфекционный конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дациол, ячмень, галмеры и язвы роговицы. Чтобы предотвратить повреждение инфекционного глаза, препарат показан при подготовке к операциям после интраокулярных операций после удаления инородных органов и травмами глаз. В качестве компонента общей терапии для лечения бактериального эндофтальмита.

Отология . Лечение бактериальных инфекций, вызванных патогенами, чувствительными к оторсикацину, у взрослых и детей в возрасте 12 лет, для лечения внешнего среднего отита, хронического гнойного среднего отита (с перфорацией барабанной мембраны), а у взрослых - для профилактики во время хирургия уха. Для лечения детей в возрасте от 1 до 11 они используются для внешнего отита и острых среднего отита с тимпаностомией.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или другим фторхинолонам или другим компонентам препарата.

Хронический конъюнктивит плохо характерной.

Инфекционное воспаление передних и задних зон глаз или вспомогательных органов, а также внешний слуховой проход или внутреннее ухо, вызванное штаммами бактерий аблоксацина.

Способ применения и доза. Доза препарата и продолжительность лечения всегда определяет доктор в зависимости от степени тяжести заболеваний и возраста пациента.

Офтальмология.

Взрослые. Первые 2 дня повреждены на 1 ̶ 2 капля каждый час, в течение следующих 2-3 дней 1-2 капли 6-8 раз в день через одни и те же интервалы. Продолжительность лечения составляет не менее 7 дней (через 3 дня после прекращения гнойных разрядов) и не должна превышать 14 дней.

Дети в возрасте 1 год . Использование и дозировка препарата должны быть специально обозначены офтальмологом, и весь курс лечения должен находиться под его надзором. Обычно предписано 1 капля 5 раз в день на период, не превышающий 7 дней.

Отология.

Капли должны быть введены во внешний слуховой проход в положении пациента, лежащие пациентам с ушими. В этой позиции пациент должен составлять не менее 5 минут после введения препарата. Следует избегать введения холодного раствора, потому что он может вызвать тепловую реакцию (головокружение). Рекомендуется согреться бутылку перед использованием, удерживая его на ладони на 1-2 минуты. Для успешного введения капель до среднего уха необходимо тянуть уши ушей снаружи, в направлении лица.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. Конечно, при лечении внешнего отита 10 капель вводят два раза в день в течение 10 дней. При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной мембраны рекомендуемая доза составляет 10 капель два раза в день в течение 14 дней.

Дети в возрасте от 1 до 11 лет. Способ применения и дозировки для детей должен специально назначить отоларинголог, и все лечение должно проводиться под его надзором в амбулаторном отделении. Рекомендуемая доза при лечении внешнего отита носителя и острым среднему среднему отиту с тимпаностомией составляет 5 капель два раза в день в течение 10 дней.

Неблагоприятные реакции.

Сразу после введения препарата визуальность может возникнуть в течение нескольких минут.

Общие проявления .

Серьезные реакции после системного применения милоксацина возникают редко, большинство симптомов обратимы. Несмотря на то, что небольшое количество слеплоксацина всасывается в системный кровоток в локальном применении, невозможно исключить возможность побочных эффектов, которые были зарегистрированы.

На стороне иммунной системы.

Покраснение конъюнктивы и / или легкого смысла жжения в глазу. В большинстве случаев эти симптомы короткие. Гиперчувствительность, вкл. Ангионеротические отеки, одышка, анафилактические реакции / шок, отек омофарья и языка, зуд глаз и век.

Нервной системой.

Головокружение, парестезия.

На стороне органов.

Дискомфорт в глазах, раздражение глаз, кератит, конъюнктим, видение, фотофобия, отек глаз, покраснение глаз, ощущение инородного тела, усиливающиеся слезы, сухие глаза, боль в глазах, зуд, зуд, зуд, отек, может возникнуть, особенно При наличии месторождений на роговицу, особенно в присутствии в анамнезе заболеваний роговицы. Существует сообщение о том, что с местными примечаниями очень редко возникли такие реакции, как токсичный эпидермальный некроз, синдром Стивенс-Джонсона. Причинные отношения в отношении таких проявлений не установлены.

Со стороны пищеварительного тракта.

Тошнота, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Желудочковая аритмия, пароксизмальная желудочка тахикардия типа "Пируц".

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

В одном случае - отек лица, периодический отек. Серьезные, иногда летальные, гиперчувствительные реакции, иногда после введения первой дозы, наблюдались в системном использовании хинолонов.

Заслушивая органы.

Зуд, шум в ушах, боли уха, горький аромат во рту.

Передозировка.

При правильном использовании передозировки не наблюдалось. В случае случайного проглатывания ̶ Симптоматическое лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

В связи с тем, что было обнаружено, что квинолон вызывает аропатию в сексуальном снятии животных, не рекомендуется использовать Uniflox 0,3% беременных женщин.

Грудное вскармливание .

При системном использовании аблоксацина и других хинолонов отличаются в грудном молоке. Если требуется лечение препаратом, необходимо остановить грудное вскармливание.

Дети.

Препарат не предназначен для использования детей до 1 года.

Особенности приложения .

Перед первыми введенными лекарствами желательно проводить микробиологическое исследование мазков, взятых из конъюнктивальной сумки или внешнего слухового прохода, чтобы определить чувствительность бактериальных штаммов к препарату.

