Для медицинского использования препарата

Virgan.

( Virgan )

Место хранения:

Активный ингредиент: Гэнсикловир ;

1 г геля содержит ганглер 1,5 мг;

Вспомогательные вещества : бензалконий хлорид, карбомер, сорбит (E 420), гидроксид натрия, очищенные водой .

Лекарственная форма. Гель глаз.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противовирусные препараты. Гэнсикловир. Код УАТС S01A D09.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом симплекса герпеса.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к гангсам, ацикловиру или любому компоненту препарата.

Способ применения и доза.

Препарат вводится в нижнюю конъюнктивальную сумку пораженного глаза (глаза).

Подать заявку на 1 падение 5 раз в день до регенерации роговицы, то 1 капля 3 раза в день в течение 7 дней. Продолжительность лечения обычно не превышает 21 дня.

При нанесении трубки трубка должна храниться вертикально, наконечник вниз, на стенде, которая предоставляется в упаковке. Это обеспечивает правильное падение капель.

Неблагоприятные реакции.

Нарушения органов зрения:

Очень часто (> 1/10): быстро ощущение или покалывание.

Часто (> 1 / L00, <1/10): поверхностный точный кератит.

Аллергические реакции, расстройства зрения, раздражение глаз.

Передозировка.

Не обнаружено.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не существует достаточного опыта безопасного использования геля во время беременности или грудного вскармливания.

Во время обучения на животных с пероральным или внутривенным введение ганги, тератогенность и влияние на фертильность. Кроме того, гангикловир выявил потенциальную генотоксичность с низким профилем безопасности.

Следовательно, использование этого лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением отсутствия альтернативных лечений. Женщины репродуктивного возраста должны применять контрацепцию.

Из-за экспериментальных исследований животных, генотоксичность, мужья, используемые Vigan, рекомендуются для применения местного контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение трех месяцев после его завершения.

Использование лекарственного средства для детей не рекомендуется, поскольку специальные исследования не проводились.

Этот лекарственный продукт не предназначен для лечения цитомегаловируса (CMV) инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивита, вызванного другими типами вирусов, не была установлена.

Нет специальных клинических исследований с участием пациентов с иммунодефиками.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз. Нельзя разрешать обращаться к препарату с мягкими контактными линзами. Необходимо удалить контактные линзы перед привилением и повторно установить их не ранее, чем через 15 минут после привиления. Может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Пациент должен воздерживаться от вождения автомобиля или работает в случае любого визуального обесценения в процессе лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В случае любых дополнительных офтальмологических препаратов между использованием двух лекарств рекомендуется сделать разрыв не менее 15 минут. Vigan ^® следует применять к последнему.

Хотя количество гангистов, входящих в системный циркуляцию после интраокулярного использования, мало, невозможно исключить риск взаимодействия между лекарственными средствами.

В случае системного использования ганзикловира наблюдалось следующие взаимодействия.

Связывание ганцинов с плазменными белками составляет всего около 1-2%, поэтому взаимодействия с лекарственными средствами, которые обеспечивают промежутки от активного центра, вряд ли.

В случае сопутствующего применения лекарств, которые подавляют репликацию клеток клеток, которые быстро разделены, такие как костный мозг, клетки сперматозоидов, эмбриональные слои кожи и слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта, возможны комбинированная добавка токсического эффекта. Когда они предписаны от, раньше, или после Гассикловира. Из-за возможности аддитивной токсичности при использовании таких препаратов, как дапсона, пентамидина, флуцилозин, винкрестин, винбластин, адриакин, амфотерицин В, комбинации триметоприма / сульфида или других нуклеозидных аналогов, сопутствующее использование газициклиновых препаратов возможна только в том случае Потенциальные выгоды преобладают в опасности.

Поскольку зидовудин, а также гинсикловир, может привести к нейтропению, сопутствующее использование этих препаратов при индукционной терапии ганглера не рекомендуется. Как исследования, поддерживающие дозы гангсов и зидовудина в рекомендуемых дозах, приводят к серьезным нейтропении у большинства пациентов.

У пациентов, которые взяли одновременно Гэнсикловир и Имипин-Циластатин, были случаи генерирования судом.

Также возможно, что probenecid, а также другие препараты, которые подавляют почечную трубчатую секрецию или резорбцию, могут снизить почечный клиренс ганглера и увеличить период его полувара с плазмой крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ганзиккловир, 9 - [(1,3-дигидрокси-2-пропоксидный) метил] Гуанин или DHPG, является нуклеозидом, который ингибирует in vitro репликацию групп человеческих герпес (симплекс герпеса 1 и 2, цитомегаловирус) и серотипы 1 аденовирусы 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.

В зараженных клетках Гэнсикловир преобразуется в гинсикловидный трифосфат, активную форму активного ингредиента.

Фосфорилирование происходит преимущественно в зараженных клетках, с концентрациями трифосфатных оружия в неконфицированных клетках ниже, чем в 10 раз.

Антивирусная активность трифосфатных ганцинов заключается в ингибиции синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентное ингибирование вирусной ДНК-полимеразы и прямой включения в вирусную ДНК, блокирующее его удлинение.

Фармакокинетика.

У людей после применения лекарств 5 раз в день в течение 11-15 дней при лечении поверхностных герпетических уровней кератита в плазме, определяемом чувствительным аналитическим методом (количественный предел определения: 0,005 мкг / мл) был очень низким: 0,013 мкг / мл. в среднем (0-0,037).

Офтальмологические фармакокинетические исследования на кроликах показали быстрое и значительное проникновение гангинов в роговицу и переднее отделение глаза, что создало концентрации более высоких эффективных доз (ED ₅₀ ) в течение нескольких часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: бесцветный гель.

Срок годности . 3 года.

После открытия трубки - 4 недели.

Условия хранения . Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 5 г препарата в трубе с наконечником, прикрученным крышкой. 1 Трубка вместе с инструкциями по приложению и картонной маркой в ​​картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Farmila-Zea Pharmacistich S.P.A. / FARMILA - THEA FARMACEUTICI SPA

Расположение .

Via Eneriko Fermi, 50-20019 Settmo Milades (Mi), Италия /

Via Enrico Fermi, 50-20019 Settimo Milanese (Mi), Италия.