ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС ПЛЮС порошок для приготовления орал. р-ра саше №10

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

VICK Asset Symptomax Plus

( Vicks Active Symptomax Plus)

Состав :

Активные ингредиенты: парацетамол, GVaifenesin, фенилэфрин гидрохлорид;

1 саше содержит парацетамол 500 мг, gvaifenesin 200 мг, гидрохлорид фенилэфрина
10 мг;

Вспомогательные вспомогательные: сахароза, лимонная кислота, натрий, натрий цикламат натрия, цитрат натрия, цитрат натрия, аспартам (E 951), ацесульфама натрия, ароматизатор лимона 8476 (содержащий бутилхоксинизол (E 320)), ароматизатор лимонный сок, психически ароматизатор, хинолин желтый (E 104).

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Основные физико-химические свойства: почти белый свободный порошок, без больших комков и посторонних долей. Имеет характерный цитрусовый / ментал запах.

Фармакотерапевтическая группа. Другие комбинированные препараты, используемые в простуде. ATX R05X код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол имеет болезненный и антипиретический эффект, который считается в основном из-за ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.

ГИФЭНЦИН - Градиент. Действовать путем увеличения объема и снижение вязкости секреции в трахее и бронхов, что облегчает выделение мокроты во время кашля.

Фенилэфрин гидрохлорид является симпатомиметическим, который в основном стимулирует α-адренорецепторы. Это анти-царапающий агент и действует путем сужающих кровеносных сосудов, уменьшая отек, в частности, отек слизистой оболочки носа и придатчивых пазухи.

Активные вещества не вызывают седативного эффекта.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью поглощается в желудочно-кишечном тракте, проходит через плацентурный барьер, небольшая часть проникает в грудное молоко. 95% ацетаминофена метаболизируется в печени сульфо- и глюкуроноконъюгацией, а также окисление системы цитохрома P450. Период полураспада составляет от 1 до 4 часов. Продолжительность действия - 3-4 часа. Получено почками, в основном в виде метаболитов, 3% вещества выделяются в неизменном состоянии.

Гуфинзин быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт и метаболизируется к
ß- (2 метокси фенокса) молочной кислоты - неактивный метаболит, который высвобождается из мочи. День-жизнь Гвафенезина короткий - примерно 1 час.

Фенилэфрин гидрохлорид поглощается в желудочно-кишечном тракте неравномерным и подверженным пресистмему метаболизму с использованием моноаминовой оксидазы в кишечнике и печени. Таким образом, оральный фенилфрин был введен с уменьшенной биодоступностью.

Он полностью полностью извлекается мочой в виде сульфата конъюгата.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение симптомов простуды и гриппа (продуктивный кашель с трудностями, уход за головной болью, болью и ломоту в организме, боль в горле, носовой наполнении и повышенной температуре тела).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к парацетамолу или любым другим компонентам препарата. Сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, диабет Mellitus, закрытая глаукома, гипертиреоз, задержка мочеиспускания из-за гиперплазии простаты, феохромоцитома.

Суровое нарушение функции печени, острый гепатит, панкреатит, функция почек. Алкоголизм.

Пациенты, получающие ингибиторы Monoamine Oxidase (или в течение двух недель после прекращения такого лечения), трициклические антидепрессанты, β-блокаторы и другие вазодилаторы или симпатомиметики.

Связанная гипербилирубинемия, дефицит глюкозы-6-фосфата дегидрогеназы, болезнь крови, анемия, лейкопения.

Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

С удлиненным регулярным применением парацетамола, антикоагуляционное действие варфарина и других кумаринов с увеличением риска кровотечения может быть увеличено; Применение неудачи не вызывает такого эффекта.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Гепатотоксичность парацетамола может быть усилена чрезмерным использованием алкоголя.

МЕТЛОПРАМИД или Домперидон может увеличить скорость поглощения парацетамола, а холестирамин - к снижению. Сообщил о фармакологическом взаимодействии, который происходит между парацетамолом и другими препаратами. Считается, что эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение при нанесении рекомендуемых доз.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антиконвульсы (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усилить токсическое влияние парацетамола на печень из-за увеличения степени превращения парацетамола до гепатотоксических метаболитов. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Probenecid ингибирует связывание парацетамола с гликуроновой кислотой и, следовательно, приводит к снижению оформления парацетамола почти в два раза. При одновременном использовании прозы дозы парацетамола необходимо уменьшить.

Сопутствующее использование парацетамола и AZT (зидовудин) увеличивает риск нейтропении. Таким образом, одновременное использование парацетамола и АЗТ должно проводиться под наблюдением врача.

Доступное гипертоническое взаимодействие с симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин и ингибиторы оксидазы моноаминов. Фенилэфрин может снизить эффективность препаратов β-блокирования и антигипертензивных препаратов. Этот препарат может увеличить вероятность аритмии у пациентов, которые применяют лекарства. Станс, когда используются эти препараты, являются противопоказаниями для этого лекарственного средства.

Фенилэфрин может повысить влияние других симпатомиметических аминов (контроллеров) на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное использование с галогенированными анестетиками, такими как хлороформ, циклопропан, галоман, энфлуран или изофлуран, может вызвать или ухудшить желудочковую аритмию.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Особенности приложения.

Не рекомендуется продлевать препарат.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Не допускайте одновременного приема других противогрибковых, антиалюминских и парацетамолсодержащих препаратов. До начала лечения необходимо убедиться, что препараты, включенные в симпатомиметику, не используются одновременно несколькими способами, то есть устно и локально (носовые препараты, уши и глаза).