Серьезные, иногда смертельные реакции гиперчувствительности, иногда после введения первой дозы наблюдались в системном использовании хинолонов. Если развивалась аллергическая реакция на препарат, необходимо остановить его применение. Благодаря длительному использованию формирование бактериальной стойкости и образования микроорганизмов, нечувствительности к антибактериальному агенту. В случае повышения симптомов или без клинического улучшения необходимо прекратить лечение и применять альтернативную терапию.

Препарат следует использовать с больным риском расширения интервала QT, а именно: с врожденным упреждающим синдромом интервала QT, в то время как одновременно применение препаратов, которые расширяют интервал QT (такие как антиаритмические препараты класса Ia и III, Трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические), с незрачным балансом электролита (например, гипокалиемия, гипоманний), пожилых пациентов с сердечными заболеваниями (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Нельзя носить мягкие контактные линзы одновременно с использованием препарата. Также, если возможно, жесткие контактные линзы не должны использоваться во время лечения. Следовательно, рекомендуется удалить твердые линзы перед применением лекарственного средства и носить их снова без более чем через 20 минут после введения капель.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

UniFlock почти влияет или оказывает небольшое влияние на способность управлять автотранспортами или работать с другими механизмами. Однако после подготовки препарата может, в течение очень короткого времени, существует ощущение горения и вибрации видения, поэтому рекомендуется выполнять такие действия через 15 минут после использования препарата и после восстановления нормального зрения Отказ

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Исследование взаимодействия лекарственного средства не проводилось. Таким образом, до сих пор сообщает об связь во время лечения с Uniflox с другими лекарствами в глазах или ухах, используемых одновременно, нет. Следует иметь в виду, что магниевый, алюминий, железо и цинк уменьшают поглощение милоксацина. При нанесении капель глаз и ушей Uniflox не рекомендуется одновременно применить другие лекарства от глаз и ушей.

Хотя были доклады о повышенной распространенности токсичности в центральной нервной системе в системной дозировке фторхинолонов в случае одновременного использования с системными нестероидными противовоспалительными препаратами (NSAID), это не было сообщено на сопутствующем системном применении NSAID и аблокацин.

С осторожностью вы должны одновременно использовать с лекарствами, которые расширяют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсиологические).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Uniflok содержит бактерицидное синтетическое химиотерапевтическое вещество - отверстия, которое относится к группе фторхинолонов. Офлоксацин имеет широкий спектр противомикробных действий. В бактериальных клетках онлоксацин подавляет ДНК-Airty - фермент, необходимый для дублирования и транскрипции бактериальной ДНК. Он работает на Staphylococcus Aureus (включая штаммы, которые производят пенициллиназу, а некоторые метично-устойчивые штаммы), Streptococcus Pneumoniae , ул . Faecalis , ул . Pyogenes, Corynebacterium Vifeies , виды микрококки, виды бациллуса , энтеробактериация (Escherichia Coli, Citrobacter , Enterobacter, Klebsiela, Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Shigella и т. Д.), Pseudomonas Aeruginza и виды псевдомонаса, гемофилус гриппы, гемофилус Дулеи, Бранхамелла Катархалис , Neisseria Gonnorrhoeae , Neisseria Meningitis , типы ацинетобактерии , типы Campylobacter , Gardenerella Vaginalis , Heliobacter Pylori , Brucella . Кроме того, Ophloxacin эффективен против Chlamydia Trachomatis , Chlamydia Pneumoniae , Mycoplasma Pneumoniae и некоторых других микоплазм.

Устойчивые штаммы включают виды Clostridium , виды бактериоидов и видов пептококка . Сопротивление псевдомонас Aeruginosa составляет 15-20%, а устойчивость стафилококка aureus 5-10%.

Фармакокинетика.

Значительное преимущество препарата по сравнению с другими антибиотиками местного действия - это его высокая проницаемость роговице и передней камерой глаза. Из всех фторхинолонов oftlaxacin имеет лучшую способность проникать в роговицу и переднюю камеру глаза; Его эффективная концентрация в слезной пленке хранится даже через 4 часа (240 минут) после применения. Средняя концентрация аблоксацина в слезах измерена через 4 часа после применения было 9,2 мкг / г. Системная реабсорбция после локального введения в конъюнктивальной сумке незначительна и не имеет клинической значимости. После введения двух капель препарата с интервалом в течение 30 минут концентрация аблоксацина в роговице за 4 часа составляла 4,4 мкг / г.

После одноразового введения 0,3% капель загробсацина в ухе его концентрация в сыворотке составляла в 1000 раз меньше, чем концентрация во время перорального введения. Концентрация милоксацина в выбросах барабанной полости была очень близка к его концентрации в введенном лекарственном продукте (3 г / л). На 0,3% капли аблоксацина успешно проникают в среднее ухо при вытеснении угла с ухом и в направлении щеки во время введения.

Фармацевтические характеристики .

Основные физические и химические свойства: прозрачное желтоватое решение без видимых механических частиц.

Дата окончания срока. 2 года.

Срок годности препарата после первого раскрытия составляет 28 дней.

Условия хранения.

Держите в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке. Не заморозить. После первого открытия храните не более 28 дней.

Упаковка.

5 мл в пластиковом контейнере-капельке, закрытая крышка с контролем первого отверстия.

Для 1 раскрывающегося контейнера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Unimed Pharma Ltd LLC LLC .

Место расположения.

Улица. Заказы, 11 821 05, Братислава, Словацкая Республика / ул. Ориекова, 11 821 05, Братислава, Словацкая Республика.