Не принимают с алкоголем. Опасность от передозировки самого высокого для пациентов с неширотовым заболеванием печени.

Необходимо проконсультироваться с врачом, касающимся возможности применения препарата пациентам с нарушениями расстройств печени почек и печени в присутствии настойчивого или хронического кашля (который связан с курением табака, астмы, хроническим бронхитом или эмфиземой).

Парацетамол должен использоваться с осторожностью пациентам, принимающим гепатотоксические препараты, препараты сбора, метильных допи или других антигипертензивных препаратов; Пациенты с хроническим недоеданием (низкой глутатион), с феномен ренино, бронхиальной астмой, гранулоцитопении, аритмии, хроническими легочными заболеваниями.

Препарат следует использовать с осторожностью по следующим категориям пациентов:

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозы глюкозы-галактозы или дефицитом судрас-изомальтазы не должны принимать этот препарат.

Препарат содержит 140 мг натрия на дозу. Это должно быть принято во внимание пациентам, которые натриевые диеты натрия.

Препарат содержит аспартам (E 951) - источник фенилаланина. Может быть вредным для людей с фенилтонурией.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не включают противопоказанию грудью.

Учитывая ограниченные данные об использовании препарата во время беременности или грудного вскармливания, он должен применяться только после консультации с врачом.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Препарат слегка влияет на скорость реакции, которая должна учитываться при движении автомобильного транспорта и работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Для внутреннего приложения.

Растворить содержание 1 саше в стандартной чашке (250 мл) горячего, но без кипящей воды. Использовать в теплой форме.

Взрослые, пожилые люди и дети в возрасте 12 лет: 1 сач.

Повторите при необходимости каждые 4-6 часов, но не более четырех доз (4 саше) в день; Интервал между методиками составляет не менее 4 часов. Не превышайте рекомендуемые дозы, особенно у пациентов с повышенной коагуляцией крови.

Продолжительность лечения определяет доктор. Не применяйте препарат более чем на 3 дня без консультации на врача. Если симптомы заболевания не исчезают, вам нужно обратиться к врачу.

Дети.

Противопоказан детям до 12 лет. Для детей в возрасте от 12 лет подать заявку под надзор за доктором.

Передозировка.

Парацетамол.

Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. Кроме того, поражения печени могут привести 5 г и более парацетамола, если пациент: подвергается длительному лечению карбамазепином, фенобарбитоном, фенотоином, главным, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; Постоянно употребляющий алкоголь или есть подозрение на глутатионное истощение, например, в нарушении режима питания, кистозным фиброзом, ВИЧ-инфекцией, голодом, Cachexia.

Симптомы.

Симптомы передозировки при использовании парацетамола в течение первых 24 часов представляют собой бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может происходить через 12-48 часов после приема. Может иметь аномальность метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При серьезном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и летального следствия. Острый дефицит почек с острым трубным некрозом, который указывает на боли в спине, гематурия и протеинурию, может развиться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

Уход.

При лечении состояний от передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие тяжелых самых ранних симптомов, пациенты должны быть немедленно госпитализированы, чтобы обеспечить чрезвычайную медицинскую помощь. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не могут отражать тяжесть передозировки или опасности органов.

Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не надежны). Рекомендуется ввести доноров SH-группы и предшественниками синтеза глутатиона (таких как метионин, н-ацетилцистеин) внутривенно, в дозах, которые определяются в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также со временем это произошло после его приема. Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется во время его применения во время
8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить в N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты можно использовать метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в дальних районах за пределами больницы.

Фенилэфрин гидрохлорид.

Знаки тяжелой фенилэфрин передозировки включают раздражительность, головную боль, припадки, сердцебиение, парестезию, рвоту, гипэперование, боль в сердце, увеличение артериального давления и связанную с ними рефлексную брадикарцию и аритмию. Симптомы тяжелой передозировки включают тяжелые периферические и висцеральные вазоконстрикции с сердечно-сосудистым коллапсом.

Терапия включает в себя раннюю промывку желудка, а также симптоматические и поддерживающие меры.

Gwifenesin.

Передозировка небольшими или умеренными дозами может вызвать головокружение или головокружение, желудочно-кишечные расстройства. Очень высокие дозы могут привести к таким симптомам, как возбуждение, путаница и ингибирование дыхания.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы : анафилаксия; реакция гиперчувствительности, включая зуд кожи; Rash, Urticaria, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы).

Из круга и лимфатических систем: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, апластическая анемия, пангитопения, тромбоцитопения, которые могут вызвать носовые кровотечения и / или кровотечения, синяки или кровотечения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

На стороне нервной системы (обычно развивается в высоких дозах): головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушения сознания, бессонница, безнаказанность, нервозность, тремор, раздражительность, беспокойство.

Из органов видения: острая клиентская глаукома.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, увеличение артериального давления, сердцебиение.

Из пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, тошноте, рвоту, диарее, потере аппетита, боли в эпигастрии, нарушение печени, повышение активности «печени» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтуха, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Из мочевой системы: задержка мочеиспускания или сложности мочеиспускания (с увеличением простаты), почечная колика. Есть редкие сообщения о камнях мочевого пузыря или почек у пациентов, которые давно предприняли большое количество гифейфензина.

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Держать в недоступном для детей месте при температуре не выше
25 ° C

Упаковка. 5 или 10 саше в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Rafton Laborator ограничен.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Эксетер Road, Rapton, Brownon, Девон, Echzz 2DL, Великобритания.